医療機器 一般的名称
単回使用骨内注入用針
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード70197000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
骨に穿刺し、組織の採取、薬液等の注入に用いる細長い内腔を有する器具をいう。主に金属、プラスチック製等で、単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.68億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-49.62 %
過去2年間
平均出荷価格
393.37 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
16.7 %
過去6ヶ月
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(単位: 千個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 44 | 43 | 4 | 3 | 4 | 4 | 4 | 7 | 8 | 3 | 2 | 3 | 4 | 63 | 2 | 27 | 8 | 3 | 3 | 3 | 75 | 6 | 2 | 6 | 26 | 14 | 208 | 3 | 3 | 4 | 3 | 28 | 11 | 6 | 3 | 3 | 2 | 40 | 74 | 125 | 3 | 7 | 3 | 7 | 5 | 136 | 6 | 5 | 3 | 29 | 5 | 2 | 3 | 6 | 63 | 5 | 3 | 7 | 3 | 3 | 4 | 6 | 4 | 4 | 9 | 4 | 10 | 5 | 7 | 5 | 6 | 3 | 4 |
生産 | 計 | - | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 |
輸入品☆ | 計 | 44 | 42 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 6 | 7 | 2 | 1 | 2 | 3 | 62 | 1 | 26 | 7 | 2 | 2 | 2 | 74 | 5 | 1 | 5 | 25 | 13 | 208 | 2 | 2 | 3 | 2 | 26 | 10 | 4 | 2 | 2 | 1 | 38 | 73 | 124 | 1 | 5 | 2 | 5 | 4 | 135 | 4 | 3 | 2 | 28 | 3 | 1 | 2 | 5 | 62 | 3 | 1 | 5 | 2 | 2 | 3 | 4 | 3 | 3 | 8 | 3 | 9 | 4 | 6 | 5 | 5 | 2 | 3 |
出荷 | 国内 | 39 | 43 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 8 | 9 | 3 | 3 | 3 | 3 | 37 | 2 | 4 | 3 | 4 | 3 | 3 | 123 | 6 | 3 | 6 | 3 | 3 | 241 | 3 | 3 | 4 | 3 | 10 | 11 | 10 | 3 | 9 | 3 | 5 | 39 | 5 | 4 | 12 | 28 | 6 | 3 | 4 | 222 | 29 | 9 | 23 | 17 | 9 | 3 | 5 | 3 | 11 | 40 | 6 | 4 | 4 | 5 | 8 | 4 | 3 | 8 | 4 | 7 | 5 | 7 | 6 | 6 | 5 | 4 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 39 | 43 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 8 | 9 | 3 | 3 | 3 | 3 | 37 | 2 | 4 | 3 | 4 | 3 | 3 | 123 | 6 | 3 | 6 | 3 | 3 | 241 | 3 | 3 | 4 | 3 | 10 | 11 | 10 | 3 | 9 | 3 | 5 | 39 | 5 | 4 | 12 | 28 | 6 | 3 | 4 | 222 | 29 | 9 | 23 | 17 | 9 | 3 | 5 | 3 | 11 | 40 | 6 | 4 | 4 | 5 | 8 | 4 | 3 | 8 | 4 | 7 | 5 | 7 | 6 | 6 | 5 | 4 | |
月末在庫 | 計 | 197 | 4 | 5 | 4 | 4 | 4 | 4 | 5 | 4 | 5 | 5 | 3 | 4 | 31 | 3 | 54 | 59 | 59 | 59 | 59 | 11 | 10 | 9 | 9 | 32 | 43 | 10 | 9 | 9 | 9 | 8 | 26 | 26 | 21 | 21 | 14 | 13 | 49 | 85 | 205 | 205 | 200 | 175 | 176 | 178 | 310 | 93 | 69 | 63 | 69 | 57 | 50 | 51 | 52 | 112 | 106 | 70 | 8 | 8 | 7 | 7 | 6 | 6 | 7 | 8 | 6 | 8 | 8 | 8 | 7 | 7 | 4 | 6 |
医療機器品目一覧(16品目、13社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | デリバリーニードル | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2025/01/01 | 承認 | 304ADBZX00112000 |
2 | リカバリーニードル | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2024/01/01 | 承認 | 305ADBZX00084000 |
3 | デリバリーニードル | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2023/12/01 | 承認 | 304ADBZX00112000 |
4 | リカバリーニードル | Arthrex Japan合同会社 | 認証品目 | 2023/10/10 | 認証 | 305ADBZX00084000 |
5 | マローセルーション | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/01/17 | 承認 | 30500BZX00006000 |
6 | 骨内医薬品注入デバイス NIO | ワイズメド リミテッド | 認証品目 | 2022/04/26 | 認証 | 301AOBZI00005Z00 |
7 | iMAP針 | 株式会社トータルメディカルサプライ | 認証品目 | 2021/04/19 | 認証 | 303AGBZX00031000 |
8 | 骨内医薬品注入デバイス NIO | WaisMed Ltd. | 認証品目 | 2019/09/30 | 認証 | 301AOBZI00005000 |
9 | Osteo-Site 骨生検用針セット | スーガン株式会社 | 認証品目 | 2019/09/01 | 認証 | 231AABZX00002000 |
10 | ARROW T.A.L.O.N. 骨内ニードルセット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/07/30 | 認証 | 301ADBZX00039000 |
