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サイズ推定用内視鏡画像診断支援プログラム
基本情報
一般的名称定義
内視鏡画像中の物体の大きさを計測若しくは推定するために内視鏡画像情報を演算処理し、診断等のために使用する医療機器プログラム。その物体のサイズ等を数値等により表示する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 内視鏡サイズ推定支援プログラム ＥＷ１０－ＶＭ０１ | 富士フイルム株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/31 | 新規 | 30300BZX00097000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SFE | Endoscopic Video Imaging System / Software Component For Real Time Video Augmentation 内視鏡用ビデオ画像システム／リアルタイム映像強調用ソフトウェアコンポーネント | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | — | — |
| 2 | SBX | Software For Endoscopy Procedure Metrics | II | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 3 | PGU | Spatial Imaging For Display Of Endoscope Position 内視鏡位置表示用空間イメージング装置 | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 6 | — |
| 4 | QZF | Gastrointestinal Capsule Endoscopy Analysis Software Device 消化管カプセル内視鏡解析ソフトウェア | II | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | — | — |
| 5 | QGY | Mobile / Tablet Software Application To Control Settings Of Surgical And Endoscopic Camera 手術用・内視鏡用カメラ設定制御モバイル/タブレットソフトウェアアプリケーション | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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