医療機器一般的名称

単回使用眼科手術用カニューレ

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード34899032

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

眼科手術時に灌流液などの注入及び眼内物質の吸引に使用する筒状の機器をいう。本品は単回使用である。例えば、先端形状が丸状・平状・鈎状のもの、あるいは針管先端部分にスリーブが装着されているものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.86億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

68.92 %

過去2年間

平均出荷価格

178 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

46.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	25,486	176,969	157,180	1,630,785	19,151	808,897	427,613	21,571	42,510	18,706	9,599	14,586	23,325	10,297	29,800	5,611	31,465	6,285	31,535	4,832	5,082	6,590	31,784	15,287	21,741	5,373	33,696	7,636	114,517	16,011	8,819	123,326	7,891	95,914	303,695	117,623	235,089	196,988	328,301	259,574	372,025	245,737	112,317	338,430	371,481	281,106	150,840	448,133	189,823	439,188	261,455	220,279	262,068	356,745	201,535	354,179	518,395	360,495	196,596	478,215	369,214	415,691	193,853	1,148,722	411,981	646,606	282,870	739,565	538,854	399,670	552,069	785,545
生産	計	21,000	161,000	141,000	1,604,000	1,000	801,000	401,000	-	2,980	-	1,000	1,000	1,000	1,000	-	-	1,000	1,000	1,000	500	1,000	-	1,000	1,072	1,000	-	1,000	-	98,220	1,600	1,500	97,720	1,000	1,000	97,720	1,000	48,360	2,600	145,080	25,180	85,130	60,450	-	61,450	61,450	1,000	61,450	60,943	1,000	61,450	61,450	1,000	60,950	61,750	1,000	61,450	61,450	174,715	1,000	294,215	1,000	51,000	78,700	840,536	206,932	282,466	2,550	458,000	252,482	213,584	274,754	329,292
輸入品☆	計	4,486	15,969	16,180	26,785	18,151	7,897	26,613	21,571	39,530	18,706	8,599	13,586	22,325	9,297	29,800	5,611	30,465	5,285	30,535	4,332	4,082	6,590	30,784	14,215	20,741	5,373	32,696	7,636	16,297	14,411	7,319	25,606	6,891	94,914	205,975	116,623	186,729	194,388	183,221	234,394	286,895	185,287	112,317	276,980	310,031	280,106	89,390	387,190	188,823	377,738	200,005	219,279	201,118	294,995	200,535	292,729	456,945	185,780	195,596	184,000	368,214	364,691	115,153	308,186	205,049	364,140	280,320	281,565	286,372	186,086	277,315	456,253
出荷	国内	35,215	180,713	148,446	506,505	19,495	1,214,583	19,530	21,834	18,433	17,429	18,074	23,209	8,943	24,863	10,605	31,888	20,275	7,280	10,144	14,517	7,750	19,774	8,160	16,020	35,255	20,687	17,633	16,705	110,453	10,116	39,907	103,308	6,756	12,884	128,006	11,868	56,714	7,480	153,659	33,974	122,663	71,159	11,635	103,223	70,397	9,470	70,773	75,035	40,712	69,496	70,423	10,492	69,997	85,268	8,744	73,287	76,725	28,473	10,717	308,454	19,472	58,467	101,745	850,081	215,317	278,045	31,390	473,118	265,738	233,761	258,338	338,727
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	35,215	180,713	148,446	506,505	19,495	1,214,583	19,530	21,834	18,433	17,429	18,074	23,209	8,943	24,863	10,605	31,888	20,275	7,280	10,144	14,517	7,750	19,774	8,160	16,020	35,255	20,687	17,633	16,705	110,453	10,116	39,907	103,308	6,756	12,884	128,006	11,868	56,714	7,480	153,659	33,974	122,663	71,159	11,635	103,223	70,397	9,470	70,773	75,035	40,712	69,496	70,423	10,492	69,997	85,268	8,744	73,287	76,725	28,473	10,717	308,454	19,472	58,467	101,745	850,081	215,317	278,045	31,390	473,118	265,738	233,761	258,338	338,727
月末在庫	計	1,134,618	1,130,599	1,137,613	2,260,453	2,259,462	1,852,921	2,259,904	2,258,906	2,281,508	2,282,695	2,273,790	2,261,257	2,275,574	2,261,043	2,279,907	2,253,803	2,264,913	2,265,858	85,059	75,244	72,546	59,312	82,926	81,273	67,709	52,375	68,373	59,224	63,138	68,968	37,810	57,803	58,903	508,614	504,268	429,938	428,228	347,746	162,333	268,023	247,115	331,723	162,320	217,517	158,135	159,726	149,708	252,433	131,536	231,152	241,881	181,875	253,921	75,120	87,992	188,504	270,310	242,412	337,876	64,129	234,036	321,146	227,254	261,636	248,174	256,735	328,215	504,482	417,778	223,687	517,047	598,225

