医療機器 一般的名称
PDT半導体レーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70632000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
特定の波長によって励起される光感受性物質と組み合わせ実施される光線力学的治療に用いる半導体レーザで、基質として半導体（アルミニウム/ガリウム/インジウム/リン等）を利用するものをいう。
医療機器品目一覧（5品目、4社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/07/29 | 一変 | 30200BZX00283000 | ＢｉｏＢｌａｄｅ レーザシステム | 楽天メディカル株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/05/23 | 一変 | 30200BZX00283000 | ＢｉｏＢｌａｄｅ レーザシステム | 楽天メディカル株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/07/21 | 一変 | 30200BZX00283000 | ＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム | 楽天メディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/09/01 | 一変 | 30200BZX00283000 | ＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム | 楽天メディカルジャパン株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/09/02 | 承認 | ＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム | 楽天メディカルジャパン株式会社 | |
| 6 | 新医療機器 | 2017/03/27 | 一変 | ＰＤレーザ | Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ株式会社 | |
| 7 | 新医療機器 | 2016/04/05 | 一変 | ＰＤレーザ | パナソニックヘルスケア株式会社 | |
| 8 | 新医療機器 | 2015/12/04 | 一変 | PDレーザ BT | パナソニックヘルスケア株式会社 | |
| 9 | 新医療機器 | 2015/12/04 | 一変 | PDレーザ BT | パナソニックヘルスケア株式会社 | |
| 10 | 新医療機器 | 2015/05/26 | 一変 | PDレーザ BT | パナソニックヘルスケア株式会社 | |
| 11 | 新医療機器 | 2015/05/26 | 一変 | PDレーザ | パナソニックヘルスケア株式会社 | |
| 12 | 新医療機器 | 2015/05/26 | 一変 | PDレーザ | パナソニックヘルスケア株式会社 | |
| 13 | 新医療機器 | 2013/09/20 | 承認 | PDレーザ BT | パナソニックヘルスケア株式会社 | |
| 14 | 新医療機器 | 2013/09/20 | 承認 | PDレーザ BT | パナソニックヘルスケア株式会社 |
ＢｉｏＢｌａｄｅ レーザシステム
承認日 2024/07/29（一変）
企業名楽天メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00283000
ＢｉｏＢｌａｄｅ レーザシステム
承認日 2024/05/23（一変）
企業名楽天メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00283000
ＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム
承認日 2023/07/21（一変）
企業名楽天メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00283000
ＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム
承認日 2021/09/01（一変）
企業名楽天メディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00283000
ＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム
承認日 2020/09/02（承認）
企業名楽天メディカルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＰＤレーザ
承認日 2017/03/27（一変）
企業名Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＰＤレーザ
承認日 2016/04/05（一変）
企業名パナソニックヘルスケア株式会社
分類新医療機器
承認番号
PDレーザ BT
承認日 2015/12/04（一変）
企業名パナソニックヘルスケア株式会社
分類新医療機器
承認番号
PDレーザ BT
承認日 2015/12/04（一変）
企業名パナソニックヘルスケア株式会社
分類新医療機器
承認番号
PDレーザ BT
承認日 2015/05/26（一変）
企業名パナソニックヘルスケア株式会社
分類新医療機器
承認番号
PDレーザ
承認日 2015/05/26（一変）
企業名パナソニックヘルスケア株式会社
分類新医療機器
承認番号
PDレーザ
承認日 2015/05/26（一変）
企業名パナソニックヘルスケア株式会社
分類新医療機器
承認番号
PDレーザ BT
承認日 2013/09/20（承認）
企業名パナソニックヘルスケア株式会社
分類新医療機器
承認番号
PDレーザ BT
承認日 2013/09/20（承認）
企業名パナソニックヘルスケア株式会社
分類新医療機器
承認番号