医療機器 一般的名称
眼科用PDTレーザ装置
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70633000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
光感受性物質と併用し、光線力学的療法に使用する眼科用レーザ機器をいう。例えば、加齢黄斑変性症の治療に用いる。
医療機器品目一覧（4品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/10/31 | 承認 | 30400BZI00022000 | 眼科用ＰＤＴレーザ装置 Ｖｉｔｒａ６８９ レーザシステム | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 2 | 後発医療機器 | 2018/04/23 | 新規 | 23000BZI00010000 | 眼科用ＰＤＴレーザ装置 ＶｉｔｒａＰＤＴレーザシステム | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 3 | 届出品目 | 2011/04/01 | 届出 | 22300BZX00216000 | ビズラスPDTシステム690plus | カールツァイスメディテック株式会社 |
| 4 | 届出品目 | 2002/04/01 | 届出 | 21500BZY00578000 | ビズラスPDTシステム690S | カールツァイスメディテック株式会社 |
眼科用ＰＤＴレーザ装置 Ｖｉｔｒａ６８９ レーザシステム
承認日 2022/10/31（承認）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号30400BZI00022000
眼科用ＰＤＴレーザ装置 ＶｉｔｒａＰＤＴレーザシステム
承認日 2018/04/23（新規）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00010000
ビズラスPDTシステム690plus
承認日 2011/04/01（届出）
企業名カールツァイスメディテック株式会社
分類届出品目
承認番号22300BZX00216000
ビズラスPDTシステム690S
承認日 2002/04/01（届出）
企業名カールツァイスメディテック株式会社
分類届出品目
承認番号21500BZY00578000