医療機器一般的名称

単回使用吸引用針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード35886000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

液を腔から除去するため、又は生検試料を得るために用いる長細い鋭利な中空の器具をいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

54.27億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-0.27 %

過去2年間

平均出荷価格

422.00 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

87.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	3,467	71	1,664	1,825	51	99	85	74	81	78	79	74	73	82	51	86	423	69	155	468	445	429	484	398	717	84	456	251	78	700	95	485	501	194	999	84	83	807	606	763	563	128	123	122	123	140	134	135	150	135	134	115	60	61	68	76	77	87	81	68	79	50	68	44	45	50	52	52	52	50	47	48	94	62	70	64	64	419	71	63	67	315	56	58	61	75	75	77	70	81	92
生産	計	25	46	43	43	22	71	46	42	45	49	46	49	45	53	23	60	41	45	52	43	53	39	31	39	50	51	50	54	55	56	62	59	61	61	45	59	62	74	70	75	86	92	90	85	92	92	98	100	98	100	97	83	34	41	37	32	38	41	40	38	31	30	35	35	38	40	42	43	43	42	37	39	57	54	60	57	56	58	60	54	59	67	47	52	52	56	68	66	63	72	85
輸入品☆	計	3,442	25	1,621	1,782	29	28	39	32	36	29	33	25	28	29	28	26	382	24	103	425	392	390	453	359	667	33	406	197	23	644	33	426	440	133	954	25	21	733	536	688	477	36	33	37	31	48	36	35	52	35	37	32	26	20	31	44	39	46	41	30	48	20	33	9	7	10	10	9	9	8	10	9	37	8	10	7	8	361	11	9	8	248	9	6	9	19	7	11	7	9	7
出荷	国内	1,235	2,202	1,888	1,678	2,304	11	13	12	12	13	12	12	12	11	12	12	9	148	69	295	359	340	277	329	209	276	292	343	269	399	362	285	393	268	419	484	207	700	358	592	287	15	18	44	13	13	13	13	16	14	16	14	13	22	14	14	15	14	16	12	12	12	12	15	13	13	15	13	13	15	15	15	142	15	15	13	14	273	14	14	13	116	14	14	12	98	14	110	101	15	14
	輸出	20	37	37	36	20	65	44	43	37	43	40	43	39	50	17	45	46	46	43	43	46	38	33	36	47	45	46	48	50	49	53	55	58	56	46	50	54	74	70	68	76	99	86	81	83	86	96	96	96	94	94	90	29	38	31	30	28	41	34	34	23	28	31	28	36	36	35	30	31	42	43	32	50	53	55	60	53	55	65	50	57	62	52	48	47	56	64	58	60	65	78
	計	1,255	2,239	1,925	1,714	2,324	76	57	55	49	56	52	55	51	61	29	57	55	194	112	338	405	378	310	365	256	321	338	391	319	448	415	340	451	324	465	534	261	774	428	660	363	114	104	125	96	99	109	109	112	108	110	104	42	60	45	44	43	55	50	46	35	40	43	43	49	49	50	43	44	57	58	47	192	68	70	73	67	328	79	64	70	178	66	62	59	154	78	168	161	80	92
月末在庫	計	2,254	67	2,279	2,370	89	88	90	90	92	91	102	97	105	104	107	116	468	324	364	486	572	542	704	718	1,458	890	961	813	558	1,325	439	568	1,035	463	1,284	548	356	676	547	748	813	58	82	50	58	72	63	63	1,545	3,269	88	68	68	57	67	74	96	108	121	123	148	142	145	58	49	48	52	64	68	63	55	59	406	57	59	51	51	665	42	43	44	650	40	40	43	1,703	38	1,530	1,435	47	50

