医療機器一般的名称

単回使用レーザガイド用プローブ

基本情報

類別コード器31

類別名称医療用焼灼器

中分類名レーザ治療器及び手術用機器

コード17193000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

レーザ出力エネルギーを最終的な標的部（手術野等）に供給するために用いる単回使用のレーザ専用器具をいう。柔軟な光ファイバ製で、術者による移動及び誘導が容易である。通常、レーザ供給装置に接続する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5.84億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-6.59 %

過去2年間

平均出荷価格

5.48 万円/本

過去6ヶ月

国内生産比率

10.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 千本）

（単位: 本）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	1,121	765	270	351	334	828	304	505	241	413	472	295	707	424	366	1,874	122	150	156	111	476	314	444	185	576	340	333	219	440	199	209	352	238	467	559	446	352	951	422	220	122	160	5,460	636	667	463	815	571	4,503	522	563	387	171	154	284	297	280	607	1,015	1,266	892	683	792	738	1,074	816	754	895	779	568	537	859
生産	計	61	23	29	122	84	55	90	48	101	102	101	76	10	111	76	106	66	89	76	26	123	75	51	33	225	70	88	44	202	61	30	118	36	63	58	165	164	35	100	156	90	111	45	20	3	65	54	174	13	128	60	50	-	113	14	-	24	136	115	-	85	18	90	130	-	50	-	121	58	50	146	67
輸入品☆	計	1,060	742	241	229	250	773	214	457	140	311	371	219	697	313	290	1,768	56	61	80	85	353	239	393	152	351	270	245	175	238	138	179	234	202	404	501	281	188	916	322	64	32	49	5,415	616	664	398	761	397	4,490	394	503	337	171	41	270	297	256	471	900	1,266	807	665	702	608	1,074	766	754	774	721	518	391	792
出荷	国内	400	355	427	475	363	443	439	471	404	382	448	403	318	318	393	504	212	348	322	337	615	398	347	364	508	279	378	240	374	253	296	374	359	425	525	709	404	262	361	493	282	354	779	782	772	1,468	815	1,098	611	750	869	774	754	1,015	799	776	863	1,188	908	1,056	713	806	939	917	927	947	861	1,050	754	1,113	907	795
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	400	355	427	475	363	443	439	471	404	382	448	403	318	318	393	504	212	348	322	337	615	398	347	364	508	279	378	240	374	253	296	374	359	425	525	709	404	262	361	493	282	354	779	782	772	1,468	815	1,098	611	750	869	774	754	1,015	799	776	863	1,188	908	1,056	713	806	939	917	927	947	861	1,050	754	1,113	907	795
月末在庫	計	807	1,217	1,060	936	652	1,006	871	878	769	845	880	796	1,203	1,315	1,288	2,658	2,566	2,368	2,201	1,974	1,863	1,779	1,876	1,697	1,765	1,826	1,781	1,760	1,825	1,771	1,677	1,655	1,534	1,576	1,610	1,347	1,295	1,984	2,045	1,772	1,612	1,418	6,099	5,953	5,848	4,843	4,843	4,316	8,181	7,914	7,592	7,179	6,579	5,657	5,119	4,624	4,025	3,423	3,456	3,658	3,210	3,652	3,485	3,275	3,406	3,249	3,111	2,928	2,931	2,348	1,966	2,016

医療機器品目一覧（14品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ドルニエ　Flexsys	ドルニエメドテックジャパン株式会社	承認品目		承認	22700BZX00310000
2	メディラス　ライトガイド	ドルニエメドテックジャパン株式会社	承認品目		承認	21600BZY00426000
3	Ｑｕａｎｔａ用レーザーファイバー	エダップテクノメド株式会社	後発医療機器	2024/02/01	一変	30300BZX00054000
4	ドルニエ　Ｆｌｅｘｓｙｓ	ドルニエメドテックジャパン株式会社	後発医療機器	2023/07/26	一変	22700BZX00310000
5	フレキシーバ・アキュマックス　レーザファイバ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/05/20	一変	22700BZX00394000
6	Ｑｕａｎｔａ用レーザーファイバー	エダップテクノメド　株式会社	後発医療機器	2021/02/24	新規	30300BZX00054000
7	ドルニエ　Ｆｌｅｘｓｙｓ	ドルニエメドテックジャパン株式会社	後発医療機器	2020/06/24	一変	22700BZX00310000
8	ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＸＰＳ　ファイバー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2020/04/09	一変	23000BZX00306000
9	ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＸＰＳ　ファイバー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/06/28	一変	23000BZX00306000
10	ＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　ファイバー	Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　ＬＬＣ．	後発医療機器	2019/06/28	一変	22300BZI00008000
11	ＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　ファイバー	Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　ＬＬＣ．	後発医療機器	2019/03/25	一変	22300BZI00008000
12	飛鳥レーザアクセサリー	飛鳥メディカル株式会社	後発医療機器	2019/03/07	一変	22500BZX00394000
13	ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＸＰＳ　ファイバー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2018/10/18	新規	23000BZX00306000
14	Ｌｕｍｅｎｉｓ　ホルミウム　ファイバー	株式会社日本ルミナス	後発医療機器	2017/06/27	新規	22900BZX00201000
15	Xpeeda ファイバー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00149000
16	フレキシーバ・アキュマックスレーザファイバ	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2015/12/01	承認	22700BZX00394000
17	飛鳥レーザアクセサリー	飛鳥メディカル株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	22500BZX00394000
18	AMSGreenLightHPSファイバー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2011/04/01	承認	22300BZI00008000
19	スリムライン　シングルユースファイバー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2010/02/01	承認	22200BZX00116000
20	医用レーザアクセサリーII	株式会社富士エス・エル・アイ	承認品目	2010/01/01	承認	22200BZX00080000

