汎用冷凍手術ユニット

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード11067000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

凍結剤の直接供給か、又は凍結剤で冷却したプローブとの間接的接触によって、標的組織の熱放散のため、気体又は液体の冷媒を供給するユニットをいう。通常、一般的な外科処置（皮膚科、口腔手術、婦人科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、肛門科等）に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

26.89億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-2.89 %

過去2年間

平均出荷価格

3.80 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	3,492	1,601	3,517	2,752	3,678	3,163	2,170	3,623	2,170	2,696	58	4,546	32	1,608	3,723	2,705	775	1,837	1,652	3,153	1,945	1,344	2,661	3,724	2,231	2,133	3,615	4,334	32	710	102	381	212	1,060	409	680	585	1,182	1,368	3,332	4,114	4,060	3,189	6,366	3,847	4,437	2,763	5,134	3,825	1,495	6,193	5,167	4,351	5,084	3,462	6,738	2,061	5,488	7,627	3,674	3,645	6,344	2,445	5,863	4,960	5,170	4,323	4,662	5,863	4,232	2,698	2,714	4,123
生産	計	1	10	10	-	-	8	-	11	-	11	-	-	10	-	-	-	-	-	10	-	16	1	-	-	-	-	10	-	1	-	-	19	-	31	10	20	10	-	-	10	10	30	20	1	-	10	1	1	-	-	-	11	20	-	1	-	3	-	29	10	-	10	10	20	10	-	-	10	10	-	20	10	10
輸入品☆	計	3,491	1,591	3,507	2,752	3,678	3,155	2,170	3,612	2,170	2,685	58	4,546	22	1,608	3,723	2,705	775	1,837	1,642	3,153	1,929	1,343	2,661	3,724	2,231	2,133	3,605	4,334	31	710	102	362	212	1,029	399	660	575	1,182	1,368	3,322	4,104	4,030	3,169	6,365	3,847	4,427	2,762	5,133	3,825	1,495	6,193	5,156	4,331	5,084	3,461	6,738	2,058	5,488	7,598	3,664	3,645	6,334	2,435	5,843	4,950	5,170	4,323	4,652	5,853	4,232	2,678	2,704	4,113
出荷	国内	3,492	2,323	3,502	2,778	2,313	2,751	2,440	3,760	1,456	3,068	32	4,950	52	1,644	2,182	4,162	790	2,175	1,761	2,616	2,532	505	3,652	3,863	2,162	1,795	4,159	4,342	46	241	223	170	568	324	378	570	474	662	1,078	3,502	2,829	4,284	2,884	6,094	2,719	4,858	2,773	4,757	2,881	2,662	6,354	3,040	4,806	3,851	1,386	5,263	3,213	5,026	7,723	4,570	2,292	4,836	4,502	5,631	5,113	4,297	4,117	4,276	5,735	4,567	3,331	3,224	3,911
	輸出	4	-	7	-	6	7	2	5	3	-	3	2	5	2	9	-	-	8	2	1	10	2	-	1	-	-	-	5	3	4	-	-	29	32	12	2	-	1	6	9	20	20	-	2	5	-	14	2	10	11	1	6	5	10	-	-	4	2	12	10	15	11	-	24	16	-	-	10	-	2	19	10	6
	計	3,496	2,323	3,509	2,778	2,319	2,758	2,442	3,765	1,459	3,068	35	4,952	57	1,646	2,191	4,162	790	2,183	1,763	2,617	2,542	507	3,652	3,864	2,162	1,795	4,159	4,347	49	245	223	170	597	356	390	572	474	663	1,084	3,511	2,849	4,304	2,884	6,096	2,724	4,858	2,787	4,759	2,891	2,673	6,355	3,046	4,811	3,861	1,386	5,263	3,217	5,028	7,735	4,580	2,307	4,847	4,502	5,655	5,129	4,297	4,117	4,286	5,735	4,569	3,350	3,234	3,917
月末在庫	計	129	162	169	145	574	557	750	620	1,921	913	599	566	520	554	1,710	533	472	827	1,960	1,198	644	1,488	487	354	388	709	451	603	384	1,006	867	1,057	643	1,325	1,287	1,414	1,437	2,026	2,112	1,951	3,232	3,036	3,374	3,645	4,797	4,369	4,339	4,701	5,539	4,277	4,031	6,047	5,523	6,462	6,288	7,648	6,397	6,726	6,541	5,120	5,832	7,180	5,006	5,158	4,877	5,495	5,631	5,910	5,777	5,213	4,442	3,705	3,895

