医療機器一般的名称

眼科用電気手術器

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード41645000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼科領域の手術時に眼組織とその周辺組織の切断と凝固に用いる専用の電気手術器をいう。例えば、高周波電流を利用するものがある。高度の安全性を確保するため、エネルギー源はこの用途に適した強度に制限されている。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9083万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-8.72 %

過去2年間

平均出荷価格

4047 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	1,110	1,776	605	1,149	1,713	764	3,279	2,458	2,377	130	1,617	1,027	1,416	2,744	5,302	263	2,652	131	240	129	186	346	5,071	6,131	90	322	4,310	163	121	2,113	156	2,569	260	277	1,978	3,040	50	1,572	2,010	4,881	3,214	19	1,970	-	21	2,060	3,521	3,411	-	3,000	3,011	2,006	2,001	3,205	2,201	1	2,000	2,011	1	4,001	1	25	6,066	51	51	50	4,050	101	6,000	-	1	-	5,000
生産	計	10	-	-	6	-	-	10	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	9	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	10	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	10	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	1,100	1,776	605	1,143	1,713	764	3,269	2,458	2,377	130	1,617	1,027	1,416	2,744	5,302	263	2,652	131	240	129	186	346	5,071	6,131	90	322	4,301	163	121	2,113	156	2,569	260	277	1,978	3,040	50	1,572	2,010	4,871	3,214	19	1,970	-	21	2,060	3,521	3,411	-	3,000	3,011	2,006	2,001	3,205	2,201	1	2,000	2,001	1	4,001	1	25	6,066	51	51	50	4,050	101	6,000	-	1	-	5,000
出荷	国内	1,248	1,379	1,123	1,992	1,838	1,267	1,786	1,298	1,626	1,491	1,117	1,323	2,511	1,407	1,524	321	795	2,235	1,003	209	1,867	1,596	1,355	2,966	1,276	1,547	1,418	128	2,019	2,152	617	1,729	2,272	2,289	1,100	1,221	2,344	2,551	1,092	2,553	1,911	1,518	1,660	1,835	1,388	4,068	1,854	3,267	1,387	130	2,612	627	1,801	1,689	1,101	2,301	2,303	1,603	4,403	2	302	2,826	1,667	1,251	1,921	2,451	1,751	3,502	2	1,401	2,902	2,001	1,501
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,248	1,379	1,123	1,992	1,838	1,267	1,786	1,298	1,626	1,491	1,117	1,323	2,511	1,407	1,524	321	795	2,235	1,003	209	1,867	1,596	1,355	2,966	1,276	1,547	1,418	128	2,019	2,152	617	1,729	2,272	2,289	1,100	1,221	2,344	2,551	1,092	2,553	1,911	1,518	1,660	1,835	1,388	4,068	1,854	3,267	1,387	130	2,612	627	1,801	1,689	1,101	2,301	2,303	1,603	4,403	2	302	2,826	1,667	1,251	1,921	2,451	1,751	3,502	2	1,401	2,902	2,001	1,501
月末在庫	計	2,625	3,023	2,495	1,647	1,522	1,028	2,341	3,441	4,193	3,062	3,562	3,266	2,172	3,399	7,218	6,190	8,088	5,804	5,223	5,143	3,462	2,172	5,688	6,563	7,477	6,252	9,144	8,859	6,902	7,113	7,042	7,981	5,909	3,957	4,545	5,944	4,360	3,381	4,299	6,627	7,600	6,041	6,742	4,688	3,471	1,333	2,730	3,104	1,718	4,749	5,018	6,527	6,607	7,854	9,084	7,034	6,742	7,160	2,608	6,757	6,456	3,656	8,055	6,855	4,955	2,555	4,855	1,454	7,453	6,053	3,152	1,152	4,652

医療機器品目一覧（9品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＭＳＴ　トラベクトーム	株式会社エムエスティー	承認品目	2021/08/01	承認	30300BZI00023000
2	ＭＳＴ　トラベクトーム	Ｍｉｃｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．	後発医療機器	2021/06/24	承認	30300BZI00023000
3	Zeptoシステム	ジャパンフォーカス株式会社	承認品目	2019/08/01	承認	30100BZI00009000
4	トラベクトーム	有限会社プライムファイン	承認品目	2010/09/01	承認	22200BZI00019000
5	アキュテンプ	ビーバービジテックインターナショナルジャパン（株	承認品目	2002/10/01	承認	21400BZY00403000
6	マイクロジアテルミーシステム	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1998/05/01	承認	21000BZY00312000
7	アルコン　眼科用焼灼器	日本アルコン株式会社	承認品目	1990/08/01	承認	20200BZY00721000
8	眼科用マイクロジアテルミー	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1988/02/01	承認	16300BZY00104000
9	ジアテルミーユニットOM-102S	有限会社田川電気研究所	承認品目	1986/10/01	承認	16100BZZ01501000
10	眼科用ジアテルミーシステムセット	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1981/12/01	承認	15600BZY00878000

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	78 億円/年	+55.8%	748.22 万円/個	7.0%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	47.52 億円/年	-58.8%	66.18 万円/個	4.3%
3	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	26.89 億円/年	-2.9%	3.8 万円/個	0.2%
4	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	26.62 億円/年	+20.0%	29.27 万円/個	8.8%
5	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	26.59 億円/年	+8.2%	1039.24 万円/個	0.0%
6	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	23.08 億円/年	+42.0%	118.08 万円/個	24.2%
7	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	22.77 億円/年	+33.6%	328.86 万円/個	94.7%
8	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	21.8 億円/年	-14.0%	155.61 万円/個	60.9%
9	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	20.62 億円/年	+24.1%	990.52 万円/個	52.8%
10	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	19.21 億円/年	-6.8%	2.84 万円/本	0.2%
11	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	10.59 億円/年	+21.2%	77.11 万円/個	0.0%
12	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	5.86 億円/年	+38.9%	5.52 万円/本	11.5%
13	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	1.78 億円/年	+54.1%	4.94 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.51 億円/年	+73.7%	461.73 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.49 億円/年	-4.7%	4453 円/個	0.0%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-27.9%	1.6 万円/個	100.0%
17	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
18	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	1	1
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
33	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
34	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
39	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
40	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
41	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
42	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1
43	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
44	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1