医療機器一般的名称

眼底カメラ用プログラム

基本情報

類別コードプ01

類別名称疾病診断用プログラム

中分類名プログラム

コード10551012

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

眼底カメラから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.97億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-18.85 %

過去2年間

平均出荷価格

11.10 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

98.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	659	1,141	547	389	319	370	318	402	524	231	472	329	580	378	656	344	136	337	338	377	351	322	377	929	631	280	503	555	421	633	578	235	632	493	886	583	285	386	374	404	346	342	551	435	409	271	203	523	697	552	462	619	583	485	412	260	294	147	278	616	353	516	311	366	319	267	430	293	340	318	401	472
生産	計	659	1,141	547	389	319	370	318	402	524	231	472	329	580	378	656	344	136	337	338	377	351	322	377	929	631	280	503	555	421	633	578	235	632	493	886	583	285	386	374	404	346	342	551	435	409	271	203	523	697	552	460	619	583	485	412	259	292	144	278	616	350	511	308	346	319	267	430	293	315	318	401	470
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	1	2	3	-	-	3	5	3	20	-	-	-	-	25	-	-	2
出荷	国内	86	104	156	53	90	71	82	82	147	51	65	80	67	75	117	73	63	87	63	59	101	64	81	96	65	67	114	62	63	74	82	95	114	80	69	89	81	91	144	54	76	91	77	68	78	62	74	84	69	88	145	83	75	62	51	92	104	67	68	79	68	81	101	71	61	85	64	85	83	65	54	108
	輸出	216	294	448	210	186	199	251	171	165	72	390	186	476	193	420	194	144	179	146	213	201	225	175	781	532	183	341	370	360	362	557	63	409	428	754	428	131	232	172	309	204	151	405	353	219	193	58	273	541	332	210	348	492	169	328	117	47	95	112	453	282	386	164	234	211	113	338	234	115	266	224	454
	計	302	398	604	263	276	270	333	253	312	123	455	266	543	268	537	267	207	266	209	272	302	289	256	877	597	250	455	432	423	436	639	158	523	508	823	517	212	323	316	363	280	242	482	421	297	255	132	357	610	420	355	431	567	231	379	209	151	162	180	532	350	467	265	305	272	198	402	319	198	331	278	562
月末在庫	計	636	1,064	410	405	389	434	322	392	438	179	154	168	152	201	246	248	137	162	244	256	195	175	234	246	185	175	142	207	136	321	189	243	270	217	234	230	255	225	216	209	232	196	213	147	218	170	174	273	262	270	231	269	175	350	277	248	284	176	215	248	181	175	156	177	190	215	203	144	231	188	267	149

医療機器品目一覧（11品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	画像解析ソフトウエア　Ｊｕｌｉｅ　Ｅｙｅ／ジュリーアイ	クレアボ・テクノロジーズ株式会社	認証品目	2022/12/14	304ADBZX00119000
2	ルックレック　ファンダス	株式会社エムネス	認証品目	2022/08/23	304AGBZX00076000
3	眼底カメラ・眼撮影装置用プログラム　ＤｅｅｐＥｙｅＶｉｓｉｏｎ　ｆｏｒ　ＲｅｔｉｎａＳｔａｔｉｏｎ	ＤｅｅｐＥｙｅＶｉｓｉｏｎ株式会社	認証品目	2021/11/18	303ADBZX00110000
4	眼底カメラ・眼撮影装置用プログラム DeepEyeVision for RetinaStation	ＤｅｅｐＥｙｅＶｉｓｉｏｎ株式会社	認証品目	2021/07/01	303ADBZX00110000
5	Ｍ３　ＡＩファミリー　眼底検査の瞳さん	コスモテック株式会社	認証品目	2019/04/26	231AGBZX00037000
6	眼底画像診断支援システム　ＯＰＴｉＭ　Ｄｏｃｔｏｒ　Ｅｙｅ	株式会社オプティム	認証品目	2019/04/23	231AHBZX00013000
7	医用画像遠隔診断支援システム　ＭＯＲＥｓｙｓｔｅｍ	株式会社イノテック	認証品目	2017/07/24	229AGBZX00071000
8	ＭｅｄｉＵＳ　Ｐｈｏｔｏ　メディウス　フォト	株式会社ビーライン	認証品目	2016/02/10	228ALBZX00003000
9	診療所向け電子カルテシステム　ＮＡＶＩＳ‐ＣＬ	株式会社ニデック	認証品目	2015/08/18	227AABZX00060000
10	医療情報システム　ＮＡＶＩＳ‐ＡＺＵ	株式会社ニデック	認証品目	2015/08/11	227AABZX00057000
11	画像ファイリング装置　ＶＩＳＵＰＡＣ	カールツァイスメディテック株式会社	認証品目	2015/06/26	227AHBZX00020000

