医療機器 一般的名称
アレキサンドライトレーザ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70631000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
外科処置等に用いるレーザで、基質としてアレキサンドライトを利用するものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
24.42億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-30.20 %
過去2年間
平均出荷価格
1150.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 25 | 9 | 11 | 29 | 10 | 15 | 18 | 14 | 13 | 1 | 11 | 22 | 10 | 17 | 8 | 11 | 25 | 15 | 9 | 5 | 20 | 4 | 44 | 11 | 4 | 31 | 40 | 7 | 10 | 57 | 10 | 46 | 52 | 31 | 69 | 50 | 23 | 11 | 53 | - | 13 | 23 | 2 | 8 | 34 | 9 | 19 | 24 | 4 | 28 | 16 | 2 | 2 | 43 | 6 | 4 | 37 | 1 | 4 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 25 | 9 | 11 | 29 | 10 | 15 | 18 | 14 | 13 | 1 | 11 | 22 | 10 | 17 | 8 | 11 | 25 | 15 | 9 | 5 | 20 | 4 | 44 | 11 | 4 | 31 | 40 | 7 | 10 | 57 | 10 | 46 | 52 | 31 | 69 | 50 | 23 | 11 | 53 | - | 13 | 23 | 2 | 8 | 34 | 9 | 19 | 24 | 4 | 28 | 16 | 2 | 2 | 43 | 6 | 4 | 37 | 1 | 4 |
| 出荷 | 国内 | 36 | 9 | 8 | 31 | 13 | 9 | 24 | 4 | 9 | 19 | 7 | 4 | 36 | 13 | 7 | 2 | 24 | 29 | 3 | 13 | 20 | 5 | 5 | 41 | 11 | 26 | 54 | 2 | 7 | 37 | 6 | 20 | 57 | 20 | 73 | 60 | 8 | 12 | 51 | 6 | 2 | 40 | 5 | 3 | 25 | 2 | 7 | 41 | 6 | 11 | 36 | - | 8 | 54 | 5 | 6 | 42 | 3 | 7 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 36 | 9 | 8 | 31 | 13 | 9 | 24 | 4 | 9 | 19 | 7 | 4 | 36 | 13 | 7 | 2 | 24 | 29 | 3 | 13 | 20 | 5 | 5 | 41 | 11 | 26 | 54 | 2 | 7 | 37 | 6 | 20 | 57 | 20 | 73 | 60 | 8 | 12 | 51 | 6 | 2 | 40 | 5 | 3 | 25 | 2 | 7 | 41 | 6 | 11 | 36 | - | 8 | 54 | 5 | 6 | 42 | 3 | 7 | |
| 月末在庫 | 計 | 13 | 11 | 18 | 15 | 12 | 19 | 9 | 22 | 44 | 21 | 26 | 38 | 12 | 19 | 20 | 18 | 19 | 5 | 11 | 9 | 5 | 4 | 39 | 12 | 5 | 12 | 1 | 7 | 11 | 13 | 17 | 38 | 33 | 44 | 46 | 37 | 51 | 54 | 55 | 50 | 60 | 52 | 50 | 55 | 67 | 74 | 86 | 69 | 68 | 84 | 65 | 69 | 66 | 58 | 58 | 56 | 52 | 49 | 48 |
医療機器品目一覧（13品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/24 | 一変 | 30200BZX00153000 | 皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 ＰｉｃｏＳｕｒｅ | サイノシュアー株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/06/12 | 一変 | 30400BZX00021000 | ＳＰＬＥＮＤＯＲ Ｘ レーザシステム | ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/05 | 承認 | 30600BZI00004000 | Ｍｏｔｕｓ ＡＺ＋ モータスエーゼットプラス | ＤＥＫＡ Ｍ．Ｅ．Ｌ．Ａ． ｓ．ｒ．ｌ． |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/11/29 | 一変 | 30300BZX00181000 | Ｅｌｉｔｅ＋ ロングパルスレーザ | サイノシュアー株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/07/12 | 一変 | 22800BZX00446000 | 長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ Ｐｒｏ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/05/29 | 一変 | 30400BZX00079000 | エリートｉＱ | サイノシュアー株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/05/10 | 一変 | 22800BZX00446000 | 長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ Ｐｒｏ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2023/04/03 | 承認 | 30500BZX00079000 | ＰｉｃｏＳｕｒｅ Ｐｒｏ ピコセカンドレーザ | サイノシュアー株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/08/17 | 一変 | 30400BZX00021000 | ＳＰＬＥＮＤＯＲ Ｘ レーザシステム | ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2022/03/28 | 承認 | 30400BZX00079000 | エリートｉＱ | サイノシュアー株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/27 | 承認 | 30400BZX00021000 | ＳＰＬＥＮＤＯＲ Ｘ レーザシステム | 株式会社日本ルミナス |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/16 | 承認 | 30300BZI00039000 | ＴＨＵＮＤＥＲ ファミリー | Ｑｕａｎｔａ Ｓｙｓｔｅｍ ＳｐＡ |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/01 | 承認 | 30300BZX00181000 | ロングパルス長期減毛用レーザ Ｅｌｉｔｅ＋ | サイノシュアー株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/04/07 | 承認 | 30300BZX00107000 | Ｍｏｔｕｓ ＡＸ モータスエーエックス | 株式会社ＤＥＫＡ ＪＡＰＡＮ |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/06/16 | 一変 | 22800BZX00446000 | 長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ Ｐｒｏ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00097000 | Ｅｘｃｅｌ ＨＲシステム | キュテラ株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/20 | 新規 | 22900BZX00233000 | 皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 Ａｃｃｏｌａｄｅ Ｊ | サイノシュアー株式会社 |
| 18 | 新医療機器 | 2016/12/15 | 承認 | ロングパルスアレキサンドライトレーザー ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ Ｐｒｏ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 ＰｉｃｏＳｕｒｅ
承認日 2024/06/24（一変）
企業名サイノシュアー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00153000
ＳＰＬＥＮＤＯＲ Ｘ レーザシステム
承認日 2024/06/12（一変）
企業名ルミナス・ビー・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00021000
Ｍｏｔｕｓ ＡＺ＋ モータスエーゼットプラス
承認日 2024/03/05（承認）
企業名ＤＥＫＡ Ｍ．Ｅ．Ｌ．Ａ． ｓ．ｒ．ｌ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZI00004000
Ｅｌｉｔｅ＋ ロングパルスレーザ
承認日 2023/11/29（一変）
企業名サイノシュアー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00181000
長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ Ｐｒｏ
承認日 2023/07/12（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00446000
エリートｉＱ
承認日 2023/05/29（一変）
企業名サイノシュアー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00079000
長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ Ｐｒｏ
承認日 2023/05/10（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00446000
ＰｉｃｏＳｕｒｅ Ｐｒｏ ピコセカンドレーザ
承認日 2023/04/03（承認）
企業名サイノシュアー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00079000
ＳＰＬＥＮＤＯＲ Ｘ レーザシステム
承認日 2022/08/17（一変）
企業名ルミナス・ビー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00021000
エリートｉＱ
承認日 2022/03/28（承認）
企業名サイノシュアー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00079000
ＳＰＬＥＮＤＯＲ Ｘ レーザシステム
承認日 2022/01/27（承認）
企業名株式会社日本ルミナス
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00021000
ＴＨＵＮＤＥＲ ファミリー
承認日 2021/11/16（承認）
企業名Ｑｕａｎｔａ Ｓｙｓｔｅｍ ＳｐＡ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00039000
ロングパルス長期減毛用レーザ Ｅｌｉｔｅ＋
承認日 2021/07/01（承認）
企業名サイノシュアー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00181000
Ｍｏｔｕｓ ＡＸ モータスエーエックス
承認日 2021/04/07（承認）
企業名株式会社ＤＥＫＡ ＪＡＰＡＮ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00107000
長期減毛・色素性疾患用レーザー装置 ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ Ｐｒｏ
承認日 2020/06/16（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00446000
Ｅｘｃｅｌ ＨＲシステム
承認日 2019/08/02（新規）
企業名キュテラ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00097000
皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 Ａｃｃｏｌａｄｅ Ｊ
承認日 2017/07/20（新規）
企業名サイノシュアー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00233000
ロングパルスアレキサンドライトレーザー ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ Ｐｒｏ
承認日 2016/12/15（承認）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類新医療機器
承認番号