医療機器一般的名称

再使用可能な注射用針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード30890000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

皮膚に貫通させて液体の注入又は除去に用いる先の尖った細い金属管をいう。本品は滅菌後再使用することができる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8467万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-8.21 %

過去2年間

平均出荷価格

3.99 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	221	97	27	576	171	76	337	20	316	300	343	274	191	121	367	214	144	432	222	21	467	216	47	2,983	100	129	881	754	164	320	292	255	280	40	204	437	43	413	68	524	213	185	245	35	366	361	129	132	198	216	272	259	119	47	336	159	142	60	176	32	21	525	312	59	83	141	47	40	275	84	346	38	295	181	42	296	48	345	239	121	101	235	13	322	48	195	288	53	415	111	144
生産	計	204	92	23	569	164	74	337	8	306	290	335	193	175	112	366	204	133	424	217	13	451	215	44	2,963	88	127	870	752	152	305	279	246	275	27	194	432	18	378	29	521	172	169	235	23	358	354	123	128	195	212	268	244	110	33	315	145	140	56	170	22	17	523	295	48	49	135	23	28	270	63	315	35	285	167	27	292	37	330	222	119	81	223	5	316	40	186	287	49	414	98	133
輸入品☆	計	17	5	4	7	7	2	-	12	10	10	8	81	16	9	1	10	11	8	5	8	16	1	3	20	12	2	11	2	12	15	13	9	5	13	10	5	25	35	39	3	41	16	10	12	8	7	6	4	3	4	4	15	9	14	21	14	2	4	6	10	4	2	17	11	34	6	24	12	5	21	31	3	10	14	15	4	11	15	17	2	20	12	8	6	8	9	1	4	1	13	11
出荷	国内	21	8	13	12	13	9	10	17	18	18	17	94	22	25	39	13	20	14	17	31	50	10	35	1,724	24	21	34	20	18	19	27	24	18	39	19	25	37	42	47	20	55	34	21	19	13	16	13	16	13	40	8	31	23	47	28	30	7	10	31	33	25	23	54	47	58	35	54	39	33	76	85	11	30	37	30	20	57	28	38	25	52	25	16	21	22	22	21	19	10	35	27
	輸出	202	87	17	565	160	69	328	5	300	286	325	183	166	6	361	200	250	420	132	10	438	208	139	436	141	108	366	185	146	301	310	320	171	24	191	416	13	423	25	518	368	164	226	19	354	342	119	120	186	190	243	235	101	27	310	139	136	55	134	10	7	505	266	31	-	120	1	-	245	25	268	28	265	148	6	180	4	313	203	100	51	210	1	302	21	180	269	25	404	81	118
	計	223	95	30	577	173	78	338	22	318	304	342	277	188	31	400	213	270	434	149	41	488	218	174	2,160	165	129	400	205	164	320	337	344	189	63	210	441	50	465	72	538	423	198	247	38	367	358	132	136	199	230	251	266	124	74	338	169	143	65	165	43	32	528	320	78	58	155	55	39	278	101	353	39	295	185	36	200	61	341	241	125	103	235	17	323	43	202	290	44	414	116	145
月末在庫	計	7	9	7	9	8	8	9	10	9	8	10	7	12	281	250	6	66	8	55	183	93	41	51	3,016	5,044	10	55	816	5,201	344	34	161	201	60	15	86	89	13	7	38	235	86	7	8	13	20	17	13	14	22	39	123	11	151	14	133	13	14	38	28	23	18	22	69	136	111	22	22	25	100	91	27	32	35	37	118	157	40	81	33	35	32	31	42	39	32	28	30	33	28	27

