医療機器 一般的名称
眼底カメラ用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード10551012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
眼底カメラから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.28億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-10.77 %
過去2年間
平均出荷価格
13.35 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
98.1 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 659 | 1,141 | 547 | 389 | 319 | 370 | 318 | 402 | 524 | 231 | 472 | 329 | 580 | 378 | 656 | 344 | 136 | 337 | 338 | 377 | 351 | 322 | 377 | 929 | 631 | 280 | 503 | 555 | 421 | 633 | 578 | 235 | 632 | 493 | 886 | 583 | 285 | 386 | 374 | 404 | 346 | 342 | 551 | 435 | 409 | 271 | 203 | 523 | 697 | 552 | 462 | 619 | 583 | 485 | 412 | 260 | 294 | 147 | 278 | 616 | 353 | 516 | 311 | 366 | 319 | 267 | 430 | 293 | 340 | 318 | 401 | 472 | 483 |
| 生産 | 計 | 659 | 1,141 | 547 | 389 | 319 | 370 | 318 | 402 | 524 | 231 | 472 | 329 | 580 | 378 | 656 | 344 | 136 | 337 | 338 | 377 | 351 | 322 | 377 | 929 | 631 | 280 | 503 | 555 | 421 | 633 | 578 | 235 | 632 | 493 | 886 | 583 | 285 | 386 | 374 | 404 | 346 | 342 | 551 | 435 | 409 | 271 | 203 | 523 | 697 | 552 | 460 | 619 | 583 | 485 | 412 | 259 | 292 | 144 | 278 | 616 | 350 | 511 | 308 | 346 | 319 | 267 | 430 | 293 | 315 | 318 | 401 | 470 | 466 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | 1 | 2 | 3 | - | - | 3 | 5 | 3 | 20 | - | - | - | - | 25 | - | - | 2 | 17 |
| 出荷 | 国内 | 86 | 104 | 156 | 53 | 90 | 71 | 82 | 82 | 147 | 51 | 65 | 80 | 67 | 75 | 117 | 73 | 63 | 87 | 63 | 59 | 101 | 64 | 81 | 96 | 65 | 67 | 114 | 62 | 63 | 74 | 82 | 95 | 114 | 80 | 69 | 89 | 81 | 91 | 144 | 54 | 76 | 91 | 77 | 68 | 78 | 62 | 74 | 84 | 69 | 88 | 145 | 83 | 75 | 62 | 51 | 92 | 104 | 67 | 68 | 79 | 68 | 81 | 101 | 71 | 61 | 85 | 64 | 85 | 83 | 65 | 54 | 108 | 79 |
| 輸出 | 216 | 294 | 448 | 210 | 186 | 199 | 251 | 171 | 165 | 72 | 390 | 186 | 476 | 193 | 420 | 194 | 144 | 179 | 146 | 213 | 201 | 225 | 175 | 781 | 532 | 183 | 341 | 370 | 360 | 362 | 557 | 63 | 409 | 428 | 754 | 428 | 131 | 232 | 172 | 309 | 204 | 151 | 405 | 353 | 219 | 193 | 58 | 273 | 541 | 332 | 210 | 348 | 492 | 169 | 328 | 117 | 47 | 95 | 112 | 453 | 282 | 386 | 164 | 234 | 211 | 113 | 338 | 234 | 115 | 266 | 224 | 454 | 235 | |
| 計 | 302 | 398 | 604 | 263 | 276 | 270 | 333 | 253 | 312 | 123 | 455 | 266 | 543 | 268 | 537 | 267 | 207 | 266 | 209 | 272 | 302 | 289 | 256 | 877 | 597 | 250 | 455 | 432 | 423 | 436 | 639 | 158 | 523 | 508 | 823 | 517 | 212 | 323 | 316 | 363 | 280 | 242 | 482 | 421 | 297 | 255 | 132 | 357 | 610 | 420 | 355 | 431 | 567 | 231 | 379 | 209 | 151 | 162 | 180 | 532 | 350 | 467 | 265 | 305 | 272 | 198 | 402 | 319 | 198 | 331 | 278 | 562 | 314 | |
| 月末在庫 | 計 | 636 | 1,064 | 410 | 405 | 389 | 434 | 322 | 392 | 438 | 179 | 154 | 168 | 152 | 201 | 246 | 248 | 137 | 162 | 244 | 256 | 195 | 175 | 234 | 246 | 185 | 175 | 142 | 207 | 136 | 321 | 189 | 243 | 270 | 217 | 234 | 230 | 255 | 225 | 216 | 209 | 232 | 196 | 213 | 147 | 218 | 170 | 174 | 273 | 262 | 270 | 231 | 269 | 175 | 350 | 277 | 248 | 284 | 176 | 215 | 248 | 181 | 175 | 156 | 177 | 190 | 215 | 203 | 144 | 231 | 188 | 267 | 149 | 307 |
医療機器品目一覧（11品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 画像解析ソフトウエア Ｊｕｌｉｅ Ｅｙｅ／ジュリーアイ | クレアボ・テクノロジーズ株式会社 | 認証品目 | 2022/12/14 | 304ADBZX00119000 |
| 2 | ルックレック ファンダス | 株式会社エムネス | 認証品目 | 2022/08/23 | 304AGBZX00076000 |
| 3 | 眼底カメラ・眼撮影装置用プログラム ＤｅｅｐＥｙｅＶｉｓｉｏｎ ｆｏｒ ＲｅｔｉｎａＳｔａｔｉｏｎ | ＤｅｅｐＥｙｅＶｉｓｉｏｎ株式会社 | 認証品目 | 2021/11/18 | 303ADBZX00110000 |
| 4 | 眼底カメラ・眼撮影装置用プログラム DeepEyeVision for RetinaStation | ＤｅｅｐＥｙｅＶｉｓｉｏｎ株式会社 | 認証品目 | 2021/07/01 | 303ADBZX00110000 |
| 5 | Ｍ３ ＡＩファミリー 眼底検査の瞳さん | コスモテック株式会社 | 認証品目 | 2019/04/26 | 231AGBZX00037000 |
| 6 | 眼底画像診断支援システム ＯＰＴｉＭ Ｄｏｃｔｏｒ Ｅｙｅ | 株式会社オプティム | 認証品目 | 2019/04/23 | 231AHBZX00013000 |
| 7 | 医用画像遠隔診断支援システム ＭＯＲＥｓｙｓｔｅｍ | 株式会社イノテック | 認証品目 | 2017/07/24 | 229AGBZX00071000 |
| 8 | ＭｅｄｉＵＳ Ｐｈｏｔｏ メディウス フォト | 株式会社ビーライン | 認証品目 | 2016/02/10 | 228ALBZX00003000 |
| 9 | 診療所向け電子カルテシステム ＮＡＶＩＳ‐ＣＬ | 株式会社ニデック | 認証品目 | 2015/08/18 | 227AABZX00060000 |
| 10 | 医療情報システム ＮＡＶＩＳ‐ＡＺＵ | 株式会社ニデック | 認証品目 | 2015/08/11 | 227AABZX00057000 |
| 11 | 画像ファイリング装置 ＶＩＳＵＰＡＣ | カールツァイスメディテック株式会社 | 認証品目 | 2015/06/26 | 227AHBZX00020000 |
疾病診断用プログラム一覧
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2024年10月22日更新QMS基礎
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2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
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2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎
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2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎
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2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