医療機器 一般的名称
汎用冷凍手術ユニット
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード11067000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
凍結剤の直接供給か、又は凍結剤で冷却したプローブとの間接的接触によって、標的組織の熱放散のため、気体又は液体の冷媒を供給するユニットをいう。通常、一般的な外科処置（皮膚科、口腔手術、婦人科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、肛門科等）に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
28.95億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
7.17 %
過去2年間
平均出荷価格
6.95 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.2 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,492 | 1,601 | 3,517 | 2,752 | 3,678 | 3,163 | 2,170 | 3,623 | 2,170 | 2,696 | 58 | 4,546 | 32 | 1,608 | 3,723 | 2,705 | 775 | 1,837 | 1,652 | 3,153 | 1,945 | 1,344 | 2,661 | 3,724 | 2,231 | 2,133 | 3,615 | 4,334 | 32 | 710 | 102 | 381 | 212 | 1,060 | 409 | 680 | 585 | 1,182 | 1,368 | 3,332 | 4,114 | 4,060 | 3,189 | 6,366 | 3,847 | 4,437 | 2,763 | 5,134 | 3,825 | 1,495 | 6,193 | 5,167 | 4,351 | 5,084 | 3,462 | 6,738 | 2,061 | 5,488 | 7,627 | 3,674 | 3,645 | 6,344 | 2,445 | 5,863 | 4,960 | 5,170 | 4,323 | 4,662 |
| 生産 | 計 | 1 | 10 | 10 | - | - | 8 | - | 11 | - | 11 | - | - | 10 | - | - | - | - | - | 10 | - | 16 | 1 | - | - | - | - | 10 | - | 1 | - | - | 19 | - | 31 | 10 | 20 | 10 | - | - | 10 | 10 | 30 | 20 | 1 | - | 10 | 1 | 1 | - | - | - | 11 | 20 | - | 1 | - | 3 | - | 29 | 10 | - | 10 | 10 | 20 | 10 | - | - | 10 |
| 輸入品☆ | 計 | 3,491 | 1,591 | 3,507 | 2,752 | 3,678 | 3,155 | 2,170 | 3,612 | 2,170 | 2,685 | 58 | 4,546 | 22 | 1,608 | 3,723 | 2,705 | 775 | 1,837 | 1,642 | 3,153 | 1,929 | 1,343 | 2,661 | 3,724 | 2,231 | 2,133 | 3,605 | 4,334 | 31 | 710 | 102 | 362 | 212 | 1,029 | 399 | 660 | 575 | 1,182 | 1,368 | 3,322 | 4,104 | 4,030 | 3,169 | 6,365 | 3,847 | 4,427 | 2,762 | 5,133 | 3,825 | 1,495 | 6,193 | 5,156 | 4,331 | 5,084 | 3,461 | 6,738 | 2,058 | 5,488 | 7,598 | 3,664 | 3,645 | 6,334 | 2,435 | 5,843 | 4,950 | 5,170 | 4,323 | 4,652 |
| 出荷 | 国内 | 3,492 | 2,323 | 3,502 | 2,778 | 2,313 | 2,751 | 2,440 | 3,760 | 1,456 | 3,068 | 32 | 4,950 | 52 | 1,644 | 2,182 | 4,162 | 790 | 2,175 | 1,761 | 2,616 | 2,532 | 505 | 3,652 | 3,863 | 2,162 | 1,795 | 4,159 | 4,342 | 46 | 241 | 223 | 170 | 568 | 324 | 378 | 570 | 474 | 662 | 1,078 | 3,502 | 2,829 | 4,284 | 2,884 | 6,094 | 2,719 | 4,858 | 2,773 | 4,757 | 2,881 | 2,662 | 6,354 | 3,040 | 4,806 | 3,851 | 1,386 | 5,263 | 3,213 | 5,026 | 7,723 | 4,570 | 2,292 | 4,836 | 4,502 | 5,631 | 5,113 | 4,297 | 4,117 | 4,276 |
| 輸出 | 4 | - | 7 | - | 6 | 7 | 2 | 5 | 3 | - | 3 | 2 | 5 | 2 | 9 | - | - | 8 | 2 | 1 | 10 | 2 | - | 1 | - | - | - | 5 | 3 | 4 | - | - | 29 | 32 | 12 | 2 | - | 1 | 6 | 9 | 20 | 20 | - | 2 | 5 | - | 14 | 2 | 10 | 11 | 1 | 6 | 5 | 10 | - | - | 4 | 2 | 12 | 10 | 15 | 11 | - | 24 | 16 | - | - | 10 | |
| 計 | 3,496 | 2,323 | 3,509 | 2,778 | 2,319 | 2,758 | 2,442 | 3,765 | 1,459 | 3,068 | 35 | 4,952 | 57 | 1,646 | 2,191 | 4,162 | 790 | 2,183 | 1,763 | 2,617 | 2,542 | 507 | 3,652 | 3,864 | 2,162 | 1,795 | 4,159 | 4,347 | 49 | 245 | 223 | 170 | 597 | 356 | 390 | 572 | 474 | 663 | 1,084 | 3,511 | 2,849 | 4,304 | 2,884 | 6,096 | 2,724 | 4,858 | 2,787 | 4,759 | 2,891 | 2,673 | 6,355 | 3,046 | 4,811 | 3,861 | 1,386 | 5,263 | 3,217 | 5,028 | 7,735 | 4,580 | 2,307 | 4,847 | 4,502 | 5,655 | 5,129 | 4,297 | 4,117 | 4,286 | |
