医療機器 一般的名称
眼科用レーザ光凝固装置
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70634000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
レーザの熱作用を利用して、眼疾患の治療に用いる機器をいう。例えば、網膜・虹彩・毛様体・隅角光凝固術等に使用される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
23.08億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
42.01 %
過去2年間
平均出荷価格
118.08 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
24.2 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 74 | 86 | 90 | 75 | 79 | 89 | 100 | 84 | 112 | 88 | 88 | 65 | 59 | 72 | 116 | 53 | 74 | 76 | 51 | 53 | 68 | 62 | 50 | 63 | 53 | 82 | 62 | 97 | 61 | 50 | 82 | 96 | 66 | 52 | 75 | 78 | 79 | 88 | 79 | 284 | 205 | 130 | 214 | 156 | 166 | 158 | 213 | 219 | 271 | 213 | 115 | 104 | 87 | 55 | 63 | 133 | 41 | 75 | 52 | 33 | 55 | 84 | 88 | 119 | 69 | 50 | 95 | 73 | 58 | 85 | 66 | 426 | 244 |
生産 | 計 | 35 | 29 | 26 | 31 | 26 | 33 | 36 | 53 | 55 | 43 | 43 | 37 | 34 | 32 | 46 | 23 | 31 | 32 | 26 | 25 | 33 | 28 | 27 | 32 | 25 | 36 | 27 | 29 | 29 | 13 | 38 | 36 | 42 | 22 | 39 | 27 | 37 | 40 | 30 | 22 | 24 | 26 | 26 | 21 | 27 | 26 | 35 | 31 | 35 | 33 | 39 | 35 | 40 | 36 | 31 | 30 | 27 | 28 | 28 | 21 | 26 | 44 | 29 | 38 | 39 | 33 | 40 | 37 | 37 | 48 | 41 | 34 | 33 |
輸入品☆ | 計 | 39 | 57 | 64 | 44 | 53 | 56 | 64 | 31 | 57 | 45 | 45 | 28 | 25 | 40 | 70 | 30 | 43 | 44 | 25 | 28 | 35 | 34 | 23 | 31 | 28 | 46 | 35 | 68 | 32 | 37 | 44 | 60 | 24 | 30 | 36 | 51 | 42 | 48 | 49 | 262 | 181 | 104 | 188 | 135 | 139 | 132 | 178 | 188 | 236 | 180 | 76 | 69 | 47 | 19 | 32 | 103 | 14 | 47 | 24 | 12 | 29 | 40 | 59 | 81 | 30 | 17 | 55 | 36 | 21 | 37 | 25 | 392 | 211 |
出荷 | 国内 | 49 | 49 | 89 | 44 | 53 | 75 | 52 | 48 | 125 | 16 | 32 | 39 | 28 | 55 | 86 | 39 | 43 | 47 | 34 | 38 | 55 | 43 | 36 | 44 | 38 | 28 | 85 | 31 | 25 | 53 | 35 | 43 | 70 | 46 | 30 | 61 | 40 | 38 | 79 | 280 | 182 | 109 | 170 | 134 | 167 | 129 | 178 | 237 | 222 | 209 | 119 | 81 | 42 | 32 | 22 | 108 | 73 | 32 | 29 | 47 | 37 | 42 | 119 | 60 | 40 | 47 | 41 | 33 | 49 | 29 | 31 | 407 | 214 |
輸出 | 14 | 12 | 28 | 15 | 12 | 24 | 25 | 13 | 33 | 21 | 29 | 27 | 21 | 28 | 20 | 16 | 15 | 11 | 17 | 8 | 33 | 19 | 20 | 25 | 25 | 13 | 18 | 14 | 17 | 27 | 14 | 12 | 29 | 23 | 20 | 18 | 17 | 19 | 19 | 11 | 13 | 23 | 15 | 9 | 10 | 10 | 16 | 13 | 24 | 20 | 23 | 21 | 18 | 22 | 22 | 14 | 15 | 6 | 9 | 13 | 20 | 20 | 24 | 16 | 13 | 16 | 19 | 21 | 36 | 26 | 26 | 24 | 20 | |
計 | 63 | 61 | 117 | 59 | 65 | 99 | 77 | 61 | 158 | 37 | 61 | 66 | 49 | 83 | 106 | 55 | 58 | 58 | 51 | 46 | 88 | 62 | 56 | 69 | 63 | 41 | 103 | 45 | 42 | 80 | 49 | 55 | 99 | 69 | 50 | 79 | 57 | 57 | 98 | 291 | 195 | 132 | 185 | 143 | 177 | 139 | 194 | 250 | 246 | 229 | 142 | 102 | 60 | 54 | 44 | 122 | 88 | 38 | 38 | 60 | 57 | 62 | 143 | 76 | 53 | 63 | 60 | 54 | 85 | 55 | 57 | 431 | 234 | |
