医療機器 一般的名称
眼科用レーザ角膜手術装置
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード70638000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G5
一般的名称定義
レーザのアブレーション作用を利用して、角膜の切除に用いる機器をいう。例えば、角膜表層切除術、角膜屈折矯正術等に使用される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6621万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
58.09 %
過去2年間
平均出荷価格
1.34 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 481 | 350 | 683 | 151 | 20 | 63 | 3,281 | 42 | 577 | 813 | 12 | 1,025 | 514 | 1,518 | 480 | 2,000 | 91 | 10 | - | 1 | 340 | 16 | 242 | 561 | 600 | 452 | 400 | 470 | 50 | 651 | 73 | 398 | 177 | 234 | 270 | 554 | 344 | 581 | 455 | 956 | 345 | 126 | 326 | 286 | 235 | 507 | 209 | 278 | 312 | 133 | 374 | 205 | 451 | 554 | 191 | 223 | 440 | 585 | 514 | 281 | 71 | 455 | 635 | 503 | 377 | 1,267 | 220 | 457 |
| 生産 | 計 | 1 | - | 2 | - | - | - | 1 | 1 | - | 1 | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | 2 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 480 | 350 | 681 | 151 | 20 | 63 | 3,280 | 41 | 577 | 812 | 12 | 1,025 | 512 | 1,518 | 480 | 2,000 | 91 | 10 | - | - | 340 | 15 | 242 | 561 | 600 | 450 | 400 | 470 | 50 | 650 | 73 | 398 | 177 | 234 | 270 | 554 | 344 | 581 | 455 | 956 | 345 | 126 | 326 | 286 | 235 | 507 | 209 | 278 | 312 | 133 | 374 | 205 | 451 | 554 | 191 | 223 | 440 | 585 | 514 | 281 | 71 | 455 | 635 | 503 | 377 | 1,267 | 220 | 457 |
| 出荷 | 国内 | 379 | 379 | 356 | 198 | -71 | -34 | 1,281 | 512 | 648 | 348 | 625 | 713 | 736 | 1,128 | 1,884 | 181 | 108 | 178 | 783 | 309 | 330 | 1,028 | 284 | 900 | 295 | 260 | 347 | 301 | 209 | 305 | 175 | 339 | 239 | 263 | 294 | 345 | 413 | 363 | 395 | 310 | 252 | 318 | 339 | 269 | 385 | 216 | 350 | 320 | 202 | 296 | 339 | 385 | 215 | 385 | 288 | 315 | 334 | 326 | 288 | 388 | 357 | 476 | 570 | 460 | 431 | 396 | 448 | 372 |
| 輸出 | 1 | - | 1 | - | - | - | 1 | 1 | - | 1 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 2 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 380 | 379 | 357 | 198 | -71 | -34 | 1,282 | 513 | 648 | 349 | 625 | 714 | 737 | 1,128 | 1,884 | 181 | 108 | 178 | 783 | 309 | 330 | 1,029 | 284 | 900 | 295 | 262 | 347 | 301 | 209 | 306 | 175 | 339 | 239 | 263 | 294 | 345 | 413 | 363 | 395 | 310 | 252 | 318 | 339 | 269 | 385 | 216 | 350 | 320 | 202 | 296 | 339 | 385 | 215 | 385 | 288 | 315 | 334 | 326 | 288 | 388 | 357 | 476 | 570 | 460 | 431 | 396 | 448 | 372 | |
| 月末在庫 | 計 | 498 | 469 | 795 | 748 | 839 | 936 | 2,935 | 2,464 | 2,393 | 2,857 | 2,244 | 2,556 | 2,333 | 2,723 | 1,319 | 3,138 | 3,121 | 2,953 | 2,170 | 1,862 | 1,872 | 859 | 817 | 478 | 783 | 943 | 515 | 640 | 479 | 802 | 700 | 717 | 638 | 609 | 503 | 658 | 589 | 647 | 672 | 1,287 | 1,297 | 1,050 | 1,049 | 1,066 | 916 | 1,207 | 1,066 | 1,024 | 1,134 | 971 | 1,006 | 826 | 1,062 | 1,231 | 1,134 | 1,042 | 1,148 | 1,407 | 1,632 | 1,525 | 1,239 | 1,218 | 1,283 | 1,326 | 1,272 | 2,143 | 1,915 | 2,000 |
