色素レーザ

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード36043000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G5

一般的名称定義

外科処置等に用いる液体レーザで、強力な吸収帯をもつ有機化合物（色素）を活性媒体として用いるものをいう。発光時、色素は別の光源（別のレーザ、フラッシュランプ等）で光学的に励起させる必要がある。

医療機器品目一覧（5品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	皮膚良性血管病変治療用レーザー装置　Ｖｂｅａｍ　Ｐｒｉｍａ	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2023/06/05	一変	30100BZX00145000
2	皮膚良性血管病変治療用レーザー装置ＶｂｅａｍⅡ	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2021/08/13	一変	22800BZX00358000
3	皮膚良性血管病変治療用レーザー装置Ｖｂｅａｍ　Ｐｒｉｍａ	シネロン・キャンデラ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/09/17	新規	30100BZX00145000
4	皮膚両性血管病変治療用レーザー装置VbeamII	シネロン・キャンデラ株式会社	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00358000
5	皮膚良性血管病変治療用レーザー装置CynergyJ	サイノシュアー・ルートロニック株式会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00114000

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	78 億円/年	+55.8%	748.22 万円/個	7.0%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	47.52 億円/年	-58.8%	66.18 万円/個	4.3%
3	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	26.89 億円/年	-2.9%	3.8 万円/個	0.2%
4	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	26.62 億円/年	+20.0%	29.27 万円/個	8.8%
5	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	26.59 億円/年	+8.2%	1039.24 万円/個	0.0%
6	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	23.08 億円/年	+42.0%	118.08 万円/個	24.2%
7	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	22.77 億円/年	+33.6%	328.86 万円/個	94.7%
8	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	21.8 億円/年	-14.0%	155.61 万円/個	60.9%
9	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	20.62 億円/年	+24.1%	990.52 万円/個	52.8%
10	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	19.21 億円/年	-6.8%	2.84 万円/本	0.2%
11	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	10.59 億円/年	+21.2%	77.11 万円/個	0.0%
12	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	5.86 億円/年	+38.9%	5.52 万円/本	11.5%
13	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	1.78 億円/年	+54.1%	4.94 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.51 億円/年	+73.7%	461.73 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.91 億円/年	-8.7%	4047 円/個	0.0%
16	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.49 億円/年	-4.7%	4453 円/個	0.0%
17	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-27.9%	1.6 万円/個	100.0%
18	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
19	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
20	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
21	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
22	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
23	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
26	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
27	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
28	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	1	1
29	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
30	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
31	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
32	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
33	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
34	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
35	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
36	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
39	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
40	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
41	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
42	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
43	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1
44	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1