医療機器一般的名称

単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード34899022

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

眼科手術時に灌流液などの注入及び眼内物質の吸引に使用するチューブ付の筒状の機器をいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.28億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

131.33 %

過去2年間

平均出荷価格

3630 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

9.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	3,069	1,801	4,097	2,575	4,822	3,064	4,997	6,615	2,414	2,885	5,681	2,325	4,516	5,887	3,018	4,808	3,279	4,409	2,604	3,358	3,711	2,611	3,354	4,191	4,517	4,471	3,325	3,049	2,201	3,038	2,739	4,311	3,944	4,503	4,721	3,635	3,149	4,560	4,446	5,298	7,960	5,275	4,728	4,332	5,744	6,304	4,263	2,284	3,045	4,643	4,759	8,666	5,136	77,656	9,105	8,296	9,064	9,274	7,648	6,275	6,944	4,542	6,220	5,756	7,597	5,823	8,433	7,814	8,302	6,518	9,939	6,426	8,885	5,404	6,315	43,720	54,773	38,986	53,237	35,846	47,071	61,845	32,360	51,294	52,661	44,994	24,973	52,471	53,059	84,249	38,249
生産	計	-	-	2	-	2	2	2,000	2,000	3	-	2,080	-	-	1,486	-	1,951	1,595	1,278	838	1,154	-	-	1,473	2,029	737	737	1,096	817	1,132	-	897	412	1,172	1,319	1,450	1,158	1,687	2,169	2,256	2,130	2,649	2,544	1,937	1,419	1,595	2,474	2,326	1,034	1,583	2,052	1,477	3,219	3,261	74,865	5,860	5,667	5,458	5,638	4,517	4,614	4,633	1,476	3,418	3,365	5,143	3,777	5,743	4,138	6,060	3,451	7,388	4,308	4,758	3,383	4,357	4,366	3,679	4,123	3,240	3,536	4,108	4,055	4,690	3,866	3,023	3,275	3,343	5,433	4,811	4,398	5,431
輸入品☆	計	3,069	1,801	4,095	2,575	4,820	3,062	2,997	4,615	2,411	2,885	3,601	2,325	4,516	4,401	3,018	2,857	1,684	3,131	1,766	2,204	3,711	2,611	1,881	2,162	3,780	3,734	2,229	2,232	1,069	3,038	1,842	3,899	2,772	3,184	3,271	2,477	1,462	2,391	2,190	3,168	5,311	2,731	2,791	2,913	4,149	3,830	1,937	1,250	1,462	2,591	3,282	5,447	1,875	2,791	3,245	2,629	3,606	3,636	3,131	1,661	2,311	3,066	2,802	2,391	2,454	2,046	2,690	3,676	2,242	3,067	2,551	2,118	4,127	2,021	1,958	39,354	51,094	34,863	49,997	32,310	42,963	57,790	27,670	47,428	49,638	41,719	21,630	47,038	48,248	79,851	32,818
出荷	国内	3,070	2,713	2,862	3,695	2,734	2,937	4,514	3,935	3,316	3,177	4,202	3,244	2,719	3,722	3,288	5,047	2,929	3,546	4,493	3,719	2,712	3,416	3,383	3,122	2,372	2,378	3,029	3,306	2,085	2,758	2,961	2,604	2,712	3,035	3,174	3,468	4,350	3,223	4,605	3,980	3,103	3,918	3,905	3,796	4,117	3,778	4,201	4,848	4,013	4,335	5,971	3,960	3,700	6,414	5,976	4,706	4,696	6,257	6,535	5,779	5,593	5,272	5,863	6,651	5,884	4,437	6,443	4,859	4,895	5,822	4,659	4,925	5,447	5,440	6,249	46,189	42,556	41,771	49,247	38,786	37,183	46,412	46,147	42,975	41,549	39,345	46,970	51,671	40,904	45,286	50,008
	輸出	-	-	1	-	3	2	2	4	3	-	1,104	-	-	351	-	390	87	156	639	423	-	-	24	315	66	66	594	1,350	393	-	306	579	699	585	642	408	282	228	492	291	285	438	426	660	261	417	342	159	1,215	480	780	780	822	900	967	951	659	1,278	1,377	1,206	454	2,172	624	615	669	546	471	219	1,338	363	1,017	621	1,452	2,262	228	648	753	987	1,413	315	399	1,098	1,104	198	1,086	648	1,788	717	666	2,055	828
	計	3,070	2,713	2,863	3,695	2,737	2,939	4,516	3,939	3,319	3,177	5,306	3,244	2,719	4,073	3,288	5,437	3,016	3,702	5,132	4,142	2,712	3,416	3,407	3,437	2,438	2,444	3,623	4,656	2,478	2,758	3,267	3,183	3,411	3,620	3,816	3,876	4,632	3,451	5,097	4,271	3,388	4,356	4,331	4,456	4,378	4,195	4,543	5,007	5,228	4,815	6,751	4,740	4,522	7,314	6,943	5,657	5,355	7,535	7,912	6,985	6,047	7,444	6,487	7,266	6,553	4,983	6,914	5,078	6,233	6,185	5,676	5,546	6,899	7,702	6,477	46,837	43,309	42,758	50,660	39,101	37,582	47,510	47,251	43,173	42,635	39,993	48,758	52,388	41,570	47,341	50,836
月末在庫	計	9,754	8,907	9,982	8,766	10,804	10,899	16,313	18,975	11,024	10,611	17,332	9,823	11,512	19,530	12,944	17,461	17,552	18,123	15,425	14,520	10,584	9,768	14,148	15,406	24,139	17,985	17,349	15,566	15,195	7,799	11,525	12,612	13,105	13,915	14,609	14,289	12,687	13,570	12,605	14,654	19,128	19,966	20,109	19,516	20,697	22,506	21,947	18,709	16,341	16,068	13,716	18,235	17,743	17,775	20,264	23,160	27,112	28,761	29,181	27,987	28,649	23,997	23,626	21,975	22,977	23,424	24,791	26,974	28,370	28,072	31,180	30,097	31,562	28,374	26,758	86,234	99,319	91,096	92,901	88,606	93,664	107,106	94,236	97,991	107,696	110,756	81,158	80,450	92,798	124,462	109,707

