医療機器 一般的名称
ホルミウム・ヤグレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36170010
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるレーザで、基質としてホルミウム/イットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）を利用するものをいう。腹腔鏡及び内視鏡的処置に用いる。
医療用焼灼器一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| レーザ治療器及び手術用機器 | PDTエキシマレーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 銅蒸気レーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 内視鏡用レーザガイド(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | クリプトンレーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ) | ||||||
| その他の治療用又は手術用機器 | 蒸気焼灼器(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 色素レーザ(Ⅲ) | 6 | 3 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ) | 6 | 3 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | アルゴンレーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ供給装置用導波管(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | KTPレーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | ライン電源式焼灼器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 一酸化炭素レーザ(Ⅲ) | ||||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ) | 14 | 9 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | ルビーレーザ(Ⅲ) | 11 | 5 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ) | 21 | 7 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ) | 18 | 8 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ) | 21 | 15 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 41 | 21 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電池電源式焼灼器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ) | 42 | 14 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | チタンサファイアレーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | エキシマレーザ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 炭酸ガスレーザ(Ⅲ) | 37 | 22 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | PDT半導体レーザ(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ) | 7 | 5 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 光ファイバレーザ(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 5 | 2 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | ダイオードレーザ(Ⅲ) | 30 | 17 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ) | 3 | 2 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ) | 17 | 15 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 眼科用電気手術器(Ⅲ) | 11 | 9 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | アレキサンドライトレーザ(Ⅲ) | 25 | 12 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 28 | 11 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ) | 3 | 2 | ||||
| レーザ治療器及び手術用機器 | エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 5 | 3 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？
2024年12月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