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X線CT組合せ型SPECT装置用プログラム
基本情報
一般的名称定義
X線CT組合せ型SPECT装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JAK | System, X-Ray, Tomography, Computed コンピュータ断層撮影X線装置 | II | 放射線科 | 822 | — | 5,231 | 860 件 |
| 2 | QFM | Radiological Computer-Assisted Prioritization Software For Lesions 病変優先度判定用放射線画像コンピュータ支援ソフトウェア | II | 放射線科 | 41 | — | — | — |
| 3 | QBS | Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis Software For Fracture 骨折診断支援用放射線画像コンピュータ診断/検出用ソフトウェア | II | 放射線科 | 10 | — | — | — |
| 4 | JAD | System, Therapeutic, X-Ray 治療用エックス線装置 | II | 放射線科 | 53 | — | 78 | 12 件 |
| 5 | IZF | System, X-Ray, Tomographic トモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 42 | — | 44 | 6 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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