医療機器 一般的名称
ライン電源式焼灼器
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード35030000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
電気で加熱されるプローブ又は刃を利用して、組織を切断又は凝固するために設計されたライン電源式装置をいう。患者に電流が流れるのではなく、切断器具の先端が加熱される。患者の体液喪失を防止し、手術野が観察しやすくなる。いぼ又は表層皮膚病変の除去等に用いる。適切な内視鏡を介した消化器ポリープの除去、避妊術時の卵管結紮等のため内視鏡治療装置とともに用いることもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2020/04/20 | 一変 | 21700BZY00400000 | サーマル・ライゲーション・シェアーズ | 株式会社アムコ |
サーマル・ライゲーション・シェアーズ
承認日 2020/04/20(一変)
企業名株式会社アムコ
分類後発医療機器
承認番号21700BZY00400000