医療機器品目一覧（49品目、26社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	インフィルトレーションニードル	有限会社ブリスノート	届出品目		27B1X00171250009
2	再使用可能な注射用針	株式会社マイステック	届出品目		13B3X10312000095
3	Tulip 注入カニューレ	グンゼメディカル株式会社	届出品目		27B1X00173000163
4	LEADインジェクター	リードメディカルサイエンス株式会社	届出品目		13B1X10050250925
5	Ｎｏｔｒｏｘカニューラ	創作メディカル株式会社	届出品目		12B1X10024000013
6	ＭｉｃｒｏＡｉｒｅＰＡＬマルチユースインフィルトレーションカニューラ	創作メディカル株式会社	届出品目	2024/11	12B1X10024000012
7	リードインジェクター	リードメディカルサイエンス株式会社	届出品目	2023/06	13B1X10050230426
8	ＦＭインフィルトレーションニードル	有限会社フォーメディックス	届出品目	2023/05	13B3X00403470002
9	ＦＭコールマン型インフィルトレーションカニューラ	有限会社フォーメディックス	届出品目	2023/05	13B3X00403470001
10	インジェクションプローブＨ	ミズホ株式会社	届出品目	2022/11	13B1X00306G11204
11	針	永島医科器械株式会社	届出品目	2021/10	13B1X00138FI0409
12	金属基注射針	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2020/12	13B3X00319000024
13	キタザトカテラン針	株式会社北里コーポレーション	届出品目	2020/12	22B2X10020000006
14	PLDD穿刺針	株式会社メディカルプランニング	届出品目	2019/06	09B2X10009000011
15	Tulip　注入カニューレ	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2018/01	13B1X00180000163
16	注射針	翼工業株式会社	届出品目	2017/11	11B3X10051000001
17	洗浄針	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2017/11	13B1X00274000252
18	ＭＲ注射針	株式会社リアクトシステム	届出品目	2017/04	27B2X00279000004
19	ＳＲ注射針	株式会社リアクトシステム	届出品目	2017/04	27B2X00279000005
20	スミノ　注射針	有限会社角野製作所	届出品目	2015/06	21B2X10010000001
21	インフィルトレーション　カニューレ	サイトリ・セラピューティクス株式会社	届出品目	2012/10	13B1X10155000006
22	エムエス　注射針	株式会社エムエス	届出品目	2012/04	13B2X10007007003
23	皮下針	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2011/10	13B3X00319000001
24	カテラン針	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2011/10	13B3X00319000004
25	輸血針	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2011/10	13B3X00319000003
26	静脈針	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2011/10	13B3X00319000002
27	注射用針	株式会社ジェイ・シー・ティ	届出品目	2011/07	34B1X10002000024
28	M-88B 30G針直型鋭	株式会社イナミ	届出品目	2011/01	13B1X00048001527
29	S-217A アトキンスン氏球後注射針	株式会社イナミ	届出品目	2010/12	13B1X00048001483
30	S-217小川氏眼球摘出用球後注射針	株式会社イナミ	届出品目	2010/12	13B1X00048001482
31	コールマンカニューラ	有限会社フォーメディックス	届出品目	2010/10	13B3X00403510007
32	ラミスシステム	有限会社フォーメディックス	届出品目	2010/10	13B3X00403510001
33	ファースト注射針	第一医科株式会社	届出品目	2010/07	13B1X00137007018
34	針　喉頭注射器用	永島医科器械株式会社	届出品目	2010/04	13B1X00138IF0350
35	バイファケイテッドニードル	株式会社東京エム・アイ商会	届出品目	2010/03	13B2X10072000011
36	耳鼻科長鈍針	永島医科器械株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00138IF0194
37	造影剤注入針	永島医科器械株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00138HK0195
38	注射針	永島医科器械株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00138IF0198
39	アテロコラーゲン注入針	永島医科器械株式会社	届出品目	2009/06	13B1X00138IF0197
40	M-2056 テノン嚢下注入針	株式会社イナミ	届出品目	2009/05	13B1X00048000955
41	注射針	望月　司	届出品目	2009/02	19B3X10001000201
42	リード注射針　穿刺針	株式会社　カキヌマメディカル	届出品目	2007/10	10B3X00017000101
43	ヘパリン針	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246K00014
44	造影針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239632182
45	硬膜外麻酔針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239010078
46	眼科針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239010975
47	デスコグラフィ用針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239631420
48	セルディンガー針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239632181
49	インジェクションカニューレ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2006/04	13B1X00106000219
50	インジェクションニードル	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2006/04	13B1X00106000218
51	リード穿刺針	株式会社　カキヌマメディカル	届出品目	2006/03	10B3X00017000100

