医療機器 一般的名称
ネオジミウム・ヤグレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード35940000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるレーザで、基質としてネオジミウム（Nd）とイットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）からなる結晶を利用するものをいう。腹腔鏡及び内視鏡的処置に幅広く用いる。特殊な形式のものが眼科において使用される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
71.18億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
18.44 %
過去2年間
平均出荷価格
822.56 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
2.1 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 24 | 49 | 18 | 49 | 22 | 42 | 30 | 42 | 42 | 40 | 52 | 42 | 29 | 57 | 64 | 25 | 23 | 31 | 27 | 22 | 36 | 44 | 65 | 31 | 74 | 32 | 34 | 30 | 43 | 80 | 31 | 36 | 155 | 38 | 44 | 105 | 17 | 65 | 70 | 44 | 41 | 102 | 15 | 82 | 172 | 28 | 95 | 101 | 66 | 61 | 64 | 7 | 61 | 23 | 28 | 102 | 68 | 40 | 105 | 56 | 34 | 87 | 77 | 86 | 121 | 109 | 103 | 71 |
| 生産 | 計 | 3 | 3 | 2 | 3 | 2 | 3 | 6 | 3 | 4 | 3 | 14 | 8 | 3 | 3 | 4 | - | 3 | 2 | 1 | 1 | 2 | 2 | 4 | 3 | 2 | 4 | 1 | 3 | 1 | 3 | 3 | 2 | - | 2 | 4 | 2 | 2 | 3 | 5 | 2 | 1 | - | - | 3 | 3 | 3 | 5 | - | - | 1 | 1 | - | 11 | 1 | 1 | 3 | 5 | 3 | 1 | 3 | - | 2 | 4 | - | 2 | 1 | 1 | 4 |
| 輸入品☆ | 計 | 21 | 46 | 16 | 46 | 20 | 39 | 24 | 39 | 38 | 37 | 38 | 34 | 26 | 54 | 60 | 25 | 20 | 29 | 26 | 21 | 34 | 42 | 61 | 28 | 72 | 28 | 33 | 27 | 42 | 77 | 28 | 34 | 155 | 36 | 40 | 103 | 15 | 62 | 65 | 42 | 40 | 102 | 15 | 79 | 169 | 25 | 90 | 101 | 66 | 60 | 63 | 7 | 50 | 22 | 27 | 99 | 63 | 37 | 104 | 53 | 34 | 85 | 73 | 86 | 119 | 108 | 102 | 67 |
| 出荷 | 国内 | 26 | 45 | 34 | 27 | 22 | 58 | 42 | 35 | 45 | 26 | 35 | 44 | 34 | 47 | 35 | 20 | 5 | 42 | 24 | 18 | 56 | 32 | 28 | 23 | 25 | 44 | 63 | 32 | 41 | 93 | 46 | 54 | 137 | 28 | 42 | 137 | 17 | 34 | 125 | 21 | 28 | 129 | 9 | 45 | 195 | 42 | 63 | 143 | 44 | 56 | 168 | 21 | 44 | 85 | 19 | 48 | 123 | 44 | 71 | 93 | 31 | 60 | 112 | 57 | 69 | 131 | 55 | 91 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 26 | 45 | 34 | 27 | 22 | 58 | 42 | 35 | 45 | 26 | 35 | 44 | 34 | 47 | 35 | 20 | 5 | 42 | 24 | 18 | 56 | 32 | 28 | 23 | 25 | 44 | 63 | 32 | 41 | 93 | 46 | 54 | 137 | 28 | 42 | 137 | 17 | 34 | 125 | 21 | 28 | 129 | 9 | 45 | 195 | 42 | 63 | 143 | 44 | 56 | 168 | 21 | 44 | 85 | 19 | 48 | 123 | 44 | 71 | 93 | 31 | 60 | 112 | 57 | 69 | 131 | 55 | 91 | |
| 月末在庫 | 計 | 44 | 44 | 16 | 41 | 39 | 37 | 28 | 33 | 31 | 48 | 47 | 45 | 41 | 71 | 47 | 24 | 83 | 70 | 58 | 63 | 39 | 39 | 78 | 66 | 120 | 112 | 84 | 87 | 84 | 68 | 50 | 35 | 56 | 69 | 69 | 36 | 35 | 67 | 25 | 55 | 57 | 27 | 33 | 73 | 59 | 37 | 104 | 65 | 87 | 90 | 66 | 77 | 99 | 110 | 118 | 152 | 119 | 116 | 141 | 112 | 123 | 136 | 111 | 139 | 191 | 148 | 199 | 180 |
医療機器品目一覧（24品目、14社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/01/29 | 一変 | 30200BZX00304000 | 長期減毛・色素性疾患用レーザ装置 ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ Ｐｌｕｓ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/11/02 | 承認 | 30500BZX00253000 | ＲｅｖＬｉｔｅ ＳＩ ＱスイッチＮｄ：ＹＡＧレーザ | サイノシュアー株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/07/05 | 一変 | 30400BZI00024000 | トライビーム ＰＲＥＭＩＵＭ | Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＩＮＣ． |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/17 | 承認 | 30500BZI00011000 | クローム | Ｑｕａｎｔａ Ｓｙｓｔｅｍ ＳｐＡ |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/14 | 承認 | 30400BZI00024000 | トライビーム ＰＲＥＭＩＵＭ | Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＩＮＣ． |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/06/15 | 一変 | 21700BZY00507000 | インパルス デンタルレーザー | インサイシブジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/06/15 | 一変 | 21300BZY00513000 | デニックスレーザー エヌディーコンパクト | インサイシブジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/22 | 承認 | 30300BZX00315000 | Ｅｎｌｉｇｈｔｅｎ Ⅲ レーザシステム | キュテラ株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/04 | 一変 | 23000BZX00270000 | ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー ＰｉｃｏＷａｙ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/09 | 一変 | 30200BZX00304000 | 長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ Ｐｌｕｓ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 新規 | 30300BZX00027000 | ＰＱＸ ピコレーザー | 株式会社ジェイメック |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/11/04 | 新規 | 30200BZI00033000 | Ｑ スイッチ ｐａｓｔｅｌｌｅ | ＷＯＮＴＥＣＨ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
| 13 | 後発医療機器 | 2020/11/04 | 新規 | 30200BZI00032000 | ピコケア | ＷＯＮＴＥＣＨ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/23 | 新規 | 30200BZI00029000 | ＰｉｃｏＬＯ（ピコロ） | Ｌａｓｅｒｏｐｔｅｋ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/09/17 | 新規 | 30200BZX00304000 | 長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ Ｐｌｕｓ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 新規 | 30200BZI00026000 | サンドロデュアル | ＷＯＮＴＥＣＨ Ｃｏ．，Ｌｔｄ． |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/03 | 新規 | 30200BZI00018000 | ディスカバリー ピコ プラス | Ｑｕａｎｔａ Ｓｙｓｔｅｍ ＳｐＡ |
| 18 | 後発医療機器 | 2020/06/16 | 一変 | 23000BZX00128000 | 長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/03/24 | 新規 | 30200BZX00103000 | サンドロデュアル | ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/03/13 | 一変 | 22800BZX00138000 | ｅｎＬＩＧＨＴｅｎ エンライトン | キュテラ株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2020/01/28 | 新規 | 30200BZX00027000 | ＱスイッチＮｄ：ＹＡＧレーザー Ｑ－ＭＡＳＴＥＲ | 株式会社メディカルイングス |
| 22 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 新規 | 30100BZX00216000 | ピコケア | ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2019/09/10 | 新規 | 30100BZX00138000 | Ｑスイッチ ｐａｓｔｅｌｌｅ | ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2019/08/20 | 一変 | 23000BZX00128000 | ロングパルス長期減毛用レーザー ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2019/04/03 | 一変 | 23000BZX00270000 | ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー ＰｉｃｏＷａｙ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 新規 | 23100BZX00076000 | スターウォーカー | 株式会社ジェイメック |
| 27 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00033000 | 皮膚良性色素性疾患レーザ装置 ＭｅｄＬｉｔｅ Ｃ６ | サイノシュアー株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2018/12/11 | 一変 | 21500BZZ00607000 | ストリーク ＳＴＲＥＡＫ－Ⅰ | 株式会社アルテック |
| 29 | 後発医療機器 | 2018/11/22 | 一変 | 22800BZX00138000 | ｅｎＬＩＧＨＴｅｎ エンライトン | キュテラ株式会社 |
| 30 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/09/13 | 新規 | 23000BZX00270000 | ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー ＰｉｃｏＷａｙ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 31 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/05/07 | 承認 | ロングパルス長期減毛用レーザー G entleMax Pro | シネロン・キャンデラ株式会社 |
長期減毛・色素性疾患用レーザ装置 ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ Ｐｌｕｓ
承認日 2024/01/29（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00304000
ＲｅｖＬｉｔｅ ＳＩ ＱスイッチＮｄ：ＹＡＧレーザ
承認日 2023/11/02（承認）
企業名サイノシュアー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00253000
トライビーム ＰＲＥＭＩＵＭ
承認日 2023/07/05（一変）
