医療機器一般的名称

眼科用レーザ光凝固装置

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード70634000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G5

一般的名称定義

レーザの熱作用を利用して、眼疾患の治療に用いる機器をいう。例えば、網膜・虹彩・毛様体・隅角光凝固術等に使用される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

23.08億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

42.01 %

過去2年間

平均出荷価格

118.08 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

24.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	74	86	90	75	79	89	100	84	112	88	88	65	59	72	116	53	74	76	51	53	68	62	50	63	53	82	62	97	61	50	82	96	66	52	75	78	79	88	79	284	205	130	214	156	166	158	213	219	271	213	115	104	87	55	63	133	41	75	52	33	55	84	88	119	69	50	95	73	58	85	66	426	244
生産	計	35	29	26	31	26	33	36	53	55	43	43	37	34	32	46	23	31	32	26	25	33	28	27	32	25	36	27	29	29	13	38	36	42	22	39	27	37	40	30	22	24	26	26	21	27	26	35	31	35	33	39	35	40	36	31	30	27	28	28	21	26	44	29	38	39	33	40	37	37	48	41	34	33
輸入品☆	計	39	57	64	44	53	56	64	31	57	45	45	28	25	40	70	30	43	44	25	28	35	34	23	31	28	46	35	68	32	37	44	60	24	30	36	51	42	48	49	262	181	104	188	135	139	132	178	188	236	180	76	69	47	19	32	103	14	47	24	12	29	40	59	81	30	17	55	36	21	37	25	392	211
出荷	国内	49	49	89	44	53	75	52	48	125	16	32	39	28	55	86	39	43	47	34	38	55	43	36	44	38	28	85	31	25	53	35	43	70	46	30	61	40	38	79	280	182	109	170	134	167	129	178	237	222	209	119	81	42	32	22	108	73	32	29	47	37	42	119	60	40	47	41	33	49	29	31	407	214
	輸出	14	12	28	15	12	24	25	13	33	21	29	27	21	28	20	16	15	11	17	8	33	19	20	25	25	13	18	14	17	27	14	12	29	23	20	18	17	19	19	11	13	23	15	9	10	10	16	13	24	20	23	21	18	22	22	14	15	6	9	13	20	20	24	16	13	16	19	21	36	26	26	24	20
	計	63	61	117	59	65	99	77	61	158	37	61	66	49	83	106	55	58	58	51	46	88	62	56	69	63	41	103	45	42	80	49	55	99	69	50	79	57	57	98	291	195	132	185	143	177	139	194	250	246	229	142	102	60	54	44	122	88	38	38	60	57	62	143	76	53	63	60	54	85	55	57	431	234
月末在庫	計	256	273	227	237	245	234	254	251	203	247	274	273	276	257	251	245	264	281	280	287	260	257	203	181	178	224	186	234	238	226	251	287	220	193	218	215	211	241	219	210	198	195	224	235	221	232	235	197	222	206	166	165	186	187	200	211	130	166	174	144	142	160	103	143	159	146	179	198	158	180	185	180	189

