医療機器 一般的名称
ダイオードレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36546000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるレーザで、基質として固体（ガリウムヒ素等）を利用するものをいう。眼科等に用いられるものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
46.19億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-33.49 %
過去2年間
平均出荷価格
51.01 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
2.2 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 16 | 521 | 1,667 | 515 | 817 | 1,768 | 1,702 | 1,374 | 2,170 | 39 | 1,804 | 289 | 1,534 | 352 | 1,680 | 262 | 74 | 2,257 | 858 | 5,366 | 63 | 808 | 336 | 135 | 1,418 | 137 | 856 | 195 | 675 | 570 | 488 | 648 | 155 | 2,113 | 155 | 173 | 111 | 2,506 | 78 | 120 | 442 | 1,677 | 100 | 123 | 360 | 1,301 | 687 | 552 | 1,294 | 1,124 | 866 | 1,162 | 49 | 998 | 2,275 | 556 | 985 | 973 | 102 | 83 | 2,269 | 794 | 22 | 1,256 | 31 | 74 | 828 | 48 |
| 生産 | 計 | 5 | 16 | 9 | 12 | 26 | 42 | 23 | 32 | 22 | 16 | 34 | 5 | 14 | 11 | 11 | 10 | 10 | 29 | 6 | 19 | 26 | 25 | 32 | 23 | 3 | 6 | 6 | 17 | 4 | 15 | 8 | 18 | 3 | 7 | 20 | 9 | 13 | 3 | 6 | 14 | 3 | 23 | 9 | 15 | 11 | 15 | 16 | 4 | 15 | 11 | 14 | 3 | 13 | 4 | 5 | 21 | 16 | 8 | 11 | 15 | 15 | 9 | 15 | 2 | 3 | 7 | 19 | 4 |
| 輸入品☆ | 計 | 11 | 505 | 1,658 | 503 | 791 | 1,726 | 1,679 | 1,342 | 2,148 | 23 | 1,770 | 284 | 1,520 | 341 | 1,669 | 252 | 64 | 2,228 | 852 | 5,347 | 37 | 783 | 304 | 112 | 1,415 | 131 | 850 | 178 | 671 | 555 | 480 | 630 | 152 | 2,106 | 135 | 164 | 98 | 2,503 | 72 | 106 | 439 | 1,654 | 91 | 108 | 349 | 1,286 | 671 | 548 | 1,279 | 1,113 | 852 | 1,159 | 36 | 994 | 2,270 | 535 | 969 | 965 | 91 | 68 | 2,254 | 785 | 7 | 1,254 | 28 | 67 | 809 | 44 |
| 出荷 | 国内 | 642 | 729 | 3,550 | 1,059 | 842 | 956 | 1,195 | 1,164 | 1,540 | 766 | 975 | 1,008 | 949 | 1,021 | 867 | 505 | 542 | 761 | 1,220 | 1,074 | 1,011 | 1,125 | 950 | 849 | 496 | 586 | 819 | 898 | 783 | 985 | 976 | 877 | 1,003 | 970 | 995 | 886 | 682 | 709 | 692 | 818 | 713 | 1,002 | 922 | 923 | 1,217 | 1,001 | 909 | 988 | 614 | 724 | 894 | 786 | 808 | 863 | 826 | 813 | 792 | 1,011 | 811 | 863 | 516 | 649 | 758 | 678 | 747 | 723 | 925 | 625 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 642 | 729 | 3,550 | 1,059 | 842 | 956 | 1,195 | 1,164 | 1,540 | 766 | 975 | 1,008 | 949 | 1,021 | 867 | 505 | 542 | 761 | 1,220 | 1,074 | 1,011 | 1,125 | 950 | 849 | 496 | 586 | 819 | 898 | 783 | 985 | 976 | 877 | 1,003 | 970 | 995 | 886 | 682 | 709 | 692 | 818 | 713 | 1,002 | 922 | 923 | 1,217 | 1,001 | 909 | 988 | 614 | 724 | 894 | 786 | 808 | 863 | 826 | 813 | 792 | 1,011 | 811 | 863 | 516 | 649 | 758 | 678 | 747 | 723 | 925 | 625 | |
