医療機器一般的名称

眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード70640000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

眼科用レーザ光凝固装置に接続して用いるプローブ状のデリバリシステムをいう。照明機能、吸引機能を備えたものもある。本品は滅菌済みで単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.08億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-10.51 %

過去2年間

平均出荷価格

2.83 万円/本

過去6ヶ月

国内生産比率

0.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 千本）

（単位: 本）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	4,789	2,831	5,508	4,953	5,028	6,409	6,361	6,367	8,112	5,925	6,738	6,548	6,881	5,149	5,742	2,272	6,851	9,357	5,195	6,702	6,647	7,119	7,281	4,455	6,323	6,170	6,643	6,283	7,851	8,443	5,260	3,606	7,053	6,788	8,048	5,793	6,452	6,466	3,209	4,880	5,089	9,256	5,147	7,657	3,930	6,549	8,332	4,370	4,579	6,812	6,047	4,338	4,431	17,325	2,340	5,389	8,504	8,862	4,560	5,436	7,287	4,173	8,670	9,057	7,720	8,519	5,311	7,451	4,328	10,199	3,636	5,253	1,468	1,189	8,636
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	8	-	-	6	5	-	-	6	2	-	2	7	-	-	3	2	-	-	1	3	3	2	3	6	4	16	9	12	-	16	31	17
輸入品☆	計	4,789	2,831	5,508	4,953	5,028	6,409	6,361	6,367	8,112	5,925	6,738	6,548	6,881	5,149	5,742	2,272	6,851	9,357	5,195	6,702	6,647	7,119	7,281	4,455	6,323	6,170	6,643	6,283	7,851	8,443	5,260	3,606	7,053	6,788	8,048	5,793	6,452	6,466	3,209	4,880	5,089	9,256	5,147	7,649	3,930	6,549	8,326	4,365	4,579	6,812	6,041	4,336	4,431	17,323	2,333	5,389	8,504	8,859	4,558	5,436	7,287	4,172	8,667	9,054	7,718	8,516	5,305	7,447	4,312	10,190	3,624	5,253	1,452	1,158	8,619
出荷	国内	6,424	4,987	4,414	7,057	4,277	4,938	6,620	4,312	7,184	6,114	5,780	5,600	7,383	5,037	5,991	6,169	2,323	6,714	6,203	6,740	5,863	7,003	6,786	7,045	5,057	6,012	6,436	6,834	5,854	6,861	6,782	5,931	6,110	7,149	6,747	7,448	6,004	5,015	7,171	6,342	5,252	7,416	5,799	5,278	5,644	6,961	6,694	6,418	4,622	5,129	5,630	7,020	5,445	8,594	6,938	5,665	6,656	7,550	6,921	6,866	5,623	6,628	6,941	8,100	6,200	4,854	5,798	5,536	5,004	5,862	4,950	6,052	5,112	4,700	5,896
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	6,424	4,987	4,414	7,057	4,277	4,938	6,620	4,312	7,184	6,114	5,780	5,600	7,383	5,037	5,991	6,169	2,323	6,714	6,203	6,740	5,863	7,003	6,786	7,045	5,057	6,012	6,436	6,834	5,854	6,861	6,782	5,931	6,110	7,149	6,747	7,448	6,004	5,015	7,171	6,342	5,252	7,416	5,799	5,278	5,644	6,961	6,694	6,418	4,622	5,129	5,630	7,020	5,445	8,594	6,938	5,665	6,656	7,550	6,921	6,866	5,623	6,628	6,941	8,100	6,200	4,854	5,798	5,536	5,004	5,862	4,950	6,052	5,112	4,700	5,896
月末在庫	計	10,022	6,981	7,931	5,809	6,548	7,648	7,389	9,432	10,354	10,159	11,087	12,023	11,515	11,627	11,300	7,466	11,994	14,631	13,605	13,561	14,327	14,437	14,920	12,324	13,590	13,736	13,937	12,936	14,880	17,032	15,468	13,087	13,958	13,518	14,787	13,119	13,560	14,990	10,991	8,160	7,891	9,711	9,050	11,409	9,663	9,228	10,837	8,703	8,654	10,312	10,712	7,988	6,971	15,737	11,080	10,833	12,673	13,960	11,479	10,130	11,796	9,340	11,039	11,992	13,451	17,116	16,629	18,553	17,864	22,188	20,851	20,057	16,406	12,890	15,600

