医療機器一般的名称

電池電源式焼灼器

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード35029000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

止血、表層皮膚病変の治療、小手術（いぼの除去等）に用いる電池電源式の装置をいう。電気を利用するが、患者に電流が流れるのではなく、切断器具の先端又はワイヤループが加熱される。先端の温度制御のため、サーモカプラが内蔵されているものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5249万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-25.02 %

過去2年間

平均出荷価格

4507 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2021/06	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2022/01	2022/03	2022/04	2022/05	2022/07	2022/09	2022/10	2022/12	2023/01	2023/03	2023/04	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/07	2024/09	2024/10	2024/11	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/06	2025/08	2025/09	2025/10	2025/12	2026/02	2026/03	2026/06
計	計	2,620	280	330	1,420	657	930	970	1,758	539	1,230	780	300	1,969	370	690	2,020	1,868	510	250	649	190	2,650	970	3,169	271	2,100	540	820	680	690	690	1,350	350	750	960	471	2,100	840	646	960
生産	計	-	-	-	-	10	-	-	-	20	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	10	-	20	-	-	-
輸入品☆	計	2,620	280	330	1,420	647	930	970	1,758	519	1,230	780	300	1,969	370	690	2,020	1,868	510	250	649	190	2,650	970	3,169	271	2,100	540	820	680	690	690	1,350	350	750	950	471	2,080	840	646	960
出荷	国内	1,162	308	416	1,484	723	999	1,061	1,904	597	1,323	839	405	1,405	374	694	2,128	1,395	623	334	752	281	2,783	1,120	2,238	353	152	658	919	794	801	801	1,461	464	893	1,065	571	2,218	958	651	1,080
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,162	308	416	1,484	723	999	1,061	1,904	597	1,323	839	405	1,405	374	694	2,128	1,395	623	334	752	281	2,783	1,120	2,238	353	152	658	919	794	801	801	1,461	464	893	1,065	571	2,218	958	651	1,080
月末在庫	計	1,471	1,383	1,297	1,232	1,166	1,037	835	689	631	452	348	243	630	626	630	522	857	744	660	557	379	246	96	1,027	528	2,343	2,225	2,126	1,892	1,781	1,670	1,559	1,364	1,108	1,003	903	616	392	271	928

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	電池焼灼器	アボットメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2024/03/05	一変	21200BZY00300000
2	カーテリー	日本ライフライン株式会社	後発医療機器	2023/04/17	一変	30300BZX00117000
3	カーテリー	日本ライフライン株式会社	後発医療機器	2021/04/19	承認	30300BZX00117000
4	電池焼灼器	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2002/05/01	承認	21200BZY00300000
5	ファーブ社高温焼灼器	大正医科器械株式会社	承認品目	1995/10/01	承認	20700BZY00891000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HQP	Unit, Cautery, Thermal, Battery-Powered 電池式熱焼灼器	II	眼科	24	—	105	3 件
2	NCR	Apparatus, Cutting, Radiofrequency, Electrosurgical, Battery-Powered 電池式高周波電気手術切開装置	II	眼科	3	—	—	1 件
3	HQO	Unit, Cautery, Thermal, Ac-Powered 交流電源式熱焼灼装置	II	眼科	12	—	901	—
4	FAR	Unit, Electrosurgical 電気手術ユニット	II	消化器・泌尿器科	—	—	27	—
5	HPY	Unit, Electrolysis, Battery-Powered, Ophthalmic 眼科用電池式電気分解装置	I	眼科	1	—	3	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	65.79 億円/年	-27.9%	723.8 万円/個	3.7%
2	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	31.7 億円/年	-3.2%	32.27 万円/個	5.4%
3	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	27.29 億円/年	+108.8%	30.24 万円/個	0.7%
4	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	25.11 億円/年	+109.7%	37.39 万円/個	5.7%
5	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	21.68 億円/年	+13.3%	1169.81 万円/個	0.0%
6	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	19.48 億円/年	-3.4%	156.07 万円/個	41.8%
7	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	18.52 億円/年	+16.9%	2.89 万円/本	0.2%
8	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	14.59 億円/年	-47.7%	409.25 万円/個	88.2%
9	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	14.19 億円/年	-20.3%	908.83 万円/個	67.5%
10	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	10.41 億円/年	-48.5%	49.27 万円/個	0.0%
11	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	7.2 億円/年	-20.2%	252 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	6.8 億円/年	-71.6%	5.59 万円/個	1.1%
13	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	15	10	6.1 億円/年	+42.6%	5.05 万円/本	4.4%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.52 億円/年	+52.0%	415.22 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.97 億円/年	-12.0%	4021 円/個	0.0%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-36.9%	1435 円/個	100.0%
17	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
18	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	2	2
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
33	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
34	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
39	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
40	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
41	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
42	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
43	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
44	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
45	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1

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電池電源式焼灼器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

電池電源式焼灼器

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一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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