医療機器品目一覧（17品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	スペンブリー凍結手術装置１４２システム	白井松器械株式会社	承認品目		承認	15400BZY00336000
2	メドトロニック　ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2024/02/13	一変	22600BZX00061000
3	クライオプロ	株式会社エムエムアンドニーク	後発医療機器	2023/09/28	一変	22600BZX00522000
4	クライオサクセス	村中医療器株式会社	後発医療機器	2023/07/26	一変	23000BZX00326000
5	ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ　クライオコンソール	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/03/08	一変	30300BZX00199000
6	冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2023/01/31	一変	30200BZX00289000
7	冷凍手術器　ＣｒｙｏＨｉｔ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2023/01/31	一変	22200BZX00073000
8	ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ　クライオコンソール	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2022/04/26	一変	30300BZX00199000
9	汎用冷凍手術ユニット　フリーズスティックＭ　ＴｙｐｅＢ	白井松器械株式会社	後発医療機器	2022/04/21	承認	30400BZX00099000
10	汎用冷凍手術ユニット　フリーズスティックＭ　ＴｙｐｅＰ	白井松器械株式会社	後発医療機器	2022/04/18	承認	30400BZX00097000
11	メドトロニック　ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2022/03/22	一変	22600BZX00061000
12	冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/11/02	一変	30200BZX00289000
13	ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ　クライオコンソール	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/07/21	承認	30300BZX00199000
14	クライオサージカルユニット	株式会社　ヤヨイ	後発医療機器	2021/02/05	一変	21100BZY00296000
15	冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	株式会社日立製作所	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/02	新規	30200BZX00289000
16	冷凍手術器　ＣｒｙｏＨｉｔ	株式会社日立製作所	改良医療機器（臨床なし）	2020/06/17	一変	22200BZX00073000
17	エルベ　ＣＲＹＯ２	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2020/04/27	一変	22900BZX00074000
18	クライオサクセス	村中医療器株式会社	後発医療機器	2018/10/25	新規	23000BZX00326000
19	エルベCRYO2	株式会社アムコ	承認品目	2017/03/01	承認	22900BZX00074000
20	クライオプロ	ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2014/12/01	承認	22600BZX00522000
21	クライオプローブ	株式会社インテグラル	承認品目	2014/11/01	承認	22600BZX00465000
22	メドトロニック CryoConsole	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2014/02/19	承認
23	『メドトロニック CryoConsole』の付属品同軸アンビリカルケーブル	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2014/02/01	承認	22600BZX00061000
24	冷凍手術器 CryoHit	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2010/01/01	承認	22200BZX00073000
25	クライオサージカルユニット	株式会社ヤヨイ	承認品目	1999/05/01	承認	21100BZY00296000
26	冷凍手術器ＣＲ－２０１	トーイツ株式会社	承認品目	1973/11/01	承認	14800BZZ00598000

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	78 億円/年	+55.8%	748.22 万円/個	7.0%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	47.52 億円/年	-58.8%	66.18 万円/個	4.3%
3	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	26.62 億円/年	+20.0%	29.27 万円/個	8.8%
4	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	26.59 億円/年	+8.2%	1039.24 万円/個	0.0%
5	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	23.08 億円/年	+42.0%	118.08 万円/個	24.2%
6	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	22.77 億円/年	+33.6%	328.86 万円/個	94.7%
7	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	21.8 億円/年	-14.0%	155.61 万円/個	60.9%
8	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	20.62 億円/年	+24.1%	990.52 万円/個	52.8%
9	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	19.21 億円/年	-6.8%	2.84 万円/本	0.2%
10	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	10.59 億円/年	+21.2%	77.11 万円/個	0.0%
11	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用レーザガイド用プローブ(Ⅲ)	14	9	5.86 億円/年	+38.9%	5.52 万円/本	11.5%
12	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	1.78 億円/年	+54.1%	4.94 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.51 億円/年	+73.7%	461.73 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.91 億円/年	-8.7%	4047 円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.49 億円/年	-4.7%	4453 円/個	0.0%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-27.9%	1.6 万円/個	100.0%
17	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1
18	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	1	1
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
33	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
34	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
39	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
40	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
41	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
42	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1
43	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
44	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1