月末在庫 | 計 | 256 | 273 | 227 | 237 | 245 | 234 | 254 | 251 | 203 | 247 | 274 | 273 | 276 | 257 | 251 | 245 | 264 | 281 | 280 | 287 | 260 | 257 | 203 | 181 | 178 | 224 | 186 | 234 | 238 | 226 | 251 | 287 | 220 | 193 | 218 | 215 | 211 | 241 | 219 | 210 | 198 | 195 | 224 | 235 | 221 | 232 | 235 | 197 | 222 | 206 | 166 | 165 | 186 | 187 | 200 | 211 | 130 | 166 | 174 | 144 | 142 | 160 | 103 | 143 | 159 | 146 | 179 | 198 | 158 | 180 | 185 | 180 | 189 |
医療機器品目一覧(35品目、14社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 眼科用レーザ光凝固装置 IRIDEX PASCAL | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/04/19 | 承認 | 30600BZX00065000 |
2 | 眼科用レーザ光凝固装置 Vitra810 レーザシステム | QUANTEL MEDICAL S.A. | 後発医療機器 | 2024/02/01 | 一変 | 30500BZI00027000 |
3 | Smart532 グリーンレーザ光凝固装置 | ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/11/20 | 一変 | 23000BZX00305000 |
4 | 眼科用レーザ光凝固装置 Vitra810 レーザシステム | QUANTEL MEDICAL S.A. | 後発医療機器 | 2023/07/11 | 承認 | 30500BZI00027000 |
5 | ビズラス green | カールツァイスメディテック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/05/29 | 一変 | 30100BZX00173000 |
6 | 眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesis | 株式会社トプコン | 後発医療機器 | 2022/09/06 | 一変 | 22500BZX00470000 |
7 | マルチカラーレーザ光凝固装置 MC-500 | 株式会社ニデック | 後発医療機器 | 2022/07/21 | 一変 | 22100BZX00215000 |
8 | 眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesis | 株式会社トプコン | 後発医療機器 | 2021/11/10 | 一変 | 22500BZX00470000 |
9 | 眼科用レーザ光凝固装置 Vitra2 レーザシステム | QUANTEL MEDICAL S.A. | 後発医療機器 | 2021/10/21 | 承認 | 30300BZI00033000 |
10 | 眼科用レーザ光凝固装置 Vitra532レーザシステム | QUANTEL MEDICAL S.A. | 後発医療機器 | 2021/08/16 | 一変 | 22900BZI00021000 |
11 | Vision Oneマルチカラーレーザ光凝固装置 | 株式会社日本ルミナス | 後発医療機器 | 2020/12/25 | 一変 | 22400BZX00353000 |
12 | 半導体レーザー装置CYCLO G6 | 株式会社トーメーコーポレーション | 後発医療機器 | 2020/08/07 | 一変 | 22900BZX00121000 |
13 | 眼科用レーザ光凝固装置 Navilas577sナビゲーションレーザシステム | OD-OS GmbH | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 22900BZI00005000 |
14 | 眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesis | 株式会社トプコン | 後発医療機器 | 2020/01/09 | 一変 | 22500BZX00470000 |
15 | ピュアイエロー・レーザー光凝固装置IQ577 | 株式会社トーメーコーポレーション | 後発医療機器 | 2019/12/05 | 一変 | 22300BZX00204000 |
16 | 眼科用レーザ光凝固装置 LIGHTLas | 株式会社日本ライトメッド | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 一変 | 23000BZX00358000 |
17 | ビズラス green | カールツァイスメディテック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/10/17 | 新規 | 30100BZX00173000 |
18 | インテグラ プロ レーザー光凝固装置 | Ellex Medical Pty Ltd. | 後発医療機器 | 2019/05/08 | 一変 | 22400BZI00005000 |
19 | Vision Oneマルチカラーレーザ光凝固装置 | 株式会社日本ルミナス | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | 22400BZX00353000 |
20 | 眼科用レーザ光凝固装置 LIGHTLas | 株式会社日本ライトメッド | 後発医療機器 | 2018/11/22 | 新規 | 23000BZX00358000 |
21 | Smart532 グリーンレーザ光凝固装置 | 株式会社日本ルミナス | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00305000 |
22 | 眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesis | 株式会社トプコン | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 一変 | 22500BZX00470000 |