医療機器品目一覧（14品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＭＴレーザーファイバカテーテル	ファイバーテック株式会社	後発医療機器	2024/07/29	一変	30400BZX00072000
2	Ｖｉｔｒａレーザプローブ	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2024/05/02	一変	30600BZI00002000
3	Ｖｉｔｒａレーザプローブ	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2024/01/26	承認	30600BZI00002000
4	ディスポーザブル眼内レーザプローブ	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2023/06/28	一変	30400BZX00266000
5	ＤＯＲＣ　ディスポーザブル眼内レーザープローブ	アールイーメディカル株式会社	後発医療機器	2022/11/25	一変	22600BZX00121000
6	ディスポーザブル眼内レーザプローブ	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2022/11/18	承認	30400BZX00266000
7	アルコン　ピュアポイント　エンドオキュラープローブ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2022/08/26	一変	22100BZX00981000
8	ＭＴレーザーファイバカテーテル	ファイバーテック株式会社	後発医療機器	2022/03/22	承認	30400BZX00072000
9	Ｖｉｔｒｅｑ　ディスポーザブル　レーザプローブ	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	後発医療機器	2021/04/27	承認	30300BZX00122000
10	眼内プローブ	株式会社トーメーコーポレーション	後発医療機器	2021/04/23	一変	22200BZX00519000
11	アルコン　ピュアポイント　エンドオキュラープローブ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2020/08/19	一変	22100BZX00981000
12	眼内プローブ	株式会社モリア・ジャパン	後発医療機器	2020/04/27	一変	21000BZY00380000
13	Ｋａｔａｌｙｓｔ　眼内レーザプローブ	Ｋａｔａｌｙｓｔ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ，ＬＬＣ	後発医療機器	2020/02/13	新規	30200BZI00002000
14	眼内プローブ	株式会社モリア・ジャパン	後発医療機器	2019/06/25	一変	21000BZY00380000
15	エンドフォトデリバリ（滅菌済プローブ）	株式会社ニデック	後発医療機器	2019/02/05	一変	22400BZX00244000
16	ＤＯＲＣ　ディスポーザブル眼内レーザープローブ	アールイーメディカル株式会社	後発医療機器	2018/04/17	一変	22600BZX00121000
17	DORC　ディスポーザブル眼内レーザープローブ	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2014/03/01	承認	22600BZX00121000
18	「エンドフォトデリバリ（滅菌済プローブ）」の付属品　滅菌済エンドフォトプローブ	株式会社ニデック	承認品目	2012/07/01	承認	22400BZX00244000
19	Lumenis　レーザプローブ	ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	承認品目	2011/10/01	承認	22300BZX00417000
20	眼内プローブ	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2010/04/01	承認	22200BZX00519000
21	アルコン　照明付　レーザプローブ	日本アルコン株式会社	承認品目	2009/10/01	承認	22100BZX00982000
22	アルコン　ピュアポイント　エンドオキュラープローブ	日本アルコン株式会社	承認品目	2009/10/01	承認	22100BZX00981000
23	Vitraレーザプローブ	エレックス株式会社	承認品目	2004/01/01	承認	30600BZI00002000
24	眼内プローブ	株式会社モリア・ジャパン	承認品目	1998/07/01	承認	21000BZY00380000

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	79.95 億円/年	+30.5%	750.52 万円/個	7.4%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	45.98 億円/年	-61.2%	49.52 万円/個	7.2%
3	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	28.82 億円/年	+12.7%	29.51 万円/個	9.3%
4	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	24.69 億円/年	-13.8%	2.64 万円/個	0.3%
5	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	24 億円/年	+37.6%	338.25 万円/個	97.1%
6	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	22.7 億円/年	+2.1%	162.29 万円/個	46.1%
7	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	22.56 億円/年	-14.7%	957.47 万円/個	0.0%
8	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	21.56 億円/年	+64.4%	115.35 万円/個	23.0%
9	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	20.03 億円/年	+20.9%	978.45 万円/個	53.6%
10	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	10.04 億円/年	+29.2%	107.41 万円/個	0.0%
11	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	5.88 億円/年	+41.7%	5.52 万円/本	10.2%
12	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	1.85 億円/年	+33.0%	5.37 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.34 億円/年	+31.8%	476.14 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.78 億円/年	+5.1%	3364 円/個	0.1%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.52 億円/年	+9.2%	4454 円/個	0.0%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	+131.9%	1.55 万円/個	100.0%
17	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1
18	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
19	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
20	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	1	1
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
32	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
33	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
34	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
35	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
39	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
40	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
41	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
42	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
43	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
44	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
45	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
46	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1