医療機器 一般的名称
単回使用レーザガイド用プローブ
基本情報
類別コード器31
類別名称医療用焼灼器
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード17193000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
レーザ出力エネルギーを最終的な標的部（手術野等）に供給するために用いる単回使用のレーザ専用器具をいう。柔軟な光ファイバ製で、術者による移動及び誘導が容易である。通常、レーザ供給装置に接続する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6.05億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
4.42 %
過去2年間
平均出荷価格
5.46 万円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
7.7 %
過去6ヶ月
（単位: 百万本）
（単位: 本）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,121 | 765 | 270 | 351 | 334 | 828 | 304 | 505 | 241 | 413 | 472 | 295 | 707 | 424 | 366 | 1,874 | 122 | 150 | 156 | 111 | 476 | 314 | 444 | 185 | 576 | 340 | 333 | 219 | 440 | 199 | 209 | 352 | 238 | 467 | 559 | 446 | 352 | 951 | 422 | 220 | 122 | 160 | 5,460 | 636 | 667 | 463 | 815 | 571 | 4,503 | 522 | 563 | 387 | 171 | 154 | 284 | 297 | 280 | 607 | 1,015 | 1,266 | 892 | 683 | 792 | 738 | 1,074 | 816 | 754 | 895 |
| 生産 | 計 | 61 | 23 | 29 | 122 | 84 | 55 | 90 | 48 | 101 | 102 | 101 | 76 | 10 | 111 | 76 | 106 | 66 | 89 | 76 | 26 | 123 | 75 | 51 | 33 | 225 | 70 | 88 | 44 | 202 | 61 | 30 | 118 | 36 | 63 | 58 | 165 | 164 | 35 | 100 | 156 | 90 | 111 | 45 | 20 | 3 | 65 | 54 | 174 | 13 | 128 | 60 | 50 | - | 113 | 14 | - | 24 | 136 | 115 | - | 85 | 18 | 90 | 130 | - | 50 | - | 121 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,060 | 742 | 241 | 229 | 250 | 773 | 214 | 457 | 140 | 311 | 371 | 219 | 697 | 313 | 290 | 1,768 | 56 | 61 | 80 | 85 | 353 | 239 | 393 | 152 | 351 | 270 | 245 | 175 | 238 | 138 | 179 | 234 | 202 | 404 | 501 | 281 | 188 | 916 | 322 | 64 | 32 | 49 | 5,415 | 616 | 664 | 398 | 761 | 397 | 4,490 | 394 | 503 | 337 | 171 | 41 | 270 | 297 | 256 | 471 | 900 | 1,266 | 807 | 665 | 702 | 608 | 1,074 | 766 | 754 | 774 |
| 出荷 | 国内 | 400 | 355 | 427 | 475 | 363 | 443 | 439 | 471 | 404 | 382 | 448 | 403 | 318 | 318 | 393 | 504 | 212 | 348 | 322 | 337 | 615 | 398 | 347 | 364 | 508 | 279 | 378 | 240 | 374 | 253 | 296 | 374 | 359 | 425 | 525 | 709 | 404 | 262 | 361 | 493 | 282 | 354 | 779 | 782 | 772 | 1,468 | 815 | 1,098 | 611 | 750 | 869 | 774 | 754 | 1,015 | 799 | 776 | 863 | 1,188 | 908 | 1,056 | 713 | 806 | 939 | 917 | 927 | 947 | 861 | 1,050 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 400 | 355 | 427 | 475 | 363 | 443 | 439 | 471 | 404 | 382 | 448 | 403 | 318 | 318 | 393 | 504 | 212 | 348 | 322 | 337 | 615 | 398 | 347 | 364 | 508 | 279 | 378 | 240 | 374 | 253 | 296 | 374 | 359 | 425 | 525 | 709 | 404 | 262 | 361 | 493 | 282 | 354 | 779 | 782 | 772 | 1,468 | 815 | 1,098 | 611 | 750 | 869 | 774 | 754 | 1,015 | 799 | 776 | 863 | 1,188 | 908 | 1,056 | 713 | 806 | 939 | 917 | 927 | 947 | 861 | 1,050 | |
| 月末在庫 | 計 | 807 | 1,217 | 1,060 | 936 | 652 | 1,006 | 871 | 878 | 769 | 845 | 880 | 796 | 1,203 | 1,315 | 1,288 | 2,658 | 2,566 | 2,368 | 2,201 | 1,974 | 1,863 | 1,779 | 1,876 | 1,697 | 1,765 | 1,826 | 1,781 | 1,760 | 1,825 | 1,771 | 1,677 | 1,655 | 1,534 | 1,576 | 1,610 | 1,347 | 1,295 | 1,984 | 2,045 | 1,772 | 1,612 | 1,418 | 6,099 | 5,953 | 5,848 | 4,843 | 4,843 | 4,316 | 8,181 | 7,914 | 7,592 | 7,179 | 6,579 | 5,657 | 5,119 | 4,624 | 4,025 | 3,423 | 3,456 | 3,658 | 3,210 | 3,652 | 3,485 | 3,275 | 3,406 | 3,249 | 3,111 | 2,928 |