11 | Osteo-Site 骨生検用針セット | スーガン株式会社 | 認証品目 | 2019/01/09 | 認証 | 231AABZX00002000 |
12 | Spine KWIC ニードル | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2017/08/09 | 認証 | 229AFBZX00058000 |
13 | ARROW 骨内ニードルセット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2015/02/25 | 認証 | 227ADBZX00029000 |
14 | VITOSS BM ニードル | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2013/03/07 | 認証 | 225AFBZX00020000 |
15 | コンプレオボーンニードル | テルモ株式会社 | 認証品目 | 2011/12/22 | 認証 | 223AABZX00159000 |
16 | バイダケアー 骨髄ニードルセット | バイダケア コーポレーション | 認証品目 | 2011/11/14 | 認証 | 223ADBZI00119000 |
17 | バイダケア マニュアル/スターナルニードルセット | バイダケア コーポレーション | 認証品目 | 2011/11/14 | 認証 | 223ADBZI00118000 |
18 | ボーンニードル Ossiris | 株式会社八光 | 承認品目 | 2003/05/01 | 承認 | 21500BZZ00285000 |
19 | インターオシウスインフュージョンニードル(C) | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 1988/12/01 | 承認 | 16300BZY01191000 |
注射針及び穿刺針一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 注射器具及び穿刺器具 | 医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ) | 17 | 9 | ||||
2 | 注射器具及び穿刺器具 | プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ) | 42 | 11 | ||||
3 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用吸引用針(Ⅱ) | 36 | 8 | ||||
4 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ) | 34 | 23 | ||||
5 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用組織生検用針(Ⅱ) | 56 | 28 | ||||
6 | 注射器具及び穿刺器具 | 麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ) | 14 | 5 | ||||
7 | 注射器具及び穿刺器具 | 吸引式組織生検用針キット(Ⅱ) | 16 | 5 | ||||
8 | チューブ及びカテーテル | 単回使用透析用針(Ⅱ) | 17 | 6 | ||||
9 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮下注射用針(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
10 | 注射器具及び穿刺器具 | 歯科用注射針(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
11 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ) | 27 | 13 | ||||
12 | 注射器具及び穿刺器具 | 軟組織生検キット(Ⅱ) | 10 | 8 | ||||
13 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ) | 22 | 11 | ||||
14 | 注射器具及び穿刺器具 | 麻酔脊髄用針(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
15 | 注射器具及び穿刺器具 | 骨髄生検キット(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
16 | 注射器具及び穿刺器具 | 通気針(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
17 | チューブ及びカテーテル | カテーテル用針(Ⅱ) | 7 | 5 | ||||
18 | 注射器具及び穿刺器具 | 画像誘引生検キット(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
19 | 注射器具及び穿刺器具 | 経中隔用針(Ⅳ) | 6 | 4 | ||||
20 | 歯科診療室用機器 | 歯科用貼薬針(Ⅰ) | 14 | 8 | ||||
21 | 注射器具及び穿刺器具 | 眼科用針(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
22 | 注射器具及び穿刺器具 | 硬膜外投与用針(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
23 | 注射器具及び穿刺器具 | 一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
24 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な注射用針(Ⅰ) | 44 | 24 | ||||
25 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ) | 35 | 10 | ||||
26 | 注射器具及び穿刺器具 | 導入針(Ⅱ) | 11 | 6 | ||||
27 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な生検用針(Ⅰ) | 34 | 22 | ||||
28 | 注射器具及び穿刺器具 | 薬液注入用針(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
29 | 注射器具及び穿刺器具 | 電磁波凝固療法用針(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
30 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ) | 167 | 7 | ||||
31 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
32 | 注射器具及び穿刺器具 | 経皮エタノール注入用針(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
33 | 注射器具及び穿刺器具 | 生検用穿刺器具(Ⅰ) | 13 | 12 | ||||
