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医療機器 一般的名称

医薬品・ワクチン注入用針

基本情報

類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード44127010
クラス分類
GHTFルール6
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

カートリッジに入れた薬剤を非経口投与するための器具をいう。カートリッジは、ペン型注入器の一部であるか、これに取り付けるか、又は挿入して使用する。インスリン、ホルモン等の医薬品を定期的に自己投与する必要のある者が使用する。本品は通常、さまざまな大きさのステンレス製の両頭針で、ネジ山の付いたプラスチック製のハブに固定されており、これにペン型注入器を接続する。本品は単回使用で、滅菌包装で密封されている。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

143.7億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

64.76 %

過去2年間

平均出荷価格

6277 円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.9 %

過去6ヶ月

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(単位: 百万個)

(単位: 千個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/01
393,332138,723156,788136,77266,36682,88878,47695,97795,623105,77030,417117,55897,95978,862113,84075,28973,85697,04389,949127,81890,17578,845101,131106,230108,962107,86498,553110,210102,167115,53133,450139,370174,279148,142180,852178,237169,530116,920154,619120,923159,727148,176126,543132,073103,239115,242148,396142,610156,291146,139140,665134,202131,532151,355138,810178,822144,744193,684152,688211,726190,617223,746189,195222,988781,426181,502206,067198,910171,389217,687189,479
生産348,823123,910116,195103,80828,22261,79142,04495,97795,623105,77030,417117,55897,95978,862113,84075,28973,85697,04389,949127,81890,17578,845101,131106,230108,962107,86498,553110,210101,399115,53133,450120,931136,916110,126136,555158,228118,94299,419102,22398,192127,843124,854102,286118,94399,58878,922126,507121,725126,699109,312109,90490,339108,884119,535108,378162,704130,949159,071126,086171,953190,356223,615188,933222,508780,622181,502206,067198,070170,999217,600189,468
輸入品☆44,50914,81340,59332,96438,14421,09736,432---------------------768--18,43937,36338,01644,29720,00950,58817,50152,39622,73131,88423,32224,25713,1303,65136,32021,88920,88529,59236,82730,76143,86322,64831,82030,43216,11813,79534,61326,60239,773261131262480804--8403908711
出荷国内83,01569,11075,95883,19846,33753,35163,87637,19850,05749,25459,39044,13451,65732,05642,06060,50844,91556,04147,20842,42348,78841,36824,70839,78048,99340,75842,80452,58544,58544,81250,91363,11684,26080,29174,09461,78856,61939,42870,68668,58071,35274,15478,66163,73548,14976,15661,48868,30874,29175,88276,01370,70873,61270,03663,65166,56355,93375,24477,03277,90753,49833,74737,88858,33254,27832,39240,97544,28649,35042,00438,538
輸出84,22765,85760,03372,5915,82620,6168,84654,76046,06032,93545,67745,34045,23861,74968,04247,94146,08244,84451,51977,78839,39267,89260,16877,74465,88991,27974,43961,18674,79860,32166,38088,53890,24764,78456,16194,01181,62047,59059,04376,21752,00073,88185,26479,45149,12648,39850,52053,93529,06561,96050,08377,33861,94851,54768,736106,69986,81074,454101,721116,070122,12393,434134,936131,390138,665132,068125,088187,486147,897134,06294,162
167,242134,967135,991155,78952,16373,96772,72291,95896,11782,189105,06789,47496,89593,805110,102108,44990,997100,88598,727120,21188,180109,26084,876117,524114,882132,037117,243113,771119,383105,133117,293151,654174,507145,075130,255155,799138,23987,018129,729144,797123,352148,035163,925143,18697,275124,554112,008122,243103,356137,842126,096148,046135,560121,583132,387173,262142,743149,698178,753193,977175,621127,181172,824189,722192,943164,460166,063231,772197,247176,066132,700
月末在庫134,676138,501159,201140,264152,970161,883170,867102,19924423,82526,78854,89455,95941,00944,74731,31114,16810,3271,5493,2374,3707227,9842,3064062,6293,9554,0632,63813,0362,71531,01538,45541,52392,120103,40197,621118,741141,049116,463151,633151,760114,338104,927109,15299,840137,835156,745209,588258,663293,202277,561273,564303,484309,659316,892317,182361,174336,758352,826291,433370,161386,533419,7991,008,2821,025,3231,065,3261,032,4551,006,5891,048,2091,104,987

医療機器品目一覧(17品目、9社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1「ナノパスニードルII」の付属品(セフティーナナノパス廃棄ボトル)テルモ株式会社承認品目承認22400BZX00071000
2アキュファインロシュDCジャパン株式会社認証品目2022/01/21認証304AABZX00005000
3メッドファインNingbo Caremed Medicall Products Co., Ltd.認証品目2020/12/07認証302AGBZI00008000
4ナノパスニードルⅡテルモ株式会社後発医療機器2018/12/05一変22400BZX00071000
5BD マイクロファイン プロエムベクタ合同会社認証品目2018/09/25認証230AFBZX00075000
6ペンニードル プラスニプロ株式会社認証品目2015/12/21認証227AABZX00122000
7ビデュリオンペン用注射針アストラゼネカ株式会社認証品目2015/01/19認証227ADBZX00006000
8オムニカンビー・ブラウンエースクラップ株式会社認証品目2013/09/26認証21400BZY00319000
9クリックファイン オートプロテクトイプソメッド アーゲー認証品目2013/06/19認証225ADBZI00083000
10BD マイクロファイン ウルトラ日本ベクトン・ディッキンソン株式会社認証品目2013/06/07認証225AFBZX00064000
11ナノパスニードルIテルモ株式会社認証品目2013/01/29認証225ABBZX00051000
12クリックファイン ニードルイプソメッド アーゲー認証品目2013/01/23認証225ADBZI00006000
13BD オートシールド デュオエムベクタ合同会社承認品目2011/03/01承認22300BZX00136000
14BD マイクロファインプラスエムベクタ合同会社認証品目2008/01/30認証20400BZY00746000
15BD マイクロファインプラス 29G-F日本ベクトン・ディッキンソン株式会社認証品目2007/11/28認証219AFBZX00189000
16ペンニードルニプロ株式会社認証品目2006/04/28認証218AABZX00038000
17ナノパスニードルテルモ株式会社認証品目2005/10/17認証217ABBZX00005000