| 月末在庫 | 計 | 129 | 162 | 169 | 145 | 574 | 557 | 750 | 620 | 1,921 | 913 | 599 | 566 | 520 | 554 | 1,710 | 533 | 472 | 827 | 1,960 | 1,198 | 644 | 1,488 | 487 | 354 | 388 | 709 | 451 | 603 | 384 | 1,006 | 867 | 1,057 | 643 | 1,325 | 1,287 | 1,414 | 1,437 | 2,026 | 2,112 | 1,951 | 3,232 | 3,036 | 3,374 | 3,645 | 4,797 | 4,369 | 4,339 | 4,701 | 5,539 | 4,277 | 4,031 | 6,047 | 5,523 | 6,462 | 6,288 | 7,648 | 6,397 | 6,726 | 6,541 | 5,120 | 5,832 | 7,180 | 5,006 | 5,158 | 4,877 | 5,495 | 5,631 | 5,910 |
医療機器品目一覧（15品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/06/24 | 一変 | Ｃ２ ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム | ＨＯＹＡ株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/02/13 | 一変 | 22600BZX00061000 | メドトロニック ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/09/28 | 一変 | 22600BZX00522000 | クライオプロ | 株式会社エムエムアンドニーク |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/07/26 | 一変 | 23000BZX00326000 | クライオサクセス | 村中医療器株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/08 | 一変 | 30300BZX00199000 | ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ クライオコンソール | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 30200BZX00289000 | 冷凍手術器 Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 一変 | 22200BZX00073000 | 冷凍手術器 ＣｒｙｏＨｉｔ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/09/09 | 承認 | Ｃ２ ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム | ＨＯＹＡ株式会社 | |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/04/26 | 一変 | 30300BZX00199000 | ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ クライオコンソール | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2022/04/21 | 承認 | 30400BZX00099000 | 汎用冷凍手術ユニット フリーズスティックＭ ＴｙｐｅＢ | 白井松器械株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2022/04/18 | 承認 | 30400BZX00097000 | 汎用冷凍手術ユニット フリーズスティックＭ ＴｙｐｅＰ | 白井松器械株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2022/03/22 | 一変 | 22600BZX00061000 | メドトロニック ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/11/02 | 一変 | 30200BZX00289000 | 冷凍手術器 Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/10/28 | 一変 | エルベ ＣＲＹＯ２ | 株式会社アムコ | |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/21 | 承認 | 30300BZX00199000 | ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ クライオコンソール | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 21100BZY00296000 | クライオサージカルユニット | 株式会社 ヤヨイ |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/02 | 新規 | 30200BZX00289000 | 冷凍手術器 Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ | 株式会社日立製作所 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/06/17 | 一変 | 22200BZX00073000 | 冷凍手術器 ＣｒｙｏＨｉｔ | 株式会社日立製作所 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/04/27 | 一変 | 22900BZX00074000 | エルベ ＣＲＹＯ２ | 株式会社アムコ |
| 20 | 後発医療機器 | 2018/10/25 | 新規 | 23000BZX00326000 | クライオサクセス | 村中医療器株式会社 |
| 21 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/03/09 | 承認 | エルベ CRYO2 | 株式会社アムコ | |
