医療機器一般的名称

麻酔用滅菌済み穿刺針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード70203003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール7-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

経皮的神経ブロック手技のために用いる中空の管をもつ器具をいう。管に絶縁加工を施しているもの、電極と接続する端子をもつもの、鋭利な中空のものもある。滅菌済みで、単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

32.58億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-22.83 %

過去2年間

平均出荷価格

39.49 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	701	1,165	836	1,091	1,122	963	983	898	770	670	1,073	857	1,047	809	647	830	1,047	908	1,076	642	734	603	846	855	998	791	768	908	762	1,025	1,020	788	938	935	1,359	1,328	1,052	879	854	863	698	883	973	1,159	1,055	1,511	1,516	1,282	811	818	830	900	1,036	1,442	1,361	434	984	1,062	1,910	1,183	730	467	705	1,412	957	437	683	582	414	1,597	1,240	632
生産	計	700	1,164	835	1,081	1,121	962	982	897	770	669	1,072	857	1,046	808	647	829	1,046	907	1,076	642	734	603	846	855	998	791	767	908	761	1,024	1,020	788	937	934	1,358	1,327	1,051	878	853	862	697	883	972	1,158	1,054	1,510	1,516	1,282	811	818	830	899	1,036	1,442	1,360	434	983	1,062	1,910	1,183	729	466	703	1,411	957	436	683	581	412	1,596	1,240	631
輸入品☆	計	1	1	1	10	1	1	1	1	-	1	1	-	1	1	-	1	1	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	1	1	-	-	1	1	1	1	1	1	1	1	1	-	1	1	1	1	-	-	-	-	-	1	-	-	1	-	1	-	-	-	1	1	2	1	-	1	-	1	2	1	-	1
出荷	国内	77	89	86	148	99	71	96	85	143	90	95	207	118	241	41	94	81	87	37	79	69	35	85	106	78	76	68	156	84	81	94	100	95	90	96	128	77	159	66	106	108	119	95	112	100	46	110	107	65	72	52	128	86	93	109	87	106	98	134	126	73	97	94	127	111	87	94	77	87	115	120	118
	輸出	607	1,069	781	957	1,014	884	874	809	616	584	962	636	914	605	599	715	949	801	1,025	549	670	566	773	757	930	616	693	805	676	941	935	689	837	859	1,233	1,206	980	712	756	754	594	774	895	1,049	966	1,475	1,404	1,169	737	747	786	752	947	1,348	1,243	346	887	970	1,773	1,053	659	367	614	1,285	858	342	589	503	329	1,480	1,057	511
	計	684	1,158	867	1,105	1,113	955	970	894	759	674	1,057	843	1,032	846	640	809	1,030	888	1,062	628	739	601	858	863	1,008	692	761	961	760	1,022	1,029	789	932	949	1,329	1,334	1,057	871	822	860	702	893	990	1,161	1,066	1,521	1,514	1,276	802	819	838	880	1,033	1,441	1,352	433	993	1,068	1,907	1,179	732	464	708	1,412	969	429	683	580	416	1,595	1,177	629
月末在庫	計	87	94	332	111	118	125	137	141	150	145	160	172	186	145	149	168	185	202	215	228	222	224	202	192	182	280	286	232	232	235	225	222	227	211	239	231	225	232	263	265	260	248	229	226	214	203	204	207	216	214	206	224	211	211	219	64	205	198	200	202	53	54	51	208	196	57	56	57	55	213	5,972	68

