医療機器 一般的名称
炭酸ガスレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード35939000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるガスレーザで、基質として炭酸ガスを利用するものをいう。いくつかの臨床分野（婦人科学、神経科学、皮膚科学等）において幅広い用途がある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
20.90億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-18.79 %
過去2年間
平均出荷価格
158.22 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
54.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 205 | 113 | 256 | 82 | 132 | 77 | 111 | 157 | 127 | 93 | 95 | 208 | 124 | 128 | 110 | 133 | 25 | 52 | 36 | 19 | 46 | 25 | 44 | 55 | 53 | 54 | 83 | 91 | 48 | 91 | 69 | 34 | 139 | 147 | 78 | 99 | 56 | 114 | 158 | 81 | 44 | 66 | 116 | 102 | 168 | 90 | 284 | 128 | 155 | 257 | 196 | 67 | 119 | 122 | 139 | 134 | 108 | 107 | 116 | 155 | 114 | 145 | 220 | 65 | 191 | 81 | 110 | 84 | 73 |
| 生産 | 計 | 187 | 107 | 233 | 81 | 117 | 70 | 98 | 88 | 94 | 72 | 90 | 116 | 107 | 111 | 31 | 33 | 25 | 33 | 28 | 12 | 19 | 19 | 30 | 38 | 31 | 34 | 42 | 48 | 33 | 52 | 35 | 24 | 86 | 65 | 52 | 67 | 41 | 87 | 86 | 36 | 30 | 35 | 78 | 84 | 74 | 53 | 47 | 52 | 47 | 79 | 87 | 49 | 54 | 61 | 95 | 55 | 95 | 71 | 61 | 55 | 66 | 74 | 110 | 35 | 57 | 47 | 82 | 50 | 55 |
| 輸入品☆ | 計 | 18 | 6 | 23 | 1 | 15 | 7 | 13 | 69 | 33 | 21 | 5 | 92 | 17 | 17 | 79 | 100 | - | 19 | 8 | 7 | 27 | 6 | 14 | 17 | 22 | 20 | 41 | 43 | 15 | 39 | 34 | 10 | 53 | 82 | 26 | 32 | 15 | 27 | 72 | 45 | 14 | 31 | 38 | 18 | 94 | 37 | 237 | 76 | 108 | 178 | 109 | 18 | 65 | 61 | 44 | 79 | 13 | 36 | 55 | 100 | 48 | 71 | 110 | 30 | 134 | 34 | 28 | 34 | 18 |
| 出荷 | 国内 | 139 | 130 | 258 | 80 | 55 | 91 | 115 | 108 | 173 | 112 | 93 | 134 | 153 | 148 | 79 | 47 | 26 | 59 | 26 | 50 | 60 | 39 | 73 | 59 | 65 | 67 | 83 | 45 | 80 | 66 | 70 | 65 | 127 | 89 | 78 | 84 | 83 | 87 | 118 | 46 | 39 | 83 | 116 | 96 | 140 | 158 | 102 | 105 | 127 | 177 | 199 | 84 | 101 | 112 | 142 | 116 | 150 | 127 | 104 | 97 | 151 | 164 | 166 | 93 | 88 | 94 | 102 | 86 | 102 |
| 輸出 | 5 | 2 | 2 | 3 | 3 | 2 | - | 2 | 3 | - | 2 | 4 | 2 | 1 | - | 1 | - | - | 3 | - | 5 | 2 | 2 | 3 | 2 | 2 | 5 | - | - | 1 | - | - | 6 | - | - | 5 | - | 4 | 4 | - | 2 | - | 5 | 2 | - | - | 3 | 4 | 1 | 2 | 2 | 5 | 3 | - | 5 | - | 2 | 2 | 2 | - | 2 | 2 | 6 | 1 | - | 1 | - | 1 | 4 | |
| 計 | 144 | 132 | 260 | 83 | 58 | 93 | 115 | 110 | 176 | 112 | 95 | 138 | 155 | 149 | 79 | 48 | 26 | 59 | 29 | 50 | 65 | 41 | 75 | 62 | 67 | 69 | 88 | 45 | 80 | 67 | 70 | 65 | 133 | 89 | 78 | 89 | 83 | 91 | 122 | 46 | 41 | 83 | 121 | 98 | 140 | 158 | 105 | 109 | 128 | 179 | 201 | 89 | 104 | 112 | 147 | 116 | 152 | 129 | 106 | 97 | 153 | 166 | 172 | 94 | 88 | 95 | 102 | 87 | 106 | |
| 月末在庫 | 計 | 263 | 162 | 154 | 124 | 196 | 180 | 184 | 243 | 173 | 163 | 161 | 232 | 200 | 192 | 131 | 275 | 94 | 281 | 98 | 275 | 80 | 237 | 222 | 47 | 174 | 185 | 199 | 219 | 219 | 217 | 236 | 203 | 216 | 276 | 45 | 54 | 259 | 81 | 336 | 177 | 366 | 133 | 400 | 108 | 237 | 159 | 336 | 357 | 442 | 461 | 510 | 463 | 492 | 423 | 494 | 519 | 474 | 438 | 439 | 522 | 495 | 498 | 513 | 467 | 567 | 610 | 560 | 555 | 524 |
