医療機器一般的名称

単回使用内視鏡用注射針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード38825000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、止血・硬化またはその他の目的で医薬品を粘膜又は血管に注射するために用いるものをいう。軟性管の先端には注射針がついており、もう一端は注射筒のコネクタとなっている。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

23.75億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-6.43 %

過去2年間

平均出荷価格

155.48 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

52.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	581	217	317	247	175	206	208	176	199	199	193	192	163	560	180	358	189	142	190	132	293	118	118	154	520	255	367	272	162	147	209	109	98	161	234	205	134	174	168	139	155	209	188	191	209	168	185	167	177	161	188	146	174	176	192	219	158	178	186	151	158	134	172	102	104	124	129	93	100	107	137	137	112	232	99	105	134	108	99	79	104	88	96	88	81	92	360	130	87
生産	計	176	203	212	185	171	202	203	174	196	196	189	189	161	191	179	168	95	139	138	124	186	92	67	113	212	246	332	199	155	135	137	103	94	89	127	113	114	117	152	121	120	152	148	143	138	146	163	156	152	143	154	127	154	154	159	125	127	150	162	125	127	118	129	96	76	94	95	74	68	83	83	85	59	74	62	66	54	83	73	65	72	64	64	66	56	69	78	116	54
輸入品☆	計	405	14	105	62	4	4	5	2	3	3	4	3	2	369	1	190	94	3	52	8	107	26	51	41	308	9	35	73	7	12	72	6	4	72	107	92	20	57	16	18	35	57	40	48	71	22	22	11	25	18	34	19	20	22	33	94	31	28	24	26	31	16	43	6	28	30	34	19	32	24	54	52	53	158	37	39	80	25	26	14	32	24	32	22	25	23	282	14	33
出荷	国内	109	391	131	147	354	38	54	49	55	54	88	45	33	63	147	69	98	73	80	79	77	100	145	97	75	90	77	93	86	61	92	78	75	105	139	96	64	147	81	130	91	66	92	88	79	54	92	73	46	55	59	78	78	41	46	125	46	52	73	51	41	51	57	52	77	40	44	48	49	50	67	53	37	164	41	54	99	45	56	46	50	55	69	58	46	53	305	100	57
	輸出	115	104	106	100	106	99	117	102	136	91	121	89	107	95	78	73	44	80	84	87	95	88	47	82	127	135	92	53	60	64	67	88	50	52	83	19	67	68	105	64	44	118	69	72	38	79	77	79	84	70	84	63	57	74	70	78	76	72	84	80	86	70	69	41	36	45	62	36	43	52	57	30	55	26	26	24	19	26	23	58	15	17	16	26	31	27	29	24	25
	計	224	495	237	247	460	137	171	151	191	145	209	134	140	158	225	142	142	153	164	166	172	188	192	179	202	225	169	146	146	125	159	166	125	157	222	115	131	215	186	194	135	184	161	160	117	133	169	152	130	125	143	141	135	115	116	203	122	124	157	131	127	121	126	93	113	85	106	84	92	102	124	83	92	190	67	78	118	71	79	104	65	72	85	84	77	80	334	124	82
月末在庫	計	677	371	742	707	400	447	464	463	443	480	432	463	476	850	726	926	959	904	913	815	915	738	490	437	726	697	841	943	916	909	929	837	784	763	739	784	752	678	633	549	546	535	537	540	607	531	590	626	615	615	575	571	585	617	666	962	676	697	1,200	1,189	1,201	1,184	699	460	440	454	465	462	451	439	432	469	479	501	466	475	431	452	451	407	808	434	426	414	406	404	416	406	1,098

