医療機器 一般的名称
麻酔用滅菌済み穿刺針
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード70203003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール7-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
経皮的神経ブロック手技のために用いる中空の管をもつ器具をいう。管に絶縁加工を施しているもの、電極と接続する端子をもつもの、鋭利な中空のものもある。滅菌済みで、単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
32.72億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-14.50 %
過去2年間
平均出荷価格
26.70 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 千個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 701 | 1,165 | 836 | 1,091 | 1,122 | 963 | 983 | 898 | 770 | 670 | 1,073 | 857 | 1,047 | 809 | 647 | 830 | 1,047 | 908 | 1,076 | 642 | 734 | 603 | 846 | 855 | 998 | 791 | 768 | 908 | 762 | 1,025 | 1,020 | 788 | 938 | 935 | 1,359 | 1,328 | 1,052 | 879 | 854 | 863 | 698 | 883 | 973 | 1,159 | 1,055 | 1,511 | 1,516 | 1,282 | 811 | 818 | 830 | 900 | 1,036 | 1,442 | 1,361 | 434 | 984 | 1,062 | 1,910 | 1,183 | 730 | 467 | 705 | 1,412 | 957 | 437 | 683 | 582 |
| 生産 | 計 | 700 | 1,164 | 835 | 1,081 | 1,121 | 962 | 982 | 897 | 770 | 669 | 1,072 | 857 | 1,046 | 808 | 647 | 829 | 1,046 | 907 | 1,076 | 642 | 734 | 603 | 846 | 855 | 998 | 791 | 767 | 908 | 761 | 1,024 | 1,020 | 788 | 937 | 934 | 1,358 | 1,327 | 1,051 | 878 | 853 | 862 | 697 | 883 | 972 | 1,158 | 1,054 | 1,510 | 1,516 | 1,282 | 811 | 818 | 830 | 899 | 1,036 | 1,442 | 1,360 | 434 | 983 | 1,062 | 1,910 | 1,183 | 729 | 466 | 703 | 1,411 | 957 | 436 | 683 | 581 |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | 1 | 1 | 10 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | 1 | 1 | 2 | 1 | - | 1 | - | 1 |
| 出荷 | 国内 | 77 | 89 | 86 | 148 | 99 | 71 | 96 | 85 | 143 | 90 | 95 | 207 | 118 | 241 | 41 | 94 | 81 | 87 | 37 | 79 | 69 | 35 | 85 | 106 | 78 | 76 | 68 | 156 | 84 | 81 | 94 | 100 | 95 | 90 | 96 | 128 | 77 | 159 | 66 | 106 | 108 | 119 | 95 | 112 | 100 | 46 | 110 | 107 | 65 | 72 | 52 | 128 | 86 | 93 | 109 | 87 | 106 | 98 | 134 | 126 | 73 | 97 | 94 | 127 | 111 | 87 | 94 | 77 |
| 輸出 | 607 | 1,069 | 781 | 957 | 1,014 | 884 | 874 | 809 | 616 | 584 | 962 | 636 | 914 | 605 | 599 | 715 | 949 | 801 | 1,025 | 549 | 670 | 566 | 773 | 757 | 930 | 616 | 693 | 805 | 676 | 941 | 935 | 689 | 837 | 859 | 1,233 | 1,206 | 980 | 712 | 756 | 754 | 594 | 774 | 895 | 1,049 | 966 | 1,475 | 1,404 | 1,169 | 737 | 747 | 786 | 752 | 947 | 1,348 | 1,243 | 346 | 887 | 970 | 1,773 | 1,053 | 659 | 367 | 614 | 1,285 | 858 | 342 | 589 | 503 | |
| 計 | 684 | 1,158 | 867 | 1,105 | 1,113 | 955 | 970 | 894 | 759 | 674 | 1,057 | 843 | 1,032 | 846 | 640 | 809 | 1,030 | 888 | 1,062 | 628 | 739 | 601 | 858 | 863 | 1,008 | 692 | 761 | 961 | 760 | 1,022 | 1,029 | 789 | 932 | 949 | 1,329 | 1,334 | 1,057 | 871 | 822 | 860 | 702 | 893 | 990 | 1,161 | 1,066 | 1,521 | 1,514 | 1,276 | 802 | 819 | 838 | 880 | 1,033 | 1,441 | 1,352 | 433 | 993 | 1,068 | 1,907 | 1,179 | 732 | 464 | 708 | 1,412 | 969 | 429 | 683 | 580 | |
| 月末在庫 | 計 | 87 | 94 | 332 | 111 | 118 | 125 | 137 | 141 | 150 | 145 | 160 | 172 | 186 | 145 | 149 | 168 | 185 | 202 | 215 | 228 | 222 | 224 | 202 | 192 | 182 | 280 | 286 | 232 | 232 | 235 | 225 | 222 | 227 | 211 | 239 | 231 | 225 | 232 | 263 | 265 | 260 | 248 | 229 | 226 | 214 | 203 | 204 | 207 | 216 | 214 | 206 | 224 | 211 | 211 | 219 | 64 | 205 | 198 | 200 | 202 | 53 | 54 | 51 | 208 | 196 | 57 | 56 | 57 |
医療機器品目一覧（6品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/10/18 | 一変 | 20600BZZ00097000 | ＵＮＩＥＶＥＲ穿刺針 | 株式会社ユニシス |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/05/13 | 承認 | 30400BZX00107000 | ポール針ＲＦ | 株式会社トップ |
| 3 | 後発医療機器 | 2019/02/20 | 一変 | 22200BZX00905000 | パユンク 神経ブロック針 | 株式会社ジェイエスエス |
| 4 | 後発医療機器 | 2018/08/31 | 新規 | 23000BZX00260000 | スティムプレックスウルトラ ３６０ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2018/04/27 | 新規 | 23000BZX00122000 | ウルトラプレックス ３６０ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2017/11/28 | 一変 | 22000BZX00122000 | ビー・ブラウン神経ブロック針 | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2017/10/05 | 一変 | 20600BZZ00097000 | ＵＮＩＥＶＥＲ穿刺針 | 株式会社ユニシス |
ＵＮＩＥＶＥＲ穿刺針
承認日 2023/10/18（一変）
企業名株式会社ユニシス
分類後発医療機器
承認番号20600BZZ00097000
ポール針ＲＦ
承認日 2022/05/13（承認）
企業名株式会社トップ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00107000
パユンク 神経ブロック針
承認日 2019/02/20（一変）
企業名株式会社ジェイエスエス
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00905000
スティムプレックスウルトラ ３６０
承認日 2018/08/31（新規）
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00260000
ウルトラプレックス ３６０
承認日 2018/04/27（新規）
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00122000
ビー・ブラウン神経ブロック針
承認日 2017/11/28（一変）
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00122000
ＵＮＩＥＶＥＲ穿刺針
承認日 2017/10/05（一変）
企業名株式会社ユニシス
分類後発医療機器
承認番号20600BZZ00097000