医療機器 一般的名称
エキシマレーザ血管形成器
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70637000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
経皮的血管形成術に用いるガスレーザで、活性基質として励起ダイマー（EXCIteddiMER）を利用するものをいう。最もよく利用される基質は希ガスハロゲン化物（フッ化アルゴン、塩化キセノン等）である。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/10/18 | 承認 | 30400BZX00242000 | フィリップス レーザシステム Ｎｅｘｃｉｍｅｒ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/01/23 | 一変 | 21300BZY00528000 | エキシマレーザ血管形成装置 | ディーブイエックス株式会社 |
フィリップス レーザシステム Ｎｅｘｃｉｍｅｒ
承認日 2022/10/18（承認）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00242000
エキシマレーザ血管形成装置
承認日 2019/01/23（一変）
企業名ディーブイエックス株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21300BZY00528000