医療機器一般的名称

眼科用パルスレーザ手術装置

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード70635000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G5

一般的名称定義

パルスレーザによる衝撃波による破壊作用又は／及び熱作用を利用して、眼疾患の治療又は眼組織の切開に用いる機器をいう。例えば、後発切開術、虹彩・隅角光凝固術等に使用される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

26.02億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

44.47 %

過去2年間

平均出荷価格

28.99 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

7.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	50	41	34	96	75	73	81	64	81	61	77	72	54	61	56	51	326	166	58	68	40	95	123	204	103	180	245	218	204	358	377	680	685	410	923	322	781	819	511	615	637	1,179	659	728	1,114	706	295	522	84	90	1,031	1,651	364	559	591	554	641	460	446	723	1,162	899	444	581	594	712	2,049	426	373	723	502	1,928
生産	計	26	30	25	78	57	56	60	52	50	48	47	58	39	43	43	33	32	19	28	33	30	25	30	42	44	50	60	54	68	26	62	54	79	52	106	59	60	42	33	50	51	30	17	11	50	36	57	57	66	66	62	31	102	79	72	47	50	71	79	70	64	76	67	62	24	35	105	48	68	69	67	77
輸入品☆	計	24	11	9	18	18	17	21	12	31	13	30	14	15	18	13	18	294	147	30	35	10	70	93	162	59	130	185	164	136	332	315	626	606	358	817	263	721	777	478	565	586	1,149	642	717	1,064	670	238	465	18	24	969	1,620	262	480	519	507	591	389	367	653	1,098	823	377	519	570	677	1,944	378	305	654	435	1,851
出荷	国内	9	5	48	21	16	37	16	32	83	20	14	39	13	23	60	19	21	58	90	70	114	142	128	115	149	118	151	109	181	254	488	411	657	472	618	698	607	564	735	629	461	699	715	502	635	505	556	548	446	626	1,005	308	627	502	627	541	519	508	537	692	439	623	541	621	740	435	620	980	797	748	765	872
	輸出	28	20	17	26	34	38	38	24	37	35	38	38	40	32	26	9	14	15	14	17	25	21	31	66	36	41	36	34	51	30	55	22	67	60	57	31	58	24	37	18	29	30	16	15	41	20	28	44	60	45	56	35	49	90	51	51	40	41	44	52	49	48	54	42	23	2	31	50	58	62	52	62
	計	37	25	65	47	50	75	54	56	120	55	52	77	53	55	86	28	35	73	104	87	139	163	159	181	185	159	187	143	232	284	543	433	724	532	675	729	665	588	772	647	490	729	731	517	676	525	584	592	506	671	1,061	343	676	592	678	592	559	549	581	744	488	671	595	663	763	437	651	1,030	855	810	817	934
月末在庫	計	118	134	103	149	153	148	159	157	112	118	142	133	144	138	105	128	418	510	463	440	341	270	181	252	168	188	246	322	276	350	1,104	1,351	1,312	1,189	1,414	993	1,093	1,316	1,054	1,022	1,163	1,613	1,538	1,749	2,196	2,377	2,087	2,016	1,595	1,014	984	2,291	1,976	1,944	1,854	1,815	1,896	1,799	1,657	1,637	2,300	2,528	2,376	2,296	2,125	2,365	3,692	2,992	2,476	2,387	2,071	3,056

医療機器品目一覧（15品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	カタリス　プリシジョン　レーザーの付属品	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22700BZX00201000
2	ビズラス　Ｙａｇ	カールツァイスメディテック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/23	承認	30500BZX00013000
3	フュージョン　オフサルミックレーザー	ＱＵＡＮＴＥＬ　ＭＥＤＩＣＡＬ　Ｓ．Ａ．	後発医療機器	2019/08/05	新規	30100BZI00008000
4	タンゴ　オフサルミックレーザー	Ｅｌｌｅｘ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｐｔｙ　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2019/03/25	一変	21600BZG00033000
5	ウルトラＱ　オフサルミックレーザー	Ｅｌｌｅｘ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｐｔｙ　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2019/03/25	一変	21700BZG00030000
6	眼科用ヤグレーザ手術装置　ＹＣ－２００	株式会社ニデック	後発医療機器	2019/02/05	新規	23100BZX00035000
7	タンゴ　Ｒｅｆｌｅｘ　オフサルミックレーザー	Ｅｌｌｅｘ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｐｔｙ　Ｌｔｄ．	後発医療機器	2018/08/17	新規	23000BZI00027000
8	ＬｅｎＳｘ　眼科用レーザー手術装置	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2018/02/15	一変	22600BZX00350000
9	カタリス　プリシジョン　レーザー	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/12/26	一変	22700BZX00201000
10	LenSx　眼科用レーザー手術装置	日本アルコン株式会社	承認品目	2014/08/01	承認	22600BZX00350000
11	セレクタ　オフサルミック　レーザシステム	ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	承認品目	2009/12/01	承認	22100BZX01111000
12	ウルトラQ　オフサルミックレーザー	エレックス株式会社	承認品目	2005/07/01	承認	21700BZG00030000
13	ビズラス　ヤグIII	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2005/06/01	届出	21700BZY00317000
14	タンゴ　オフサルミックレーザー	エレックス株式会社	承認品目	2004/12/01	承認	21600BZG00033000
15	セレクタII	ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	承認品目	2003/04/01	承認	21500BZY00148000
16	眼科用ヤグレーザ手術装置	株式会社ニデック	承認品目	1988/07/01	承認	16300BZZ01256000

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	76.94 億円/年	+47.7%	753.79 万円/個	5.5%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	47.26 億円/年	-33.7%	60.76 万円/個	2.8%
3	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	26.77 億円/年	-4.1%	4.78 万円/個	0.2%
4	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	26.34 億円/年	+6.7%	1032.17 万円/個	0.0%
5	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	23.28 億円/年	+2.1%	151.89 万円/個	29.5%
6	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	21.9 億円/年	-17.0%	156.66 万円/個	59.9%
7	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	21.82 億円/年	+32.2%	328.34 万円/個	95.0%
8	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	20.62 億円/年	+22.1%	1040.3 万円/個	53.8%
9	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	19.24 億円/年	+3.8%	2.85 万円/本	0.1%
10	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	11.44 億円/年	+10.2%	140.72 万円/個	0.0%
11	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	5.84 億円/年	-6.6%	5.48 万円/本	10.1%
12	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	1.75 億円/年	+36.1%	5.09 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.48 億円/年	+100.0%	488.27 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.9 億円/年	-30.1%	4291 円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.51 億円/年	+14.5%	4404 円/個	0.0%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-21.5%	1.6 万円/個	100.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
18	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	1	1
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
33	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
34	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
39	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
40	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
41	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
42	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
43	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1
44	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
45	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1