23 | 眼科用レーザ光凝固装置 Easyretマルチスポットレーザシステム | QUANTEL MEDICAL S.A. | 後発医療機器 | 2018/01/22 | 新規 | 23000BZI00004000 |
24 | 眼科用レーザ光凝固装置 Vitra532レーザシステム | QUANTEL MEDICAL S.A. | 後発医療機器 | 2017/07/06 | 新規 | 22900BZI00021000 |
25 | 半導体レーザー装置CYCLO G6 | 株式会社トーメーコーポレーション | 後発医療機器 | 2017/04/17 | 新規 | 22900BZX00121000 |
26 | 眼科用レーザ光凝固装置 Navilas577s ナビゲーションレーザシステム | 株式会社タカギセイコー | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22900BZI00005000 |
27 | 「イエローレーザ光凝固装置 YLC-500」の付属品 拡張ボックス | 株式会社ニデック | 承認品目 | 2016/06/01 | 承認 | 22800BZX00241000 |
28 | 眼科用レーザ光凝固装置 Navilas577+ナビゲーションレーザシステム | 株式会社タカギセイコー | 承認品目 | 2015/12/01 | 承認 | 22700BZI00046000 |
29 | インテグラプロスキャンレーザー光凝固装置 | エレックス株式会社 | 承認品目 | 2015/12/01 | 承認 | 22700BZI00045000 |
30 | 「グリーンレーザ光凝固装置 GYC-500」の付属品 拡張ボックス | 株式会社ニデック | 承認品目 | 2015/07/01 | 承認 | 22700BZX00197000 |
31 | 眼科用レーザ光凝固装置 Navilas ナビゲーションレーザシステム | 株式会社タカギセイコー | 承認品目 | 2014/02/01 | 承認 | 22600BZI00002000 |
32 | 眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesisの付属品 Endpoint Management機能 | 株式会社トプコン | 承認品目 | 2013/10/01 | 承認 | 22500BZX00470000 |
33 | グリーンレーザー光凝固装置IQ532 | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00168000 |
34 | )「半導体レーザー装置オキュライトSLx」の付属品、「半導体レーザー装置IQ810」の付属品 Gプローブ | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/02/01 | 承認 | 22500BZX00065000 |
35 | VisionOneマルチカラーレーザ光凝固装置 | ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00353000 |
36 | インテグラ プロ レーザー光凝固装置 | エレックス株式会社 | 承認品目 | 2012/04/01 | 承認 | 22400BZI00005000 |
37 | 光凝固装置QuantelMedicalSupra577.Y | エレックス株式会社 | 承認品目 | 2012/03/01 | 承認 | 22400BZI00002000 |
38 | ピュアイエロー・レーザー光凝固装置IQ577 | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2011/04/01 | 承認 | 22300BZX00204000 |
39 | マルチカラーレーザ光凝固装置 ビズラスTRION II | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2011/03/01 | 届出 | 22300BZX00180000 |
40 | ビズラス532sII | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2010/10/01 | 届出 | 22200BZX00872000 |
41 | アルコンピュアポイント眼科用光凝固装置 | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2009/09/01 | 承認 | 22100BZX00970000 |
42 | ノーバススペクトラ グリーンレーザー光凝固装置 | ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2008/12/01 | 承認 | 22000BZX01636000 |
43 | マルチカラーレーザ光凝固装置ビズラス TRION | カールツァイスメディテック株式会社 | 承認品目 | 2008/09/01 | 承認 | 22000BZX01435000 |
44 | ビズラス532s | カールツァイスメディテック株式会社 | 届出品目 | 2008/03/01 | 届出 | 22000BZX00236000 |
45 | アルコンオフサラス532アイライト眼科用光凝固装置の付属品 | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 1994/12/01 | 承認 | 20600BZY01155000 |
46 | 「半導体レーザー装置オキュライトSLx」の付属品、「半導体レーザー装置IQ810」の付属品Gプローブ | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1993/09/01 | 承認 | 20500BZY00732000 |
医療用焼灼器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | レーザ治療器及び手術用機器 | ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 33 | 18 | ||||
2 | レーザ治療器及び手術用機器 | ダイオードレーザ(Ⅲ) | 31 | 17 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ) | 17 | 13 | ||||
