医療機器 一般的名称
ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36150000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
倍周波数レーザの1種で、通常、連続モード又はパルスモードで作動し、周辺組織の損傷を最小限にしながら正確な切除、気化、光凝固を必要とする外科処置等に用いるものいう。基質としてネオジミウム(Nd)及びイットリウム・アルミニウム・ガーネット(YAG)からなる結晶を利用する。特定用途のために選定した出力密度によって、手術部位の組織相互作用が決まる。
医療機器品目一覧(1品目、2社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2021/08/13 | 一変 | 23000BZX00307000 | GreenLight XPS コンソール | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
2 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00307000 | GreenLight XPS コンソール | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
GreenLight XPS コンソール
承認日 2021/08/13(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00307000
GreenLight XPS コンソール
承認日 2018/10/18(新規)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00307000