医療機器 一般的名称
光ファイバレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード71108003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるレーザで、レーザ光を生成するための光共振器に希土類元素等が添加された光ファイバを利用するものをいう。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/16 | 承認 | 30500BZX00186000 | Ｑｕａｎｔａ Ｆｉｂｅｒ Ｄｕｓｔ レーザ | エダップテクノメド株式会社 |
Ｑｕａｎｔａ Ｆｉｂｅｒ Ｄｕｓｔ レーザ
承認日 2023/08/16（承認）
企業名エダップテクノメド株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00186000