医療機器品目一覧（18品目、15社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/07/19 | 一変 | 21400BZZ00009000 | オペレーザー２９ | 株式会社吉田製作所 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/06/06 | 一変 | 22300BZX00316000 | ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＣＯ<sita>２</sita>レーザ | ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/02/13 | 承認 | 30600BZX00016000 | オペレーザー３７ | 株式会社吉田製作所 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/09/01 | 一変 | 22900BZX00428000 | フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー コア | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 一変 | 22700BZX00011000 | ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＤＵＯ ＣＯ<sita>２</sita>レーザ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/08/17 | 一変 | 22900BZX00019000 | スマートサイド・タッチ | 株式会社ＤＥＫＡ ＪＡＰＡＮ |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/05/26 | 一変 | 22700BZX00011000 | ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＤＵＯ ＣＯ<sita>２</sita>レーザ | 株式会社日本ルミナス |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/05/02 | 一変 | 22500BZX00150000 | ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＷａｖｅＧｕｉｄｅ ＣＯ<sita>２</sita>レーザ | 株式会社日本ルミナス |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/03/02 | 承認 | 30400BZX00053000 | フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー エフ | 株式会社ＳｕｎＢｌｏｏｍｉｎｇ |
| 10 | 後発医療機器 | 2022/01/17 | 一変 | 23000BZI00037000 | Ｅｄｇｅ ＯＮＥ エッジワン | Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＩＮＣ． |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/07/21 | 一変 | 22500BZX00150000 | ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＷａｖｅＧｕｉｄｅ ＣＯ２レーザ | 株式会社日本ルミナス |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/01/14 | 一変 | 21700BZZ00348000 | ベルレーザー | タカラメディカル株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 一変 | 22500BZX00187000 | ニーク レーザリー １５Ｚμ | 澁谷工業株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/03/24 | 新規 | 30200BZX00102000 | ＮＥＷ レザック | 白水貿易株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/11/13 | 新規 | 30100BZX00200000 | ＣＯ<sita>２</sita>レーザーシステム ＮＥＯＸＥＬ | 株式会社メディカルイングス |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/08/20 | 一変 | 22900BZX00428000 | フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー コア | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2019/08/13 | 一変 | 21700BZZ00348000 | ベルレーザー | タカラメディカル株式会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/11/27 | 一変 | 22900BZX00019000 | スマートサイド・タッチ | 株式会社ＤＥＫＡ ＪＡＰＡＮ |
| 19 | 後発医療機器 | 2018/10/15 | 新規 | 23000BZI00037000 | Ｅｄｇｅ ＯＮＥ エッジワン | Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ． |
| 20 | 後発医療機器 | 2018/02/05 | 新規 | 23000BZX00030000 | ジーシー ガスレーザー | 株式会社ジーシー |
| 21 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/12/26 | 承認 | フラクショナルモード搭載 炭酸ガ スレーザー コア | シネロン・キャンデラ株式会社 | |
| 22 | 後発医療機器 | 2017/11/27 | 新規 | 21600BZZ00246A01 | ピュアＹＭレーザーＭ | 株式会社吉田製作所 |
| 23 | 後発医療機器 | 2017/08/03 | 一変 | 21400BZZ00009000 | オペレーザー２９ | 株式会社吉田製作所 |
