医療機器 一般的名称

眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ

基本情報

類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70640000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

眼科用レーザ光凝固装置に接続して用いるプローブ状のデリバリシステムをいう。照明機能、吸引機能を備えたものもある。本品は滅菌済みで単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.08億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-10.51 %

過去2年間

平均出荷価格

2.83 万円/本

過去6ヶ月

国内生産比率

0.3 %

過去6ヶ月

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(単位: 千本)

(単位: 本)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/03
4,7892,8315,5084,9535,0286,4096,3616,3678,1125,9256,7386,5486,8815,1495,7422,2726,8519,3575,1956,7026,6477,1197,2814,4556,3236,1706,6436,2837,8518,4435,2603,6067,0536,7888,0485,7936,4526,4663,2094,8805,0899,2565,1477,6573,9306,5498,3324,3704,5796,8126,0474,3384,43117,3252,3405,3898,5048,8624,5605,4367,2874,1738,6709,0577,7208,5195,3117,4514,32810,1993,6365,2531,4681,1898,636
生産-------------------------------------------8--65--62-27--32--133236416912-163117
輸入品☆4,7892,8315,5084,9535,0286,4096,3616,3678,1125,9256,7386,5486,8815,1495,7422,2726,8519,3575,1956,7026,6477,1197,2814,4556,3236,1706,6436,2837,8518,4435,2603,6067,0536,7888,0485,7936,4526,4663,2094,8805,0899,2565,1477,6493,9306,5498,3264,3654,5796,8126,0414,3364,43117,3232,3335,3898,5048,8594,5585,4367,2874,1728,6679,0547,7188,5165,3057,4474,31210,1903,6245,2531,4521,1588,619
出荷国内6,4244,9874,4147,0574,2774,9386,6204,3127,1846,1145,7805,6007,3835,0375,9916,1692,3236,7146,2036,7405,8637,0036,7867,0455,0576,0126,4366,8345,8546,8616,7825,9316,1107,1496,7477,4486,0045,0157,1716,3425,2527,4165,7995,2785,6446,9616,6946,4184,6225,1295,6307,0205,4458,5946,9385,6656,6567,5506,9216,8665,6236,6286,9418,1006,2004,8545,7985,5365,0045,8624,9506,0525,1124,7005,896
輸出---------------------------------------------------------------------------
6,4244,9874,4147,0574,2774,9386,6204,3127,1846,1145,7805,6007,3835,0375,9916,1692,3236,7146,2036,7405,8637,0036,7867,0455,0576,0126,4366,8345,8546,8616,7825,9316,1107,1496,7477,4486,0045,0157,1716,3425,2527,4165,7995,2785,6446,9616,6946,4184,6225,1295,6307,0205,4458,5946,9385,6656,6567,5506,9216,8665,6236,6286,9418,1006,2004,8545,7985,5365,0045,8624,9506,0525,1124,7005,896
月末在庫10,0226,9817,9315,8096,5487,6487,3899,43210,35410,15911,08712,02311,51511,62711,3007,46611,99414,63113,60513,56114,32714,43714,92012,32413,59013,73613,93712,93614,88017,03215,46813,08713,95813,51814,78713,11913,56014,99010,9918,1607,8919,7119,05011,4099,6639,22810,8378,7038,65410,31210,7127,9886,97115,73711,08010,83312,67313,96011,47910,13011,7969,34011,03911,99213,45117,11616,62918,55317,86422,18820,85120,05716,40612,89015,600