4 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ) | 15 | 8 | ||||
5 | レーザ治療器及び手術用機器 | アレキサンドライトレーザ(Ⅲ) | 16 | 10 | ||||
6 | レーザ治療器及び手術用機器 | エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
7 | レーザ治療器及び手術用機器 | 炭酸ガスレーザ(Ⅲ) | 48 | 21 | ||||
8 | レーザ治療器及び手術用機器 | ルビーレーザ(Ⅲ) | 10 | 5 | ||||
9 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ) | 14 | 13 | ||||
10 | レーザ治療器及び手術用機器 | パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 24 | 9 | ||||
11 | レーザ治療器及び手術用機器 | 単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ) | 14 | 9 | ||||
12 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ) | 14 | 5 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ) | 6 | 4 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | 眼科用電気手術器(Ⅲ) | 9 | 8 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池電源式焼灼器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
16 | レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ) | ||||||
17 | レーザ治療器及び手術用機器 | 単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
18 | レーザ治療器及び手術用機器 | アルゴンレーザ(Ⅲ) | ||||||
19 | レーザ治療器及び手術用機器 | アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ) | ||||||
20 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
21 | レーザ治療器及び手術用機器 | 色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ) | ||||||
22 | レーザ治療器及び手術用機器 | エルビウム・クロミウム・YSGGレーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
23 | レーザ治療器及び手術用機器 | チタンサファイアレーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
24 | レーザ治療器及び手術用機器 | エキシマレーザ(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
25 | レーザ治療器及び手術用機器 | PDT半導体レーザ(Ⅲ) | 6 | 4 | ||||
26 | レーザ治療器及び手術用機器 | ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
27 | レーザ治療器及び手術用機器 | 光ファイバレーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
28 | レーザ治療器及び手術用機器 | ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
29 | レーザ治療器及び手術用機器 | エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | ライン電源式焼灼器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
31 | レーザ治療器及び手術用機器 | クリプトンレーザ(Ⅲ) | ||||||
32 | レーザ治療器及び手術用機器 | ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ) | ||||||
33 | その他の治療用又は手術用機器 | 蒸気焼灼器(Ⅲ) | ||||||
34 | レーザ治療器及び手術用機器 | 内視鏡用レーザガイド(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
35 | レーザ治療器及び手術用機器 | PDTエキシマレーザ(Ⅲ) | ||||||
36 | レーザ治療器及び手術用機器 | ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | ||||||
37 | レーザ治療器及び手術用機器 | 一酸化炭素レーザ(Ⅲ) | ||||||
38 | レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ供給装置用導波管(Ⅲ) | ||||||
39 | レーザ治療器及び手術用機器 | 銅蒸気レーザ(Ⅲ) | ||||||
40 | レーザ治療器及び手術用機器 | KTPレーザ(Ⅲ) | ||||||
41 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
42 | レーザ治療器及び手術用機器 | 罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
44 | レーザ治療器及び手術用機器 | 色素レーザ(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
46 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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