医療機器一般的名称

ネオジミウム・ヤグレーザ

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード35940000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G5

一般的名称定義

外科処置等に用いるレーザで、基質としてネオジミウム（Nd）とイットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）からなる結晶を利用するものをいう。腹腔鏡及び内視鏡的処置に幅広く用いる。特殊な形式のものが眼科において使用される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

66.60億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

11.46 %

過去2年間

平均出荷価格

743.73 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

3.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07	2026/08
計	計	24	49	18	49	22	42	30	42	42	40	52	42	29	57	64	25	23	31	27	22	36	44	65	31	74	32	34	30	43	80	31	36	155	38	44	105	17	65	70	44	41	102	15	82	172	28	95	101	66	61	64	7	61	23	28	102	68	40	105	56	34	87	77	86	121	109	103	71	55	105	70	88	39	9	42	23	46	108	15	11	66	60	87	12	39	53	26	55	14	109	79	81
生産	計	3	3	2	3	2	3	6	3	4	3	14	8	3	3	4	-	3	2	1	1	2	2	4	3	2	4	1	3	1	3	3	2	-	2	4	2	2	3	5	2	1	-	-	3	3	3	5	-	-	1	1	-	11	1	1	3	5	3	1	3	-	2	4	-	2	1	1	4	4	5	2	11	4	1	3	4	1	3	5	3	4	2	2	2	1	1	1	1	5	2	3	1
輸入品☆	計	21	46	16	46	20	39	24	39	38	37	38	34	26	54	60	25	20	29	26	21	34	42	61	28	72	28	33	27	42	77	28	34	155	36	40	103	15	62	65	42	40	102	15	79	169	25	90	101	66	60	63	7	50	22	27	99	63	37	104	53	34	85	73	86	119	108	102	67	51	100	68	77	35	8	39	19	45	105	10	8	62	58	85	10	38	52	25	54	9	107	76	80
出荷	国内	26	45	34	27	22	58	42	35	45	26	35	44	34	47	35	20	5	42	24	18	56	32	28	23	25	44	63	32	41	93	46	54	137	28	42	137	17	34	125	21	28	129	9	45	195	42	63	143	44	56	168	21	44	85	19	48	123	44	71	93	31	60	112	57	69	131	55	91	117	59	75	136	47	42	146	46	64	102	48	56	121	44	49	130	36	37	133	44	68	125	50	60
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	26	45	34	27	22	58	42	35	45	26	35	44	34	47	35	20	5	42	24	18	56	32	28	23	25	44	63	32	41	93	46	54	137	28	42	137	17	34	125	21	28	129	9	45	195	42	63	143	44	56	168	21	44	85	19	48	123	44	71	93	31	60	112	57	69	131	55	91	117	59	75	136	47	42	146	46	64	102	48	56	121	44	49	130	36	37	133	44	68	125	50	60
月末在庫	計	44	44	16	41	39	37	28	33	31	48	47	45	41	71	47	24	83	70	58	63	39	39	78	66	120	112	84	87	84	68	50	35	56	69	69	36	35	67	25	55	57	27	33	73	59	37	104	65	87	90	66	77	99	110	118	152	119	116	141	112	123	136	111	139	191	148	199	180	119	164	160	116	141	163	107	90	112	118	135	161	98	124	169	120	103	140	95	94	103	88	118	142

