医療機器 一般的名称
パルスホルミウム・ヤグレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36170020
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるレーザで、基質としてホルミウム(Ho)とイットリウム・アルミニウム・ガーネット(YAG)からなる結晶を利用するものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
11.93億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
9.95 %
過去2年間
平均出荷価格
271.05 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 170 | 8 | 10 | 76 | 2 | 46 | 167 | 8 | 15 | 4 | 105 | 12 | 38 | 91 | 19 | 4 | 127 | 39 | 4 | 4 | 2 | 7 | 73 | 61 | 200 | 3 | 232 | 5 | 1 | 161 | 272 | 192 | 128 | 113 | 139 | 114 | 7 | 12 | 55 | 23 | 8 | 9 | 285 | 3 | 17 | 2 | 25 | 24 | 86 | 141 | 22 | 8 | 1 | 45 | 12 | 9 | 74 | 3 | 38 | 43 | 92 | 40 | 6 | 37 | 10 | 25 | 42 | 21 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 170 | 8 | 10 | 76 | 2 | 46 | 167 | 8 | 15 | 4 | 105 | 12 | 38 | 91 | 19 | 4 | 127 | 39 | 4 | 4 | 2 | 7 | 73 | 61 | 200 | 3 | 232 | 5 | 1 | 161 | 272 | 192 | 128 | 113 | 139 | 114 | 7 | 12 | 55 | 23 | 8 | 9 | 285 | 3 | 17 | 2 | 25 | 24 | 86 | 141 | 22 | 8 | 1 | 45 | 12 | 9 | 74 | 3 | 38 | 43 | 92 | 40 | 6 | 37 | 10 | 25 | 42 | 21 |
| 出荷 | 国内 | 127 | 22 | 22 | 7 | 20 | 28 | 38 | 23 | 24 | 12 | 20 | 15 | 13 | 19 | 23 | 14 | 28 | 18 | 21 | 8 | 24 | 37 | 15 | 13 | 203 | 47 | 33 | 28 | 9 | 29 | 35 | 202 | 179 | 149 | 161 | 50 | 56 | 42 | 45 | 41 | 27 | 54 | 36 | 35 | 39 | 63 | 27 | 12 | 33 | 17 | 33 | 20 | 27 | 30 | 18 | 22 | 40 | 33 | 38 | 23 | 30 | 46 | 13 | 27 | 65 | 77 | 34 | 30 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 127 | 22 | 22 | 7 | 20 | 28 | 38 | 23 | 24 | 12 | 20 | 15 | 13 | 19 | 23 | 14 | 28 | 18 | 21 | 8 | 24 | 37 | 15 | 13 | 203 | 47 | 33 | 28 | 9 | 29 | 35 | 202 | 179 | 149 | 161 | 50 | 56 | 42 | 45 | 41 | 27 | 54 | 36 | 35 | 39 | 63 | 27 | 12 | 33 | 17 | 33 | 20 | 27 | 30 | 18 | 22 | 40 | 33 | 38 | 23 | 30 | 46 | 13 | 27 | 65 | 77 | 34 | 30 | |
| 月末在庫 | 計 | 757 | 326 | 291 | 343 | 312 | 329 | 453 | 439 | 430 | 422 | 507 | 152 | 519 | 588 | 584 | 569 | 666 | 683 | 667 | 651 | 629 | 580 | 639 | 683 | 656 | 612 | 806 | 783 | 573 | 705 | 943 | 928 | 870 | 824 | 803 | 867 | 818 | 786 | 791 | 773 | 754 | 692 | 941 | 908 | 886 | 825 | 825 | 836 | 885 | 981 | 970 | 959 | 934 | 952 | 946 | 945 | 979 | 950 | 949 | 1,407 | 1,458 | 1,451 | 1,011 | 1,021 | 1,335 | 1,284 | 969 | 959 |
医療機器品目一覧（11品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 承認 | 30500BZI00040000 | ＥＭＳレーザクラスト３５ | Ｑｕａｎｔａ Ｓｙｓｔｅｍ ＳｐＡ |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/08 | 承認 | 30400BZX00277000 | Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ Ｈｏ １２０Ｗ レーザ | エダップテクノメド株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2020/12/16 | 新規 | 30200BZX00398000 | Ｑｕａｎｔａ Ｌｉｔｈｏ ＥＶＯ レーザ | エダップテクノメド株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/06/19 | 一変 | 22700BZX00236000 | ドルニエ Ｍｅｄｉｌａｓ Ｈ ＵｒｏＰｕｌｓｅ | ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2019/05/27 | 新規 | 30100BZX00023000 | Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ Ｈｏ １００Ｗ レーザ | エダップテクノメド株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2018/11/02 | 一変 | 22900BZX00218000 | ＥＭＳレーザクラスト | 株式会社アダチ |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/08/23 | 新規 | 23000BZX00251000 | ドルニエ Ｍｅｄｉｌａｓ Ｈ Ｓｏｌｖｏ ３５ | ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2018/07/20 | 新規 | 23000BZX00216000 | オデッセイ ３０ Ｂ－１ | すみれ医療株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/03/01 | 新規 | 23000BZX00049000 | Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ Ｈｏ レーザ | エダップテクノメド株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/16 | 一変 | 22600BZX00214000 | ドルニエ Ｍｅｄｉｌａｓ Ｈ Ｓｏｌｖｏ | ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/06 | 新規 | 22900BZX00218000 | ＥＭＳレーザクラスト | 株式会社アダチ |
| 12 | 後発医療機器 | 2017/06/27 | 新規 | 22900BZX00200000 | Ｌｕｍｅｎｉｓ パルス １００Ｈ | 株式会社日本ルミナス |
ＥＭＳレーザクラスト３５
承認日 2023/12/05（承認）
企業名Ｑｕａｎｔａ Ｓｙｓｔｅｍ ＳｐＡ
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00040000
Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ Ｈｏ １２０Ｗ レーザ
承認日 2022/12/08（承認）
企業名エダップテクノメド株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00277000
Ｑｕａｎｔａ Ｌｉｔｈｏ ＥＶＯ レーザ
承認日 2020/12/16（新規）
企業名エダップテクノメド株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00398000
ドルニエ Ｍｅｄｉｌａｓ Ｈ ＵｒｏＰｕｌｓｅ
承認日 2020/06/19（一変）
企業名ドルニエメドテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00236000
Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ Ｈｏ １００Ｗ レーザ
承認日 2019/05/27（新規）
企業名エダップテクノメド株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00023000
ＥＭＳレーザクラスト
承認日 2018/11/02（一変）
企業名株式会社アダチ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00218000
ドルニエ Ｍｅｄｉｌａｓ Ｈ Ｓｏｌｖｏ ３５
承認日 2018/08/23（新規）
企業名ドルニエメドテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00251000
オデッセイ ３０ Ｂ－１
承認日 2018/07/20（新規）
企業名すみれ医療株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00216000
Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ Ｈｏ レーザ
承認日 2018/03/01（新規）
企業名エダップテクノメド株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00049000
ドルニエ Ｍｅｄｉｌａｓ Ｈ Ｓｏｌｖｏ
承認日 2017/11/16（一変）
企業名ドルニエメドテックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00214000
ＥＭＳレーザクラスト
承認日 2017/07/06（新規）
企業名株式会社アダチ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00218000
Ｌｕｍｅｎｉｓ パルス １００Ｈ
承認日 2017/06/27（新規）
企業名株式会社日本ルミナス
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00200000