医療機器 一般的名称
単回使用吸引用針
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード35886000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
液を腔から除去するため、又は生検試料を得るために用いる長細い鋭利な中空の器具をいう。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
43.44億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-42.72 %
過去2年間
平均出荷価格
710.41 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
81.7 %
過去6ヶ月
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(単位: 千個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 3,467 | 71 | 1,664 | 1,825 | 51 | 99 | 85 | 74 | 81 | 78 | 79 | 74 | 73 | 82 | 51 | 86 | 423 | 69 | 155 | 468 | 445 | 429 | 484 | 398 | 717 | 84 | 456 | 251 | 78 | 700 | 95 | 485 | 501 | 194 | 999 | 84 | 83 | 807 | 606 | 763 | 563 | 128 | 123 | 122 | 123 | 140 | 134 | 135 | 150 | 135 | 134 | 115 | 60 | 61 | 68 | 76 | 77 | 87 | 81 | 68 | 79 | 50 | 68 | 44 | 45 | 50 | 52 | 52 | 52 | 50 | 47 | 48 |
生産 | 計 | 25 | 46 | 43 | 43 | 22 | 71 | 46 | 42 | 45 | 49 | 46 | 49 | 45 | 53 | 23 | 60 | 41 | 45 | 52 | 43 | 53 | 39 | 31 | 39 | 50 | 51 | 50 | 54 | 55 | 56 | 62 | 59 | 61 | 61 | 45 | 59 | 62 | 74 | 70 | 75 | 86 | 92 | 90 | 85 | 92 | 92 | 98 | 100 | 98 | 100 | 97 | 83 | 34 | 41 | 37 | 32 | 38 | 41 | 40 | 38 | 31 | 30 | 35 | 35 | 38 | 40 | 42 | 43 | 43 | 42 | 37 | 39 |
輸入品☆ | 計 | 3,442 | 25 | 1,621 | 1,782 | 29 | 28 | 39 | 32 | 36 | 29 | 33 | 25 | 28 | 29 | 28 | 26 | 382 | 24 | 103 | 425 | 392 | 390 | 453 | 359 | 667 | 33 | 406 | 197 | 23 | 644 | 33 | 426 | 440 | 133 | 954 | 25 | 21 | 733 | 536 | 688 | 477 | 36 | 33 | 37 | 31 | 48 | 36 | 35 | 52 | 35 | 37 | 32 | 26 | 20 | 31 | 44 | 39 | 46 | 41 | 30 | 48 | 20 | 33 | 9 | 7 | 10 | 10 | 9 | 9 | 8 | 10 | 9 |
出荷 | 国内 | 1,235 | 2,202 | 1,888 | 1,678 | 2,304 | 11 | 13 | 12 | 12 | 13 | 12 | 12 | 12 | 11 | 12 | 12 | 9 | 148 | 69 | 295 | 359 | 340 | 277 | 329 | 209 | 276 | 292 | 343 | 269 | 399 | 362 | 285 | 393 | 268 | 419 | 484 | 207 | 700 | 358 | 592 | 287 | 15 | 18 | 44 | 13 | 13 | 13 | 13 | 16 | 14 | 16 | 14 | 13 | 22 | 14 | 14 | 15 | 14 | 16 | 12 | 12 | 12 | 12 | 15 | 13 | 13 | 15 | 13 | 13 | 15 | 15 | 15 |
輸出 | 20 | 37 | 37 | 36 | 20 | 65 | 44 | 43 | 37 | 43 | 40 | 43 | 39 | 50 | 17 | 45 | 46 | 46 | 43 | 43 | 46 | 38 | 33 | 36 | 47 | 45 | 46 | 48 | 50 | 49 | 53 | 55 | 58 | 56 | 46 | 50 | 54 | 74 | 70 | 68 | 76 | 99 | 86 | 81 | 83 | 86 | 96 | 96 | 96 | 94 | 94 | 90 | 29 | 38 | 31 | 30 | 28 | 41 | 34 | 34 | 23 | 28 | 31 | 28 | 36 | 36 | 35 | 30 | 31 | 42 | 43 | 32 | |
計 | 1,255 | 2,239 | 1,925 | 1,714 | 2,324 | 76 | 57 | 55 | 49 | 56 | 52 | 55 | 51 | 61 | 29 | 57 | 55 | 194 | 112 | 338 | 405 | 378 | 310 | 365 | 256 | 321 | 338 | 391 | 319 | 448 | 415 | 340 | 451 | 324 | 465 | 534 | 261 | 774 | 428 | 660 | 363 | 114 | 104 | 125 | 96 | 99 | 109 | 109 | 112 | 108 | 110 | 104 | 42 | 60 | 45 | 44 | 43 | 55 | 50 | 46 | 35 | 40 | 43 | 43 | 49 | 49 | 50 | 43 | 44 | 57 | 58 | 47 | |
月末在庫 | 計 | 2,254 | 67 | 2,279 | 2,370 | 89 | 88 | 90 | 90 | 92 | 91 | 102 | 97 | 105 | 104 | 107 | 116 | 468 | 324 | 364 | 486 | 572 | 542 | 704 | 718 | 1,458 | 890 | 961 | 813 | 558 | 1,325 | 439 | 568 | 1,035 | 463 | 1,284 | 548 | 356 | 676 | 547 | 748 | 813 | 58 | 82 | 50 | 58 | 72 | 63 | 63 | 1,545 | 3,269 | 88 | 68 | 68 | 57 | 67 | 74 | 96 | 108 | 121 | 123 | 148 | 142 | 145 | 58 | 49 | 48 | 52 | 64 | 68 | 63 | 55 | 59 |
医療機器品目一覧(36品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-U200H | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/02/15 | 承認 | 227ABBZX00105000 |