医療機器品目一覧（35品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	眼科用レーザ光凝固装置　ＩＲＩＤＥＸ　ＰＡＳＣＡＬ	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	後発医療機器	2024/04/19	承認	30600BZX00065000
2	眼科用レーザ光凝固装置　Ｖｉｔｒａ８１０　レーザシステム	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2024/02/01	一変	30500BZI00027000
3	Ｓｍａｒｔ５３２　グリーンレーザ光凝固装置	ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2023/11/20	一変	23000BZX00305000
4	眼科用レーザ光凝固装置　Ｖｉｔｒａ８１０　レーザシステム	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2023/07/11	承認	30500BZI00027000
5	ビズラス　ｇｒｅｅｎ	カールツァイスメディテック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/05/29	一変	30100BZX00173000
6	眼科用レーザ光凝固装置　ＰＡＳＣＡＬ　Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ	株式会社トプコン	後発医療機器	2022/09/06	一変	22500BZX00470000
7	マルチカラーレーザ光凝固装置　ＭＣ－５００	株式会社ニデック	後発医療機器	2022/07/21	一変	22100BZX00215000
8	眼科用レーザ光凝固装置　ＰＡＳＣＡＬ　Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ	株式会社トプコン	後発医療機器	2021/11/10	一変	22500BZX00470000
9	眼科用レーザ光凝固装置　Ｖｉｔｒａ２　レーザシステム	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2021/10/21	承認	30300BZI00033000
10	眼科用レーザ光凝固装置　Ｖｉｔｒａ５３２レーザシステム	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2021/08/16	一変	22900BZI00021000
11	Ｖｉｓｉｏｎ　Ｏｎｅマルチカラーレーザ光凝固装置	株式会社日本ルミナス	後発医療機器	2020/12/25	一変	22400BZX00353000
12	半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯ　Ｇ６	株式会社トーメーコーポレーション	後発医療機器	2020/08/07	一変	22900BZX00121000
13	眼科用レーザ光凝固装置　Ｎａｖｉｌａｓ５７７ｓナビゲーションレーザシステム	ＯＤ－ＯＳ　ＧｍｂＨ	後発医療機器	2020/04/27	一変	22900BZI00005000
14	眼科用レーザ光凝固装置　ＰＡＳＣＡＬ　Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ	株式会社トプコン	後発医療機器	2020/01/09	一変	22500BZX00470000
15	ピュアイエロー・レーザー光凝固装置ＩＱ５７７	株式会社トーメーコーポレーション	後発医療機器	2019/12/05	一変	22300BZX00204000
16	眼科用レーザ光凝固装置　ＬＩＧＨＴＬａｓ	株式会社日本ライトメッド	後発医療機器	2019/11/25	一変	23000BZX00358000
17	ビズラス　ｇｒｅｅｎ	カールツァイスメディテック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/10/17	新規	30100BZX00173000
18	インテグラ　プロ　レーザー光凝固装置	Ｅｌｌｅｘ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｐｔｙ　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2019/05/08	一変	22400BZI00005000
19	Ｖｉｓｉｏｎ　Ｏｎｅマルチカラーレーザ光凝固装置	株式会社日本ルミナス	後発医療機器	2019/03/25	一変	22400BZX00353000
20	眼科用レーザ光凝固装置　ＬＩＧＨＴＬａｓ	株式会社日本ライトメッド	後発医療機器	2018/11/22	新規	23000BZX00358000
21	Ｓｍａｒｔ５３２　グリーンレーザ光凝固装置	株式会社日本ルミナス	後発医療機器	2018/10/18	新規	23000BZX00305000
22	眼科用レーザ光凝固装置　ＰＡＳＣＡＬ　Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ	株式会社トプコン	後発医療機器	2018/03/29	一変	22500BZX00470000
23	眼科用レーザ光凝固装置　Ｅａｓｙｒｅｔマルチスポットレーザシステム	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2018/01/22	新規	23000BZI00004000
24	眼科用レーザ光凝固装置　Ｖｉｔｒａ５３２レーザシステム	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2017/07/06	新規	22900BZI00021000
25	半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯ　Ｇ６	株式会社トーメーコーポレーション	後発医療機器	2017/04/17	新規	22900BZX00121000
26	眼科用レーザ光凝固装置 Navilas577s ナビゲーションレーザシステム	株式会社タカギセイコー	承認品目	2017/03/01	承認	22900BZI00005000
27	「イエローレーザ光凝固装置 YLC-500」の付属品拡張ボックス	株式会社ニデック	承認品目	2016/06/01	承認	22800BZX00241000
28	眼科用レーザ光凝固装置 Navilas577+ナビゲーションレーザシステム	株式会社タカギセイコー	承認品目	2015/12/01	承認	22700BZI00046000
29	インテグラプロスキャンレーザー光凝固装置	エレックス株式会社	承認品目	2015/12/01	承認	22700BZI00045000
30	「グリーンレーザ光凝固装置 GYC-500」の付属品拡張ボックス	株式会社ニデック	承認品目	2015/07/01	承認	22700BZX00197000
31	眼科用レーザ光凝固装置 Navilas ナビゲーションレーザシステム	株式会社タカギセイコー	承認品目	2014/02/01	承認	22600BZI00002000
32	眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesisの付属品 Endpoint Management機能	株式会社トプコン	承認品目	2013/10/01	承認	22500BZX00470000
33	グリーンレーザー光凝固装置ＩＱ５３２	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00168000
34	)「半導体レーザー装置オキュライトＳＬｘ」の付属品、「半導体レーザー装置ＩＱ８１０」の付属品　Ｇプローブ	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2013/02/01	承認	22500BZX00065000
35	VisionOneマルチカラーレーザ光凝固装置	ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	承認品目	2012/09/01	承認	22400BZX00353000
36	インテグラプロレーザー光凝固装置	エレックス株式会社	承認品目	2012/04/01	承認	22400BZI00005000
37	光凝固装置QuantelMedicalSupra577.Y	エレックス株式会社	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZI00002000
38	ピュアイエロー・レーザー光凝固装置ＩＱ５７７	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2011/04/01	承認	22300BZX00204000
39	マルチカラーレーザ光凝固装置　ビズラスTRION II	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2011/03/01	届出	22300BZX00180000
40	ビズラス532sII	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2010/10/01	届出	22200BZX00872000
41	アルコンピュアポイント眼科用光凝固装置	日本アルコン株式会社	承認品目	2009/09/01	承認	22100BZX00970000
42	ノーバススペクトラ　グリーンレーザー光凝固装置	ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	承認品目	2008/12/01	承認	22000BZX01636000
43	マルチカラーレーザ光凝固装置ビズラス　TRION	カールツァイスメディテック株式会社	承認品目	2008/09/01	承認	22000BZX01435000
44	ビズラス532s	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2008/03/01	届出	22000BZX00236000
45	アルコンオフサラス532アイライト眼科用光凝固装置の付属品	日本アルコン株式会社	承認品目	1994/12/01	承認	20600BZY01155000
46	「半導体レーザー装置オキュライトＳＬｘ」の付属品、「半導体レーザー装置ＩＱ８１０」の付属品Gプローブ	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	1993/09/01	承認	20500BZY00732000

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	78 億円/年	+55.8%	748.22 万円/個	7.0%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	47.52 億円/年	-58.8%	66.18 万円/個	4.3%
3	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	26.89 億円/年	-2.9%	3.8 万円/個	0.2%
4	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	26.62 億円/年	+20.0%	29.27 万円/個	8.8%
5	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	26.59 億円/年	+8.2%	1039.24 万円/個	0.0%
6	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	22.77 億円/年	+33.6%	328.86 万円/個	94.7%
7	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	21.8 億円/年	-14.0%	155.61 万円/個	60.9%
8	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	20.62 億円/年	+24.1%	990.52 万円/個	52.8%
9	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	19.21 億円/年	-6.8%	2.84 万円/本	0.2%
10	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	10.59 億円/年	+21.2%	77.11 万円/個	0.0%
11	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	5.86 億円/年	+38.9%	5.52 万円/本	11.5%
12	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	1.78 億円/年	+54.1%	4.94 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.51 億円/年	+73.7%	461.73 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.91 億円/年	-8.7%	4047 円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.49 億円/年	-4.7%	4453 円/個	0.0%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-27.9%	1.6 万円/個	100.0%
17	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
18	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	1	1
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
33	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
34	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
39	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
40	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
41	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
42	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1
43	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
44	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1