企業名Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＩＮＣ．
分類後発医療機器
承認番号30400BZI00024000
クローム
承認日 2023/03/17（承認）
企業名Ｑｕａｎｔａ Ｓｙｓｔｅｍ ＳｐＡ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZI00011000
トライビーム ＰＲＥＭＩＵＭ
承認日 2022/11/14（承認）
企業名Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＩＮＣ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZI00024000
インパルス デンタルレーザー
承認日 2022/06/15（一変）
企業名インサイシブジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZY00507000
デニックスレーザー エヌディーコンパクト
承認日 2022/06/15（一変）
企業名インサイシブジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21300BZY00513000
Ｅｎｌｉｇｈｔｅｎ Ⅲ レーザシステム
承認日 2021/11/22（承認）
企業名キュテラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00315000
ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー ＰｉｃｏＷａｙ
承認日 2021/08/04（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00270000
長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ Ｐｌｕｓ
承認日 2021/07/09（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00304000
ＰＱＸ ピコレーザー
承認日 2021/02/05（新規）
企業名株式会社ジェイメック
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00027000
Ｑ スイッチ ｐａｓｔｅｌｌｅ
承認日 2020/11/04（新規）
企業名ＷＯＮＴＥＣＨ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00033000
ピコケア
承認日 2020/11/04（新規）
企業名ＷＯＮＴＥＣＨ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00032000
ＰｉｃｏＬＯ（ピコロ）
承認日 2020/09/23（新規）
企業名Ｌａｓｅｒｏｐｔｅｋ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZI00029000
長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ Ｐｌｕｓ
承認日 2020/09/17（新規）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00304000
サンドロデュアル
承認日 2020/09/14（新規）
企業名ＷＯＮＴＥＣＨ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00026000
ディスカバリー ピコ プラス
承認日 2020/07/03（新規）
企業名Ｑｕａｎｔａ Ｓｙｓｔｅｍ ＳｐＡ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZI00018000
長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ
承認日 2020/06/16（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00128000
サンドロデュアル
承認日 2020/03/24（新規）
企業名ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00103000
ｅｎＬＩＧＨＴｅｎ エンライトン
承認日 2020/03/13（一変）
企業名キュテラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00138000
ＱスイッチＮｄ：ＹＡＧレーザー Ｑ－ＭＡＳＴＥＲ
承認日 2020/01/28（新規）
企業名株式会社メディカルイングス
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00027000
ピコケア
承認日 2019/11/21（新規）
企業名ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00216000
Ｑスイッチ ｐａｓｔｅｌｌｅ
承認日 2019/09/10（新規）
企業名ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00138000
ロングパルス長期減毛用レーザー ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ
承認日 2019/08/20（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00128000
ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー ＰｉｃｏＷａｙ
承認日 2019/04/03（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00270000
スターウォーカー
承認日 2019/03/25（新規）
企業名株式会社ジェイメック
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00076000
皮膚良性色素性疾患レーザ装置 ＭｅｄＬｉｔｅ Ｃ６
承認日 2019/02/05（新規）
企業名サイノシュアー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00033000
ストリーク ＳＴＲＥＡＫ－Ⅰ
承認日 2018/12/11（一変）
企業名株式会社アルテック
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00607000
ｅｎＬＩＧＨＴｅｎ エンライトン
承認日 2018/11/22（一変）
企業名キュテラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00138000
ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー ＰｉｃｏＷａｙ
承認日 2018/09/13（新規）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00270000
ロングパルス長期減毛用レーザー G entleMax Pro
承認日 2018/05/07（承認）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号