医療機器 一般的名称
遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード60943023
クラス分類Ⅲ
GHTFルール－
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
生体由来の試料から得られた遺伝子変異情報を基に、がんゲノムプロファイリング検査を行うために使用される遺伝子変異解析プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体等を含む場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
67.28億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
43.92 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,787 | 1,369 | 1,607 | 1,734 | 1,602 | 1,573 | 1,896 | 2,021 | 1,730 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1,787 | 1,369 | 1,607 | 1,734 | 1,602 | 1,573 | 1,896 | 2,021 | 1,730 |
| 出荷 | 国内 | 1,787 | 1,369 | 1,607 | 1,734 | 1,602 | 1,573 | 1,896 | 2,021 | 1,730 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,787 | 1,369 | 1,607 | 1,734 | 1,602 | 1,573 | 1,896 | 2,021 | 1,730 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（7品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/05/23 | 一変 | 30300BZX00074000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/02/28 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/02/20 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/02/02 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/12/21 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/10/12 | 一変 | 30300BZX00345000 | Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル | ガーダントヘルスジャパン株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/06 | 一変 | 30300BZX00345000 | Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル | ガーダントヘルスジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/28 | 一変 | 30300BZX00345000 | Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル | ガーダントヘルスジャパン株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/25 | 一変 | 30300BZX00074000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2023/04/03 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/20 | 一変 | 30400BZX00155000 | ＧｅｎＭｉｎｅＴＯＰ がんゲノムプロファイリングシステム | コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2022/12/14 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2022/10/27 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2022/10/14 | 一変 | 30300BZX00345000 | Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル | ガーダントヘルスジャパン株式会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/21 | 承認 | 30400BZX00213000 | Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０<ue>ＴＭ</ue> ＣＤｘ がん遺伝子パネル ｖ２ | ガーダントヘルスジャパン株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/07/13 | 承認 | 30400BZX00155000 | ＧｅｎＭｉｎｅＴＯＰ がんゲノムプロファイリングシステム | コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/02 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2022/05/26 | 一変 | 30300BZX00074000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/03/10 | 一変 | 30300BZX00345000 | Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル | ガーダントヘルスジャパン株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/15 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2021/10/07 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/21 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/05/19 | 一変 | 30300BZX00074000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 24 | 新医療機器 | 2021/03/22 | 承認 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 | |
| 25 | 後発医療機器 | 2021/02/01 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 26 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/25 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 27 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/12 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 28 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/25 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 29 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/26 | 一変 | 23000BZX00403000 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
| 30 | 新医療機器 | 2018/12/27 | 承認 | ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル | 中外製薬株式会社 |
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2024/05/23（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00074000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2024/02/28（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2024/02/20（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2024/02/02（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2023/12/21（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00403000
Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル
承認日 2023/10/12（一変）
企業名ガーダントヘルスジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00345000
Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル
承認日 2023/10/06（一変）
企業名ガーダントヘルスジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00345000
Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル
承認日 2023/08/28（一変）
企業名ガーダントヘルスジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00345000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2023/05/25（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00074000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2023/04/03（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00403000
ＧｅｎＭｉｎｅＴＯＰ がんゲノムプロファイリングシステム
承認日 2023/03/20（一変）
企業名コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00155000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2022/12/14（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2022/10/27（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00403000
Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル
承認日 2022/10/14（一変）
企業名ガーダントヘルスジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00345000
Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０<ue>ＴＭ</ue> ＣＤｘ がん遺伝子パネル ｖ２
承認日 2022/09/21（承認）
企業名ガーダントヘルスジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00213000
ＧｅｎＭｉｎｅＴＯＰ がんゲノムプロファイリングシステム
承認日 2022/07/13（承認）
企業名コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00155000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2022/06/02（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2022/05/26（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00074000
Ｇｕａｒｄａｎｔ３６０ ＣＤｘ がん遺伝子パネル
承認日 2022/03/10（一変）
企業名ガーダントヘルスジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00345000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2021/11/15（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2021/10/07（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2021/06/21（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2021/05/19（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00074000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ Ｌｉｑｕｉｄ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2021/03/22（承認）
企業名中外製薬株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2021/02/01（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2019/12/25（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2019/12/12（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2019/09/25（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2019/06/26（一変）
企業名中外製薬株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00403000
ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ ＣＤｘ がんゲノムプロファイル
承認日 2018/12/27（承認）
企業名中外製薬株式会社
分類新医療機器
承認番号