医療機器一般的名称

眼科用レーザ角膜手術装置

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード70638000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G5

一般的名称定義

レーザのアブレーション作用を利用して、角膜の切除に用いる機器をいう。例えば、角膜表層切除術、角膜屈折矯正術等に使用される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.75億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

36.10 %

過去2年間

平均出荷価格

5.09 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	481	350	683	151	20	63	3,281	42	577	813	12	1,025	514	1,518	480	2,000	91	10	-	1	340	16	242	561	600	452	400	470	50	651	73	398	177	234	270	554	344	581	455	956	345	126	326	286	235	507	209	278	312	133	374	205	451	554	191	223	440	585	514	281	71	455	635	503	377	1,267	220	457	367	572	395	483
生産	計	1	-	2	-	-	-	1	1	-	1	-	-	2	-	-	-	-	-	-	1	-	1	-	-	-	2	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	480	350	681	151	20	63	3,280	41	577	812	12	1,025	512	1,518	480	2,000	91	10	-	-	340	15	242	561	600	450	400	470	50	650	73	398	177	234	270	554	344	581	455	956	345	126	326	286	235	507	209	278	312	133	374	205	451	554	191	223	440	585	514	281	71	455	635	503	377	1,267	220	457	367	572	395	483
出荷	国内	379	379	356	198	-71	-34	1,281	512	648	348	625	713	736	1,128	1,884	181	108	178	783	309	330	1,028	284	900	295	260	347	301	209	305	175	339	239	263	294	345	413	363	395	310	252	318	339	269	385	216	350	320	202	296	339	385	215	385	288	315	334	326	288	388	357	476	570	460	431	396	448	372	522	394	352	654
	輸出	1	-	1	-	-	-	1	1	-	1	-	1	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	2	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	380	379	357	198	-71	-34	1,282	513	648	349	625	714	737	1,128	1,884	181	108	178	783	309	330	1,029	284	900	295	262	347	301	209	306	175	339	239	263	294	345	413	363	395	310	252	318	339	269	385	216	350	320	202	296	339	385	215	385	288	315	334	326	288	388	357	476	570	460	431	396	448	372	522	394	352	654
月末在庫	計	498	469	795	748	839	936	2,935	2,464	2,393	2,857	2,244	2,556	2,333	2,723	1,319	3,138	3,121	2,953	2,170	1,862	1,872	859	817	478	783	943	515	640	479	802	700	717	638	609	503	658	589	647	672	1,287	1,297	1,050	1,049	1,066	916	1,207	1,066	1,024	1,134	971	1,006	826	1,062	1,231	1,134	1,042	1,148	1,407	1,632	1,525	1,239	1,218	1,283	1,326	1,272	2,143	1,915	2,000	1,845	2,023	2,066	1,895

医療機器品目一覧（14品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	フェムトセカンドレーザ　ＶＩＳＵＭＡＸ　６００／８００	カールツァイスメディテック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/07/04	承認	30600BZX00136000
2	フェムトセカンドレーザ　ＶＩＳＵＭＡＸ　ｐｒｏ	カールツァイスメディテック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/11/29	承認	30500BZX00273000
3	エキシマレーザーシステム　ＭＥＬ９０	カールツァイスメディテック株式会社	後発医療機器	2022/09/20	一変	22600BZX00464000
4	ウェーブライト　ＥＸ５００	日本アルコン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/09/01	承認	30300BZX00246000
5	ウェーブライト　フェムトセカンドレーザー　ＦＳ２００	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2017/04/21	一変	22400BZX00108000
6	エキシマレーザーシステムMEL90	カールツァイスメディテック株式会社	承認品目	2014/11/01	承認	22600BZX00464000
7	フェムトセカンドレーザ　VISUMAX	カールツァイスメディテック株式会社	承認品目	2012/11/01	承認	22400BZX00429000
8	ウェーブライト　フェムトセカンドレーザー　FS200	日本アルコン株式会社	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00108000
9	アドバンスド　フェムトセカンド　レーザー	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2011/02/01	承認	22300BZX00071000
10	イントラレースFSレーザー	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2010/06/01	承認	22200BZX00643000
11	VISXエキシマレーザーシステム	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2009/07/01	承認	22100BZX00783000
12	VISX エキシマレーザーシステム	エイエムオー・ジャパン株式会社	新医療機器	2009/07/01	承認
13	VISX エキシマレーザーシステム	エイエムオー・マニュファクチュアリング・ユーエスエイ・エルエルシー	新医療機器	2008/06/25	一変
14	エキシマレーザーシステム　MEL80	カールツァイスメディテック株式会社	届出品目	2008/04/01	届出	22000BZY00017000
15	エキシマレーザー角膜手術装置EC-5000CXIII	株式会社ニデック	新医療機器	2007/10/01	承認
16	エキシマレーザー角膜手術装置EC-5000CXIII	株式会社ニデック	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00810000

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	76.94 億円/年	+47.7%	753.79 万円/個	5.5%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	47.26 億円/年	-33.7%	60.76 万円/個	2.8%
3	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	26.77 億円/年	-4.1%	4.78 万円/個	0.2%
4	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	26.34 億円/年	+6.7%	1032.17 万円/個	0.0%
5	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	26.02 億円/年	+44.5%	28.99 万円/個	7.2%
6	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	23.28 億円/年	+2.1%	151.89 万円/個	29.5%
7	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	21.9 億円/年	-17.0%	156.66 万円/個	59.9%
8	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	21.82 億円/年	+32.2%	328.34 万円/個	95.0%
9	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	20.62 億円/年	+22.1%	1040.3 万円/個	53.8%
10	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	19.24 億円/年	+3.8%	2.85 万円/本	0.1%
11	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	11.44 億円/年	+10.2%	140.72 万円/個	0.0%
12	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	5.84 億円/年	-6.6%	5.48 万円/本	10.1%
13	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.48 億円/年	+100.0%	488.27 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.9 億円/年	-30.1%	4291 円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.51 億円/年	+14.5%	4404 円/個	0.0%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-21.5%	1.6 万円/個	100.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
18	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	1	1
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
33	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
34	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
39	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
40	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
41	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
42	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
43	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1
44	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
45	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1