医療機器 一般的名称

汎用冷凍手術ユニット

基本情報

類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード11067000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理
修理区分G3

一般的名称定義

凍結剤の直接供給か、又は凍結剤で冷却したプローブとの間接的接触によって、標的組織の熱放散のため、気体又は液体の冷媒を供給するユニットをいう。通常、一般的な外科処置(皮膚科、口腔手術、婦人科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、肛門科等)に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

29.98億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

18.45 %

過去2年間

平均出荷価格

6.71 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.2 %

過去6ヶ月

(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/09
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生産11010--8-11-11--10-----10-161----10-1--19-31102010--101030201-1011---1120-1-3-2910-10102010--1010
輸入品☆3,4911,5913,5072,7523,6783,1552,1703,6122,1702,685584,546221,6083,7232,7057751,8371,6423,1531,9291,3432,6613,7242,2312,1333,6054,334317101023622121,0293996605751,1821,3683,3224,1044,0303,1696,3653,8474,4272,7625,1333,8251,4956,1935,1564,3315,0843,4616,7382,0585,4887,5983,6643,6456,3342,4355,8434,9505,1704,3234,6525,853
出荷国内3,4922,3233,5022,7782,3132,7512,4403,7601,4563,068324,950521,6442,1824,1627902,1751,7612,6162,5325053,6523,8632,1621,7954,1594,342462412231705683243785704746621,0783,5022,8294,2842,8846,0942,7194,8582,7734,7572,8812,6626,3543,0404,8063,8511,3865,2633,2135,0267,7234,5702,2924,8364,5025,6315,1134,2974,1174,2765,735
輸出4-7-67253-32529--821102-1---534--2932122-1692020-25-142101116510--4212101511-2416--10-
3,4962,3233,5092,7782,3192,7582,4423,7651,4593,068354,952571,6462,1914,1627902,1831,7632,6172,5425073,6523,8642,1621,7954,1594,347492452231705973563905724746631,0843,5112,8494,3042,8846,0962,7244,8582,7874,7592,8912,6736,3553,0464,8113,8611,3865,2633,2175,0287,7354,5802,3074,8474,5025,6555,1294,2974,1174,2865,735
月末在庫1291621691455745577506201,9219135995665205541,7105334728271,9601,1986441,4884873543887094516033841,0068671,0576431,3251,2871,4141,4372,0262,1121,9513,2323,0363,3743,6454,7974,3694,3394,7015,5394,2774,0316,0475,5236,4626,2887,6486,3976,7266,5415,1205,8327,1805,0065,1584,8775,4955,6315,9105,777

医療機器品目一覧(15品目、10社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

C2 CryoBalloonシステム

承認日 2024/06/24(一変)
企業名HOYA株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

C2 CryoBalloonシステム

承認日 2024/06/24(一変)
企業名HOYA株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

メドトロニック CryoConsole

承認日 2024/02/13(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00061000

クライオプロ

承認日 2023/09/28(一変)
企業名株式会社エムエムアンドニーク
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00522000

クライオサクセス

承認日 2023/07/26(一変)
企業名村中医療器株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00326000

SMARTFREEZE クライオコンソール

承認日 2023/03/08(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00199000

冷凍手術器 Visual-ICE

承認日 2023/01/31(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00289000

冷凍手術器 CryoHit

承認日 2023/01/31(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00073000

C2 CryoBalloonシステム

承認日 2022/09/09(承認)
企業名HOYA株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

SMARTFREEZE クライオコンソール

承認日 2022/04/26(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00199000

汎用冷凍手術ユニット フリーズスティックM TypeB

承認日 2022/04/21(承認)
企業名白井松器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00099000

汎用冷凍手術ユニット フリーズスティックM TypeP

承認日 2022/04/18(承認)
企業名白井松器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00097000

メドトロニック CryoConsole

承認日 2022/03/22(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00061000

冷凍手術器 Visual-ICE

承認日 2021/11/02(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00289000

エルベ CRYO2

承認日 2021/10/28(一変)
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

SMARTFREEZE クライオコンソール

承認日 2021/07/21(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00199000

クライオサージカルユニット

承認日 2021/02/05(一変)
企業名株式会社 ヤヨイ
分類後発医療機器
承認番号21100BZY00296000

冷凍手術器 Visual-ICE

承認日 2020/09/02(新規)
企業名株式会社日立製作所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00289000

冷凍手術器 CryoHit

承認日 2020/06/17(一変)
企業名株式会社日立製作所
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22200BZX00073000

エルベ CRYO2

承認日 2020/04/27(一変)
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00074000

クライオサクセス

承認日 2018/10/25(新規)
企業名村中医療器株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00326000

エルベ CRYO2

承認日 2017/03/09(承認)
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

メドトロニック CryoConsole

承認日 2015/09/09(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

メドトロニック CryoConsole

承認日 2014/09/25(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

メドトロニック CryoConsole

承認日 2014/09/25(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

メドトロニック CryoConsole

承認日 2014/02/19(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

メドトロニック CryoConsole

承認日 2014/02/19(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

冷凍手術器 CryoHit

承認日 2010/01/08(承認)
企業名株式会社日立メディコ
分類新医療機器
承認番号