医療機器 一般的名称
眼科用レーザ光凝固装置
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70634000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
レーザの熱作用を利用して、眼疾患の治療に用いる機器をいう。例えば、網膜・虹彩・毛様体・隅角光凝固術等に使用される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
22.62億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-53.59 %
過去2年間
平均出荷価格
270.20 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
43.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 74 | 86 | 90 | 75 | 79 | 89 | 100 | 84 | 112 | 88 | 88 | 65 | 59 | 72 | 116 | 53 | 74 | 76 | 51 | 53 | 68 | 62 | 50 | 63 | 53 | 82 | 62 | 97 | 61 | 50 | 82 | 96 | 66 | 52 | 75 | 78 | 79 | 88 | 79 | 284 | 205 | 130 | 214 | 156 | 166 | 158 | 213 | 219 | 271 | 213 | 115 | 104 | 87 | 55 | 63 | 133 | 41 | 75 | 52 | 33 | 55 | 84 | 88 | 119 | 69 | 50 | 95 | 73 |
| 生産 | 計 | 35 | 29 | 26 | 31 | 26 | 33 | 36 | 53 | 55 | 43 | 43 | 37 | 34 | 32 | 46 | 23 | 31 | 32 | 26 | 25 | 33 | 28 | 27 | 32 | 25 | 36 | 27 | 29 | 29 | 13 | 38 | 36 | 42 | 22 | 39 | 27 | 37 | 40 | 30 | 22 | 24 | 26 | 26 | 21 | 27 | 26 | 35 | 31 | 35 | 33 | 39 | 35 | 40 | 36 | 31 | 30 | 27 | 28 | 28 | 21 | 26 | 44 | 29 | 38 | 39 | 33 | 40 | 37 |
| 輸入品☆ | 計 | 39 | 57 | 64 | 44 | 53 | 56 | 64 | 31 | 57 | 45 | 45 | 28 | 25 | 40 | 70 | 30 | 43 | 44 | 25 | 28 | 35 | 34 | 23 | 31 | 28 | 46 | 35 | 68 | 32 | 37 | 44 | 60 | 24 | 30 | 36 | 51 | 42 | 48 | 49 | 262 | 181 | 104 | 188 | 135 | 139 | 132 | 178 | 188 | 236 | 180 | 76 | 69 | 47 | 19 | 32 | 103 | 14 | 47 | 24 | 12 | 29 | 40 | 59 | 81 | 30 | 17 | 55 | 36 |
| 出荷 | 国内 | 49 | 49 | 89 | 44 | 53 | 75 | 52 | 48 | 125 | 16 | 32 | 39 | 28 | 55 | 86 | 39 | 43 | 47 | 34 | 38 | 55 | 43 | 36 | 44 | 38 | 28 | 85 | 31 | 25 | 53 | 35 | 43 | 70 | 46 | 30 | 61 | 40 | 38 | 79 | 280 | 182 | 109 | 170 | 134 | 167 | 129 | 178 | 237 | 222 | 209 | 119 | 81 | 42 | 32 | 22 | 108 | 73 | 32 | 29 | 47 | 37 | 42 | 119 | 60 | 40 | 47 | 41 | 33 |
| 輸出 | 14 | 12 | 28 | 15 | 12 | 24 | 25 | 13 | 33 | 21 | 29 | 27 | 21 | 28 | 20 | 16 | 15 | 11 | 17 | 8 | 33 | 19 | 20 | 25 | 25 | 13 | 18 | 14 | 17 | 27 | 14 | 12 | 29 | 23 | 20 | 18 | 17 | 19 | 19 | 11 | 13 | 23 | 15 | 9 | 10 | 10 | 16 | 13 | 24 | 20 | 23 | 21 | 18 | 22 | 22 | 14 | 15 | 6 | 9 | 13 | 20 | 20 | 24 | 16 | 13 | 16 | 19 | 21 | |
| 計 | 63 | 61 | 117 | 59 | 65 | 99 | 77 | 61 | 158 | 37 | 61 | 66 | 49 | 83 | 106 | 55 | 58 | 58 | 51 | 46 | 88 | 62 | 56 | 69 | 63 | 41 | 103 | 45 | 42 | 80 | 49 | 55 | 99 | 69 | 50 | 79 | 57 | 57 | 98 | 291 | 195 | 132 | 185 | 143 | 177 | 139 | 194 | 250 | 246 | 229 | 142 | 102 | 60 | 54 | 44 | 122 | 88 | 38 | 38 | 60 | 57 | 62 | 143 | 76 | 53 | 63 | 60 | 54 | |
| 月末在庫 | 計 | 256 | 273 | 227 | 237 | 245 | 234 | 254 | 251 | 203 | 247 | 274 | 273 | 276 | 257 | 251 | 245 | 264 | 281 | 280 | 287 | 260 | 257 | 203 | 181 | 178 | 224 | 186 | 234 | 238 | 226 | 251 | 287 | 220 | 193 | 218 | 215 | 211 | 241 | 219 | 210 | 198 | 195 | 224 | 235 | 221 | 232 | 235 | 197 | 222 | 206 | 166 | 165 | 186 | 187 | 200 | 211 | 130 | 166 | 174 | 144 | 142 | 160 | 103 | 143 | 159 | 146 | 179 | 198 |