医療機器品目一覧（7品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/01 | 一変 | 30300BZX00054000 | Ｑｕａｎｔａ用レーザーファイバー | エダップテクノメド株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/07/26 | 一変 | 22700BZX00310000 | ドルニエ Ｆｌｅｘｓｙｓ | ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/05/20 | 一変 | 22700BZX00394000 | フレキシーバ・アキュマックス レーザファイバ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/02/24 | 新規 | 30300BZX00054000 | Ｑｕａｎｔａ用レーザーファイバー | エダップテクノメド 株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/06/24 | 一変 | 22700BZX00310000 | ドルニエ Ｆｌｅｘｓｙｓ | ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/04/09 | 一変 | 23000BZX00306000 | ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＸＰＳ ファイバー | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/06/28 | 一変 | 23000BZX00306000 | ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＸＰＳ ファイバー | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/06/28 | 一変 | 22300BZI00008000 | ＡＭＳ ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＨＰＳ ファイバー | Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， ＬＬＣ． |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | 22300BZI00008000 | ＡＭＳ ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＨＰＳ ファイバー | Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， ＬＬＣ． |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/03/07 | 一変 | 22500BZX00394000 | 飛鳥レーザアクセサリー | 飛鳥メディカル株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00306000 | ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＸＰＳ ファイバー | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2017/06/27 | 新規 | 22900BZX00201000 | Ｌｕｍｅｎｉｓ ホルミウム ファイバー | 株式会社日本ルミナス |
Ｑｕａｎｔａ用レーザーファイバー
承認日 2024/02/01（一変）
企業名エダップテクノメド株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00054000
ドルニエ Ｆｌｅｘｓｙｓ
承認日 2023/07/26（一変）
企業名ドルニエメドテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00310000
フレキシーバ・アキュマックス レーザファイバ
承認日 2021/05/20（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00394000
Ｑｕａｎｔａ用レーザーファイバー
承認日 2021/02/24（新規）
企業名エダップテクノメド 株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00054000
ドルニエ Ｆｌｅｘｓｙｓ
承認日 2020/06/24（一変）
企業名ドルニエメドテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00310000
ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＸＰＳ ファイバー
承認日 2020/04/09（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00306000
ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＸＰＳ ファイバー
承認日 2019/06/28（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00306000
ＡＭＳ ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＨＰＳ ファイバー
承認日 2019/06/28（一変）
企業名Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， ＬＬＣ．
分類後発医療機器
承認番号22300BZI00008000
ＡＭＳ ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＨＰＳ ファイバー
承認日 2019/03/25（一変）
企業名Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， ＬＬＣ．
分類後発医療機器
承認番号22300BZI00008000
飛鳥レーザアクセサリー
承認日 2019/03/07（一変）
企業名飛鳥メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00394000
ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ ＸＰＳ ファイバー
承認日 2018/10/18（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00306000
Ｌｕｍｅｎｉｓ ホルミウム ファイバー
承認日 2017/06/27（新規）
企業名株式会社日本ルミナス
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00201000