医療機器品目一覧(14品目、13社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1MTレーザーファイバカテーテルファイバーテック株式会社後発医療機器2024/07/29一変30400BZX00072000
2VitraレーザプローブQUANTEL MEDICAL S.A.後発医療機器2024/05/02一変30600BZI00002000
3VitraレーザプローブQUANTEL MEDICAL S.A.後発医療機器2024/01/26承認30600BZI00002000
4ディスポーザブル眼内レーザプローブボシュロム・ジャパン株式会社後発医療機器2023/06/28一変30400BZX00266000
5DORC ディスポーザブル眼内レーザープローブアールイーメディカル株式会社後発医療機器2022/11/25一変22600BZX00121000
6ディスポーザブル眼内レーザプローブボシュロム・ジャパン株式会社後発医療機器2022/11/18承認30400BZX00266000
7アルコン ピュアポイント エンドオキュラープローブ日本アルコン株式会社後発医療機器2022/08/26一変22100BZX00981000
8MTレーザーファイバカテーテルファイバーテック株式会社後発医療機器2022/03/22承認30400BZX00072000
9Vitreq ディスポーザブル レーザプローブビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社後発医療機器2021/04/27承認30300BZX00122000
10眼内プローブ株式会社トーメーコーポレーション後発医療機器2021/04/23一変22200BZX00519000
11アルコン ピュアポイント エンドオキュラープローブ日本アルコン株式会社後発医療機器2020/08/19一変22100BZX00981000
12眼内プローブ株式会社モリア・ジャパン後発医療機器2020/04/27一変21000BZY00380000
13Katalyst 眼内レーザプローブKatalyst Surgical,LLC後発医療機器2020/02/13新規30200BZI00002000
14眼内プローブ株式会社モリア・ジャパン後発医療機器2019/06/25一変21000BZY00380000
15エンドフォトデリバリ(滅菌済プローブ)株式会社ニデック後発医療機器2019/02/05一変22400BZX00244000
16DORC ディスポーザブル眼内レーザープローブアールイーメディカル株式会社後発医療機器2018/04/17一変22600BZX00121000
17DORC ディスポーザブル眼内レーザープローブアールイーメディカル株式会社承認品目2014/03/01承認22600BZX00121000
18「エンドフォトデリバリ(滅菌済プローブ)」の付属品 滅菌済エンドフォトプローブ株式会社ニデック承認品目2012/07/01承認22400BZX00244000
19Lumenis レーザプローブルミナス・ビー・ジャパン株式会社承認品目2011/10/01承認22300BZX00417000
20眼内プローブディーマー・メディカル・ジャパン株式会社承認品目2010/04/01承認22200BZX00519000
21アルコン 照明付 レーザプローブ日本アルコン株式会社承認品目2009/10/01承認22100BZX00982000
22アルコン ピュアポイント エンドオキュラープローブ日本アルコン株式会社承認品目2009/10/01承認22100BZX00981000
23Vitraレーザプローブエレックス株式会社承認品目2004/01/01承認30600BZI00002000
24眼内プローブ株式会社モリア・ジャパン承認品目1998/07/01承認21000BZY00380000

医療用焼灼器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1レーザ治療器及び手術用機器
ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
2レーザ治療器及び手術用機器
ダイオードレーザ(Ⅲ)
3レーザ治療器及び手術用機器
眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)
4手術用電気機器及び関連装置
汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)
5レーザ治療器及び手術用機器
エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
6レーザ治療器及び手術用機器
炭酸ガスレーザ(Ⅲ)
7レーザ治療器及び手術用機器
アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
8レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)
9レーザ治療器及び手術用機器
ルビーレーザ(Ⅲ)
10レーザ治療器及び手術用機器
パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
11レーザ治療器及び手術用機器
単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)
12レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)
13手術用電気機器及び関連装置
眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)
14手術用電気機器及び関連装置
眼科用電気手術器(Ⅲ)
15手術用電気機器及び関連装置
電池電源式焼灼器(Ⅲ)
16レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)
17レーザ治療器及び手術用機器
罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)
18レーザ治療器及び手術用機器
レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)
19その他の治療用又は手術用機器
蒸気焼灼器(Ⅲ)
20レーザ治療器及び手術用機器
単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)
21レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)
22レーザ治療器及び手術用機器
エルビウム・クロミウム・YSGGレーザ(Ⅲ)
23レーザ治療器及び手術用機器
チタンサファイアレーザ(Ⅲ)
24レーザ治療器及び手術用機器
エキシマレーザ(Ⅲ)
25レーザ治療器及び手術用機器
PDT半導体レーザ(Ⅲ)
26レーザ治療器及び手術用機器
ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
27レーザ治療器及び手術用機器
光ファイバレーザ(Ⅲ)
28レーザ治療器及び手術用機器
ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)
29レーザ治療器及び手術用機器
エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)
30手術用電気機器及び関連装置
ライン電源式焼灼器(Ⅲ)
31手術用電気機器及び関連装置
心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)
32レーザ治療器及び手術用機器
PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
33レーザ治療器及び手術用機器
ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
34レーザ治療器及び手術用機器
アルゴンレーザ(Ⅲ)
35レーザ治療器及び手術用機器
一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
36レーザ治療器及び手術用機器
アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
37レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
38レーザ治療器及び手術用機器
色素レーザ(Ⅲ)
39レーザ治療器及び手術用機器
内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)
40レーザ治療器及び手術用機器
眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)
41レーザ治療器及び手術用機器
銅蒸気レーザ(Ⅲ)
42レーザ治療器及び手術用機器
色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
43レーザ治療器及び手術用機器
クリプトンレーザ(Ⅲ)
44レーザ治療器及び手術用機器
ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
45レーザ治療器及び手術用機器
KTPレーザ(Ⅲ)
46レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)