医療機器一般的名称

眼科用PDTレーザ装置

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード70633000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G5

一般的名称定義

光感受性物質と併用し、光線力学的療法に使用する眼科用レーザ機器をいう。例えば、加齢黄斑変性症の治療に用いる。

医療機器品目一覧（6品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	眼科用ＰＤＴレーザ装置　Ｖｉｔｒａ６８９　レーザシステム	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2022/10/31	承認	30400BZI00022000
2	眼科用PDTレーザ装置Vitra689レーザシステム	エレックス株式会社	承認品目	2022/10/01	承認	30400BZI00022000
3	眼科用ＰＤＴレーザ装置　ＶｉｔｒａＰＤＴレーザシステム	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2018/04/23	新規	23000BZI00010000
4	眼科用PDTレーザ装置VitraPDTレーザシステム	エレックス株式会社	承認品目	2018/04/01	承認	23000BZI00010000
5	ビズラスPDTシステム690plus	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2011/04/01	届出	22300BZX00216000
6	ビズラスPDTシステム690S	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2002/04/01	届出	21500BZY00578000

医療用焼灼器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	42	14	22.75 億円/年	-45.8%	305.99 万円/個	54.4%
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	21	7	1.05 億円/年	+44.6%	2.69 万円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.02 億円/年	-16.1%	1.44 万円/個	100.0%
レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	28	11	11.69 億円/年	-19.4%	218.89 万円/個	0.0%
その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	7	5	1.26 億円/年	0.0%	471.11 万円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	17	15	19.56 億円/年	+1.7%	2.81 万円/本	0.1%
手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	21	15	29.51 億円/年	+13.6%	6.83 万円/個	0.1%
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	18	8	25.3 億円/年	+33.5%	27.58 万円/個	7.2%
手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.57 億円/年	+30.8%	4460 円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	6	3
レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	2
レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	6.06 億円/年	+12.2%	5.48 万円/本	5.7%
レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	41	21	75.88 億円/年	+40.9%	805.1 万円/個	3.0%
レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	37	22	20.88 億円/年	-18.6%	160.56 万円/個	51.6%
レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	30	17	53.14 億円/年	-45.5%	56.32 万円/個	3.4%
レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	11	5	20.46 億円/年	+25.9%	1028.01 万円/個	62.5%
レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	2	1
手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	25	12	24.09 億円/年	-8.5%	1134.54 万円/個	0.0%
レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	3	2
レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	19.31 億円/年	+28.9%	332.66 万円/個	94.0%
レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	2	1
レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	3	2
レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	11	9	0.88 億円/年	-22.6%	4512 円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	2
レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	5
レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)