医療機器 一般的名称
経中隔用針
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード70209000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
経皮的に導入する血管診断・処置用カテーテルを右心房から左心房へ進める場合、心房中隔（卵円窩）の穿刺により、カテーテル導入の通路を作製するために用いる針をいう。本穿刺針は、カテーテルイントロデューサを用いて経皮的に右心房まで導入される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.03億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
9056.31 %
過去2年間
平均出荷価格
1.79 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 千個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/06 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/10 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/10 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,644 | 9,134 | 13,040 | 11,418 | 12,121 | 5,542 | 17,397 | 2,363 | 5,197 | 7,971 | 7,131 | 13,303 | 3,734 | 7,652 | 6,605 | 13,130 | 11,779 | 31,150 | 12,077 | 1,790 | 82 | 394 | 3,519 | 607 | 6,317 | 8,904 | 6,507 | 7,256 | 7 | 8 | 6 | 6 | 8 | 4 | 6 | 2 | 6 | 8 | 7 | 4 | 4 | 42 | 47 | 396 | 487 | 537 | 539 | 1,271 | 1,711 | 2,930 | 175 | 723 | 613 | 2 |
| 生産 | 計 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 3,643 | 9,134 | 13,039 | 11,417 | 12,120 | 5,541 | 17,396 | 2,363 | 5,196 | 7,970 | 7,130 | 13,302 | 3,734 | 7,652 | 6,604 | 13,129 | 11,778 | 31,150 | 12,076 | 1,789 | 82 | 393 | 3,518 | 606 | 6,317 | 8,903 | 6,506 | 7,256 | 6 | 7 | 5 | 5 | 8 | 4 | 5 | 2 | 5 | 8 | 7 | 3 | 3 | 42 | 47 | 395 | 487 | 537 | 539 | 1,271 | 1,711 | 2,930 | 175 | 723 | 613 | 2 |
| 出荷 | 国内 | 6,329 | 6,423 | 6,842 | 6,974 | 6,618 | 7,130 | 7,148 | 7,300 | 6,711 | 7,390 | 7,035 | 7,419 | 7,158 | 6,826 | 7,876 | 6,631 | 4,593 | 7,066 | 7,584 | 7,060 | 7,440 | 8,168 | 7,233 | 7,513 | 6,705 | 6,563 | 8,047 | 7,920 | 7 | 8 | 6 | 6 | 10 | 5 | 7 | 4 | 7 | 10 | 9 | 4 | 5 | 43 | 50 | 397 | 488 | 537 | 540 | 1,272 | 1,711 | 2,930 | 176 | 723 | 613 | 3 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 6,329 | 6,423 | 6,842 | 6,974 | 6,618 | 7,130 | 7,148 | 7,300 | 6,711 | 7,390 | 7,035 | 7,419 | 7,158 | 6,826 | 7,876 | 6,631 | 4,593 | 7,066 | 7,584 | 7,060 | 7,440 | 8,168 | 7,233 | 7,513 | 6,705 | 6,563 | 8,047 | 7,920 | 7 | 8 | 6 | 6 | 10 | 5 | 7 | 4 | 7 | 10 | 9 | 4 | 5 | 43 | 50 | 397 | 488 | 537 | 540 | 1,272 | 1,711 | 2,930 | 176 | 723 | 613 | 3 | |
| 月末在庫 | 計 | 26,757 | 29,449 | 35,767 | 40,194 | 45,673 | 7,200 | 54,284 | 49,325 | 47,770 | 48,317 | 48,349 | 54,145 | 50,771 | 51,506 | 50,203 | 56,792 | 63,874 | 7,066 | 92,500 | 87,170 | 79,769 | 71,960 | 68,226 | 61,309 | 60,828 | 63,234 | 61,564 | 60,840 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
医療機器品目一覧（3品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 30300BZI00026000 | ＡｃｃｕＳａｆｅ経中隔穿刺ワイヤ | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/14 | 一変 | 30300BZI00026000 | ＡｃｃｕＳａｆｅ経中隔穿刺ワイヤ | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/05 | 承認 | 30300BZI00026000 | ＡｃｃｕＳａｆｅ経中隔用穿刺ワイヤ | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 22400BZX00410000 | ＮＲＧ ＲＦトランスセプタルニードル | 日本ライフライン株式会社 |
ＡｃｃｕＳａｆｅ経中隔穿刺ワイヤ
承認日 2024/04/10（一変）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00026000
ＡｃｃｕＳａｆｅ経中隔穿刺ワイヤ
承認日 2023/09/14（一変）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00026000
ＡｃｃｕＳａｆｅ経中隔用穿刺ワイヤ
承認日 2021/08/05（承認）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00026000
ＮＲＧ ＲＦトランスセプタルニードル
承認日 2019/07/08（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00410000