医療機器品目一覧（37品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	アバランチレーズ	株式会社ジェイメック	承認品目		承認	30700BZX00171000
2	Ｐａｓｔｅｌｌｅ　Ｐｒｏ　レーザー	WONTECH JAPAN株式会社	承認品目		承認	30800BZI00036000
3	ドルニエ　Medilas　fibertom　8100	ドルニエメドテックジャパン株式会社	承認品目		承認	22100BZX00991000
4	長期減毛レーザー装置　Ｖｅｌａｓｔａｒ	WONTECH JAPAN株式会社	承認品目		承認	30800BZI00034000
5	ハリウッドスペクトラ	サイノシュアー・ルートロニック株式会社	承認品目		承認	30800BZI00017000
6	長期減毛・色素性疾患用レーザ装置　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ　Ｐｌｕｓ	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2024/01/29	一変	30200BZX00304000
7	ＲｅｖＬｉｔｅ　ＳＩ　ＱスイッチＮｄ：ＹＡＧレーザ	サイノシュアー株式会社	後発医療機器	2023/11/02	承認	30500BZX00253000
8	トライビーム　ＰＲＥＭＩＵＭ	Ｊｅｉｓｙｓ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＩＮＣ．	後発医療機器	2023/07/05	一変	30400BZI00024000
9	クローム	Ｑｕａｎｔａ　Ｓｙｓｔｅｍ　ＳｐＡ	改良医療機器（臨床なし）	2023/03/17	承認	30500BZI00011000
10	トライビーム　ＰＲＥＭＩＵＭ	Ｊｅｉｓｙｓ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＩＮＣ．	改良医療機器（臨床なし）	2022/11/14	承認	30400BZI00024000
11	インパルス　デンタルレーザー	インサイシブジャパン株式会社	後発医療機器	2022/06/15	一変	21700BZY00507000
12	デニックスレーザー　エヌディーコンパクト	インサイシブジャパン株式会社	後発医療機器	2022/06/15	一変	21300BZY00513000
13	Ｅｎｌｉｇｈｔｅｎ　Ⅲ　レーザシステム	キュテラ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/22	承認	30300BZX00315000
14	ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー　ＰｉｃｏＷａｙ	シネロン・キャンデラ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/04	一変	23000BZX00270000
15	長期減毛・色素性疾患用レーザー装置　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ　Ｐｌｕｓ	シネロン・キャンデラ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/07/09	一変	30200BZX00304000
16	ＰＱＸ　ピコレーザー	株式会社ジェイメック	後発医療機器	2021/02/05	新規	30300BZX00027000
17	Ｑ　スイッチ　ｐａｓｔｅｌｌｅ	ＷＯＮＴＥＣＨ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．	後発医療機器	2020/11/04	新規	30200BZI00033000
18	ピコケア	ＷＯＮＴＥＣＨ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．	後発医療機器	2020/11/04	新規	30200BZI00032000
19	ＰｉｃｏＬＯ（ピコロ）	Ｌａｓｅｒｏｐｔｅｋ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/23	新規	30200BZI00029000
20	長期減毛・色素性疾患用レーザー装置　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ　Ｐｌｕｓ	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2020/09/17	新規	30200BZX00304000
21	サンドロデュアル	ＷＯＮＴＥＣＨ　Ｃｏ．，Ｌｔｄ．	後発医療機器	2020/09/14	新規	30200BZI00026000
22	ディスカバリー　ピコ　プラス	Ｑｕａｎｔａ　Ｓｙｓｔｅｍ　ＳｐＡ	改良医療機器（臨床なし）	2020/07/03	新規	30200BZI00018000
23	長期減毛・色素性疾患用レーザー装置　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2020/06/16	一変	23000BZX00128000
24	サンドロデュアル	ＷＯＮＴＥＣＨ　ＪＡＰＡＮ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/03/24	新規	30200BZX00103000
25	ｅｎＬＩＧＨＴｅｎ　エンライトン	キュテラ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/03/13	一変	22800BZX00138000
26	ＱスイッチＮｄ：ＹＡＧレーザー　Ｑ－ＭＡＳＴＥＲ	株式会社メディカルイングス	後発医療機器	2020/01/28	新規	30200BZX00027000
27	ピコケア	ＷＯＮＴＥＣＨ　ＪＡＰＡＮ株式会社	後発医療機器	2019/11/21	新規	30100BZX00216000
28	Ｑスイッチ　ｐａｓｔｅｌｌｅ	ＷＯＮＴＥＣＨ　ＪＡＰＡＮ株式会社	後発医療機器	2019/09/10	新規	30100BZX00138000
29	ロングパルス長期減毛用レーザー　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2019/08/20	一変	23000BZX00128000
30	ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー　ＰｉｃｏＷａｙ	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2019/04/03	一変	23000BZX00270000
31	スターウォーカー	株式会社ジェイメック	後発医療機器	2019/03/25	新規	23100BZX00076000
32	皮膚良性色素性疾患レーザ装置　ＭｅｄＬｉｔｅ　Ｃ６	サイノシュアー株式会社	後発医療機器	2019/02/05	新規	23100BZX00033000
33	ストリーク　ＳＴＲＥＡＫ－Ⅰ	株式会社アルテック	後発医療機器	2018/12/11	一変	21500BZZ00607000
34	ｅｎＬＩＧＨＴｅｎ　エンライトン	キュテラ株式会社	後発医療機器	2018/11/22	一変	22800BZX00138000
35	ピコセカンドＫＴＰ／Ｎｄ：ＹＡＧレーザー　ＰｉｃｏＷａｙ	シネロン・キャンデラ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/09/13	新規	23000BZX00270000
36	ｅｎＬＩＧＨＴｅｎエンライトン	キュテラ株式会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00138000
37	アセット	リサ株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZI00042000
38	Qスイッチヤグレーザ―QX	株式会社ジェイメック	承認品目	2015/04/01	承認	22700BZX00152000
39	メドライトC６	株式会社ジェイメック	承認品目	2010/10/01	承認	22200BZX00869000
40	インパルス　デンタルレーザー	インサイシブジャパン株式会社	承認品目	2005/10/01	承認	21700BZY00507000
41	ストリーク　STRAK-1	株式会社アルテック	承認品目	2003/10/01	承認	21500BZZ00607000
42	ニューアポロニア	株式会社ウィズ・アス	承認品目	1998/11/01	承認	21000BZY00655000
43	オペレーザーＮｄ２	株式会社吉田製作所	承認品目	1998/07/01	承認	21000BZZ00359000
44	オペレーザーＮｄ１	株式会社吉田製作所	承認品目	1996/10/01	承認	20800BZZ00649000
45	飛鳥コンタクトレーザ　ＣＬ－Ｘ	飛鳥メディカル株式会社	承認品目	1989/01/01	承認	20100BZZ00015000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