医療機器品目一覧（34品目、23社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＶｅｄＮｅｅｄｌｅ　内視鏡用注射針　ＶＤＫ－ＩＮ	Ｊｉａｎｇｓｕ　Ｖｅｄｋａｎｇ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｃｉｅｎｃｅ　ａｎｄ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ	認証品目	2023/12/26	305AGBZI00012000
2	PENTAXMedical　内視鏡用注射針	HOYA株式会社	認証品目	2022/05/01	228AGBZX00042000
3	カネカ内視鏡用局注針　ＩＣＨＩＢＡＮＹＡＲＩ　ＧＩ	株式会社カネカ	認証品目	2020/12/02	226ABBZX00096A01
4	ＰＥＮＴＡＸ　Ｍｅｄｉｃａｌ　内視鏡用注射針　ＶＤＫ－ＩＮ	ＨＯＹＡ株式会社	認証品目	2020/09/04	302AGBZX00094000
5	エンド－ユーペック内視鏡用注射針（Ｅｎｄｏ－Ｕｐｅｘ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　Ｎｅｅｄｌｅ）	Ｕｐｅｘ－ｍｅｄ．　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	認証品目	2020/05/22	302AFBZI00059000
6	ボーニー	コロプラスト株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/12/12	30100BZX00246000
7	ディスポーザブル注射針　ＮＭ－２２１Ｃ－０４２７	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	後発医療機器	2019/11/11	30100BZX00194000
8	インジェクションニードル	日本メディカルネクスト株式会社	認証品目	2019/07/18	301AGBZX00029000
9	プライムジェクト	レイクＲ＆Ｄ株式会社	認証品目	2019/03/26	231ABBZX00018000
10	ＫＰ内視鏡用注射針	エア・ウォーター・リアライズ株式会社	認証品目	2019/02/07	231ABBZX00031000
11	トップ内視鏡用穿刺針　クリアフロー	株式会社トップ	認証品目	2016/08/18	228ALBZX00017000
12	ＰＥＮＴＡＸ　Ｍｅｄｉｃａｌ　内視鏡用注射針	ＨＯＹＡ株式会社	認証品目	2016/05/12	228AGBZX00042000
13	ディスポーザブル注射針　ＮＭ６００／６１０	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2015/07/24	227ABBZX00074000
14	シュアリフター	株式会社カネカ	認証品目	2014/09/22	226ABBZX00096000
15	デフラックスメタルニードル	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2012/03/01	22200BZI00002000
16	Ｍｅｄｉ－Ｇｌｏｂｅ　内視鏡用注射針	株式会社メディコスヒラタ	認証品目	2012/02/14	224ADBZX00022000
17	ディスポーザブル注射針　ＮＭ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/10/24	21100BZZ00338000
18	トップ内視鏡用穿刺針	株式会社トップ	認証品目	2011/08/04	20200BZZ01413000
19	Ｃａｒｒ－Ｌｏｃｋｅ　注射針	ユーエスエンドスコピーグループ　インコーポレーテッド	認証品目	2010/09/28	222ADBZI00099000
20	ディスポーザブル内視鏡局所注射針	株式会社メディコスヒラタ	認証品目	2010/02/22	222ADBZX00029000
21	デフラックスメタルニードル	光洋産業株式会社	承認品目	2010/01/01	22200BZI00002000
22	マルチインジェクター	ＳＢカワスミ株式会社	認証品目	2009/09/15	21600BZY00151000
23	ディスポーザブル注射針　ＩＮ１８２５ＴＴ	富士フイルム株式会社	認証品目	2008/10/30	220AABZX00318000
24	ディスポーザブル注射針　ＩＮ２３１６ＴＴ	富士フイルム株式会社	認証品目	2008/10/30	220AABZX00319000
25	ディスポーザブル注射針　ＩＮ２３２５ＴＴ	富士フイルム株式会社	認証品目	2008/10/30	220AABZX00320000
26	インタージェクト	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	認証品目	2008/09/11	220ABBZX00196000
27	ディスポーザブル注射針　ＤＮＭ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2008/08/13	220ABBZX00247000
28	ハイフロージェクター　内視鏡用注射針	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2008/07/30	220AABZX00150000
29	ディスポーザブル注射針　ＩＮ２３２５ＴＴ	フジノン株式会社	認証品目	2008/07/17	220AABZX00138000
30	ディスポーザブル注射針　ＩＮ１８２５ＴＴ	フジノン株式会社	認証品目	2008/07/17	220AABZX00140000
31	ディスポーザブル注射針　ＩＮ２３１６ＴＴ	フジノン株式会社	認証品目	2008/07/17	220AABZX00139000
32	ペンタックス　注射針　ＮＩ－Ｄシリーズ	ＨＯＹＡ株式会社	認証品目	2008/04/02	220ADBZX00046000
33	食道静脈瘤硬化療法セット	ＳＢカワスミ株式会社	認証品目	2008/03/24	16100BZZ01656000
34	リボルバー	ＳＢカワスミ株式会社	認証品目	2008/03/24	16100BZZ01656A01
35	クリスコ穿刺針セット	テルモ・クリニカルサプライ株式会社	認証品目	2008/01/28	20800BZZ00717000
36	クリスコアルファ	株式会社クリニカル・サプライ	認証品目	2008/01/15	21000BZZ00443000
37	注射針ＮＩ－Ｄシリーズ	ペンタックス株式会社	認証品目	2007/05/23	219ADBZX00122000
38	注射針	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	1999/04/01	21100BZZ00287000
39	トップ内視鏡用穿刺針	株式会社トップ	認証品目	1990/11/01	20200BZZ01413000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FBK	Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 内視鏡用注射針（消化器・泌尿器用）	II	消化器・泌尿器科	89	—	565	42 件
2	QIJ	Endoscopic Transhepatic Venous Access Needle 内視鏡下経肝静脈アクセス針	II	消化器・泌尿器科	1	—	11	—
3	MQX	Needle, Acupuncture, Single Use 単回使用鍼治療用針	II	一般病院用	91	—	13	1 件
4	QNS	Low Dead Space Needle, Single Lumen, Hypodermic 低死腔量皮下注射針（シングルルーメン）	II	一般病院用	3	—	—	—
5	PLL	Submucosal Injection Agent 粘膜下注入剤	II	消化器・泌尿器科	9	—	70	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	43	11	151.5 億円/年	+7.1%	8.23 万円/千個	80.7%
2	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	122.6 億円/年	-41.7%	6929 円/千個	99.8%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	37	8	51.94 億円/年	+99.6%	403.72 万円/千個	85.8%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	39.69 億円/年	-7.4%	38.68 万円/千個	95.7%
5	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	37 億円/年	-12.0%	5.98 万円/個	0.0%
6	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	28.94 億円/年	+49.6%	12.54 万円/千個	99.9%
