医療機器 一般的名称
導入針
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード70194000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
治療または診断のため、針、カテーテル、ワイヤ等を体内に挿入する補助に用いる穿刺器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4874万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-16.00 %
過去2年間
平均出荷価格
67.95 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
57.1 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 千個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5 | 6 | 8 | 7 | 7 | 198 | 207 | 155 | 159 | 107 | 5 | 155 | 255 | 115 | 196 | 305 | 36 | 88 | 76 | 156 | 4 | 352 | 6 | 7 | 2 | 4 | 2 | 2 | 3 | 2 | 8 | 4 | 5 | 6 | 7 | 13 | 6 | 5 | 7 | 8 | 5 | 7 | 5 | 7 | 7 | 4 | 9 | 7 | 4 | 9 | 4 | 4 | 4 | 3 | 14 | 6 | 7 | 6 | 3 | 4 | 3 | 5 | 2 | 5 | 5 | 9 | 6 | 8 |
| 生産 | 計 | 3 | 4 | 6 | 5 | 6 | 6 | 6 | 4 | 8 | 6 | 4 | 4 | 4 | 3 | 4 | 4 | 4 | 3 | 4 | 5 | 3 | 6 | 3 | 6 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 7 | 3 | 3 | 5 | 6 | 9 | 5 | 3 | 6 | 6 | 3 | 4 | 4 | 5 | 3 | 2 | 6 | 4 | 3 | 6 | 3 | 1 | 1 | 1 | 11 | 3 | 5 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 8 | 3 | 6 |
| 輸入品☆ | 計 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 | 192 | 201 | 151 | 151 | 101 | 1 | 151 | 251 | 112 | 192 | 301 | 32 | 85 | 72 | 151 | 1 | 346 | 3 | 1 | 1 | 3 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | 4 | 1 | 2 | 1 | 2 | 2 | 3 | 1 | 2 | 4 | 2 | 3 | 3 | 1 | 3 | 1 | 3 | 3 | 2 | 3 | 3 | 2 | 5 | 2 | 3 | 2 | 4 | 1 | 4 | 4 | 1 | 3 | 2 |
| 出荷 | 国内 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 198 | 198 | 143 | 153 | 3 | 109 | 169 | 248 | 109 | 253 | 253 | 94 | 103 | 84 | 3 | 33 | 33 | 5 | 3 | 2 | 4 | 2 | 2 | 3 | 3 | 3 | 3 | 4 | 3 | 3 | 6 | 3 | 4 | 3 | 3 | 4 | 5 | 3 | 4 | 5 | 4 | 5 | 6 | 4 | 6 | 3 | 3 | 6 | 3 | 5 | 5 | 4 | 6 | 3 | 4 | 3 | 5 | 3 | 5 | 5 | 7 | 9 | 4 |
| 輸出 | 2 | 2 | 4 | 1 | 4 | 4 | 5 | - | 5 | 3 | 3 | 2 | 4 | - | 4 | - | 1 | 4 | 2 | 2 | 3 | 2 | 4 | 4 | - | - | - | - | - | - | 3 | 4 | 2 | 2 | 2 | 5 | 2 | 2 | - | 5 | 1 | 2 | 1 | 2 | 3 | 2 | 1 | 3 | 1 | 3 | - | - | - | - | 4 | 4 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | 2 | |
| 計 | 6 | 6 | 8 | 5 | 8 | 202 | 203 | 143 | 158 | 6 | 112 | 171 | 252 | 109 | 257 | 253 | 95 | 107 | 86 | 5 | 36 | 35 | 9 | 7 | 2 | 4 | 2 | 2 | 3 | 3 | 6 | 7 | 6 | 5 | 5 | 11 | 5 | 6 | 3 | 8 | 5 | 7 | 4 | 6 | 8 | 6 | 6 | 9 | 5 | 9 | 3 | 3 | 6 | 3 | 9 | 9 | 5 | 6 | 3 | 4 | 3 | 5 | 3 | 5 | 5 | 8 | 10 | 6 | |
| 月末在庫 | 計 | 5 | 5 | 5 | 7 | 7 | 159 | 156 | 167 | 167 | 269 | 162 | 145 | 149 | 155 | 95 | 147 | 88 | 69 | 59 | 210 | 124 | 441 | 4 | 3 | 2 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 7 | 5 | 5 | 6 | 8 | 8 | 9 | 9 | 13 | 13 | 13 | 12 | 13 | 15 | 14 | 13 | 16 | 16 | 14 | 14 | 16 | 2 | 1 | 1 | 21 | 17 | 19 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 23 | 20 | 12 |
医療機器品目一覧（8品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/11/10 | 承認 | 30500BZX00257000 | Ｍバイオプシー コアキシャルニードル | スーガン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/03/02 | 承認 | 30400BZX00054000 | Ａｒｇｏｎコアキシャルニードル | スーガン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2020/03/09 | 新規 | 30200BZX00081000 | Ｇａｎｇｉハイドロガード | スーガン株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2019/11/14 | 認証 | 301ADBZX00071000 | Ｇａｎｇｉソフトガード | スーガン株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2017/07/03 | 認証 | 229ADBZX00082000 | Ｃｅｌｅｒｏ イントロデューサ針 | ホロジックジャパン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2016/12/01 | 認証 | 22200BZX00143000 | ＴＳＫ ガイドニードル | 株式会社タスク |
| 7 | 認証品目 | 2013/10/08 | 認証 | 225ADBZX00149000 | ＴｒｕＧｕｉｄｅ コアキシャルニードル | 株式会社メディコン |
| 8 | 認証品目 | 2013/04/17 | 認証 | 225AFBZX00041000 | ＵＮＩＥＶＥＲ 導入針 | 株式会社ユニシス |
Ｍバイオプシー コアキシャルニードル
承認日 2023/11/10（承認）
企業名スーガン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00257000
Ａｒｇｏｎコアキシャルニードル
承認日 2022/03/02（承認）
企業名スーガン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00054000
Ｇａｎｇｉハイドロガード
承認日 2020/03/09（新規）
企業名スーガン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00081000
Ｇａｎｇｉソフトガード
承認日 2019/11/14
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号301ADBZX00071000
Ｃｅｌｅｒｏ イントロデューサ針
承認日 2017/07/03
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号229ADBZX00082000
ＴＳＫ ガイドニードル
承認日 2016/12/01
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号22200BZX00143000
ＴｒｕＧｕｉｄｅ コアキシャルニードル
承認日 2013/10/08
企業名株式会社メディコン
分類認証品目
承認番号225ADBZX00149000
ＵＮＩＥＶＥＲ 導入針
承認日 2013/04/17
企業名株式会社ユニシス
分類認証品目
承認番号225AFBZX00041000