医療機器 一般的名称
サイズ推定用内視鏡画像診断支援プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード71092002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
内視鏡画像中の物体の大きさを計測若しくは推定するために内視鏡画像情報を演算処理し、診断等のために使用する医療機器プログラム。その物体のサイズ等を数値等により表示する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 内視鏡サイズ推定支援プログラム ＥＷ１０－ＶＭ０１ | 富士フイルム株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/31 | 新規 | 30300BZX00097000 |
| 2 | 内視鏡サイズ推定支援プログラムEW10-VM01 | 富士フイルム株式会社 | 承認品目 | 2021/03/01 | 承認 | 30300BZX00097000 |
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