医療機器 一般的名称
眼科用パルスレーザ手術装置
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70635000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
パルスレーザによる衝撃波による破壊作用又は／及び熱作用を利用して、眼疾患の治療又は眼組織の切開に用いる機器をいう。例えば、後発切開術、虹彩・隅角光凝固術等に使用される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
23.76億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
20.84 %
過去2年間
平均出荷価格
28.09 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 50 | 41 | 34 | 96 | 75 | 73 | 81 | 64 | 81 | 61 | 77 | 72 | 54 | 61 | 56 | 51 | 326 | 166 | 58 | 68 | 40 | 95 | 123 | 204 | 103 | 180 | 245 | 218 | 204 | 358 | 377 | 680 | 685 | 410 | 923 | 322 | 781 | 819 | 511 | 615 | 637 | 1,179 | 659 | 728 | 1,114 | 706 | 295 | 522 | 84 | 90 | 1,031 | 1,651 | 364 | 559 | 591 | 554 | 641 | 460 | 446 | 723 | 1,162 | 899 | 444 | 581 | 594 | 712 | 2,049 | 426 |
| 生産 | 計 | 26 | 30 | 25 | 78 | 57 | 56 | 60 | 52 | 50 | 48 | 47 | 58 | 39 | 43 | 43 | 33 | 32 | 19 | 28 | 33 | 30 | 25 | 30 | 42 | 44 | 50 | 60 | 54 | 68 | 26 | 62 | 54 | 79 | 52 | 106 | 59 | 60 | 42 | 33 | 50 | 51 | 30 | 17 | 11 | 50 | 36 | 57 | 57 | 66 | 66 | 62 | 31 | 102 | 79 | 72 | 47 | 50 | 71 | 79 | 70 | 64 | 76 | 67 | 62 | 24 | 35 | 105 | 48 |
| 輸入品☆ | 計 | 24 | 11 | 9 | 18 | 18 | 17 | 21 | 12 | 31 | 13 | 30 | 14 | 15 | 18 | 13 | 18 | 294 | 147 | 30 | 35 | 10 | 70 | 93 | 162 | 59 | 130 | 185 | 164 | 136 | 332 | 315 | 626 | 606 | 358 | 817 | 263 | 721 | 777 | 478 | 565 | 586 | 1,149 | 642 | 717 | 1,064 | 670 | 238 | 465 | 18 | 24 | 969 | 1,620 | 262 | 480 | 519 | 507 | 591 | 389 | 367 | 653 | 1,098 | 823 | 377 | 519 | 570 | 677 | 1,944 | 378 |
| 出荷 | 国内 | 9 | 5 | 48 | 21 | 16 | 37 | 16 | 32 | 83 | 20 | 14 | 39 | 13 | 23 | 60 | 19 | 21 | 58 | 90 | 70 | 114 | 142 | 128 | 115 | 149 | 118 | 151 | 109 | 181 | 254 | 488 | 411 | 657 | 472 | 618 | 698 | 607 | 564 | 735 | 629 | 461 | 699 | 715 | 502 | 635 | 505 | 556 | 548 | 446 | 626 | 1,005 | 308 | 627 | 502 | 627 | 541 | 519 | 508 | 537 | 692 | 439 | 623 | 541 | 621 | 740 | 435 | 620 | 980 |
| 輸出 | 28 | 20 | 17 | 26 | 34 | 38 | 38 | 24 | 37 | 35 | 38 | 38 | 40 | 32 | 26 | 9 | 14 | 15 | 14 | 17 | 25 | 21 | 31 | 66 | 36 | 41 | 36 | 34 | 51 | 30 | 55 | 22 | 67 | 60 | 57 | 31 | 58 | 24 | 37 | 18 | 29 | 30 | 16 | 15 | 41 | 20 | 28 | 44 | 60 | 45 | 56 | 35 | 49 | 90 | 51 | 51 | 40 | 41 | 44 | 52 | 49 | 48 | 54 | 42 | 23 | 2 | 31 | 50 | |
| 計 | 37 | 25 | 65 | 47 | 50 | 75 | 54 | 56 | 120 | 55 | 52 | 77 | 53 | 55 | 86 | 28 | 35 | 73 | 104 | 87 | 139 | 163 | 159 | 181 | 185 | 159 | 187 | 143 | 232 | 284 | 543 | 433 | 724 | 532 | 675 | 729 | 665 | 588 | 772 | 647 | 490 | 729 | 731 | 517 | 676 | 525 | 584 | 592 | 506 | 671 | 1,061 | 343 | 676 | 592 | 678 | 592 | 559 | 549 | 581 | 744 | 488 | 671 | 595 | 663 | 763 | 437 | 651 | 1,030 | |
