医療機器一般的名称

心臓用冷凍手術ユニット

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード60721004

クラス分類Ⅳ

GHTFルール6-⑤,9-①

特定保守該当

設置管理非該当

修理区分G3

一般的名称定義

冷却したプローブと直接接触させることにより、心臓組織を冷凍凝固させるために用いるユニットをいう。ジェネレータ、プローブ等から構成される。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＡｔｒｉＣｕｒｅ　Ｃｒｙｏ　アブレーションシステム	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2023/12/15	一変	22800BZX00393000
2	ＡｔｒｉＣｕｒｅ　Ｃｒｙｏ　アブレーションシステム	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2018/11/22	一変	22800BZX00393000
3	ＡｔｒｉＣｕｒｅ　Ｃｒｙｏ　アブレーションシステム	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2018/06/11	一変	22800BZX00393000

医療用焼灼器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	42	14	22.42 億円/年	-49.1%	281.11 万円/個	48.3%
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	21	7	0.68 億円/年	+47.9%	1.29 万円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.02 億円/年	-38.9%	9375 円/個	100.0%
その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	7	5	1.15 億円/年	0.0%	450.56 万円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	17	15	19.79 億円/年	+3.0%	2.78 万円/本	0.1%
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	18	8	24.11 億円/年	+25.1%	26.62 万円/個	7.2%
レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	28	11	11.69 億円/年	-19.4%	218.89 万円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	6	3
レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	2
レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	6 億円/年	+14.4%	5.47 万円/本	7.1%
レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	41	21	75.12 億円/年	+34.1%	808.56 万円/個	2.2%
レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	37	22	20.9 億円/年	-18.8%	158.22 万円/個	54.0%
手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	21	15	29.98 億円/年	+18.4%	6.71 万円/個	0.2%
手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.58 億円/年	+36.3%	4471 円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	30	17	49.79 億円/年	-39.3%	58.29 万円/個	1.5%
レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	11	5	20.05 億円/年	+34.8%	1022.34 万円/個	59.0%
レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	2	1
レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	25	12	24.57 億円/年	-14.6%	1133.3 万円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	3	2
レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	18.42 億円/年	+21.0%	321.84 万円/個	93.3%
レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	2	1
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	3	2
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	6	3
レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	11	9	0.89 億円/年	-15.2%	4734 円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	2
レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	5
レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)