QMS実態調査への協力のお願い

アンケートに回答してQMS効率化の実態調査レポートを無料で入手できます

医療機器 一般的名称

アレキサンドライトレーザ

基本情報

類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70631000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5

一般的名称定義

外科処置等に用いるレーザで、基質としてアレキサンドライトを利用するものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

26.59億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

8.24 %

過去2年間

平均出荷価格

1039.24 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

統計情報は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

(単位: 個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/01
2591129101518141311122101781125159520444114314071057104652316950231153-132328349192442816224364371440-11427
生産----------------------------------------------------------------
輸入品☆2591129101518141311122101781125159520444114314071057104652316950231153-132328349192442816224364371440-11427
出荷国内3698311392449197436137224293132055411126542737620572073608125162405325274161136-8545642374417643
輸出----------------------------------------------------------------
3698311392449197436137224293132055411126542737620572073608125162405325274161136-8545642374417643
月末在庫131118151219922442126381219201819511954391251217111317383344463751545550605250556774866968846569665858565249484443475155

医療機器品目一覧(16品目、10社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 PicoSureサイノシュアー株式会社後発医療機器2024/06/24一変30200BZX00153000
2SPLENDOR X レーザシステムルミナス・ビー・ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2024/06/12一変30400BZX00021000
3Motus AZ+ モータスエーゼットプラスDEKA M.E.L.A. s.r.l.改良医療機器(臨床なし)2024/03/05承認30600BZI00004000
4Elite+ ロングパルスレーザサイノシュアー株式会社後発医療機器2023/11/29一変30300BZX00181000
5長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 GentleLase Proシネロン・キャンデラ株式会社後発医療機器2023/07/12一変22800BZX00446000
6エリートiQサイノシュアー株式会社後発医療機器2023/05/29一変30400BZX00079000
7長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 GentleLase Proシネロン・キャンデラ株式会社後発医療機器2023/05/10一変22800BZX00446000
8PicoSure Pro ピコセカンドレーザサイノシュアー株式会社後発医療機器2023/04/03承認30500BZX00079000
9SPLENDOR X レーザシステムルミナス・ビー・ジャパン株式会社後発医療機器2022/08/17一変30400BZX00021000
10エリートiQサイノシュアー株式会社後発医療機器2022/03/28承認30400BZX00079000
11SPLENDOR X レーザシステム株式会社日本ルミナス改良医療機器(臨床なし)2022/01/27承認30400BZX00021000
12THUNDER ファミリーQuanta System SpA改良医療機器(臨床なし)2021/11/16承認30300BZI00039000
13ロングパルス長期減毛用レーザ Elite+サイノシュアー株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/07/01承認30300BZX00181000
14Motus AX モータスエーエックス株式会社DEKA JAPAN改良医療機器(臨床なし)2021/04/07承認30300BZX00107000
15長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 GentleLase Proシネロン・キャンデラ株式会社 後発医療機器2020/06/16一変22800BZX00446000
16皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置PicoSureサイノシュアー・ルートロニック株式会社承認品目2020/05/01承認30200BZX00153000
17Excel HRシステムキュテラ株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/08/02新規30100BZX00097000
18長期減毛 色素性疾患用レーザー装置GentleMaxProシネロン・キャンデラ株式会社承認品目2018/05/01承認23000BZX00128000
19皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 Accolade Jサイノシュアー株式会社改良医療機器(臨床なし)2017/07/20新規22900BZX00233000
20ロングパルスアレキサンドライトレーザー GentleLase Proシネロン・キャンデラ株式会社新医療機器2016/12/15承認
21長期減毛・色素性疾患用レーザー装置GentleLaseProシネロン・キャンデラ株式会社承認品目2016/12/01承認22800BZX00446000

医療用焼灼器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1レーザ治療器及び手術用機器
ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
2レーザ治療器及び手術用機器
ダイオードレーザ(Ⅲ)
3手術用電気機器及び関連装置
汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)
4レーザ治療器及び手術用機器
眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)
5レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)
6レーザ治療器及び手術用機器
エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
7レーザ治療器及び手術用機器
炭酸ガスレーザ(Ⅲ)
8レーザ治療器及び手術用機器
ルビーレーザ(Ⅲ)
9レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)
10レーザ治療器及び手術用機器
パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
11レーザ治療器及び手術用機器
単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)
12レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)
13手術用電気機器及び関連装置
眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)
14手術用電気機器及び関連装置
眼科用電気手術器(Ⅲ)
15手術用電気機器及び関連装置
電池電源式焼灼器(Ⅲ)
16レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)
17レーザ治療器及び手術用機器
単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)
18レーザ治療器及び手術用機器
アルゴンレーザ(Ⅲ)
19レーザ治療器及び手術用機器
アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
20レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)
21レーザ治療器及び手術用機器
色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
22レーザ治療器及び手術用機器
エルビウム・クロミウム・YSGGレーザ(Ⅲ)
23レーザ治療器及び手術用機器
チタンサファイアレーザ(Ⅲ)
24レーザ治療器及び手術用機器
エキシマレーザ(Ⅲ)
25レーザ治療器及び手術用機器
PDT半導体レーザ(Ⅲ)
26レーザ治療器及び手術用機器
ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
27レーザ治療器及び手術用機器
光ファイバレーザ(Ⅲ)
28レーザ治療器及び手術用機器
ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)
29レーザ治療器及び手術用機器
エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)
30手術用電気機器及び関連装置
ライン電源式焼灼器(Ⅲ)
31レーザ治療器及び手術用機器
クリプトンレーザ(Ⅲ)
32レーザ治療器及び手術用機器
ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
33その他の治療用又は手術用機器
蒸気焼灼器(Ⅲ)
34レーザ治療器及び手術用機器
内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)
35レーザ治療器及び手術用機器
PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36レーザ治療器及び手術用機器
ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37レーザ治療器及び手術用機器
一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
38レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
39レーザ治療器及び手術用機器
銅蒸気レーザ(Ⅲ)
40レーザ治療器及び手術用機器
KTPレーザ(Ⅲ)
41レーザ治療器及び手術用機器
眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)
42レーザ治療器及び手術用機器
罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)
43レーザ治療器及び手術用機器
レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)
44レーザ治療器及び手術用機器
色素レーザ(Ⅲ)
45手術用電気機器及び関連装置
心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)
46レーザ治療器及び手術用機器
眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)