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糖尿病診断補助プログラム
基本情報
一般的名称定義
血糖測定器等から得られた情報を基に、血糖値の推移や傾向に関するデータの加工を行い、糖尿病治療の効果の分析及び評価を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ワンタッチ糖尿病管理ソフトウェア ｖ５ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/05 | 新規 | 22900BZX00212000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OSN | Software For Diagnosis/Treatment 整形外科用診断・治療支援ソフトウェア | II | 整形外科 | 4 | — | 22 | 2 件 |
| 2 | QWO | Radiology Software For Referral Of Findings Related To Fibrotic Lung Disease. 線維性肺疾患関連所見紹介用放射線科用ソフトウェア | II | 放射線科 | 4 | — | — | — |
| 3 | PHV | Continuous Glucose Monitor Retrospective Data Analysis Software 持続血糖モニタ後方視的データ解析ソフトウェア | I | 臨床化学 | 1 | — | 2,073 | 2 件 |
| 4 | PIB | Diabetic Retinopathy Detection Device 糖尿病網膜症検出装置 | II | 眼科 | 8 | — | 1 | — |
| 5 | POK | Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Suspicious For Cancer がん疑い病変用コンピュータ支援診断ソフトウェア | II | 放射線科 | 23 | — | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
疾病診断用プログラム一覧
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