| 月末在庫 | 計 | 3,910 | 3,696 | 12,460 | 3,935 | 3,904 | 4,714 | 5,216 | 5,427 | 6,059 | 5,332 | 6,152 | 5,437 | 6,021 | 5,345 | 6,043 | 5,918 | 5,452 | 6,950 | 6,588 | 10,874 | 9,926 | 9,628 | 9,017 | 8,308 | 9,218 | 8,768 | 8,809 | 8,113 | 7,967 | 7,553 | 7,067 | 6,832 | 5,986 | 7,129 | 6,292 | 5,579 | 5,011 | 6,797 | 6,185 | 6,211 | 5,946 | 6,624 | 5,803 | 5,004 | 4,150 | 4,450 | 4,231 | 3,797 | 4,487 | 4,885 | 4,859 | 5,239 | 4,486 | 4,610 | 6,049 | 5,793 | 5,992 | 5,744 | 5,036 | 4,256 | 6,008 | 6,157 | 5,420 | 5,997 | 5,279 | 4,625 | 4,522 | 3,945 |
医療機器品目一覧（18品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/23 | 一変 | 22600BZX00093000 | ＥＬＶｅＳレーザー１４７０ | 株式会社インテグラル |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/11 | 承認 | 30600BZX00035000 | 長期減毛用 Ｓｏｐｒａｎｏ Ｔｉｔａｎｉｕｍ ダイオードレーザシステム | メディカランド株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/02/27 | 承認 | 30600BZX00026000 | ラサージＵＬＳ－２０ | 株式会社ユニタック |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/09/28 | 一変 | 30400BZX00105000 | ヴィーナス・ワン | ＥＰＪメディカルサービス株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/09/15 | 一変 | 22800BZX00077000 | Ｃｅｒａｌａｓ ＨＰＤ レーザー | 株式会社インテグラル |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/05/23 | 承認 | 30500BZX00112000 | 飛鳥半導体レーザ Ｄ－Ｌａｓｅ Ｍ２０ | 飛鳥メディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/03/03 | 一変 | 22800BZX00069000 | オサダライトサージセルビー | 長田電機工業株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/05/02 | 承認 | 30400BZX00105000 | ヴィーナス・ワン | ＥＰＪメディカルサービス株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/08/25 | 承認 | 30300BZX00238000 | フォーマ・アルファ | 株式会社ジェイメック |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/23 | 新規 | 30200BZX00401000 | ＬｉｇｈｔＳｈｅｅｒ Ｑｕａｔｔｒｏ ダイオードレーザシステム | 株式会社日本ルミナス |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/23 | 新規 | 30200BZX00404000 | 長期減毛用ダイオードレーザー メディオスターモノリス | 株式会社メディカルユーアンドエイ |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/08/03 | 一変 | 22600BZX00093000 | ＥＬＶｅＳレーザー１４７０ | 株式会社インテグラル |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/07/09 | 一変 | 22800BZX00077000 | Ｃｅｒａｌａｓ ＨＰＤ レーザー | 株式会社インテグラル |
| 14 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/01/10 | 承認 | LightSheer Duet ダイオードレーザシステム | 株式会社日本ルミナス | |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/11/05 | 一変 | 23000BZX00140000 | メディオスターネクストプロ | 株式会社メディカルユーアンドエイ |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/17 | 新規 | 30100BZX00042000 | ヴェノレーザ ＴＲ １４７０ | 株式会社ユニタック |
| 17 | 後発医療機器 | 2019/04/24 | 一変 | 22800BZX00077000 | Ｃｅｒａｌａｓ ＨＰＤ レーザー | 株式会社インテグラル |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/05 | 一変 | 22700BZX00370000 | ダイオードレーザＳｈｅｅｐ８１０ | 株式会社ユニタック |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/08/03 | 一変 | 22600BZX00093000 | ＥＬＶｅＳレーザー１４７０ | 株式会社インテグラル |
| 20 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/05/18 | 承認 | メディオスターネクストプロ | 株式会社メディカルユーアンドエイ | |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/25 | 一変 | 23000BZX00022000 | Ｓ レーザー | 昭和薬品化工株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/01/30 | 新規 | 23000BZX00022000 | Ｓ レーザー | 昭和薬品化工株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/21 | 一変 | 22700BZX00311000 | ＬＳＯ１４７０レーザー | 株式会社メディコスヒラタ |
