医療機器 一般的名称
脊髄くも膜下・硬膜外針
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード36191020
クラス分類Ⅲ
GHTFルール7-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
脊髄・硬膜外併用麻酔用のセットで、硬膜外腔及びくも膜下腔への麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる穿刺器具をいう。硬膜外腔へ局所麻酔薬を持続的又は反復的に注入するためのカテーテル、フィルター等からなる。脊髄くも膜下麻酔、硬膜外麻酔併用の針は、麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる鋭利な先端を有する。持続的な麻酔薬の投与のため、硬膜外腔へのカテーテル留置に用いることもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2020/08/28 | 一変 | 20800BZZ00838000 | ブラウン穿刺針 | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
ブラウン穿刺針
承認日 2020/08/28(一変)
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20800BZZ00838000