LLO

Laser, Neodymium:Yag, Pulmonary Surgery

ネオジムヤグレーザ肺手術用装置

耳鼻咽喉科

—

LLW

Laser, Neodymium:Yag For Gynecologic Use

婦人科用ネオジミウム・ヤグレーザー

産婦人科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	31.41 億円/年	+13.8%	33.46 万円/個	6.4%
2	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	18	11	29.85 億円/年	+19.9%	1581.64 万円/個	0.0%
3	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	35	19	27.57 億円/年	+131.1%	28.38 万円/個	0.5%
4	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	24.89 億円/年	+46.9%	39.25 万円/個	5.9%
5	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	50	22	20.76 億円/年	+1.5%	151.52 万円/個	49.4%
6	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	18.43 億円/年	+19.2%	2.79 万円/本	0.1%
7	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	14.24 億円/年	-48.3%	413.05 万円/個	88.1%
8	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	12.3 億円/年	-25.3%	844.82 万円/個	63.9%
9	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	11.4 億円/年	-69.2%	44.52 万円/個	0.0%
10	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	18	14	7.44 億円/年	-63.4%	5.99 万円/個	0.9%
11	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	7.37 億円/年	-48.4%	364.04 万円/個	0.0%
12	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	15	10	6.18 億円/年	+9.7%	5.09 万円/本	3.9%
13	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.54 億円/年	+100.0%	425.09 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.98 億円/年	+5.8%	4049 円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.57 億円/年	0.0%	4816 円/個	0.3%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-36.9%	1435 円/個	100.0%
17	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
18	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	4	4
27	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
33	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
34	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
39	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
40	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
41	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
42	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
43	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
44	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
45	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1

品質管理に関するコラム

ネオジミウム・ヤグレーザをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

ネオジミウム・ヤグレーザ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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