医療機器 一般的名称
糖尿病診断補助プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード71045002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血糖測定器等から得られた情報を基に、血糖値の推移や傾向に関するデータの加工を行い、糖尿病治療の効果の分析及び評価を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ワンタッチ糖尿病管理ソフトウェア v5 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/07/05 | 新規 | 22900BZX00212000 |
2 | ワンタッチ糖尿病管理ソフトウェア v5 | LifeScan Japan株式会社 | 承認品目 | 2017/07/01 | 承認 | 22900BZX00212000 |
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