医療機器一般的名称

脊髄くも膜下・硬膜外針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード36191020

クラス分類Ⅲ

GHTFルール7-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

脊髄・硬膜外併用麻酔用のセットで、硬膜外腔及びくも膜下腔への麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる穿刺器具をいう。硬膜外腔へ局所麻酔薬を持続的又は反復的に注入するためのカテーテル、フィルター等からなる。脊髄くも膜下麻酔、硬膜外麻酔併用の針は、麻酔薬や鎮痛薬の投与に用いる鋭利な先端を有する。持続的な麻酔薬の投与のため、硬膜外腔へのカテーテル留置に用いることもある。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ブラウン穿刺針	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	後発医療機器	2020/08/28	一変	20800BZZ00838000
2	ブラウン穿刺針	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	1996/12/01	承認	20800BZZ00838000
3	硬脊麻針H型	株式会社八光	承認品目	1986/03/01	承認	16100BZZ00413000

注射針及び穿刺針一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	38	17	9.47 億円/年	-44.0%	1.34 万円/個	63.6%
注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	4	3	4.37 億円/年	+13.4%	10.92 万円/千個	85.5%
注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-31.3%	32.53 万円/千個	22.9%
注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	38	10	43.33 億円/年	-43.9%	778.21 万円/千個	82.4%
注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	12	4.45 億円/年	+54.7%	191 円/個	46.9%
注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	6	4	0.34 億円/年	+14.8%	101.65 万円/千個	17.6%
チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	20	7	24.4 億円/年	+5.4%	9.49 万円/千個	96.3%
注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	9.28 億円/年	+34.0%	5136 円/千個	100.0%
チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	8	5	1.83 億円/年	-30.2%	147.73 万円/千個	89.6%
注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	54	11	140.6 億円/年	+10.7%	8.09 万円/千個	87.0%
注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	2	2	1.51 億円/年	-7.8%	53.92 万円/千個	99.3%
注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	16	5	34.45 億円/年	-11.2%	35.18 万円/千個	99.9%
注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	9	5	21.22 億円/年	+33.2%	5271 円/千個	23.7%
注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	18	11	162.4 億円/年	+71.7%	6221 円/千個	99.9%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.13 億円/年	0.0%	1.79 万円/個	72.5%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	38	11	0.05 億円/年	+78.6%	1.52 万円/個	92.6%
注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.09 億円/年	+125075.0%	509 円/千個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	8	6	3.02 億円/年	+16.0%	4.36 万円/千個	34.1%
注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	34	10	0.55 億円/年	+10.2%	1.18 万円/個	61.9%
注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	58	27	30.16 億円/年	-8.3%	29.91 万円/千個	97.2%
歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.52 億円/年	-31.7%	2.91 万円/千個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.18 億円/年	+9.8%	8.23 万円/個	48.4%
注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	12	5	1.67 億円/年	0.0%	6.5 万円/千個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	39	28	33.34 億円/年	-26.4%	250.52 万円/千個	74.6%
注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	24	6	30.16 億円/年	+1.5%	5.15 万円/個	0.2%
注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	4	3	0.23 億円/年	0.0%	12.05 万円/千個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	13	6	0.44 億円/年	-27.3%	71.82 万円/千個	58.8%
注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	8	5	2.99 億円/年	-62.4%	2507 円/個	48.5%
注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	3	2	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	2	1.93 億円/年	+18.1%	1882 円/個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+200.0%	1 万円/千個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	7	3
注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	3	2
注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	2	1
注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	20	14	2.7 億円/年	-53.3%	361.94 万円/千個	12.5%
注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	5	3	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	4	4	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	2	1
注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.43 億円/年	+5.5%	61.64 万円/千個	94.0%
注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	11	8	8.44 億円/年	-1.5%	1794 円/個	90.5%
注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	43	23	0.97 億円/年	-13.2%	6.51 万円/千個	84.8%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.46 億円/年	-39.8%	12.72 万円/千個	97.0%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	21	11	0.04 億円/年	-16.7%	2.7 万円/千個	72.2%
注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	19	4