医療機器一般的名称

軟組織生検キット

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード16835010

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

目的部位の生体軟組織を採取するために用いる生検針や他の必要品を含む器具類を集めたキットをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8.69億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-20.25 %

過去2年間

平均出荷価格

1856 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

92.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	34,303	38,181	44,657	44,788	40,625	53,764	43,258	28,085	42,134	36,178	41,622	39,133	26,246	37,444	37,599	28,383	12,072	22,313	34,400	22,087	45,075	49,218	51,590	58,447	33,714	44,512	66,267	60,446	32,803	31,459	26,498	22,546	39,451	40,754	47,231	39,273	27,675	51,129	48,275	30,378	24,460	94,278	42,463	50,955	62,664	51,600	39,379	70,274	32,167	59,939	55,206	47,373	33,384	51,745	52,499	47,310	37,186	65,914	40,519	88,704	78,715	44,724	45,178	32,180	39,433	46,039	45,638	38,442	46,715	37,262	44,990	47,613	56,926
生産	計	32,303	38,181	44,577	36,988	40,625	45,364	38,858	27,785	37,634	32,978	39,422	35,933	24,746	29,644	34,659	25,483	9,472	18,413	27,900	21,187	43,585	47,118	48,200	54,847	31,484	43,012	61,677	53,246	30,203	31,459	24,198	17,546	34,251	36,254	46,031	33,773	26,775	39,329	47,375	27,178	19,060	91,678	41,863	50,655	61,764	49,300	39,379	65,674	30,667	59,339	50,106	40,973	33,084	50,245	46,799	46,710	31,986	61,314	38,419	88,404	76,615	40,124	40,678	31,280	33,933	41,919	38,698	35,092	44,486	35,215	38,052	42,753	55,026
輸入品☆	計	2,000	-	80	7,800	-	8,400	4,400	300	4,500	3,200	2,200	3,200	1,500	7,800	2,940	2,900	2,600	3,900	6,500	900	1,490	2,100	3,390	3,600	2,230	1,500	4,590	7,200	2,600	-	2,300	5,000	5,200	4,500	1,200	5,500	900	11,800	900	3,200	5,400	2,600	600	300	900	2,300	-	4,600	1,500	600	5,100	6,400	300	1,500	5,700	600	5,200	4,600	2,100	300	2,100	4,600	4,500	900	5,500	4,120	6,940	3,350	2,229	2,047	6,938	4,860	1,900
出荷	国内	11,971	15,515	13,204	20,950	13,160	15,675	21,543	15,911	17,240	20,246	17,352	18,867	11,485	11,995	21,977	16,796	10,551	11,735	17,091	18,649	12,489	26,572	29,510	17,185	2,258	15,147	17,269	22,770	11,910	17,597	17,261	15,110	17,204	14,098	19,596	11,737	16,031	31,141	45,090	15,745	18,487	21,160	18,972	16,908	16,702	19,412	17,809	15,342	16,607	19,272	31,068	17,774	18,107	17,480	18,551	17,772	16,637	15,235	22,237	53,767	14,417	15,361	16,445	18,590	13,689	12,926	21,699	14,608	17,397	16,765	15,872	18,306	12,417
	輸出	20,331	13,752	22,580	19,021	25,970	32,211	14,512	28,229	20,133	13,810	20,640	16,429	13,971	15,490	14,210	12,360	5,126	11,000	9,770	5,820	22,240	24,869	11,730	24,972	23,507	28,961	35,313	28,660	19,910	11,911	30,160	4,070	20,916	12,390	26,090	19,821	11,360	4,377	3,490	3,910	9,444	22,070	33,550	28,150	41,630	16,680	24,280	27,270	15,794	31,634	41,120	20,170	18,230	28,680	32,321	21,501	13,930	44,356	21,636	16,640	22,041	19,602	30,230	16,980	25,733	29,239	29,825	10,751	27,130	22,520	17,733	19,260	37,434
	計	32,302	29,267	35,784	39,971	39,130	47,886	36,055	44,140	37,373	34,056	37,992	35,296	25,456	27,485	36,187	29,156	15,677	22,735	26,861	24,469	34,729	51,441	41,240	42,157	25,765	44,108	52,582	51,430	31,820	29,508	47,421	19,180	38,120	26,488	45,686	31,558	27,391	35,518	48,580	19,655	27,931	43,230	52,522	45,058	58,332	36,092	42,089	42,612	32,401	50,906	72,188	37,944	36,337	46,160	50,872	39,273	30,567	59,591	43,873	70,407	36,458	34,963	46,675	35,570	39,422	42,165	51,524	25,359	44,527	39,285	33,605	37,566	49,851
月末在庫	計	47,383	51,630	58,203	59,443	58,372	61,032	66,077	45,559	47,181	44,297	44,509	45,619	41,394	49,030	58,094	42,842	39,472	34,971	39,541	35,101	42,958	39,827	76,278	104,997	117,269	144,481	166,591	174,874	172,092	167,510	122,088	123,137	103,302	122,919	113,126	124,726	151,958	161,174	110,811	113,235	215,128	198,247	192,968	204,446	210,969	182,013	183,235	206,788	235,927	239,782	173,810	184,409	202,884	202,111	213,186	211,462	244,659	215,415	223,437	218,925	225,890	246,533	240,341	226,507	249,385	189,590	269,229	251,846	229,443	225,775	260,218	269,949	226,465