医療機器品目一覧（15品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/19 | 承認 | 30600BZX00065000 | 眼科用レーザ光凝固装置 ＩＲＩＤＥＸ ＰＡＳＣＡＬ | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/02/01 | 一変 | 30500BZI00027000 | 眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ８１０ レーザシステム | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/11/20 | 一変 | 23000BZX00305000 | Ｓｍａｒｔ５３２ グリーンレーザ光凝固装置 | ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/07/11 | 承認 | 30500BZI00027000 | 眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ８１０ レーザシステム | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/29 | 一変 | 30100BZX00173000 | ビズラス ｇｒｅｅｎ | カールツァイスメディテック株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/09/06 | 一変 | 22500BZX00470000 | 眼科用レーザ光凝固装置 ＰＡＳＣＡＬ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ | 株式会社トプコン |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/07/21 | 一変 | 22100BZX00215000 | マルチカラーレーザ光凝固装置 ＭＣ－５００ | 株式会社ニデック |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/11/10 | 一変 | 22500BZX00470000 | 眼科用レーザ光凝固装置 ＰＡＳＣＡＬ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ | 株式会社トプコン |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/10/21 | 承認 | 30300BZI00033000 | 眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ２ レーザシステム | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/08/16 | 一変 | 22900BZI00021000 | 眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ５３２レーザシステム | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 11 | 後発医療機器 | 2020/12/25 | 一変 | 22400BZX00353000 | Ｖｉｓｉｏｎ Ｏｎｅマルチカラーレーザ光凝固装置 | 株式会社日本ルミナス |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/08/07 | 一変 | 22900BZX00121000 | 半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯ Ｇ６ | 株式会社トーメーコーポレーション |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 22900BZI00005000 | 眼科用レーザ光凝固装置 Ｎａｖｉｌａｓ５７７ｓナビゲーションレーザシステム | ＯＤ－ＯＳ ＧｍｂＨ |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/01/09 | 一変 | 22500BZX00470000 | 眼科用レーザ光凝固装置 ＰＡＳＣＡＬ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ | 株式会社トプコン |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/12/05 | 一変 | 22300BZX00204000 | ピュアイエロー・レーザー光凝固装置ＩＱ５７７ | 株式会社トーメーコーポレーション |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 一変 | 23000BZX00358000 | 眼科用レーザ光凝固装置 ＬＩＧＨＴＬａｓ | 株式会社日本ライトメッド |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/10/17 | 新規 | 30100BZX00173000 | ビズラス ｇｒｅｅｎ | カールツァイスメディテック株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2019/05/08 | 一変 | 22400BZI00005000 | インテグラ プロ レーザー光凝固装置 | Ｅｌｌｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｔｙ Ｌｔｄ． |
| 19 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | 22400BZX00353000 | Ｖｉｓｉｏｎ Ｏｎｅマルチカラーレーザ光凝固装置 | 株式会社日本ルミナス |
| 20 | 後発医療機器 | 2018/11/22 | 新規 | 23000BZX00358000 | 眼科用レーザ光凝固装置 ＬＩＧＨＴＬａｓ | 株式会社日本ライトメッド |
| 21 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00305000 | Ｓｍａｒｔ５３２ グリーンレーザ光凝固装置 | 株式会社日本ルミナス |
| 22 | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 一変 | 22500BZX00470000 | 眼科用レーザ光凝固装置 ＰＡＳＣＡＬ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ | 株式会社トプコン |
| 23 | 後発医療機器 | 2018/01/22 | 新規 | 23000BZI00004000 | 眼科用レーザ光凝固装置 Ｅａｓｙｒｅｔマルチスポットレーザシステム | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 24 | 後発医療機器 | 2017/07/06 | 新規 | 22900BZI00021000 | 眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ５３２レーザシステム | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 25 | 後発医療機器 | 2017/04/17 | 新規 | 22900BZX00121000 | 半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯ Ｇ６ | 株式会社トーメーコーポレーション |