医療機器品目一覧（11品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/11/29 | 承認 | 30500BZX00273000 | フェムトセカンドレーザ ＶＩＳＵＭＡＸ ｐｒｏ | カールツァイスメディテック株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/03/22 | 一変 | フェムトセカンドレーザ ＶＩＳＵＭＡＸ | カールツァイスメディテック株式会社 | |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/09/20 | 一変 | 22600BZX00464000 | エキシマレーザーシステム ＭＥＬ９０ | カールツァイスメディテック株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/06/02 | 一変 | ウェーブライト ＥＸ５００ | 日本アルコン株式会社 | |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/09/01 | 承認 | 30300BZX00246000 | ウェーブライト ＥＸ５００ | 日本アルコン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2017/04/21 | 一変 | 22400BZX00108000 | ウェーブライト フェムトセカンドレーザー ＦＳ２００ | 日本アルコン株式会社 |
| 7 | 新医療機器 | 2009/07/24 | 一変 | エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000CXⅠⅠⅠ | 株式会社ニデック | |
| 8 | 新医療機器 | 2009/07/24 | 一変 | エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000CXⅠⅠⅠ | 株式会社ニデック | |
| 9 | 新医療機器 | 2009/07/01 | 承認 | VISX エキシマレーザーシステム | エイエムオー・ジャパン株式会社 | |
| 10 | 新医療機器 | 2009/07/01 | 承認 | VISX エキシマレーザーシステム | エイエムオー・ジャパン株式会社 | |
| 11 | 新医療機器 | 2009/05/22 | 承認 | アレグレット ウェーブ | WaveLight Laser Technologie AG | |
| 12 | 新医療機器 | 2008/12/22 | 一変 | エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000 | 株式会社ニデック | |
| 13 | 新医療機器 | 2008/06/25 | 一変 | VISX エキシマレーザーシステム | エイエムオー・マニュファクチュアリング・ユーエスエイ・エルエルシー | |
| 14 | 新医療機器 | 2008/06/25 | 一変 | VISX エキシマレーザーシステム | エイエムオー・マニュファクチュアリング・ユーエスエイ・エルエルシー | |
| 15 | 新医療機器 | 2008/03/06 | 一変 | VISX エキシマレーザーシステム | AMO Manufacturing USA,LLC | |
| 16 | 新医療機器 | 2007/10/01 | 承認 | エキシマレーザー角膜手術装置EC-5000CXIII | 株式会社ニデック |
フェムトセカンドレーザ ＶＩＳＵＭＡＸ ｐｒｏ
承認日 2023/11/29（承認）
企業名カールツァイスメディテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00273000
フェムトセカンドレーザ ＶＩＳＵＭＡＸ
承認日 2023/03/22（一変）
企業名カールツァイスメディテック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
エキシマレーザーシステム ＭＥＬ９０
承認日 2022/09/20（一変）
企業名カールツァイスメディテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00464000
ウェーブライト ＥＸ５００
承認日 2022/06/02（一変）
企業名日本アルコン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ウェーブライト ＥＸ５００
承認日 2021/09/01（承認）
企業名日本アルコン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00246000
ウェーブライト フェムトセカンドレーザー ＦＳ２００
承認日 2017/04/21（一変）
企業名日本アルコン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00108000
エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000CXⅠⅠⅠ
承認日 2009/07/24（一変）
企業名株式会社ニデック
分類新医療機器
承認番号
エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000CXⅠⅠⅠ
承認日 2009/07/24（一変）
企業名株式会社ニデック
分類新医療機器
承認番号
VISX エキシマレーザーシステム
承認日 2009/07/01（承認）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
VISX エキシマレーザーシステム
承認日 2009/07/01（承認）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
アレグレット ウェーブ
承認日 2009/05/22（承認）
企業名WaveLight Laser Technologie AG
分類新医療機器
承認番号
エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000
承認日 2008/12/22（一変）
企業名株式会社ニデック
分類新医療機器
承認番号
VISX エキシマレーザーシステム
承認日 2008/06/25（一変）
企業名エイエムオー・マニュファクチュアリング・ユーエスエイ・エルエルシー
分類新医療機器
承認番号
VISX エキシマレーザーシステム
承認日 2008/06/25（一変）
企業名エイエムオー・マニュファクチュアリング・ユーエスエイ・エルエルシー
分類新医療機器
承認番号
VISX エキシマレーザーシステム
承認日 2008/03/06（一変）
企業名AMO Manufacturing USA,LLC
分類新医療機器
承認番号
エキシマレーザー角膜手術装置EC-5000CXIII
承認日 2007/10/01（承認）
企業名株式会社ニデック
分類新医療機器
承認番号