2 | 超音波内視鏡下穿刺ニードル | センチュリーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2022/01/13 | 認証 | 304AFBZX00004000 |
3 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-421C-1321/NA-431C-1321 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2020/08/13 | 認証 | 302ABBZX00009000 |
4 | 超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェンジシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/04/23 | 認証 | 302ACBZX00006000 |
5 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-U201H | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2019/07/17 | 認証 | 301ABBZX00027000 |
6 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-U401SX-4025N | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2018/06/04 | 認証 | 230ABBZX00053000 |
7 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-403D | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2018/05/07 | 認証 | 230ABBZX00024000 |
8 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-U403SX | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2017/09/26 | 認証 | 229ABBZX00068000 |
9 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-U402SX-4019 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2016/12/26 | 認証 | 228ABBZX00141000 |
10 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-U401SX | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2016/11/21 | 認証 | 228ABBZX00137000 |
11 | COOK超音波内視鏡下生検針EchoTip ProCore(B) | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2016/10/04 | 認証 | 228AABZX00108000 |
12 | COOK超音波内視鏡下生検針EchoTip Ultra(B) | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2016/10/04 | 認証 | 228AABZX00107000 |
13 | 超音波気管支鏡下生検針 | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/05/26 | 認証 | 228ABBZX00053000 |
14 | Beacon 超音波内視鏡下穿刺針システム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/05/24 | 認証 | 228AABZX00057000 |
15 | COOK超音波内視鏡下生検針EchoTip ProCore | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2015/12/11 | 認証 | 227AABZX00120000 |
16 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-U200H | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2015/11/19 | 認証 | 227ABBZX00105000 |
17 | ニードルカテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2014/05/22 | 認証 | 21100BZY00604000 |
18 | COOKダブルルーメン卵子吸引用針 | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2014/04/18 | 認証 | 226AABZX00064000 |
19 | COOKシングルルーメン卵子吸引用針 | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2013/11/12 | 認証 | 225AABZX00196000 |
20 | EUSソノプシーCY | 株式会社八光 | 認証品目 | 2012/03/26 | 認証 | 224ADBZX00046000 |
21 | Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針 | 株式会社メディコスヒラタ | 認証品目 | 2012/03/12 | 認証 | 224ADBZX00039000 |
22 | COOK 生検針 EchoTip Ultra EBUS-P | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2012/03/06 | 認証 | 224AABZX00048000 |
23 | COOK 生検針 EchoTip Ultra EBUS-O | Cook Japan株式会社 | 認証品目 | 2012/03/06 | 認証 | 224AABZX00047000 |
24 | COOK生検針EchoTip ProCore | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2012/01/12 | 認証 | 224AABZX00007000 |
25 | 超音波内視鏡下穿刺針(フレックスタイプ) | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/12/13 | 認証 | 223ABBZX00146000 |
26 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-220H/230H | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2011/09/07 | 認証 | 223ABBZX00101000 |
27 | 超音波内視鏡下穿刺針 (スタンダードタイプ) | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/04/14 | 認証 | 223ABBZX00027000 |