医療用焼灼器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	33	18	76.94 億円/年	+47.7%	753.79 万円/個	5.5%
2	レーザ治療器及び手術用機器	ダイオードレーザ(Ⅲ)	31	17	47.26 億円/年	-33.7%	60.76 万円/個	2.8%
3	手術用電気機器及び関連装置	汎用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	17	13	26.77 億円/年	-4.1%	4.78 万円/個	0.2%
4	レーザ治療器及び手術用機器	アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)	16	10	26.34 億円/年	+6.7%	1032.17 万円/個	0.0%
5	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	15	8	26.02 億円/年	+44.5%	28.99 万円/個	7.2%
6	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置(Ⅲ)	35	14	23.28 億円/年	+2.1%	151.89 万円/個	29.5%
7	レーザ治療器及び手術用機器	炭酸ガスレーザ(Ⅲ)	48	21	21.9 億円/年	-17.0%	156.66 万円/個	59.9%
8	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	5	3	21.82 億円/年	+32.2%	328.34 万円/個	95.0%
9	レーザ治療器及び手術用機器	ルビーレーザ(Ⅲ)	10	5	20.62 億円/年	+22.1%	1040.3 万円/個	53.8%
10	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ(Ⅲ)	14	13	19.24 億円/年	+3.8%	2.85 万円/本	0.1%
11	レーザ治療器及び手術用機器	パルスホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	24	9	11.44 億円/年	+10.2%	140.72 万円/個	0.0%
12	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ角膜手術装置(Ⅲ)	14	5	1.75 億円/年	+36.1%	5.09 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	眼科用冷凍手術ユニット(Ⅲ)	6	4	1.48 億円/年	+100.0%	488.27 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	眼科用電気手術器(Ⅲ)	9	8	0.9 億円/年	-30.1%	4291 円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	電池電源式焼灼器(Ⅲ)	3	3	0.51 億円/年	+14.5%	4404 円/個	0.0%
16	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ハンドピース(Ⅲ)			0.01 億円/年	-21.5%	1.6 万円/個	100.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	心臓用冷凍手術ユニット(Ⅳ)	2	1
18	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴンレーザ(Ⅲ)
19	レーザ治療器及び手術用機器	アルゴン・クリプトンレーザ(Ⅲ)
20	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固装置プローブ(Ⅲ)	1	1
21	レーザ治療器及び手術用機器	色素・アレキサンドライトレーザ(Ⅲ)
22	レーザ治療器及び手術用機器	エルビウム・クロミウム・ＹＳＧＧレーザ(Ⅲ)	1	1
23	レーザ治療器及び手術用機器	チタンサファイアレーザ(Ⅲ)	1	1
24	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ(Ⅲ)	2	1
25	レーザ治療器及び手術用機器	PDT半導体レーザ(Ⅲ)	6	4
26	レーザ治療器及び手術用機器	ツリウム・ヤグレーザ(Ⅲ)	4	2
27	レーザ治療器及び手術用機器	光ファイバレーザ(Ⅲ)	1	1
28	レーザ治療器及び手術用機器	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ(Ⅲ)	2	2
29	レーザ治療器及び手術用機器	エキシマレーザ血管形成器(Ⅲ)	2	2
30	手術用電気機器及び関連装置	ライン電源式焼灼器(Ⅲ)	1	1
31	レーザ治療器及び手術用機器	クリプトンレーザ(Ⅲ)
32	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・カドミウムレーザ(Ⅲ)
33	その他の治療用又は手術用機器	蒸気焼灼器(Ⅲ)
34	レーザ治療器及び手術用機器	内視鏡用レーザガイド(Ⅲ)	1	1
35	レーザ治療器及び手術用機器	PDTエキシマレーザ(Ⅲ)
36	レーザ治療器及び手術用機器	ホルミウム・ヤグレーザ(Ⅲ)
37	レーザ治療器及び手術用機器	一酸化炭素レーザ(Ⅲ)
38	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用導波管(Ⅲ)
39	レーザ治療器及び手術用機器	色素レーザ(Ⅲ)	5	3
40	レーザ治療器及び手術用機器	銅蒸気レーザ(Ⅲ)
41	レーザ治療器及び手術用機器	KTPレーザ(Ⅲ)
42	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用PDTレーザ装置(Ⅲ)	4	2
43	レーザ治療器及び手術用機器	罹患象牙質除去機能付レーザ(Ⅲ)	1	1
44	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ用コンタクトチップ(Ⅲ)	1	1
45	レーザ治療器及び手術用機器	眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置(Ⅲ)	1	1
46	レーザ治療器及び手術用機器	単回使用PDT半導体レーザ用プローブ(Ⅲ)	1	1