医療機器 一般的名称
医薬品・ワクチン注入用針
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード44127010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
カートリッジに入れた薬剤を非経口投与するための器具をいう。カートリッジは、ペン型注入器の一部であるか、これに取り付けるか、又は挿入して使用する。インスリン、ホルモン等の医薬品を定期的に自己投与する必要のある者が使用する。本品は通常、さまざまな大きさのステンレス製の両頭針で、ネジ山の付いたプラスチック製のハブに固定されており、これにペン型注入器を接続する。本品は単回使用で、滅菌包装で密封されている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
177.0億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
72.57 %
過去2年間
平均出荷価格
6658 円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 千個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 393,332 | 138,723 | 156,788 | 136,772 | 66,366 | 82,888 | 78,476 | 95,977 | 95,623 | 105,770 | 30,417 | 117,558 | 97,959 | 78,862 | 113,840 | 75,289 | 73,856 | 97,043 | 89,949 | 127,818 | 90,175 | 78,845 | 101,131 | 106,230 | 108,962 | 107,864 | 98,553 | 110,210 | 102,167 | 115,531 | 33,450 | 139,370 | 174,279 | 148,142 | 180,852 | 178,237 | 169,530 | 116,920 | 154,619 | 120,923 | 159,727 | 148,176 | 126,543 | 132,073 | 103,239 | 115,242 | 148,396 | 142,610 | 156,291 | 146,139 | 140,665 | 134,202 | 131,532 | 151,355 | 138,810 | 178,822 | 144,744 | 193,684 | 152,688 | 211,726 | 190,617 | 223,746 | 189,195 | 222,988 | 781,426 | 181,502 |
| 生産 | 計 | 348,823 | 123,910 | 116,195 | 103,808 | 28,222 | 61,791 | 42,044 | 95,977 | 95,623 | 105,770 | 30,417 | 117,558 | 97,959 | 78,862 | 113,840 | 75,289 | 73,856 | 97,043 | 89,949 | 127,818 | 90,175 | 78,845 | 101,131 | 106,230 | 108,962 | 107,864 | 98,553 | 110,210 | 101,399 | 115,531 | 33,450 | 120,931 | 136,916 | 110,126 | 136,555 | 158,228 | 118,942 | 99,419 | 102,223 | 98,192 | 127,843 | 124,854 | 102,286 | 118,943 | 99,588 | 78,922 | 126,507 | 121,725 | 126,699 | 109,312 | 109,904 | 90,339 | 108,884 | 119,535 | 108,378 | 162,704 | 130,949 | 159,071 | 126,086 | 171,953 | 190,356 | 223,615 | 188,933 | 222,508 | 780,622 | 181,502 |
| 輸入品☆ | 計 | 44,509 | 14,813 | 40,593 | 32,964 | 38,144 | 21,097 | 36,432 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 768 | - | - | 18,439 | 37,363 | 38,016 | 44,297 | 20,009 | 50,588 | 17,501 | 52,396 | 22,731 | 31,884 | 23,322 | 24,257 | 13,130 | 3,651 | 36,320 | 21,889 | 20,885 | 29,592 | 36,827 | 30,761 | 43,863 | 22,648 | 31,820 | 30,432 | 16,118 | 13,795 | 34,613 | 26,602 | 39,773 | 261 | 131 | 262 | 480 | 804 | - |
| 出荷 | 国内 | 83,015 | 69,110 | 75,958 | 83,198 | 46,337 | 53,351 | 63,876 | 37,198 | 50,057 | 49,254 | 59,390 | 44,134 | 51,657 | 32,056 | 42,060 | 60,508 | 44,915 | 56,041 | 47,208 | 42,423 | 48,788 | 41,368 | 24,708 | 39,780 | 48,993 | 40,758 | 42,804 | 52,585 | 44,585 | 44,812 | 50,913 | 63,116 | 84,260 | 80,291 | 74,094 | 61,788 | 56,619 | 39,428 | 70,686 | 68,580 | 71,352 | 74,154 | 78,661 | 63,735 | 48,149 | 76,156 | 61,488 | 68,308 | 74,291 | 75,882 | 76,013 | 70,708 | 73,612 | 70,036 | 63,651 | 66,563 | 55,933 | 75,244 | 77,032 | 77,907 | 53,498 | 33,747 | 37,888 | 58,332 | 54,278 | 32,392 |
| 輸出 | 84,227 | 65,857 | 60,033 | 72,591 | 5,826 | 20,616 | 8,846 | 54,760 | 46,060 | 32,935 | 45,677 | 45,340 | 45,238 | 61,749 | 68,042 | 47,941 | 46,082 | 44,844 | 51,519 | 77,788 | 39,392 | 67,892 | 60,168 | 77,744 | 65,889 | 91,279 | 74,439 | 61,186 | 74,798 | 60,321 | 66,380 | 88,538 | 90,247 | 64,784 | 56,161 | 94,011 | 81,620 | 47,590 | 59,043 | 76,217 | 52,000 | 73,881 | 85,264 | 79,451 | 49,126 | 48,398 | 50,520 | 53,935 | 29,065 | 61,960 | 50,083 | 77,338 | 61,948 | 51,547 | 68,736 | 106,699 | 86,810 | 74,454 | 101,721 | 116,070 | 122,123 | 93,434 | 134,936 | 131,390 | 138,665 | 132,068 | |
