医療機器 一般的名称
色素レーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36043000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いる液体レーザで、強力な吸収帯をもつ有機化合物（色素）を活性媒体として用いるものをいう。発光時、色素は別の光源（別のレーザ、フラッシュランプ等）で光学的に励起させる必要がある。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/06/05 | 一変 | 30100BZX00145000 | 皮膚良性血管病変治療用レーザー装置 Ｖｂｅａｍ Ｐｒｉｍａ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 22800BZX00358000 | 皮膚良性血管病変治療用レーザー装置ＶｂｅａｍⅡ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/17 | 新規 | 30100BZX00145000 | 皮膚良性血管病変治療用レーザー装置Ｖｂｅａｍ Ｐｒｉｍａ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
皮膚良性血管病変治療用レーザー装置 Ｖｂｅａｍ Ｐｒｉｍａ
承認日 2023/06/05（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00145000
皮膚良性血管病変治療用レーザー装置ＶｂｅａｍⅡ
承認日 2021/08/13（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00358000
皮膚良性血管病変治療用レーザー装置Ｖｂｅａｍ Ｐｒｉｍａ
承認日 2019/09/17（新規）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00145000