医療機器 一般的名称
家庭用聴力検査プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード71133002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
汎用機器を用いて、使用者の聴力に関する疾病の兆候を検出するために、信号呈示、周波数の選択又は変化、聴力レベルの変化、被検者の反応の記録を自動的に実施する家庭用の医療機器プログラム。語音聴覚検査の機能を備えるものを除く。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Appleのヒアリングチェックプログラム | ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社 | 承認品目 | 2024/09/01 | 承認 | 30600BZI00024000 |
疾病診断用プログラム一覧
品質管理に関するコラム
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