医療機器品目一覧（38品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	COOK超音波内視鏡下生検針	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目		307AABZX00006000
2	シングルユース生検針 NA-U210H	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2025/08/01	307ABBZX00016000
3	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－Ｕ２００Ｈ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/02/15	227ABBZX00105000
4	超音波内視鏡下穿刺ニードル	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2022/01/13	304AFBZX00004000
5	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－４２１Ｃ－１３２１／ＮＡ－４３１Ｃ－１３２１	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2020/08/13	302ABBZX00009000
6	超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェンジシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2020/04/23	302ACBZX00006000
7	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－Ｕ２０１Ｈ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2019/07/17	301ABBZX00027000
8	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－Ｕ４０１ＳＸ－４０２５Ｎ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2018/06/04	230ABBZX00053000
9	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－４０３Ｄ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2018/05/07	230ABBZX00024000
10	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－Ｕ４０３ＳＸ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2017/09/26	229ABBZX00068000
11	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－Ｕ４０２ＳＸ－４０１９	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2016/12/26	228ABBZX00141000
12	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－Ｕ４０１ＳＸ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2016/11/21	228ABBZX00137000
13	ＣＯＯＫ超音波内視鏡下生検針ＥｃｈｏＴｉｐ　ＰｒｏＣｏｒｅ（Ｂ）	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	2016/10/04	228AABZX00108000
14	ＣＯＯＫ超音波内視鏡下生検針ＥｃｈｏＴｉｐ　Ｕｌｔｒａ（Ｂ）	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	2016/10/04	228AABZX00107000
15	超音波気管支鏡下生検針	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	認証品目	2016/05/26	228ABBZX00053000
16	Ｂｅａｃｏｎ　超音波内視鏡下穿刺針システム	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2016/05/24	228AABZX00057000
17	ＣＯＯＫ超音波内視鏡下生検針ＥｃｈｏＴｉｐ　ＰｒｏＣｏｒｅ	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	2015/12/11	227AABZX00120000
18	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－Ｕ２００Ｈ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2015/11/19	227ABBZX00105000
19	ニードルカテーテル	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	2014/05/22	21100BZY00604000
20	ＣＯＯＫダブルルーメン卵子吸引用針	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	2014/04/18	226AABZX00064000
21	ＣＯＯＫシングルルーメン卵子吸引用針	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	2013/11/12	225AABZX00196000
22	ＥＵＳソノプシーＣＹ	株式会社八光	認証品目	2012/03/26	224ADBZX00046000
23	Ｍｅｄｉ－Ｇｌｏｂｅ　内視鏡用吸引生検針	株式会社メディコスヒラタ	認証品目	2012/03/12	224ADBZX00039000
24	ＣＯＯＫ　生検針　ＥｃｈｏＴｉｐ　Ｕｌｔｒａ　ＥＢＵＳ－Ｏ	Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2012/03/06	224AABZX00047000
25	ＣＯＯＫ　生検針　ＥｃｈｏＴｉｐ　Ｕｌｔｒａ　ＥＢＵＳ－Ｐ	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	2012/03/06	224AABZX00048000
26	ＣＯＯＫ生検針ＥｃｈｏＴｉｐ　ＰｒｏＣｏｒｅ	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	2012/01/12	224AABZX00007000
27	超音波内視鏡下穿刺針（フレックスタイプ）	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	認証品目	2011/12/13	223ABBZX00146000
28	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－２２０Ｈ／２３０Ｈ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/09/07	223ABBZX00101000
29	超音波内視鏡下穿刺針　（スタンダードタイプ）	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	認証品目	2011/04/14	223ABBZX00027000
30	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－２０１ＳＸ－４０２１	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2009/08/10	221ABBZX00158000
31	ディスポーザブル吸引生検針	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2008/04/23	21500BZZ00498000
32	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ－２０１ＳＸ－４０２２	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2008/03/05	21600BZZ00296000
33	吸引生検針	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2008/01/17	21100BZZ00286000
34	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2007/11/19	21700BZZ00049000
35	ディスポーザブル吸引生検針　ＮＡ２	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2006/10/03	218ABBZX00074000
36	ディスポーザブル吸引生検針 NA	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2005/02/01	21700BZZ00049000
37	ディスポーザブル吸引生検針 NA-201SX-4022	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2004/07/01	21600BZZ00296000
38	ニードルカテーテル	クックメディカルジャパン合同会社	認証品目	1999/11/01	21100BZY00604000
39	吸引生検針	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	1999/04/01	21100BZZ00286000
40	エンド・ソノプシー	株式会社八光	承認品目	1995/09/01	20700BZZ00817000
41	吸引細胞穿刺針	株式会社八光	承認品目	1989/05/01	20100BZZ00833000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