7	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	28.76 億円/年	+3.7%	13.26 万円/千個	96.9%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	24.27 億円/年	-24.7%	5559 円/千個	22.0%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	18.76 億円/年	+218.4%	3542 円/個	8.5%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	12.25 億円/年	-6.2%	5025 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	9.3 億円/年	-0.6%	1752 円/個	90.2%
12	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	5.21 億円/年	+27.4%	1894 円/個	80.8%
13	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	4.89 億円/年	-16.6%	13.55 万円/千個	41.5%
14	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	4.8 億円/年	-6.6%	161 円/個	52.0%
15	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.72 億円/年	-23.3%	15.09 万円/千個	77.4%
16	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	3.11 億円/年	-33.3%	500.91 万円/千個	21.4%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2.36 億円/年	-1.1%	8.35 万円/千個	88.7%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	2.01 億円/年	-18.4%	2204 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.93 億円/年	-26.9%	6.98 万円/千個	100.0%
20	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.69 億円/年	+119.2%	2.94 万円/千個	23.6%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.63 億円/年	-7.2%	58.84 万円/千個	99.3%
22	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.59 億円/年	0.0%	3.09 万円/千個	0.0%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.43 億円/年	+2.1%	57.64 万円/千個	95.3%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	1.22 億円/年	+238.2%	3.25 万円/個	5.2%
25	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.95 億円/年	+8.9%	69.64 万円/千個	77.6%
26	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.88 億円/年	+29.6%	3.61 万円/千個	97.8%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.51 億円/年	+0.3%	1.43 万円/個	70.8%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.51 億円/年	0.0%	2.45 万円/個	63.9%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.43 億円/年	-19.5%	14.93 万円/千個	97.8%
30	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.27 億円/年	-63.3%	94.37 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.26 億円/年	+17.4%	22.51 万円/千個	22.0%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.18 億円/年	+5.6%	6.77 万円/個	70.7%
34	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.17 億円/年	0.0%	10.71 万円/千個	100.0%
35	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.11 億円/年	0.0%	41.87 万円/千個	0.0%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	-31.8%	5.54 万円/千個	90.9%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+100.0%	1.55 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
43	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
46	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
49	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
50	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
51	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
52	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
54	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
55	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
58	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
61	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
62	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
63	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
65	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
66	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
67	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用脳用医薬品注入器(Ⅳ)
70	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
71	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
73	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
77	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
78	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
79	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
80	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)

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単回使用内視鏡用注射針をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用内視鏡用注射針

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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