| 24 | 新医療機器 | 2010/06/14 | 承認 | ELVeSレーザー | 株式会社インテグラル |
ＥＬＶｅＳレーザー１４７０
承認日 2024/05/23（一変）
企業名株式会社インテグラル
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00093000
長期減毛用 Ｓｏｐｒａｎｏ Ｔｉｔａｎｉｕｍ ダイオードレーザシステム
承認日 2024/03/11（承認）
企業名メディカランド株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00035000
ラサージＵＬＳ－２０
承認日 2024/02/27（承認）
企業名株式会社ユニタック
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00026000
ヴィーナス・ワン
承認日 2023/09/28（一変）
企業名ＥＰＪメディカルサービス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00105000
Ｃｅｒａｌａｓ ＨＰＤ レーザー
承認日 2023/09/15（一変）
企業名株式会社インテグラル
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00077000
飛鳥半導体レーザ Ｄ－Ｌａｓｅ Ｍ２０
承認日 2023/05/23（承認）
企業名飛鳥メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00112000
オサダライトサージセルビー
承認日 2023/03/03（一変）
企業名長田電機工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00069000
ヴィーナス・ワン
承認日 2022/05/02（承認）
企業名ＥＰＪメディカルサービス株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00105000
フォーマ・アルファ
承認日 2021/08/25（承認）
企業名株式会社ジェイメック
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00238000
ＬｉｇｈｔＳｈｅｅｒ Ｑｕａｔｔｒｏ ダイオードレーザシステム
承認日 2020/12/23（新規）
企業名株式会社日本ルミナス
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00401000
長期減毛用ダイオードレーザー メディオスターモノリス
承認日 2020/12/23（新規）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00404000
ＥＬＶｅＳレーザー１４７０
承認日 2020/08/03（一変）
企業名株式会社インテグラル
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00093000
Ｃｅｒａｌａｓ ＨＰＤ レーザー
承認日 2020/07/09（一変）
企業名株式会社インテグラル
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00077000
LightSheer Duet ダイオードレーザシステム
承認日 2020/01/10（承認）
企業名株式会社日本ルミナス
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
メディオスターネクストプロ
承認日 2019/11/05（一変）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00140000
ヴェノレーザ ＴＲ １４７０
承認日 2019/06/17（新規）
企業名株式会社ユニタック
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00042000
Ｃｅｒａｌａｓ ＨＰＤ レーザー
承認日 2019/04/24（一変）
企業名株式会社インテグラル
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00077000
ダイオードレーザＳｈｅｅｐ８１０
承認日 2019/02/05（一変）
企業名株式会社ユニタック
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00370000
ＥＬＶｅＳレーザー１４７０
承認日 2018/08/03（一変）
企業名株式会社インテグラル
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00093000
メディオスターネクストプロ
承認日 2018/05/18（承認）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｓ レーザー
承認日 2018/04/25（一変）
企業名昭和薬品化工株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00022000
Ｓ レーザー
承認日 2018/01/30（新規）
企業名昭和薬品化工株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00022000
ＬＳＯ１４７０レーザー
承認日 2017/11/21（一変）
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00311000
ELVeSレーザー
承認日 2010/06/14（承認）
企業名株式会社インテグラル
分類新医療機器
承認番号