MQX

Needle, Acupuncture, Single Use

単回使用鍼治療用針

一般病院用

—

1 件

GDM

Needle, Aspiration And Injection, Reusable

再使用可能吸引・注射針

一般・形成外科

—

4 件

GAA

Needle, Aspiration And Injection, Disposable

吸引・注射用ディスポーザブル針

一般・形成外科

107

—

1,815

36 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	43	11	153.1 億円/年	+5.6%	8.16 万円/千個	81.4%
2	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	116 億円/年	-33.2%	7816 円/千個	99.9%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	61	29	39.38 億円/年	-11.8%	40.38 万円/千個	95.3%
4	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	38.58 億円/年	-0.9%	5.43 万円/個	0.0%
5	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	29.63 億円/年	+16.0%	12.99 万円/千個	97.3%
6	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	24.42 億円/年	-20.5%	5704 円/千個	20.9%
7	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	35	24	24.41 億円/年	+2.5%	160.93 万円/千個	49.8%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	28	13	19.28 億円/年	+131.3%	3630 円/個	9.0%
9	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	16.56 億円/年	+6.3%	11.97 万円/千個	99.9%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	12.62 億円/年	+10.0%	5101 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.94 億円/年	-16.0%	1755 円/個	87.6%
12	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	5.74 億円/年	+25.3%	1964 円/個	75.9%
13	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5.23 億円/年	-11.9%	112 円/個	71.0%
14	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.83 億円/年	-7.5%	15.09 万円/千個	77.1%
15	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	4.36 億円/年	-8.9%	8.86 万円/千個	30.6%
16	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	3.05 億円/年	-30.4%	524.16 万円/千個	22.2%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2.46 億円/年	-5.6%	8.57 万円/千個	91.7%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	2 億円/年	-1.5%	2274 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.89 億円/年	-32.1%	7.32 万円/千個	100.0%
20	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.65 億円/年	-7.2%	62.02 万円/千個	99.3%
21	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.63 億円/年	+72.0%	3.02 万円/千個	25.1%
22	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.49 億円/年	0.0%	3.09 万円/千個	0.0%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.39 億円/年	+0.4%	57.57 万円/千個	95.9%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	1.23 億円/年	+171.2%	3.31 万円/個	4.6%
25	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	1 億円/年	+17.1%	66.16 万円/千個	70.4%
26	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	48	25	0.85 億円/年	-8.2%	3.99 万円/千個	96.8%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.52 億円/年	+6.2%	1.46 万円/個	69.9%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	170	7	0.51 億円/年	0.0%	2.45 万円/個	63.9%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.45 億円/年	-4.1%	13.17 万円/千個	98.0%
30	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.27 億円/年	-63.3%	94.37 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.26 億円/年	+25.5%	21.1 万円/千個	18.5%
32	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.21 億円/年	+22.0%	6.82 万円/個	47.1%
33	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
34	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.19 億円/年	0.0%	10.95 万円/千個	100.0%
35	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.18 億円/年	0.0%	57.01 万円/千個	7.7%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.03 億円/年	-30.6%	6.63 万円/千個	83.3%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	0.0%	2.1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
42	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
44	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
47	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
48	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用脳用医薬品注入器(Ⅳ)
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
58	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
60	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
70	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
73	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
74	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
75	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
76	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
77	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
78	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
79	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
80	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2

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単回使用吸引用針をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用吸引用針

基本情報

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市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

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年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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