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乳房用X線診断装置用プログラム
基本情報
一般的名称定義
据置型アナログ式乳房用X線診断装置、ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置、移動型アナログ式乳房用X線診断装置、据置型デジタル式乳房用X線診断装置、移動型デジタル式乳房用X線診断装置、ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 画像解析ソフトウェア Ｖｏｌｐａｒａ Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅ | Ｖｏｌｐａｒａ Ｈｅａｌｔｈ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｌｉｍｉｔｅｄ | 認証品目 | 2017/11/10 | 229AGBZI00003000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IZH | System, X-Ray, Mammographic マンモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 176 | — | 438 | 14 件 |
| 2 | MUE | Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic 全視野デジタル方式マンモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 55 | 71 | 655 | 41 件 |
| 3 | RCJ | Veterinary Diagnostic X-Ray System 獣医用診断X線装置 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 4 | OLQ | Cross-Sectional Mammographic Xray System 断層乳房X線撮影装置 | III | — | — | 4 | — | — |
| 5 | IZF | System, X-Ray, Tomographic トモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 42 | — | 44 | 6 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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