医療機器 一般的名称
エルビウム・クロミウム・YSGGレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36170033
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるレーザで、基質としてエルビウム(Er)、クロミウム(Cr)とイットリウム・スカンジウム・ガリウム・ガーネット(YSGG)からなる結晶を利用するものをいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 一変 | 30200BZX00120000 | ウォーターレーズ iPlus | 白水貿易株式会社 |
2 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/04/09 | 新規 | 30200BZX00120000 | ウォーターレーズ iPlus | 白水貿易株式会社 |
ウォーターレーズ iPlus
承認日 2023/06/22(一変)
企業名白水貿易株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00120000
ウォーターレーズ iPlus
承認日 2020/04/09(新規)
企業名白水貿易株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00120000