28 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-201SX-4021 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2009/08/10 | 認証 | 221ABBZX00158000 |
29 | ディスポーザブル吸引生検針 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/04/23 | 認証 | 21500BZZ00498000 |
30 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-201SX-4022 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/03/05 | 認証 | 21600BZZ00296000 |
31 | 吸引生検針 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/01/17 | 認証 | 21100BZZ00286000 |
32 | ディスポーザブル吸引生検針 NA | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2007/11/19 | 認証 | 21700BZZ00049000 |
33 | ディスポーザブル吸引生検針 NA2 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2006/10/03 | 認証 | 218ABBZX00074000 |
34 | ディスポーザブル吸引生検針 NA | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2005/02/01 | 認証 | 21700BZZ00049000 |
35 | ディスポーザブル吸引生検針 NA-201SX-4022 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2004/07/01 | 認証 | 21600BZZ00296000 |
36 | ニードルカテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 1999/11/01 | 認証 | 21100BZY00604000 |
37 | 吸引生検針 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 1999/04/01 | 認証 | 21100BZZ00286000 |
38 | エンド・ソノプシー | 株式会社八光 | 承認品目 | 1995/09/01 | 承認 | 20700BZZ00817000 |
39 | 吸引細胞穿刺針 | 株式会社八光 | 承認品目 | 1989/05/01 | 承認 | 20100BZZ00833000 |
注射針及び穿刺針一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 注射器具及び穿刺器具 | 医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ) | 17 | 9 | ||||
2 | 注射器具及び穿刺器具 | プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ) | 42 | 11 | ||||
3 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用組織生検用針(Ⅱ) | 56 | 28 | ||||
4 | 注射器具及び穿刺器具 | 麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ) | 14 | 5 | ||||
5 | 注射器具及び穿刺器具 | 吸引式組織生検用針キット(Ⅱ) | 16 | 5 | ||||
6 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ) | 34 | 23 | ||||
7 | チューブ及びカテーテル | 単回使用透析用針(Ⅱ) | 17 | 6 | ||||
8 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮下注射用針(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
9 | 注射器具及び穿刺器具 | 歯科用注射針(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
10 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ) | 27 | 13 | ||||
11 | 注射器具及び穿刺器具 | 軟組織生検キット(Ⅱ) | 10 | 8 | ||||
12 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ) | 22 | 11 | ||||
13 | 注射器具及び穿刺器具 | 麻酔脊髄用針(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
14 | 注射器具及び穿刺器具 | 骨髄生検キット(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
15 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用骨内注入用針(Ⅱ) | 16 | 13 | ||||
16 | 注射器具及び穿刺器具 | 通気針(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
17 | チューブ及びカテーテル | カテーテル用針(Ⅱ) | 7 | 5 | ||||
18 | 注射器具及び穿刺器具 | 画像誘引生検キット(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
19 | 注射器具及び穿刺器具 | 経中隔用針(Ⅳ) | 6 | 4 | ||||
20 | 注射器具及び穿刺器具 | 眼科用針(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
21 | 注射器具及び穿刺器具 | 硬膜外投与用針(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
22 | 歯科診療室用機器 | 歯科用貼薬針(Ⅰ) | 14 | 8 | ||||
23 | 注射器具及び穿刺器具 | 一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
24 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な注射用針(Ⅰ) | 44 | 24 | ||||
25 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ) | 35 | 10 | ||||
26 | 注射器具及び穿刺器具 | 導入針(Ⅱ) | 11 | 6 | ||||
27 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な生検用針(Ⅰ) | 34 | 22 | ||||
28 | 注射器具及び穿刺器具 | 薬液注入用針(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
29 | 注射器具及び穿刺器具 | 電磁波凝固療法用針(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
