医療機器 一般的名称
手術用画像認識支援プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード42895002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
内視鏡あるいは外科手術用画像から得られた情報をさらに処理して術中の視覚支援等のために使用する医療機器プログラム。解剖学的構造物等の位置や領域を推定する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 内視鏡手術支援プログラム SurVis-Hys | 株式会社Jmees | 承認品目 | 2024/08/01 | 承認 | 30600BZX00166000 |
2 | 外科手術視覚支援プログラム Eureka α | アナウト株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/04/12 | 承認 | 30600BZX00061000 |
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