眼科用レーザ光凝固装置 ＩＲＩＤＥＸ ＰＡＳＣＡＬ
承認日 2024/04/19（承認）
企業名ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00065000
眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ８１０ レーザシステム
承認日 2024/02/01（一変）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00027000
Ｓｍａｒｔ５３２ グリーンレーザ光凝固装置
承認日 2023/11/20（一変）
企業名ルミナス・ビー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00305000
眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ８１０ レーザシステム
承認日 2023/07/11（承認）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00027000
ビズラス ｇｒｅｅｎ
承認日 2023/05/29（一変）
企業名カールツァイスメディテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00173000
眼科用レーザ光凝固装置 ＰＡＳＣＡＬ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ
承認日 2022/09/06（一変）
企業名株式会社トプコン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00470000
マルチカラーレーザ光凝固装置 ＭＣ－５００
承認日 2022/07/21（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00215000
眼科用レーザ光凝固装置 ＰＡＳＣＡＬ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ
承認日 2021/11/10（一変）
企業名株式会社トプコン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00470000
眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ２ レーザシステム
承認日 2021/10/21（承認）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00033000
眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ５３２レーザシステム
承認日 2021/08/16（一変）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00021000
Ｖｉｓｉｏｎ Ｏｎｅマルチカラーレーザ光凝固装置
承認日 2020/12/25（一変）
企業名株式会社日本ルミナス
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00353000
半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯ Ｇ６
承認日 2020/08/07（一変）
企業名株式会社トーメーコーポレーション
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00121000
眼科用レーザ光凝固装置 Ｎａｖｉｌａｓ５７７ｓナビゲーションレーザシステム
承認日 2020/04/27（一変）
企業名ＯＤ－ＯＳ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00005000
眼科用レーザ光凝固装置 ＰＡＳＣＡＬ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ
承認日 2020/01/09（一変）
企業名株式会社トプコン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00470000
ピュアイエロー・レーザー光凝固装置ＩＱ５７７
承認日 2019/12/05（一変）
企業名株式会社トーメーコーポレーション
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00204000
眼科用レーザ光凝固装置 ＬＩＧＨＴＬａｓ
承認日 2019/11/25（一変）
企業名株式会社日本ライトメッド
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00358000
ビズラス ｇｒｅｅｎ
承認日 2019/10/17（新規）
企業名カールツァイスメディテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00173000
インテグラ プロ レーザー光凝固装置
承認日 2019/05/08（一変）
企業名Ｅｌｌｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号22400BZI00005000
Ｖｉｓｉｏｎ Ｏｎｅマルチカラーレーザ光凝固装置
承認日 2019/03/25（一変）
企業名株式会社日本ルミナス
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00353000
眼科用レーザ光凝固装置 ＬＩＧＨＴＬａｓ
承認日 2018/11/22（新規）
企業名株式会社日本ライトメッド
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00358000
Ｓｍａｒｔ５３２ グリーンレーザ光凝固装置
承認日 2018/10/18（新規）
企業名株式会社日本ルミナス
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00305000
眼科用レーザ光凝固装置 ＰＡＳＣＡＬ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ
承認日 2018/03/29（一変）
企業名株式会社トプコン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00470000
眼科用レーザ光凝固装置 Ｅａｓｙｒｅｔマルチスポットレーザシステム
承認日 2018/01/22（新規）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00004000
眼科用レーザ光凝固装置 Ｖｉｔｒａ５３２レーザシステム
承認日 2017/07/06（新規）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00021000
半導体レーザー装置ＣＹＣＬＯ Ｇ６
承認日 2017/04/17（新規）
企業名株式会社トーメーコーポレーション
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00121000