30 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
31 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ) | 167 | 7 | ||||
32 | 注射器具及び穿刺器具 | 経皮エタノール注入用針(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
33 | 注射器具及び穿刺器具 | 生検用穿刺器具(Ⅰ) | 13 | 12 | ||||
34 | 注射器具及び穿刺器具 | 薬液用両刃針(Ⅰ) | ||||||
35 | 注射器具及び穿刺器具 | 造影剤注入用針(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
36 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ) | 39 | 12 | ||||
37 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な吸引用針(Ⅰ) | 22 | 11 | ||||
38 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な先丸針(Ⅰ) | 13 | 8 | ||||
39 | 注射器具及び穿刺器具 | 温熱療法用キット(Ⅱ) | ||||||
40 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
41 | 注射器具及び穿刺器具 | 電磁波凝固療法用キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
42 | 注射器具及び穿刺器具 | 温熱療法用針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
43 | 注射器具及び穿刺器具 | 泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ) | ||||||
44 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
45 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用先丸針(Ⅱ) | ||||||
46 | 注射器具及び穿刺器具 | プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
47 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
48 | 注射器具及び穿刺器具 | 腎臓生検キット(Ⅱ) | ||||||
49 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用フィルタ付針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
50 | 注射器具及び穿刺器具 | ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
51 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用胆管造影用針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
52 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用フィステル用針(Ⅱ) | ||||||
53 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用動脈注射用針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
54 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用手動式ランセット(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
55 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
56 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
57 | 注射器具及び穿刺器具 | 針ガード(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
58 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な採血用針(Ⅰ) | ||||||
59 | 注射器具及び穿刺器具 | 脳生検キット(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
60 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能なフィステル用針(Ⅰ) | ||||||
61 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注排用針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
62 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
63 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ) | ||||||
64 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ) | ||||||
65 | 注射器具及び穿刺器具 | 再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
66 | 注射器具及び穿刺器具 | 脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
67 | 注射器具及び穿刺器具 | 透析用留置針(Ⅱ) | 12 | 3 | ||||
68 | 注射器具及び穿刺器具 | ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ) | ||||||
69 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用皮内注射用針(Ⅱ) | ||||||
70 | 注射器具及び穿刺器具 | 肺生検キット(Ⅱ) | ||||||
71 | 注射器具及び穿刺器具 | 電動式軟組織生検キット(Ⅱ) | ||||||
72 | 注射器具及び穿刺器具 | 子宮内組織採取キット(Ⅱ) | ||||||
73 | 注射器具及び穿刺器具 | ポート付穿刺針(Ⅱ) | ||||||
74 | 注射器具及び穿刺器具 | 神経探索用セット(Ⅱ) | ||||||
75 | 注射器具及び穿刺器具 | レーザ照射療法用セット(Ⅱ) | ||||||
76 | 注射器具及び穿刺器具 | レーザ照射療法用キット(Ⅱ) | ||||||
77 | 注射器具及び穿刺器具 | プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
78 | 注射器具及び穿刺器具 | マーカ挿入用セット(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
79 | 注射器具及び穿刺器具 | 経膣薬液注入針(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