医療機器 一般的名称
ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36150000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
倍周波数レーザの1種で、通常、連続モード又はパルスモードで作動し、周辺組織の損傷を最小限にしながら正確な切除、気化、光凝固を必要とする外科処置等に用いるものいう。基質としてネオジミウム(Nd)及びイットリウム・アルミニウム・ガーネット(YAG)からなる結晶を利用する。特定用途のために選定した出力密度によって、手術部位の組織相互作用が決まる。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | GreenLight XPS コンソール | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 23000BZX00307000 |
2 | GreenLight XPS コンソール | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00307000 |
3 | AMS GreenLight HPS コンソール | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2011/04/01 | 承認 | 22300BZI00007000 |
医療用焼灼器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | レーザ治療器及び手術用機器 | ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 33 | 18 | ||||
2 | レーザ治療器及び手術用機器 | ダイオードレーザ(Ⅲ) | 31 | 17 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ) | 17 | 13 | ||||
4 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ) | 15 | 8 | ||||
5 | レーザ治療器及び手術用機器 | アレキサンドライトレーザ(Ⅲ) | 16 | 10 | ||||
6 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ) | 35 | 14 | ||||
7 | レーザ治療器及び手術用機器 | エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
8 | レーザ治療器及び手術用機器 | 炭酸ガスレーザ(Ⅲ) | 48 | 21 | ||||
9 | レーザ治療器及び手術用機器 | ルビーレーザ(Ⅲ) | 10 | 5 | ||||
10 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ) | 14 | 13 | ||||
11 | レーザ治療器及び手術用機器 | パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 24 | 9 | ||||
12 | レーザ治療器及び手術用機器 | 単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ) | 14 | 9 | ||||
13 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ) | 14 | 5 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | 眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ) | 6 | 4 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | 眼科用電気手術器(Ⅲ) | 9 | 8 | ||||
16 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池電源式焼灼器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
17 | レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ) | ||||||
18 | レーザ治療器及び手術用機器 | 単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
19 | レーザ治療器及び手術用機器 | アルゴンレーザ(Ⅲ) | ||||||
20 | レーザ治療器及び手術用機器 | アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ) | ||||||
21 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
22 | レーザ治療器及び手術用機器 | 色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ) | ||||||
23 | レーザ治療器及び手術用機器 | エルビウム・クロミウム・YSGGレーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
24 | レーザ治療器及び手術用機器 | チタンサファイアレーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
25 | レーザ治療器及び手術用機器 | エキシマレーザ(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
26 | レーザ治療器及び手術用機器 | PDT半導体レーザ(Ⅲ) | 6 | 4 | ||||
27 | レーザ治療器及び手術用機器 | ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
28 | レーザ治療器及び手術用機器 | 光ファイバレーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
29 | レーザ治療器及び手術用機器 | エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | ライン電源式焼灼器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
31 | レーザ治療器及び手術用機器 | クリプトンレーザ(Ⅲ) | ||||||
32 | レーザ治療器及び手術用機器 | ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ) | ||||||
33 | その他の治療用又は手術用機器 | 蒸気焼灼器(Ⅲ) | ||||||
34 | レーザ治療器及び手術用機器 | 内視鏡用レーザガイド(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
35 | レーザ治療器及び手術用機器 | PDTエキシマレーザ(Ⅲ) | ||||||
36 | レーザ治療器及び手術用機器 | ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ) | ||||||
37 | レーザ治療器及び手術用機器 | 一酸化炭素レーザ(Ⅲ) | ||||||
38 | レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ供給装置用導波管(Ⅲ) | ||||||
39 | レーザ治療器及び手術用機器 | 銅蒸気レーザ(Ⅲ) | ||||||
40 | レーザ治療器及び手術用機器 | KTPレーザ(Ⅲ) | ||||||
41 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
42 | レーザ治療器及び手術用機器 | 罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | レーザ治療器及び手術用機器 | レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
44 | レーザ治療器及び手術用機器 | 色素レーザ(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
46 | レーザ治療器及び手術用機器 | 眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ) | 1 | 1 |
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