注射針及び穿刺針一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1注射器具及び穿刺器具
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)
2注射器具及び穿刺器具
単回使用吸引用針(Ⅱ)
3注射器具及び穿刺器具
単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)
4注射器具及び穿刺器具
単回使用組織生検用針(Ⅱ)
5注射器具及び穿刺器具
麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)
6注射器具及び穿刺器具
吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)
7チューブ及びカテーテル
単回使用透析用針(Ⅱ)
8注射器具及び穿刺器具
単回使用皮下注射用針(Ⅱ)
9注射器具及び穿刺器具
歯科用注射針(Ⅱ)
10注射器具及び穿刺器具
単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)
11注射器具及び穿刺器具
軟組織生検キット(Ⅱ)
12注射器具及び穿刺器具
単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)
13注射器具及び穿刺器具
麻酔脊髄用針(Ⅲ)
14注射器具及び穿刺器具
骨髄生検キット(Ⅱ)
15注射器具及び穿刺器具
通気針(Ⅰ)
16注射器具及び穿刺器具
単回使用骨内注入用針(Ⅱ)
17チューブ及びカテーテル
カテーテル用針(Ⅱ)
18注射器具及び穿刺器具
画像誘引生検キット(Ⅱ)
19注射器具及び穿刺器具
経中隔用針(Ⅳ)
20歯科診療室用機器
歯科用貼薬針(Ⅰ)
21注射器具及び穿刺器具
眼科用針(Ⅱ)
22注射器具及び穿刺器具
硬膜外投与用針(Ⅲ)
23注射器具及び穿刺器具
一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)
24注射器具及び穿刺器具
再使用可能な注射用針(Ⅰ)
25注射器具及び穿刺器具
再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)
26注射器具及び穿刺器具
導入針(Ⅱ)
27注射器具及び穿刺器具
再使用可能な生検用針(Ⅰ)
28注射器具及び穿刺器具
薬液注入用針(Ⅱ)
29注射器具及び穿刺器具
電磁波凝固療法用針(Ⅱ)
30注射器具及び穿刺器具
再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)
31注射器具及び穿刺器具
単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)
32注射器具及び穿刺器具
経皮エタノール注入用針(Ⅱ)
33注射器具及び穿刺器具
生検用穿刺器具(Ⅰ)
34注射器具及び穿刺器具
薬液用両刃針(Ⅰ)
35注射器具及び穿刺器具
再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)
36注射器具及び穿刺器具
造影剤注入用針(Ⅱ)
37注射器具及び穿刺器具
再使用可能な吸引用針(Ⅰ)
38注射器具及び穿刺器具
再使用可能な先丸針(Ⅰ)
39注射器具及び穿刺器具
レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
40注射器具及び穿刺器具
経膣薬液注入針(Ⅱ)
41注射器具及び穿刺器具
単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)
42注射器具及び穿刺器具
電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)
43注射器具及び穿刺器具
温熱療法用針(Ⅱ)
44注射器具及び穿刺器具
温熱療法用キット(Ⅱ)
45注射器具及び穿刺器具
泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
46注射器具及び穿刺器具
再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)
47注射器具及び穿刺器具
単回使用先丸針(Ⅱ)
48注射器具及び穿刺器具
プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)
49注射器具及び穿刺器具
単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)
50注射器具及び穿刺器具
単回使用フィルタ付針(Ⅱ)
51注射器具及び穿刺器具
単回使用胆管造影用針(Ⅱ)
52注射器具及び穿刺器具
ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)
53注射器具及び穿刺器具
単回使用フィステル用針(Ⅱ)
54注射器具及び穿刺器具
単回使用動脈注射用針(Ⅱ)
55注射器具及び穿刺器具
単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)
56注射器具及び穿刺器具
針ガード(Ⅰ)
57注射器具及び穿刺器具
単回使用手動式ランセット(Ⅱ)
58注射器具及び穿刺器具
再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)
59注射器具及び穿刺器具
再使用可能な採血用針(Ⅰ)
60注射器具及び穿刺器具
脳生検キット(Ⅱ)
61注射器具及び穿刺器具
再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
62注射器具及び穿刺器具
単回使用注排用針(Ⅱ)
63注射器具及び穿刺器具
再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)
64注射器具及び穿刺器具
再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)
65注射器具及び穿刺器具
再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
66注射器具及び穿刺器具
再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
67注射器具及び穿刺器具
腎臓生検キット(Ⅱ)
68注射器具及び穿刺器具
脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)
69注射器具及び穿刺器具
透析用留置針(Ⅱ)
70注射器具及び穿刺器具
ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
71注射器具及び穿刺器具
単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72注射器具及び穿刺器具
肺生検キット(Ⅱ)
73注射器具及び穿刺器具
電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
74注射器具及び穿刺器具
ポート付穿刺針(Ⅱ)
75注射器具及び穿刺器具
子宮内組織採取キット(Ⅱ)
76注射器具及び穿刺器具
プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)
77注射器具及び穿刺器具
神経探索用セット(Ⅱ)
78注射器具及び穿刺器具
マーカ挿入用セット(Ⅱ)
79注射器具及び穿刺器具
レーザ照射療法用セット(Ⅱ)