医療機器品目一覧（28品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	モディファイバックフラッシュハンドル DSP	日本アルコン株式会社	認証品目		307AIBZX00014000
2	ＺＥＩＳＳ　バイマニュアルハンドピース	カールツァイスメディテック株式会社	認証品目	2024/09/19	306AHBZX00036000
3	ＺＥＩＳＳ　シングルユース　Ｉ／Ａハンドピース	カールツァイスメディテック株式会社	認証品目	2024/05/23	306AHBZX00025000
4	ＺＥＩＳＳ　２３Ｇ　灌流ハンドピース	カールツァイスメディテック株式会社	認証品目	2024/04/30	306AHBZX00019000
5	ＶＩＴＲＥＱ　ディスポーザブル　バックフラッシュ	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	認証品目	2021/12/22	303AIBZX00033000
6	単回使用眼科手術用Ｉ／Ａハンドピース	ボシュロム・ジャパン株式会社	認証品目	2021/04/19	303AGBZX00032000
7	Ｖｏｒｔｅｘ　シングルユース網膜硝子体用カニューレ	株式会社ホワイトメディカル	認証品目	2020/06/03	302AKBZX00036000
8	ステリメディックス　シングルユース　バックフラッシュ	株式会社ホワイトメディカル	認証品目	2019/08/08	301AGBZX00042000
9	Ｖｉｔｒｅｑ　ディスポーザブル　バックフラッシュ	Ｖｉｔｒｅｑ　Ｂ．Ｖ．	認証品目	2017/02/26	229AFBZI00010000
10	シングルユースＭＳＴ　Ｉ／Ａ　Ａｌｌｅｇｒｏ	マイクロサージカル　テクノロジー、インク	認証品目	2016/12/28	228ADBZI00142000
11	ＩＮＴＲＥＰＩＤ　０．３ｍｍ　ポリマーＩ／Ａハンドピース	日本アルコン株式会社	認証品目	2015/01/19	227AIBZX00001000
12	メドワン・インフュージョンカニューレ	ＭｅｄＯｎｅ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	認証品目	2014/06/02	226AFBZI00074000
13	ディスポーザブル　バックフラッシュニードル	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2014/03/25	226AGBZX00020000
14	シングルユース眼科手術用カニューレ（チューブ付）	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	認証品目	2014/01/24	226AFBZX00015000
15	アドバンスト　バックフラッシュ　ハンドル　ＤＳＰ	日本アルコン株式会社	認証品目	2013/06/17	225AIBZX00041000
16	ヴィスコ　ディセクター	株式会社モリア・ジャパン	認証品目	2013/04/04	225ADBZX00046000
17	ポリマー　Ｉ／Ａ　チップ	日本アルコン株式会社	認証品目	2012/07/05	224AIBZX00040000
18	ディスポーザブル　エクステンジブル　バックフラッシュニードル	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2012/06/11	224AGBZX00049000
19	マニートロカールキット	マニー株式会社	認証品目	2012/05/07	22100BZX00859000
20	ＵＮＯ硝子体カニューラシステム	株式会社エムイーテクニカ	認証品目	2011/07/27	223AKBZX00102000
21	先端収納型ニードル	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2011/04/06	223AGBZX00087000
22	ディスポーザブル　ハイボリューム　バックフラッシュニードル	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2010/08/19	222AGBZX00212000
23	BBFニードル	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2009/12/01	16300BZY01167000
24	ディスポ　クラス氏　ダイ　インジェクター　テーパー先23G (0.6mm)　5本入	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2008/07/01	22000BZX01005000
25	ディスポーザブル眼科カニューラ	有限会社　日本サージ	承認品目	2004/09/01	21600BZY00449000
26	インフュージョンカニューレ	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2002/10/01	21400BZY00421000
27	バックフラッシュニードル	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1994/06/01	20600BZY00577000
28	バックフラッシュアスピレーションニードル	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1988/12/01	20100BZY00982000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HMX	Cannula, Ophthalmic 眼科用カニューレ	I	眼科	77	—	819	28 件
2	NGY	Cannula, Trocar, Ophthalmic 眼科用トロカール・カニューレ	I	眼科	1	—	371	11 件
3	QHW	Single Lumen Ecmo Cannula シングルルーメンECMOカニューレ	II	循環器	3	—	40	—
4	MXY	Cannula, Ophthalmic, Posterior Capsular Polishing, Polyvinyl Acetal 眼科用後嚢研磨カニューレ（ポリビニルアセタール製）	I	眼科	—	—	2	3 件
5	GEA	Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 外科用カニューレ（一般・形成外科用）	I	一般・形成外科	36	—	1,049	24 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	43	11	153.1 億円/年	+5.6%	8.16 万円/千個	81.4%
2	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	116 億円/年	-33.2%	7816 円/千個	99.9%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	37	8	54.27 億円/年	-0.3%	422 万円/千個	87.2%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	39.38 億円/年	-11.8%	40.38 万円/千個	95.3%
5	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	38.58 億円/年	-0.9%	5.43 万円/個	0.0%
6	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	29.63 億円/年	+16.0%	12.99 万円/千個	97.3%
7	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	24.42 億円/年	-20.5%	5704 円/千個	20.9%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	24.41 億円/年	+2.5%	160.93 万円/千個	49.8%