医療機器品目一覧（22品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	スカーレットニードル　ｅＹｅ	栃木精工株式会社	認証品目	2024/05/09	306AGBZX00036000
2	眼科用ディスポーザブルカニューラ	日本アルコン株式会社	認証品目	2023/12/01	305AIBZX00020000
3	眼科用ディスポーザブルカニューラ	日本アルコン株式会社	認証品目	2023/11/14	305AIBZX00020000
4	マイクロサージカル　ディスポーザブル　カニューラ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2021/02/26	20100BZY00672000
5	シストトーム	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2021/02/26	22000BZX01099000
6	Ｂ．シャンデリア用カニューレ・トロカールセット	Ｋａｔａｌｙｓｔ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ，　ＬＬＣ	認証品目	2020/10/08	302AFBZI00098000
7	シストトーム	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2020/07/15	22000BZX01099000
8	マイクロサージカル　ディスポーザブル　カニューラ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2020/07/15	20100BZY00672000
9	シャンデリア用カニューラ・トロッカール　システム	株式会社モリア・ジャパン	認証品目	2020/03/30	302ADBZX00024000
10	シールド付カニューラ・トロッカールシステム	株式会社モリア・ジャパン	認証品目	2020/01/30	302ADBZX00003000
11	マイクロサージカル　ディスポーザブル　カニューラ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2019/04/18	20100BZY00672000
12	シストトーム	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2018/04/10	22000BZX01099000
13	眼科手術用ディスポ注射針・カニューレ	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2017/12/01	229AGBZX00118000
14	トロカールセット	株式会社ニデック	認証品目	2015/09/17	227AABZX00076000
15	ディスポーザブル眼科用注射針	エア・ウォーター・リアライズ株式会社	認証品目	2014/11/10	226ABBZX00110000
16	メドワン・カニューレ	ＭｅｄＯｎｅ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｉｎｃ．	認証品目	2014/06/02	226AFBZI00075000
17	シングルユース眼科手術用カニューレ	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	認証品目	2013/11/27	20100BZY00280000
18	生化学工業眼科針	エア・ウォーター・リアライズ株式会社	認証品目	2013/10/22	225ABBZX00137000
19	エンドセーバー	株式会社ホワイトメディカル	認証品目	2013/05/20	225AGBZX00039000
20	ステリメディックスカニューレ	株式会社ホワイトメディカル	認証品目	2008/11/20	220AGBZX00309000
21	ポリッシャー	日本アルコン株式会社	承認品目	2008/07/01	22000BZX01098000
22	シストトーム	日本アルコン株式会社	承認品目	2008/07/01	22000BZX01099000
23	オペガン針	株式会社トップ	認証品目	2007/12/03	219AABZX00280A01
24	トップ眼科針	株式会社トップ	認証品目	2007/12/03	219AABZX00280000
25	キャタップ	株式会社トップ	認証品目	2006/06/09	218AABZX00058000
26	グリスハーバー　ビスコカナロストミー　カニューラ	日本アルコン株式会社	承認品目	2004/06/01	21600BZY00250000
27	眼科手術用滅菌済み注射針・カニューレ	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2002/11/01	21400BZY00451000
28	眼科用ニードル	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2002/03/01	21400BZY00106000
29	マイクロサージカル　ディスポーザブル　カニューラ	日本アルコン株式会社	承認品目	1989/07/01	20100BZY00672000

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	153.6 億円/年	+63.1%	6228 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	141 億円/年	+8.8%	8.13 万円/千個	88.3%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.44 億円/年	-42.7%	710.41 万円/千個	81.7%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	33.39 億円/年	-2.0%	31.94 万円/千個	96.4%
5	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.58 億円/年	-22.8%	39.49 万円/千個	99.9%
6	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	32.01 億円/年	+33.8%	5.41 万円/個	0.1%
7	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	30.99 億円/年	-28.9%	243.58 万円/千個	69.4%
8	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	24.31 億円/年	+1.7%	9.66 万円/千個	95.6%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	22.19 億円/年	+51.0%	4638 円/千個	21.2%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.15 億円/年	+35.1%	5013 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.4 億円/年	-45.1%	1.35 万円/個	65.5%
12	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.59 億円/年	-10.6%	1878 円/個	89.9%
13	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.49 億円/年	-0.9%	12.35 万円/千個	80.1%
14	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.72 億円/年	-43.6%	2281 円/個	64.6%
15	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.61 億円/年	-49.2%	386.11 万円/千個	13.9%
16	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.54 億円/年	+7.2%	4.73 万円/千個	29.6%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	1.95 億円/年	+3.2%	146.6 万円/千個	88.5%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.93 億円/年	+18.0%	1911 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.57 億円/年	0.0%	6.62 万円/千個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.55 億円/年	+0.3%	53.93 万円/千個	99.3%
22	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.54 億円/年	-10.3%	2.85 万円/千個	70.5%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	+3.5%	56.61 万円/千個	93.1%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.89 億円/年	-2.2%	5.55 万円/千個	88.4%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.55 億円/年	-1.4%	1.53 万円/個	58.0%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.5 億円/年	+4.4%	67.7 万円/千個	61.9%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.39 億円/年	-49.8%	15.25 万円/千個	96.3%
28	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-7.1%	104.92 万円/千個	15.4%
29	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.3 億円/年	-41.9%	32.72 万円/千個	23.3%
30	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.23 億円/年	0.0%	2.12 万円/個	75.3%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.17 億円/年	+65.1%	7.81 万円/個	22.1%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.05 億円/年	-36.1%	1.51 万円/個	93.4%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	-7.1%	2.62 万円/千個	65.2%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+200.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
48	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
50	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
59	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
60	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
61	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
62	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
66	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
67	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
68	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
77	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)