34 | 注射器具及び穿刺器具 | 薬液用両刃針(Ⅰ) | ||||||
35 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ) | 39 | 12 | ||||
36 | 注射器具及び穿刺器具 | 造影剤注入用針(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
37 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な吸引用針(Ⅰ) | 22 | 11 | ||||
38 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な先丸針(Ⅰ) | 13 | 8 | ||||
39 | 注射器具及び穿刺器具 | レーザ照射療法用キット(Ⅱ) | ||||||
40 | 注射器具及び穿刺器具 | 経膣薬液注入針(Ⅱ) | ||||||
41 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
42 | 注射器具及び穿刺器具 | 電磁波凝固療法用キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
43 | 注射器具及び穿刺器具 | 温熱療法用針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
44 | 注射器具及び穿刺器具 | 温熱療法用キット(Ⅱ) | ||||||
45 | 注射器具及び穿刺器具 | 泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ) | ||||||
46 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
47 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用先丸針(Ⅱ) | ||||||
48 | 注射器具及び穿刺器具 | プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
49 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
50 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用フィルタ付針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
51 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用胆管造影用針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
52 | 注射器具及び穿刺器具 | ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
53 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用フィステル用針(Ⅱ) | ||||||
54 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用動脈注射用針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
55 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
56 | 注射器具及び穿刺器具 | 針ガード(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
57 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用手動式ランセット(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
58 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
59 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な採血用針(Ⅰ) | ||||||
60 | 注射器具及び穿刺器具 | 脳生検キット(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
61 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能なフィステル用針(Ⅰ) | ||||||
62 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注排用針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
63 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
64 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
65 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ) | ||||||
66 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ) | ||||||
67 | 注射器具及び穿刺器具 | 腎臓生検キット(Ⅱ) | ||||||
68 | 注射器具及び穿刺器具 | 脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
69 | 注射器具及び穿刺器具 | 透析用留置針(Ⅱ) | 12 | 3 | ||||
70 | 注射器具及び穿刺器具 | ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ) | ||||||
71 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮内注射用針(Ⅱ) | ||||||
72 | 注射器具及び穿刺器具 | 肺生検キット(Ⅱ) | ||||||
73 | 注射器具及び穿刺器具 | 電動式軟組織生検キット(Ⅱ) | ||||||
74 | 注射器具及び穿刺器具 | ポート付穿刺針(Ⅱ) | ||||||
75 | 注射器具及び穿刺器具 | 子宮内組織採取キット(Ⅱ) | ||||||
76 | 注射器具及び穿刺器具 | プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
77 | 注射器具及び穿刺器具 | 神経探索用セット(Ⅱ) | ||||||
78 | 注射器具及び穿刺器具 | マーカ挿入用セット(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
79 | 注射器具及び穿刺器具 | レーザ照射療法用セット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
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2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
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