| 計 | 167,242 | 134,967 | 135,991 | 155,789 | 52,163 | 73,967 | 72,722 | 91,958 | 96,117 | 82,189 | 105,067 | 89,474 | 96,895 | 93,805 | 110,102 | 108,449 | 90,997 | 100,885 | 98,727 | 120,211 | 88,180 | 109,260 | 84,876 | 117,524 | 114,882 | 132,037 | 117,243 | 113,771 | 119,383 | 105,133 | 117,293 | 151,654 | 174,507 | 145,075 | 130,255 | 155,799 | 138,239 | 87,018 | 129,729 | 144,797 | 123,352 | 148,035 | 163,925 | 143,186 | 97,275 | 124,554 | 112,008 | 122,243 | 103,356 | 137,842 | 126,096 | 148,046 | 135,560 | 121,583 | 132,387 | 173,262 | 142,743 | 149,698 | 178,753 | 193,977 | 175,621 | 127,181 | 172,824 | 189,722 | 192,943 | 164,460 | |
| 月末在庫 | 計 | 134,676 | 138,501 | 159,201 | 140,264 | 152,970 | 161,883 | 170,867 | 102,199 | 244 | 23,825 | 26,788 | 54,894 | 55,959 | 41,009 | 44,747 | 31,311 | 14,168 | 10,327 | 1,549 | 3,237 | 4,370 | 7 | 227,984 | 2,306 | 406 | 2,629 | 3,955 | 4,063 | 2,638 | 13,036 | 2,715 | 31,015 | 38,455 | 41,523 | 92,120 | 103,401 | 97,621 | 118,741 | 141,049 | 116,463 | 151,633 | 151,760 | 114,338 | 104,927 | 109,152 | 99,840 | 137,835 | 156,745 | 209,588 | 258,663 | 293,202 | 277,561 | 273,564 | 303,484 | 309,659 | 316,892 | 317,182 | 361,174 | 336,758 | 352,826 | 291,433 | 370,161 | 386,533 | 419,799 | 1,008,282 | 1,025,323 |
医療機器品目一覧（15品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2022/01/21 | 304AABZX00005000 | アキュファイン | ロシュＤＣジャパン株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2020/12/07 | 302AGBZI00008000 | メッドファイン | Ｎｉｎｇｂｏ Ｃａｒｅｍｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 3 | 後発医療機器 | 2018/12/05 | 22400BZX00071000 | ナノパスニードルⅡ | テルモ株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2018/09/25 | 230AFBZX00075000 | ＢＤ マイクロファイン プロ | エムベクタ合同会社 |
| 5 | 認証品目 | 2015/12/21 | 227AABZX00122000 | ペンニードル プラス | ニプロ株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2015/01/19 | 227ADBZX00006000 | ビデュリオンペン用注射針 | アストラゼネカ株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2013/09/26 | 21400BZY00319000 | オムニカン | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2013/06/19 | 225ADBZI00083000 | クリックファイン オートプロテクト | イプソメッド アーゲー |
| 9 | 認証品目 | 2013/06/07 | 225AFBZX00064000 | ＢＤ マイクロファイン ウルトラ | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2013/01/29 | 225ABBZX00051000 | ナノパスニードルＩ | テルモ株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2013/01/23 | 225ADBZI00006000 | クリックファイン ニードル | イプソメッド アーゲー |
| 12 | 認証品目 | 2008/01/30 | 20400BZY00746000 | ＢＤ マイクロファインプラス | エムベクタ合同会社 |
| 13 | 認証品目 | 2007/11/28 | 219AFBZX00189000 | ＢＤ マイクロファインプラス ２９Ｇ－Ｆ | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2006/04/28 | 218AABZX00038000 | ペンニードル | ニプロ株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2005/10/17 | 217ABBZX00005000 | ナノパスニードル | テルモ株式会社 |
アキュファイン
認証日 2022/01/21
企業名ロシュＤＣジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号304AABZX00005000
メッドファイン
認証日 2020/12/07
企業名Ｎｉｎｇｂｏ Ｃａｒｅｍｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類認証品目
認証番号302AGBZI00008000
ナノパスニードルⅡ
認証日 2018/12/05（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
認証番号22400BZX00071000
ＢＤ マイクロファイン プロ
認証日 2018/09/25
企業名エムベクタ合同会社
分類認証品目
認証番号230AFBZX00075000
ペンニードル プラス
認証日 2015/12/21
企業名ニプロ株式会社
分類認証品目
認証番号227AABZX00122000
ビデュリオンペン用注射針
認証日 2015/01/19
企業名アストラゼネカ株式会社
分類認証品目
認証番号227ADBZX00006000
オムニカン
認証日 2013/09/26
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類認証品目
認証番号21400BZY00319000
クリックファイン オートプロテクト
認証日 2013/06/19
企業名イプソメッド アーゲー
分類認証品目
認証番号225ADBZI00083000
ＢＤ マイクロファイン ウルトラ
認証日 2013/06/07
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類認証品目
認証番号225AFBZX00064000
ナノパスニードルＩ
認証日 2013/01/29
企業名テルモ株式会社
分類認証品目
認証番号225ABBZX00051000
クリックファイン ニードル
認証日 2013/01/23
企業名イプソメッド アーゲー
分類認証品目
認証番号225ADBZI00006000
ＢＤ マイクロファインプラス
認証日 2008/01/30
企業名エムベクタ合同会社
分類認証品目
認証番号20400BZY00746000
ＢＤ マイクロファインプラス ２９Ｇ－Ｆ
認証日 2007/11/28
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類認証品目
認証番号219AFBZX00189000
ペンニードル
認証日 2006/04/28
企業名ニプロ株式会社
分類認証品目
認証番号218AABZX00038000
ナノパスニードル
認証日 2005/10/17
企業名テルモ株式会社
分類認証品目
認証番号217ABBZX00005000