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医療機器 一般的名称

眼科用冷凍手術ユニット

基本情報

類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード11068000
クラス分類
GHTFルール6-③
特定保守該当
設置管理
修理区分G5

一般的名称定義

凍結剤を直接適用するか極低温プローブと間接的に接触させることにより標的組織を冷却するために、ガス又は液体冷媒を適用し水晶体摘出などの眼科手術に用いる眼科機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.51億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

73.68 %

過去2年間

平均出荷価格

461.73 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

(単位: 個)

分類 項目 2022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/01
433--3111215-3-2243415163121
生産--------------------------
輸入品☆433--3111215-3-2243415163121
出荷国内2124511144-231332143232142353
輸出--------------------------
2124511144-231332143232142353
月末在庫4412972461411117979897777698111114151397

医療機器品目一覧(6品目、4社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1眼科用冷凍手術装置 クライオマチックMKⅡアールイーメディカル株式会社後発医療機器2022/11/25承認30400BZX00270000
2クライオトレックビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2022/09/12承認30400BZX00208000
3「キーラー クライオマチック」の付属品 白内障用プローブ 1.5 mm曲株式会社キーラー・アンド・ワイナー承認品目2011/02/01承認22300BZX00088000
4クライオスターアールイーメディカル株式会社承認品目2006/01/01承認21800BZY10006000
5エルボ クライオ冷凍手術装置有限会社 日本サージ承認品目2002/09/01承認21400BZY00375000
6眼科用冷凍手術システムアールイーメディカル株式会社承認品目1981/12/01承認15600BZY00877000

医療用焼灼器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1レーザ治療器及び手術用機器
ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
2レーザ治療器及び手術用機器
ダイオードレーザ(Ⅲ)
3手術用電気機器及び関連装置
汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)
4レーザ治療器及び手術用機器
眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)
5レーザ治療器及び手術用機器
アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
6レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)
7レーザ治療器及び手術用機器
エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
8レーザ治療器及び手術用機器
炭酸ガスレーザ(Ⅲ)
9レーザ治療器及び手術用機器
ルビーレーザ(Ⅲ)
10レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)
11レーザ治療器及び手術用機器
パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
12レーザ治療器及び手術用機器
単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)
13レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)
14手術用電気機器及び関連装置
眼科用電気手術器(Ⅲ)
15手術用電気機器及び関連装置
電池電源式焼灼器(Ⅲ)
16レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)
17レーザ治療器及び手術用機器
単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)
18レーザ治療器及び手術用機器
アルゴンレーザ(Ⅲ)
19レーザ治療器及び手術用機器
アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
20レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)
21レーザ治療器及び手術用機器
色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
22レーザ治療器及び手術用機器
エルビウム・クロミウム・YSGGレーザ(Ⅲ)
23レーザ治療器及び手術用機器
チタンサファイアレーザ(Ⅲ)
24レーザ治療器及び手術用機器
エキシマレーザ(Ⅲ)
25レーザ治療器及び手術用機器
PDT半導体レーザ(Ⅲ)
26レーザ治療器及び手術用機器
ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
27レーザ治療器及び手術用機器
光ファイバレーザ(Ⅲ)
28レーザ治療器及び手術用機器
ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)
29レーザ治療器及び手術用機器
エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)
30手術用電気機器及び関連装置
ライン電源式焼灼器(Ⅲ)
31レーザ治療器及び手術用機器
クリプトンレーザ(Ⅲ)
32レーザ治療器及び手術用機器
ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
33その他の治療用又は手術用機器
蒸気焼灼器(Ⅲ)
34レーザ治療器及び手術用機器
内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)
35レーザ治療器及び手術用機器
PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36レーザ治療器及び手術用機器
ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37レーザ治療器及び手術用機器
一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
38レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
39レーザ治療器及び手術用機器
銅蒸気レーザ(Ⅲ)
40レーザ治療器及び手術用機器
KTPレーザ(Ⅲ)
41レーザ治療器及び手術用機器
眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)
42レーザ治療器及び手術用機器
罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)
43レーザ治療器及び手術用機器
レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)
44レーザ治療器及び手術用機器
色素レーザ(Ⅲ)
45手術用電気機器及び関連装置
心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)
46レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)