医療機器品目一覧（14品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	UNIEVER穿刺針(ディスポーザブル硬膜外麻酔針）	株式会社ユニシス	承認品目		承認	20600BZZ00097000
2	ＵＮＩＥＶＥＲ穿刺針	株式会社ユニシス	後発医療機器	2023/10/18	一変	20600BZZ00097000
3	ポール針ＲＦ	株式会社トップ	改良医療機器（臨床なし）	2022/05/13	承認	30400BZX00107000
4	パユンク　神経ブロック針	株式会社ジェイエスエス	後発医療機器	2019/02/20	一変	22200BZX00905000
5	スティムプレックスウルトラ　３６０	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	後発医療機器	2018/08/31	新規	23000BZX00260000
6	ウルトラプレックス　３６０	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	後発医療機器	2018/04/27	新規	23000BZX00122000
7	ビー・ブラウン神経ブロック針	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	後発医療機器	2017/11/28	一変	22000BZX00122000
8	ＵＮＩＥＶＥＲ穿刺針	株式会社ユニシス	後発医療機器	2017/10/05	一変	20600BZZ00097000
9	パユンク　神経ブロック針	株式会社ジェイエスエス	承認品目	2010/11/01	承認	22200BZX00905000
10	スティムプレックスAニードル	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2010/08/01	承認	22200BZX00789000
11	スティムプレックスDニードル(スティムプレックスDウルトラ/スティムプレックスウルトラ/ウルトラプレックス)	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2009/08/01	承認	22100BZX00918000
12	ソノレクトニードル	株式会社八光	承認品目	2008/08/01	承認	16200BZZ01607A01
13	UNIEVER 穿刺針（ディスポーザブル生検針）	株式会社ユニシス	承認品目	1994/02/01	承認	20600BZZ00097000
14	神経ブロック用双極針	株式会社八光	承認品目	1989/12/01	承認	20100BZZ01910000
15	ディスポーザブル神経ブロック針	株式会社八光	承認品目	1972/12/01	承認	14700BZZ01169000
16	ポール針	株式会社トップ	承認品目	1970/08/01	承認	14500BZZ00300000

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	153.6 億円/年	+63.1%	6228 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	141 億円/年	+8.8%	8.13 万円/千個	88.3%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.44 億円/年	-42.7%	710.41 万円/千個	81.7%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	33.39 億円/年	-2.0%	31.94 万円/千個	96.4%
5	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	32.01 億円/年	+33.8%	5.41 万円/個	0.1%
6	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	30.99 億円/年	-28.9%	243.58 万円/千個	69.4%
7	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	24.31 億円/年	+1.7%	9.66 万円/千個	95.6%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	22.19 億円/年	+51.0%	4638 円/千個	21.2%
9	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.15 億円/年	+35.1%	5013 円/千個	100.0%
10	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.4 億円/年	-45.1%	1.35 万円/個	65.5%
11	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.59 億円/年	-10.6%	1878 円/個	89.9%
12	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	4.86 億円/年	+68.9%	178 円/個	46.4%
13	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.49 億円/年	-0.9%	12.35 万円/千個	80.1%
14	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.72 億円/年	-43.6%	2281 円/個	64.6%
15	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.61 億円/年	-49.2%	386.11 万円/千個	13.9%
16	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.54 億円/年	+7.2%	4.73 万円/千個	29.6%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	1.95 億円/年	+3.2%	146.6 万円/千個	88.5%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.93 億円/年	+18.0%	1911 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.57 億円/年	0.0%	6.62 万円/千個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.55 億円/年	+0.3%	53.93 万円/千個	99.3%
22	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.54 億円/年	-10.3%	2.85 万円/千個	70.5%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	+3.5%	56.61 万円/千個	93.1%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.89 億円/年	-2.2%	5.55 万円/千個	88.4%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.55 億円/年	-1.4%	1.53 万円/個	58.0%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.5 億円/年	+4.4%	67.7 万円/千個	61.9%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.39 億円/年	-49.8%	15.25 万円/千個	96.3%
28	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-7.1%	104.92 万円/千個	15.4%
29	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.3 億円/年	-41.9%	32.72 万円/千個	23.3%
30	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.23 億円/年	0.0%	2.12 万円/個	75.3%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.17 億円/年	+65.1%	7.81 万円/個	22.1%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.05 億円/年	-36.1%	1.51 万円/個	93.4%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	-7.1%	2.62 万円/千個	65.2%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+200.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
48	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
50	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
59	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
60	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
61	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
62	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
66	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
67	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
68	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
77	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)