9	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	16.56 億円/年	+6.3%	11.97 万円/千個	99.9%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	12.62 億円/年	+10.0%	5101 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.94 億円/年	-16.0%	1755 円/個	87.6%
12	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	5.74 億円/年	+25.3%	1964 円/個	75.9%
13	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5.23 億円/年	-11.9%	112 円/個	71.0%
14	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.83 億円/年	-7.5%	15.09 万円/千個	77.1%
15	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	4.36 億円/年	-8.9%	8.86 万円/千個	30.6%
16	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	3.05 億円/年	-30.4%	524.16 万円/千個	22.2%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2.46 億円/年	-5.6%	8.57 万円/千個	91.7%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	2 億円/年	-1.5%	2274 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.89 億円/年	-32.1%	7.32 万円/千個	100.0%
20	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.65 億円/年	-7.2%	62.02 万円/千個	99.3%
21	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.63 億円/年	+72.0%	3.02 万円/千個	25.1%
22	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.49 億円/年	0.0%	3.09 万円/千個	0.0%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.39 億円/年	+0.4%	57.57 万円/千個	95.9%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	1.23 億円/年	+171.2%	3.31 万円/個	4.6%
25	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	1 億円/年	+17.1%	66.16 万円/千個	70.4%
26	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.85 億円/年	-8.2%	3.99 万円/千個	96.8%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.52 億円/年	+6.2%	1.46 万円/個	69.9%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	168	7	0.51 億円/年	0.0%	2.45 万円/個	63.9%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.45 億円/年	-4.1%	13.17 万円/千個	98.0%
30	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.27 億円/年	-63.3%	94.37 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.26 億円/年	+25.5%	21.1 万円/千個	18.5%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.21 億円/年	+22.0%	6.82 万円/個	47.1%
34	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.19 億円/年	0.0%	10.95 万円/千個	100.0%
35	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.18 億円/年	0.0%	57.01 万円/千個	7.7%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.03 億円/年	-30.6%	6.63 万円/千個	83.3%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	0.0%	2.1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
42	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
44	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
47	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
48	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用脳用医薬品注入器(Ⅳ)
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
58	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
60	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
70	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
73	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
74	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
75	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
76	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
77	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
78	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
79	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
80	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2

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単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ

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