医療機器品目一覧（10品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	肝生検針セットM型	株式会社八光	承認品目		承認	16300BZZ01427000
2	ｔｋｂアスピレーションニードル	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2024/03/26	認証	306ADBZX00017000
3	Ｗａｌｌａｃｅオーサイトリカバリーシステム	オリジオ・ジャパン株式会社	後発医療機器	2018/12/20	一変	21100BZY00123000
4	フォリクル・アスピレーション・ニードル	Ｖｉｔｒｏｌｉｆｅ　Ｓｗｅｄｅｎ　ＡＢ	認証品目	2017/08/29	認証	229AIBZI00004000
5	キタザト　ＯＰＵ　ニードル	株式会社北里コーポレーション	認証品目	2013/09/20	認証	225ADBZX00141000
6	フォリクル・アスピレーション・セット	Ｖｉｔｒｏｌｉｆｅ　Ｓｗｅｄｅｎ　ＡＢ	認証品目	2011/10/05	認証	223AIBZI00003000
7	トップ吸引生検キット	株式会社トップ	認証品目	2009/09/17	認証	221ALBZX00016000
8	サンキョー組織採取針セット	株式会社サンキョーメディック	認証品目	2009/04/08	認証	221AGBZX00080000
9	キタザトＯＰＵニードル	株式会社北里メディカル	認証品目	2008/04/28	認証	220AGBZX00086000
10	トップ吸引生検針	株式会社トップ	承認品目	1987/01/01	承認	16200BZZ01862000

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	143.7 億円/年	+64.8%	6277 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	140.3 億円/年	+6.8%	8.16 万円/千個	88.4%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.18 億円/年	-37.4%	454.46 万円/千個	76.1%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	38.31 億円/年	-30.5%	384 万円/千個	65.9%
5	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	33.43 億円/年	-2.1%	32 万円/千個	96.3%
6	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.29 億円/年	-24.7%	41.03 万円/千個	99.9%
7	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	31.83 億円/年	+12.4%	5.6 万円/個	0.2%
8	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	23.72 億円/年	-3.0%	9.76 万円/千個	95.9%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	22.2 億円/年	+59.7%	4585 円/千個	21.4%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.39 億円/年	+46.5%	5187 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.52 億円/年	-45.2%	1.33 万円/個	62.9%
12	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5 億円/年	+62.1%	161 円/個	51.0%
13	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.51 億円/年	-4.6%	12.24 万円/千個	78.4%
14	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.62 億円/年	-33.3%	2364 円/個	61.9%
15	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.97 億円/年	+8.8%	4.97 万円/千個	22.6%
16	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.68 億円/年	-49.6%	393.37 万円/千個	16.7%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2 億円/年	+8.5%	149.16 万円/千個	88.9%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.91 億円/年	+3.4%	1870 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.56 億円/年	-5.7%	2.9 万円/千個	68.8%
21	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.53 億円/年	0.0%	6.56 万円/千個	100.0%
22	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.51 億円/年	-4.2%	53.38 万円/千個	98.7%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	-2.5%	57.82 万円/千個	93.6%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.92 億円/年	+22.1%	4.15 万円/千個	92.4%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.54 億円/年	-8.2%	1.74 万円/個	50.0%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.49 億円/年	+4.5%	67.59 万円/千個	63.2%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.4 億円/年	-47.9%	14.94 万円/千個	97.3%
28	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-14.3%	96.8 万円/千個	16.7%
29	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.29 億円/年	-40.1%	29.31 万円/千個	22.2%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.26 億円/年	0.0%	2.17 万円/個	73.1%
31	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.18 億円/年	+84.0%	8.36 万円/個	39.5%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.06 億円/年	-11.4%	1.5 万円/個	97.8%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	0.0%	2.35 万円/千個	71.4%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+120.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
44	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
45	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
48	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
57	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
60	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
62	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
69	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
70	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
77	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)