ウォッチリスト

医療機器一般的名称

導入針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード70194000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

治療または診断のため、針、カテーテル、ワイヤ等を体内に挿入する補助に用いる穿刺器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5315万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

37.70 %

過去2年間

平均出荷価格

63.54 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

70.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	5	6	8	7	7	198	207	155	159	107	5	155	255	115	196	305	36	88	76	156	4	352	6	7	2	4	2	2	3	2	8	4	5	6	7	13	6	5	7	8	5	7	5	7	7	4	9	7	4	9	4	4	4	3	14	6	7	6	3	4	3	5	2	5	5	9	6	8	3	3	10	12	2	5	16
生産	計	3	4	6	5	6	6	6	4	8	6	4	4	4	3	4	4	4	3	4	5	3	6	3	6	1	1	1	1	1	1	7	3	3	5	6	9	5	3	6	6	3	4	4	5	3	2	6	4	3	6	3	1	1	1	11	3	5	1	1	1	1	1	1	1	1	8	3	6	1	1	7	8	1	4	13
輸入品☆	計	2	2	2	2	1	192	201	151	151	101	1	151	251	112	192	301	32	85	72	151	1	346	3	1	1	3	1	1	2	1	1	1	2	1	1	4	1	2	1	2	2	3	1	2	4	2	3	3	1	3	1	3	3	2	3	3	2	5	2	3	2	4	1	4	4	1	3	2	2	2	3	4	1	1	3
出荷	国内	4	4	4	4	4	198	198	143	153	3	109	169	248	109	253	253	94	103	84	3	33	33	5	3	2	4	2	2	3	3	3	3	4	3	3	6	3	4	3	3	4	5	3	4	5	4	5	6	4	6	3	3	6	3	5	5	4	6	3	4	3	5	3	5	5	7	9	4	3	3	7	8	2	5	7
	輸出	2	2	4	1	4	4	5	-	5	3	3	2	4	-	4	-	1	4	2	2	3	2	4	4	-	-	-	-	-	-	3	4	2	2	2	5	2	2	-	5	1	2	1	2	3	2	1	3	1	3	-	-	-	-	4	4	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	1	2	-	-	5	2	-	-	5
	計	6	6	8	5	8	202	203	143	158	6	112	171	252	109	257	253	95	107	86	5	36	35	9	7	2	4	2	2	3	3	6	7	6	5	5	11	5	6	3	8	5	7	4	6	8	6	6	9	5	9	3	3	6	3	9	9	5	6	3	4	3	5	3	5	5	8	10	6	3	3	12	10	2	5	12
月末在庫	計	5	5	5	7	7	159	156	167	167	269	162	145	149	155	95	147	88	69	59	210	124	441	4	3	2	3	3	3	3	3	7	5	5	6	8	8	9	9	13	13	13	12	13	15	14	13	16	16	14	14	16	2	1	1	21	17	19	1	1	1	1	1	1	1	1	23	20	12	1	-	18	20	-	19	23

医療機器品目一覧（11品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	UNIEVER導入針	株式会社ユニシス	承認品目		承認	225AFBZX00041000
2	Ｍバイオプシー　コアキシャルニードル	スーガン株式会社	後発医療機器	2024/09/05	一変	30500BZX00257000
3	Ｍバイオプシー　コアキシャルニードル	スーガン株式会社	後発医療機器	2023/11/10	承認	30500BZX00257000
4	Ａｒｇｏｎコアキシャルニードル	スーガン株式会社	後発医療機器	2022/03/02	承認	30400BZX00054000
5	Ｇａｎｇｉハイドロガード	スーガン株式会社	後発医療機器	2020/03/09	新規	30200BZX00081000
6	Ｇａｎｇｉソフトガード	スーガン株式会社	認証品目	2019/11/14	認証	301ADBZX00071000
7	Ｃｅｌｅｒｏ　イントロデューサ針	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2017/07/03	認証	229ADBZX00082000
8	ＴＳＫ　ガイドニードル	株式会社タスク	認証品目	2016/12/01	認証	22200BZX00143000
9	ＴｒｕＧｕｉｄｅ　コアキシャルニードル	株式会社メディコン	認証品目	2013/10/08	認証	225ADBZX00149000
10	ＵＮＩＥＶＥＲ　導入針	株式会社ユニシス	認証品目	2013/04/17	認証	225AFBZX00041000
11	TSK ガイドニードル	株式会社タスク	認証品目	2010/02/01	認証	22200BZX00143000
12	ハナコ・ディスポーザブル長針	ハナコメディカル株式会社	承認品目	1985/07/01	承認	16000BZZ00855000

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	138.9 億円/年	+5.7%	8.13 万円/千個	87.0%
2	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	135.8 億円/年	+52.7%	6340 円/千個	99.8%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	42.85 億円/年	-25.2%	422.04 万円/千個	77.9%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	35.88 億円/年	-27.8%	328.07 万円/千個	54.1%
5	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	35.15 億円/年	+0.7%	34.1 万円/千個	95.5%
6	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	32.49 億円/年	+15.0%	6.07 万円/個	0.1%
7	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.32 億円/年	-22.9%	40.89 万円/千個	99.9%
8	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	23.65 億円/年	-2.4%	9.93 万円/千個	96.2%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	23.42 億円/年	+70.1%	4501 円/千個	31.8%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	11.02 億円/年	+47.1%	4872 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.68 億円/年	-45.1%	1.3 万円/個	63.6%
12	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.77 億円/年	-21.0%	1818 円/個	90.7%
13	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	5.48 億円/年	+38.8%	83.26 万円/千個	89.5%
14	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5.29 億円/年	+74.6%	155 円/個	48.8%
15	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.67 億円/年	-16.8%	13.52 万円/千個	79.0%
16	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.96 億円/年	+7.7%	2177 円/個	64.3%
17	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	3.73 億円/年	-13.6%	5.99 万円/千個	20.6%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.56 億円/年	-25.7%	255.78 万円/千個	9.5%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.88 億円/年	-4.5%	1842 円/個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.8 億円/年	0.0%	6.54 万円/千個	100.0%
22	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.55 億円/年	-1.3%	52.92 万円/千個	98.7%
23	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.54 億円/年	-4.6%	2.89 万円/千個	69.6%
24	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.4 億円/年	+6.3%	57.73 万円/千個	95.0%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.83 億円/年	-25.5%	4.2 万円/千個	90.5%
26	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.54 億円/年	-12.2%	1.64 万円/個	48.0%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.42 億円/年	-45.6%	15.46 万円/千個	97.4%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.34 億円/年	0.0%	2.45 万円/個	67.1%
29	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.32 億円/年	-12.0%	98.59 万円/千個	60.0%
30	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.28 億円/年	-39.7%	27.99 万円/千個	27.9%
31	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.15 億円/年	+11.9%	8.74 万円/個	37.3%
34	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
35	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.05 億円/年	-14.3%	1.44 万円/個	100.0%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	+20.9%	2.18 万円/千個	84.8%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	-66.7%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
40	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
41	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
43	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
46	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
58	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
71	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
73	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
74	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
75	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
76	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
77	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
78	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
79	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3

品質管理に関するコラム