医療機器 一般的名称
眼科用冷凍手術ユニット
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード11068000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール6-③
特定保守該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
凍結剤を直接適用するか極低温プローブと間接的に接触させることにより標的組織を冷却するために、ガス又は液体冷媒を適用し水晶体摘出などの眼科手術に用いる眼科機器をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.13億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
454.28 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 433 | - | - | 3 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 5 | - | 3 | - | 2 | 2 | 4 | 3 | 4 | 1 | 5 | 1 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 433 | - | - | 3 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 5 | - | 3 | - | 2 | 2 | 4 | 3 | 4 | 1 | 5 | 1 |
| 出荷 | 国内 | 2 | 12 | 45 | 1 | 1 | 14 | 4 | - | 2 | 3 | 1 | 3 | 3 | 2 | 1 | 4 | 3 | 2 | 3 | 2 | 1 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2 | 12 | 45 | 1 | 1 | 14 | 4 | - | 2 | 3 | 1 | 3 | 3 | 2 | 1 | 4 | 3 | 2 | 3 | 2 | 1 | |
| 月末在庫 | 計 | 441 | 297 | 246 | 14 | 11 | 11 | 7 | 9 | 7 | 9 | 8 | 9 | 7 | 7 | 7 | 7 | 6 | 9 | 8 | 11 | 11 |
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/11/25 | 承認 | 30400BZX00270000 | 眼科用冷凍手術装置 クライオマチックＭＫⅡ | アールイーメディカル株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/12 | 承認 | 30400BZX00208000 | クライオトレック | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 |
眼科用冷凍手術装置 クライオマチックＭＫⅡ
承認日 2022/11/25（承認）
企業名アールイーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00270000
クライオトレック
承認日 2022/09/12（承認）
企業名ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00208000