医療機器一般的名称

エルビウム・ヤグレーザ

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード36169000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G5

一般的名称定義

外科処置等に用いるレーザで、基質としてエルビウム/イットリウム・アルミニウム・ガーネット（YAG）を利用するものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

14.74億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-46.97 %

過去2年間

平均出荷価格

390.96 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

91.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	4	-	4	2	12	26	37	35	38	29	39	44	19	29	29	24	16	23	30	27	42	25	38	32	40	40	49	35	36	45	53	69	48	51	40	40	39	52	49	63	47	42	56	60	52	32	63	58	67	85	93	94	86	46	66	66	58	44	50	53	36	3	34	39	32	47	45	35	32	32
生産	計	-	-	-	-	10	20	35	35	35	25	35	40	15	24	26	23	16	15	30	20	42	21	38	27	35	40	45	27	28	45	50	65	45	45	40	35	30	50	45	52	42	42	56	60	50	30	57	56	65	75	91	90	82	43	66	66	54	35	45	45	34	1	32	35	32	45	40	30	31	25
輸入品☆	計	4	-	4	2	2	6	2	-	3	4	4	4	4	5	3	1	-	8	-	7	-	4	-	5	5	-	4	8	8	-	3	4	3	6	-	5	9	2	4	11	5	-	-	-	2	2	6	2	2	10	2	4	4	3	-	-	4	9	5	8	2	2	2	4	-	2	5	5	1	7
出荷	国内	8	15	28	40	24	23	14	30	35	23	23	35	18	19	4	29	31	37	29	22	28	31	26	39	14	50	36	59	12	41	42	55	31	19	62	49	33	42	40	46	29	22	37	35	42	21	91	32	91	57	46	75	70	43	61	34	41	23	22	8	26	30	51	45	35	23	31	25	38	22
	輸出	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	1	-	-	43	-	-	3	2	6	2	4	3	2	3	1	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	1	1	-	-	3	-	-	2	6	3	-	9	8	12	2	5	3	11	3	-	2	-	27	-	3	2	2	2	-	-	3	1	-
	計	8	15	28	40	24	23	15	30	35	23	23	36	18	19	47	29	31	40	31	28	30	35	29	41	17	51	36	59	12	41	42	56	31	19	62	49	33	43	41	46	29	25	37	35	44	27	94	32	100	65	58	77	75	46	72	37	41	25	22	35	26	33	53	47	37	23	31	28	39	22
月末在庫	計	112	97	73	35	23	25	46	51	53	59	74	81	82	92	73	61	46	27	24	15	27	17	26	17	40	19	32	7	31	20	26	29	26	58	26	17	23	32	40	52	58	72	80	79	67	72	41	59	26	31	56	48	39	26	20	49	66	85	113	131	141	110	91	83	76	100	112	119	112	121

医療機器品目一覧（5品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	アーウィン　アドベール　（タイプＡ）	株式会社モリタ製作所	承認品目		承認	21500BZZ00720000
2	アドベールＳＨ	株式会社モリタ製作所	承認品目		承認	30500BZX00080000
3	アーウィン　アドベール	株式会社モリタ製作所	後発医療機器	2023/04/10	一変	21500BZZ00720000
4	アドベールＳＨ	株式会社モリタ製作所	改良医療機器（臨床なし）	2023/04/10	承認	30500BZX00080000
5	アーウィン　アドベール	株式会社モリタ製作所	後発医療機器	2022/03/22	一変	21500BZZ00720000
6	ライトタッチ	株式会社ＮＤＣ	改良医療機器（臨床なし）	2020/03/13	新規	30200BZX00090000
7	ライトウォーカー	株式会社ジェイメック	改良医療機器（臨床なし）	2019/11/13	新規	30100BZX00198000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

LLO

Laser, Neodymium:Yag, Pulmonary Surgery

ネオジムヤグレーザ肺手術用装置

耳鼻咽喉科

—

GEX

Powered Laser Surgical Instrument

パワードレーザー手術器械

一般・形成外科

2,872

—

43,957

200 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	64.3 億円/年	-28.2%	735.95 万円/個	5.5%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	31.56 億円/年	+108.1%	30.62 万円/個	0.9%
3	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	31.18 億円/年	-10.8%	32.57 万円/個	5.3%
4	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	24.8 億円/年	+9.2%	88.86 万円/個	14.1%
5	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	19.72 億円/年	-8.8%	1173.45 万円/個	0.0%
6	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	19.41 億円/年	-12.0%	154.21 万円/個	51.4%
7	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	18.46 億円/年	+11.5%	2.91 万円/本	0.1%
8	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	14.76 億円/年	-23.8%	935.6 万円/個	77.9%
9	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	11.74 億円/年	-50.0%	50.34 万円/個	0.0%
10	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	6.84 億円/年	-68.1%	5.54 万円/個	0.5%
11	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	6.16 億円/年	-10.2%	177.66 万円/個	0.0%
12	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	15	10	6 億円/年	+71.2%	5.14 万円/本	4.2%
13	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.47 億円/年	+38.5%	416.2 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.97 億円/年	-28.5%	4187 円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.52 億円/年	0.0%	4465 円/個	0.5%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-36.9%	1435 円/個	100.0%
17	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
18	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	2	2
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
33	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
34	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
39	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
40	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
41	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
42	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
43	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
44	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
45	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1

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エルビウム・ヤグレーザをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

エルビウム・ヤグレーザ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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