QMS業務無料レポート配布中

回答する
医療機器 一般的名称

色素レーザ

基本情報

類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36043000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5

一般的名称定義

外科処置等に用いる液体レーザで、強力な吸収帯をもつ有機化合物(色素)を活性媒体として用いるものをいう。発光時、色素は別の光源(別のレーザ、フラッシュランプ等)で光学的に励起させる必要がある。

医療機器品目一覧(5品目、3社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1皮膚良性血管病変治療用レーザー装置 Vbeam Prima シネロン・キャンデラ株式会社後発医療機器2023/06/05一変30100BZX00145000
2皮膚良性血管病変治療用レーザー装置VbeamⅡシネロン・キャンデラ株式会社 後発医療機器2021/08/13一変22800BZX00358000
3皮膚良性血管病変治療用レーザー装置Vbeam Primaシネロン・キャンデラ株式会社 改良医療機器(臨床なし)2019/09/17新規30100BZX00145000
4皮膚両性血管病変治療用レーザー装置VbeamIIシネロン・キャンデラ株式会社承認品目2016/09/01承認22800BZX00358000
5皮膚良性血管病変治療用レーザー装置CynergyJサイノシュアー・ルートロニック株式会社承認品目2016/03/01承認22800BZX00114000

医療用焼灼器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1レーザ治療器及び手術用機器
ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
2レーザ治療器及び手術用機器
ダイオードレーザ(Ⅲ)
3手術用電気機器及び関連装置
汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)
4レーザ治療器及び手術用機器
眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)
5レーザ治療器及び手術用機器
アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
6レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)
7レーザ治療器及び手術用機器
エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
8レーザ治療器及び手術用機器
炭酸ガスレーザ(Ⅲ)
9レーザ治療器及び手術用機器
ルビーレーザ(Ⅲ)
10レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)
11レーザ治療器及び手術用機器
パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
12レーザ治療器及び手術用機器
単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)
13レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)
14手術用電気機器及び関連装置
眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)
15手術用電気機器及び関連装置
眼科用電気手術器(Ⅲ)
16手術用電気機器及び関連装置
電池電源式焼灼器(Ⅲ)
17レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)
18レーザ治療器及び手術用機器
単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)
19レーザ治療器及び手術用機器
アルゴンレーザ(Ⅲ)
20レーザ治療器及び手術用機器
アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
21レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)
22レーザ治療器及び手術用機器
色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
23レーザ治療器及び手術用機器
エルビウム・クロミウム・YSGGレーザ(Ⅲ)
24レーザ治療器及び手術用機器
チタンサファイアレーザ(Ⅲ)
25レーザ治療器及び手術用機器
エキシマレーザ(Ⅲ)
26レーザ治療器及び手術用機器
PDT半導体レーザ(Ⅲ)
27レーザ治療器及び手術用機器
ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
28レーザ治療器及び手術用機器
光ファイバレーザ(Ⅲ)
29レーザ治療器及び手術用機器
ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)
30レーザ治療器及び手術用機器
エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)
31手術用電気機器及び関連装置
ライン電源式焼灼器(Ⅲ)
32レーザ治療器及び手術用機器
クリプトンレーザ(Ⅲ)
33レーザ治療器及び手術用機器
ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
34その他の治療用又は手術用機器
蒸気焼灼器(Ⅲ)
35レーザ治療器及び手術用機器
内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)
36レーザ治療器及び手術用機器
PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
37レーザ治療器及び手術用機器
ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
38レーザ治療器及び手術用機器
一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
39レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
40レーザ治療器及び手術用機器
銅蒸気レーザ(Ⅲ)
41レーザ治療器及び手術用機器
KTPレーザ(Ⅲ)
42レーザ治療器及び手術用機器
眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)
43レーザ治療器及び手術用機器
罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)
44レーザ治療器及び手術用機器
レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)
45手術用電気機器及び関連装置
心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)
46レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)