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超音波内視鏡観測システム用プログラム
基本情報
一般的名称定義
超音波内視鏡観測システムから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SFE | Endoscopic Video Imaging System / Software Component For Real Time Video Augmentation 内視鏡用ビデオ画像システム／リアルタイム映像強調用ソフトウェアコンポーネント | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | — | — |
| 2 | SBX | Software For Endoscopy Procedure Metrics | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 3 | ODG | Endoscopic Ultrasound System, Gastroenterology-Urology 内視鏡的超音波システム（消化器・泌尿器用） | II | 消化器・泌尿器科 | 44 | — | 15,940 | 10 件 |
| 4 | SGJ | Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users 家庭用超音波画像取得システム（一般使用者用） | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 5 | QNP | Gastrointesinal Lesion Software Detection System 消化管病変検出用ソフトウェア | II | 消化器・泌尿器科 | 22 | — | 2 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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