医療機器一般的名称

歯科用注射針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード12740000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

主として局所麻酔薬注射用の歯科用カートリッジ注射筒に装着することを目的とした先端が鋭利な細長い中空金属管と針基で構成される器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

12.09億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-7.15 %

過去2年間

平均出荷価格

5034 円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	31,972	8,438	14,795	39,651	13,332	14,504	11,108	30,647	15,990	39,884	15,320	18,410	13,256	18,522	22,963	38,397	19,291	16,885	13,836	9,842	9,584	16,500	7,215	6,008	6,048	14,942	19,790	20,682	18,472	15,280	17,804	20,292	17,934	13,532	16,116	17,830	19,750	17,356	23,038	11,497	15,612	20,636	16,422	16,922	15,145	12,883	11,851	8,612	16,836	11,480	9,374	22,434	12,504	16,545	19,031	13,460	14,696	6,567	9,464	18,889	7,690	13,617	18,696	11,852	25,676	22,952	46,164	11,562	11,693	20,773	17,519	23,224	13,736	35,817	14,382	19,171	13,682	21,646	14,295	31,767	15,992	16,250	19,953	20,479	17,679	22,312	19,615	13,574	21,466	18,160
生産	計	31,972	8,438	14,795	39,651	13,332	14,504	11,108	30,647	15,990	39,884	15,320	18,410	13,256	18,522	22,963	38,397	19,291	16,885	13,836	9,842	9,584	16,500	7,215	6,008	6,048	14,942	19,790	20,682	18,472	15,280	17,804	20,292	17,934	13,532	16,116	17,830	19,750	17,356	23,038	11,497	15,612	20,636	16,422	16,922	15,145	12,883	11,851	8,612	16,836	11,480	9,374	22,434	12,504	16,545	19,031	13,460	14,696	6,567	9,464	18,889	7,690	13,617	18,696	11,852	25,676	22,952	46,164	11,562	11,693	20,773	17,519	23,224	13,736	35,817	14,382	19,171	13,682	21,646	14,295	31,767	15,992	16,250	19,953	20,479	17,679	22,312	19,615	13,574	21,466	18,160
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	26,846	5,838	7,371	5,822	2,352	3,676	5,098	2,819	3,782	13,648	3,374	8,192	8,441	7,785	15,195	24,236	8,093	7,101	6,284	14,691	4,718	11,664	2,181	2,110	2,712	9,862	10,010	9,420	11,778	6,655	7,832	13,928	7,213	10,760	6,704	8,401	7,828	12,284	7,236	7,513	6,916	12,786	9,932	4,170	12,589	7,969	15,224	9,437	5,256	15,012	10,118	21,124	6,482	7,461	8,358	20,511	3,796	18,116	11,402	7,975	14,926	4,879	8,507	2,796	10,388	5,726	15,195	5,909	4,744	7,694	7,397	9,675	3,646	4,668	22,117	5,842	6,946	12,602	2,466	17,812	6,692	7,276	8,148	8,202	11,324	18,924	12,414	7,572	11,186	9,810
	輸出	8,262	3,026	6,246	20,858	6,234	22,126	4,674	26,542	11,426	16,158	16,690	5,534	6,696	16,708	6,782	9,679	4,844	17,858	7,337	1,639	4,038	5,216	4,002	2,508	4,462	4,624	7,890	6,708	5,398	15,404	6,298	11,276	4,600	6,354	6,682	10,048	9,376	5,278	6,966	10,656	4,410	9,186	6,258	6,006	3,580	5,098	1,230	420	11,124	906	630	30	80	180	9,768	360	1,690	250	40	2,538	808	10,630	10,438	4,912	2,786	15,092	11,607	3,704	9,093	11,969	9,982	12,417	12,511	14,814	10,803	10,351	10,106	8,984	11,959	9,511	3,318	16,358	8,291	9,808	2,859	9,178	9,643	8,146	9,248	6,277
	計	35,108	8,864	13,617	26,680	8,586	25,802	9,772	29,361	15,208	29,806	20,064	13,726	15,137	24,493	21,977	33,915	12,937	24,959	13,621	16,330	8,756	16,880	6,183	4,618	7,174	14,486	17,900	16,128	17,176	22,059	14,130	25,204	11,813	17,114	13,386	18,449	17,204	17,562	14,202	18,169	11,326	21,972	16,190	10,176	16,169	13,067	16,454	9,857	16,380	15,918	10,748	21,154	6,562	7,641	18,126	20,871	5,486	18,366	11,442	10,513	15,734	15,509	18,945	7,708	13,174	20,818	26,802	9,613	13,837	19,663	17,379	22,092	16,157	19,482	32,920	16,193	17,052	21,586	14,425	27,323	10,010	23,634	16,439	18,010	14,183	28,102	22,057	15,718	20,434	16,087
月末在庫	計	11,139	10,713	11,890	24,862	29,606	18,308	19,644	20,930	1,312	27,084	22,576	27,259	25,379	19,409	15,214	16,054	22,366	14,304	14,519	8,293	1,251	881	1,495	1,807	681	2,428	3,025	7,579	10,210	2,779	7,153	2,241	8,363	2,207	4,937	6,333	8,999	8,793	18,051	11,379	15,665	14,329	14,561	21,307	20,282	20,098	15,495	14,250	20,430	15,992	14,618	15,070	21,012	29,917	30,821	23,411	32,621	21,072	19,094	25,539	17,489	15,597	14,903	19,047	31,549	33,383	52,746	54,694	52,550	53,664	53,804	54,936	52,515	68,850	50,312	53,290	49,920	49,980	49,850	54,344	60,326	52,942	56,456	58,925	62,421	56,631	54,189	52,045	53,077	55,150