| 22 | 新医療機器 | 2015/09/09 | 一変 | メドトロニック CryoConsole | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 23 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 一変 | メドトロニック CryoConsole | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 24 | 新医療機器 | 2014/09/25 | 一変 | メドトロニック CryoConsole | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 25 | 新医療機器 | 2014/02/19 | 承認 | メドトロニック CryoConsole | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 26 | 新医療機器 | 2014/02/19 | 承認 | メドトロニック CryoConsole | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 27 | 新医療機器 | 2010/01/08 | 承認 | 冷凍手術器 CryoHit | 株式会社日立メディコ |
Ｃ２ ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム
承認日 2024/06/24（一変）
企業名ＨＯＹＡ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
メドトロニック ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ
承認日 2024/02/13（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00061000
クライオプロ
承認日 2023/09/28（一変）
企業名株式会社エムエムアンドニーク
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00522000
クライオサクセス
承認日 2023/07/26（一変）
企業名村中医療器株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00326000
ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ クライオコンソール
承認日 2023/03/08（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00199000
冷凍手術器 Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ
承認日 2023/01/31（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00289000
冷凍手術器 ＣｒｙｏＨｉｔ
承認日 2023/01/31（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00073000
Ｃ２ ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム
承認日 2022/09/09（承認）
企業名ＨＯＹＡ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ クライオコンソール
承認日 2022/04/26（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00199000
汎用冷凍手術ユニット フリーズスティックＭ ＴｙｐｅＢ
承認日 2022/04/21（承認）
企業名白井松器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00099000
汎用冷凍手術ユニット フリーズスティックＭ ＴｙｐｅＰ
承認日 2022/04/18（承認）
企業名白井松器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00097000
メドトロニック ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ
承認日 2022/03/22（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00061000
冷凍手術器 Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ
承認日 2021/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00289000
エルベ ＣＲＹＯ２
承認日 2021/10/28（一変）
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＳＭＡＲＴＦＲＥＥＺＥ クライオコンソール
承認日 2021/07/21（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00199000
クライオサージカルユニット
承認日 2021/02/05（一変）
企業名株式会社 ヤヨイ
分類後発医療機器
承認番号21100BZY00296000
冷凍手術器 Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ
承認日 2020/09/02（新規）
企業名株式会社日立製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00289000
冷凍手術器 ＣｒｙｏＨｉｔ
承認日 2020/06/17（一変）
企業名株式会社日立製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22200BZX00073000
エルベ ＣＲＹＯ２
承認日 2020/04/27（一変）
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00074000
クライオサクセス
承認日 2018/10/25（新規）
企業名村中医療器株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00326000
エルベ CRYO2
承認日 2017/03/09（承認）
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
メドトロニック CryoConsole
承認日 2015/09/09（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
メドトロニック CryoConsole
承認日 2014/09/25（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
メドトロニック CryoConsole
承認日 2014/09/25（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
メドトロニック CryoConsole
承認日 2014/02/19（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
メドトロニック CryoConsole
承認日 2014/02/19（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
冷凍手術器 CryoHit
承認日 2010/01/08（承認）
企業名株式会社日立メディコ
分類新医療機器
承認番号