| 24 | 後発医療機器 | 2017/08/03 | 一変 | 21600BZZ00246000 | オペレーザー２８ | 株式会社吉田製作所 |
オペレーザー２９
承認日 2024/07/19（一変）
企業名株式会社吉田製作所
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00009000
ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＣＯ<sita>２</sita>レーザ
承認日 2024/06/06（一変）
企業名ルミナス・ビー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00316000
オペレーザー３７
承認日 2024/02/13（承認）
企業名株式会社吉田製作所
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00016000
フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー コア
承認日 2023/09/01（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00428000
ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＤＵＯ ＣＯ<sita>２</sita>レーザ
承認日 2023/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00011000
スマートサイド・タッチ
承認日 2022/08/17（一変）
企業名株式会社ＤＥＫＡ ＪＡＰＡＮ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00019000
ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＤＵＯ ＣＯ<sita>２</sita>レーザ
承認日 2022/05/26（一変）
企業名株式会社日本ルミナス
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00011000
ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＷａｖｅＧｕｉｄｅ ＣＯ<sita>２</sita>レーザ
承認日 2022/05/02（一変）
企業名株式会社日本ルミナス
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00150000
フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー エフ
承認日 2022/03/02（承認）
企業名株式会社ＳｕｎＢｌｏｏｍｉｎｇ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00053000
Ｅｄｇｅ ＯＮＥ エッジワン
承認日 2022/01/17（一変）
企業名Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＩＮＣ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00037000
ＡｃｕＰｕｌｓｅ ４０Ｗ ＷａｖｅＧｕｉｄｅ ＣＯ２レーザ
承認日 2021/07/21（一変）
企業名株式会社日本ルミナス
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00150000
ベルレーザー
承認日 2021/01/14（一変）
企業名タカラメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZZ00348000
ニーク レーザリー １５Ｚμ
承認日 2020/10/09（一変）
企業名澁谷工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00187000
ＮＥＷ レザック
承認日 2020/03/24（新規）
企業名白水貿易株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00102000
ＣＯ<sita>２</sita>レーザーシステム ＮＥＯＸＥＬ
承認日 2019/11/13（新規）
企業名株式会社メディカルイングス
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00200000
フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー コア
承認日 2019/08/20（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00428000
ベルレーザー
承認日 2019/08/13（一変）
企業名タカラメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZZ00348000
スマートサイド・タッチ
承認日 2018/11/27（一変）
企業名株式会社ＤＥＫＡ ＪＡＰＡＮ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00019000
Ｅｄｇｅ ＯＮＥ エッジワン
承認日 2018/10/15（新規）
企業名Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00037000
ジーシー ガスレーザー
承認日 2018/02/05（新規）
企業名株式会社ジーシー
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00030000
フラクショナルモード搭載 炭酸ガ スレーザー コア
承認日 2017/12/26（承認）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ピュアＹＭレーザーＭ
承認日 2017/11/27（新規）
企業名株式会社吉田製作所
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00246A01
オペレーザー２９
承認日 2017/08/03（一変）
企業名株式会社吉田製作所
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00009000
オペレーザー２８
承認日 2017/08/03（一変）
企業名株式会社吉田製作所
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00246000