医療機器品目一覧（9品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	カルプーレ	栃木精工株式会社	認証品目	2017/07/04	16200BZZ00199000
2	デント注射針	エア・ウォーター・リアライズ株式会社	認証品目	2017/02/03	16000BZZ00641A02
3	ディスポーザブル歯科用注射針	エア・ウォーター・リアライズ株式会社	認証品目	2016/03/24	16000BZZ00641000
4	歯科用デンツプライ注射針	栃木精工株式会社	認証品目	2013/01/11	225AIBZX00001000
5	デンツｉＹニードル	デンツプライ三金株式会社	認証品目	2012/11/20	224AFBZX00140000
6	ニプロジェクト歯科用注射針	ニプロ株式会社	承認品目	2012/05/01	16100BZZ00705A02
7	シーケージェクト	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2011/07/27	223AKBZX00103000
8	テルモ歯科用注射針	テルモ株式会社	認証品目	2007/11/07	14600BZZ00054000
9	カルプーレ	栃木精工株式会社	認証品目	1987/02/01	16200BZZ00199000
10	ＤＥＮＴＣＲＡＦＴデンタル針	ニプロ株式会社	承認品目	1982/03/01	15700BZZ00513000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DZM	Needle, Dental 歯科用注射針	I	歯科	16	—	682	—
2	FBK	Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 内視鏡用注射針（消化器・泌尿器用）	II	消化器・泌尿器科	89	—	576	42 件
3	GDM	Needle, Aspiration And Injection, Reusable 再使用可能吸引・注射針	I	一般・形成外科	48	—	56	4 件
4	EIB	Syringe, Irrigating (Dental) 歯科用洗浄注射器	I	歯科	4	—	9	—
5	GAA	Needle, Aspiration And Injection, Disposable 吸引・注射用ディスポーザブル針	I	一般・形成外科	107	—	1,796	36 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	43	11	152.5 億円/年	+6.5%	8.18 万円/千個	80.8%
2	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	116.9 億円/年	-44.3%	7206 円/千個	99.9%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	37	8	53.85 億円/年	-0.5%	419.53 万円/千個	85.9%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	39.17 億円/年	-10.1%	38.33 万円/千個	95.8%
5	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	37.66 億円/年	-1.6%	5.66 万円/個	0.0%
6	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	28.87 億円/年	+4.8%	12.79 万円/千個	97.0%
7	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	24.36 億円/年	-22.1%	5781 円/千個	22.4%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	23.96 億円/年	+0.4%	156.43 万円/千個	48.3%
9	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	21.81 億円/年	+20.1%	11.7 万円/千個	99.9%
10	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	19.2 億円/年	+189.1%	3629 円/個	7.8%
11	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	9.17 億円/年	-5.8%	1723 円/個	87.1%
12	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	5.68 億円/年	+22.2%	1980 円/個	73.9%
13	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5.04 億円/年	-9.1%	126 円/個	66.0%
14	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	4.86 億円/年	-9.6%	10.04 万円/千個	36.7%
15	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.79 億円/年	-19.7%	15.57 万円/千個	77.8%
16	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	3.19 億円/年	-31.5%	496.35 万円/千個	22.2%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2.45 億円/年	-12.6%	7.99 万円/千個	89.7%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.96 億円/年	-21.1%	2202 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.91 億円/年	-35.1%	7.29 万円/千個	100.0%
20	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.66 億円/年	+116.6%	2.98 万円/千個	24.4%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.64 億円/年	-8.2%	60.51 万円/千個	99.3%
22	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.59 億円/年	0.0%	3.09 万円/千個	0.0%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.39 億円/年	+0.8%	58.93 万円/千個	94.4%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	1.22 億円/年	+255.6%	3.37 万円/個	0.1%
25	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.94 億円/年	+8.1%	64.22 万円/千個	75.8%
26	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.86 億円/年	+5.1%	4.05 万円/千個	96.8%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.52 億円/年	+1.5%	1.45 万円/個	70.2%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.51 億円/年	0.0%	2.45 万円/個	63.9%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.47 億円/年	-3.5%	13.63 万円/千個	98.1%
30	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.27 億円/年	-63.3%	94.37 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.26 億円/年	+20.4%	21.45 万円/千個	19.4%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.19 億円/年	+30.6%	6.58 万円/個	60.9%
34	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.17 億円/年	0.0%	10.71 万円/千個	100.0%
35	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.11 億円/年	0.0%	41.98 万円/千個	7.7%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	-26.2%	5.59 万円/千個	83.3%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+100.0%	2.1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
43	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
46	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
49	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
50	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
51	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
52	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
54	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
55	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
58	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
61	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
62	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
63	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
65	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
66	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
67	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用脳用医薬品注入器(Ⅳ)
70	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
71	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
73	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
77	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
78	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
79	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
80	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)

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歯科用注射針

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