医療機器 一般的名称
心臓用冷凍手術ユニット
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード60721004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤,9-①
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G3
一般的名称定義
冷却したプローブと直接接触させることにより、心臓組織を冷凍凝固させるために用いるユニットをいう。ジェネレータ、プローブ等から構成される。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2023/12/15 | 一変 | 22800BZX00393000 | AtriCure Cryo アブレーションシステム | センチュリーメディカル株式会社 |
2 | 後発医療機器 | 2018/11/22 | 一変 | 22800BZX00393000 | AtriCure Cryo アブレーションシステム | センチュリーメディカル株式会社 |
3 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 一変 | 22800BZX00393000 | AtriCure Cryo アブレーションシステム | センチュリーメディカル株式会社 |
AtriCure Cryo アブレーションシステム
承認日 2023/12/15(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00393000
AtriCure Cryo アブレーションシステム
承認日 2018/11/22(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00393000
AtriCure Cryo アブレーションシステム
承認日 2018/06/11(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00393000