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GDM	Needle, Aspiration And Injection, Reusable 再使用可能吸引・注射針	I	一般・形成外科	48	—	56	4 件
2	GDL	Needle, Suturing, Reusable 再使用可能縫合針	I	一般・形成外科	5	—	3	—
3	GAA	Needle, Aspiration And Injection, Disposable 吸引・注射用ディスポーザブル針	I	一般・形成外科	107	—	1,815	36 件
4	MQE	Needle, Assisted Reproduction 生殖補助用穿刺針	II	産婦人科	33	—	173	1 件
5	FBK	Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 内視鏡用注射針（消化器・泌尿器用）	II	消化器・泌尿器科	89	—	591	43 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	43	11	153.1 億円/年	+5.6%	8.16 万円/千個	81.4%
2	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	116 億円/年	-33.2%	7816 円/千個	99.9%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	38	8	54.27 億円/年	-0.3%	422 万円/千個	87.2%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	61	29	39.38 億円/年	-11.8%	40.38 万円/千個	95.3%
5	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	38.58 億円/年	-0.9%	5.43 万円/個	0.0%
6	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	29.63 億円/年	+16.0%	12.99 万円/千個	97.3%
7	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	24.42 億円/年	-20.5%	5704 円/千個	20.9%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	35	24	24.41 億円/年	+2.5%	160.93 万円/千個	49.8%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	28	13	19.28 億円/年	+131.3%	3630 円/個	9.0%
10	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	16.56 億円/年	+6.3%	11.97 万円/千個	99.9%
11	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	12.62 億円/年	+10.0%	5101 円/千個	100.0%
12	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.94 億円/年	-16.0%	1755 円/個	87.6%
13	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	5.74 億円/年	+25.3%	1964 円/個	75.9%
14	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5.23 億円/年	-11.9%	112 円/個	71.0%
15	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.83 億円/年	-7.5%	15.09 万円/千個	77.1%
16	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	4.36 億円/年	-8.9%	8.86 万円/千個	30.6%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	3.05 億円/年	-30.4%	524.16 万円/千個	22.2%
18	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2.46 億円/年	-5.6%	8.57 万円/千個	91.7%
19	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	2 億円/年	-1.5%	2274 円/個	100.0%
20	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.89 億円/年	-32.1%	7.32 万円/千個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.65 億円/年	-7.2%	62.02 万円/千個	99.3%
22	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.63 億円/年	+72.0%	3.02 万円/千個	25.1%
23	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.49 億円/年	0.0%	3.09 万円/千個	0.0%
24	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.39 億円/年	+0.4%	57.57 万円/千個	95.9%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	1.23 億円/年	+171.2%	3.31 万円/個	4.6%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	1 億円/年	+17.1%	66.16 万円/千個	70.4%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.52 億円/年	+6.2%	1.46 万円/個	69.9%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	170	7	0.51 億円/年	0.0%	2.45 万円/個	63.9%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.45 億円/年	-4.1%	13.17 万円/千個	98.0%
30	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.27 億円/年	-63.3%	94.37 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.26 億円/年	+25.5%	21.1 万円/千個	18.5%
32	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.21 億円/年	+22.0%	6.82 万円/個	47.1%
33	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
34	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.19 億円/年	0.0%	10.95 万円/千個	100.0%
35	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.18 億円/年	0.0%	57.01 万円/千個	7.7%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.03 億円/年	-30.6%	6.63 万円/千個	83.3%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	0.0%	2.1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
42	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
44	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
47	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
48	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用脳用医薬品注入器(Ⅳ)
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
58	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
60	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
70	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
73	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
74	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
75	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
76	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
77	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
78	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
79	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
80	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2

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再使用可能な注射用針をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

再使用可能な注射用針

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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