| 月末在庫 | 計 | 118 | 134 | 103 | 149 | 153 | 148 | 159 | 157 | 112 | 118 | 142 | 133 | 144 | 138 | 105 | 128 | 418 | 510 | 463 | 440 | 341 | 270 | 181 | 252 | 168 | 188 | 246 | 322 | 276 | 350 | 1,104 | 1,351 | 1,312 | 1,189 | 1,414 | 993 | 1,093 | 1,316 | 1,054 | 1,022 | 1,163 | 1,613 | 1,538 | 1,749 | 2,196 | 2,377 | 2,087 | 2,016 | 1,595 | 1,014 | 984 | 2,291 | 1,976 | 1,944 | 1,854 | 1,815 | 1,896 | 1,799 | 1,657 | 1,637 | 2,300 | 2,528 | 2,376 | 2,296 | 2,125 | 2,365 | 3,692 | 2,992 |
医療機器品目一覧（8品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/01/23 | 承認 | 30500BZX00013000 | ビズラス Ｙａｇ | カールツァイスメディテック株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/08/05 | 新規 | 30100BZI00008000 | フュージョン オフサルミックレーザー | ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ． |
| 3 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | 21700BZG00030000 | ウルトラＱ オフサルミックレーザー | Ｅｌｌｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｔｙ Ｌｔｄ． |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | 21600BZG00033000 | タンゴ オフサルミックレーザー | Ｅｌｌｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｔｙ Ｌｔｄ． |
| 5 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00035000 | 眼科用ヤグレーザ手術装置 ＹＣ－２００ | 株式会社ニデック |
| 6 | 後発医療機器 | 2018/08/17 | 新規 | 23000BZI00027000 | タンゴ Ｒｅｆｌｅｘ オフサルミックレーザー | Ｅｌｌｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｔｙ Ｌｔｄ． |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/02/15 | 一変 | 22600BZX00350000 | ＬｅｎＳｘ 眼科用レーザー手術装置 | 日本アルコン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 一変 | 22700BZX00201000 | カタリス プリシジョン レーザー | エイエムオー・ジャパン株式会社 |
ビズラス Ｙａｇ
承認日 2023/01/23（承認）
企業名カールツァイスメディテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00013000
フュージョン オフサルミックレーザー
承認日 2019/08/05（新規）
企業名ＱＵＡＮＴＥＬ ＭＥＤＩＣＡＬ Ｓ．Ａ．
分類後発医療機器
承認番号30100BZI00008000
ウルトラＱ オフサルミックレーザー
承認日 2019/03/25（一変）
企業名Ｅｌｌｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号21700BZG00030000
タンゴ オフサルミックレーザー
承認日 2019/03/25（一変）
企業名Ｅｌｌｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号21600BZG00033000
眼科用ヤグレーザ手術装置 ＹＣ－２００
承認日 2019/02/05（新規）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00035000
タンゴ Ｒｅｆｌｅｘ オフサルミックレーザー
承認日 2018/08/17（新規）
企業名Ｅｌｌｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00027000
ＬｅｎＳｘ 眼科用レーザー手術装置
承認日 2018/02/15（一変）
企業名日本アルコン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00350000
カタリス プリシジョン レーザー
承認日 2017/12/26（一変）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00201000