医療機器 一般的名称
ツリウム・ヤグレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード71037003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるレーザで、基質としてツリウム（Tm）/イットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）からなる結晶を利用するものをいう。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/20 | 承認 | 30400BZX00142000 | レボリックス ＨＴＬ | タカイ医科工業株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/12/23 | 新規 | 30200BZX00402000 | レボリックス ２００ | タカイ医科工業株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2019/12/05 | 一変 | 23000BZX00101000 | Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ ＴＭ ２００Ｗ レーザ | エダップテクノメド株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2018/04/17 | 新規 | 23000BZX00101000 | Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ ＴＭ ２００Ｗ レーザ | エダップテクノメド株式会社 |
レボリックス ＨＴＬ
承認日 2022/06/20（承認）
企業名タカイ医科工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00142000
レボリックス ２００
承認日 2020/12/23（新規）
企業名タカイ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00402000
Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ ＴＭ ２００Ｗ レーザ
承認日 2019/12/05（一変）
企業名エダップテクノメド株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00101000
Ｑｕａｎｔａ Ｃｙｂｅｒ ＴＭ ２００Ｗ レーザ
承認日 2018/04/17（新規）
企業名エダップテクノメド株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00101000