疾病診断用プログラム一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	プログラム	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	9	4	89.34 億円/年	0.0%	43.93 万円/個	0.0%
2	プログラム	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	249	142	24.95 億円/年	+10.7%	3.71 万円/個	99.4%
3	プログラム	病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅱ)	7	5	7.54 億円/年	+86.9%	51.97 万円/個	100.0%
4	プログラム	ホルタ解析装置用プログラム(Ⅱ)	16	11	6.29 億円/年	+357.4%	7.81 万円/個	100.0%
5	プログラム	X線画像診断装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	38	27	2.38 億円/年	+138.1%	2.77 万円/個	99.7%
6	プログラム	多項目モニタ用プログラム(Ⅱ)	4	4	1.33 億円/年	+75.1%	47.55 万円/個	100.0%
7	プログラム	眼撮影装置用プログラム(Ⅱ)	22	11	0.78 億円/年	+13.7%	13.04 万円/個	100.0%
8	プログラム	MR装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	16	13	0.67 億円/年	0.0%	14.67 万円/個	98.4%
9	プログラム	自動視野・眼撮影装置用プログラム(Ⅱ)	4	4	0.65 億円/年	+17.8%	50.57 万円/個	17.8%
10	プログラム	超音波装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	12	10	0.23 億円/年	0.0%	58.18 万円/個	96.6%
11	プログラム	脳波計用プログラム(Ⅱ)	6	6	0.2 億円/年	-34.3%	6408 円/個	99.1%
12	プログラム	セントラルモニタ用プログラム(Ⅱ)	15	10	0.11 億円/年	0.0%	113.47 万円/個	100.0%
13	プログラム	核医学診断用ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
14	プログラム	超音波骨密度測定装置用プログラム(Ⅱ)
15	プログラム	MR装置用プログラム(Ⅱ)
16	プログラム	コンピューテッドラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
17	プログラム	連続測定電子体温計用プログラム(Ⅱ)
18	プログラム	熱流補償式体温計用プログラム(Ⅱ)
19	プログラム	耳赤外線体温計用プログラム(Ⅱ)
20	プログラム	電子血圧計用プログラム(Ⅱ)
21	プログラム	胎児超音波心音計用プログラム(Ⅱ)
22	プログラム	視覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
23	プログラム	聴覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
24	プログラム	聴覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
25	プログラム	電気誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
26	プログラム	誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
27	プログラム	網膜電位計用プログラム(Ⅱ)
28	プログラム	視覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
29	プログラム	眼電位計用プログラム(Ⅱ)
30	プログラム	パルスオキシ・カプノメータ用プログラム(Ⅱ)
31	プログラム	機能検査オキシメータ用プログラム(Ⅱ)
32	プログラム	成人用肺機能分析装置用プログラム(Ⅱ)
33	プログラム	肺運動負荷モニタリングシステム用プログラム(Ⅱ)
34	プログラム	雑音発生オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
35	プログラム	視覚強化オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
36	プログラム	純音オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
37	プログラム	語音用オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
38	プログラム	オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
39	プログラム	インピーダンスオージオメータ用プログラム(Ⅱ)
40	プログラム	純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ用プログラム(Ⅱ)
41	プログラム	超音波内視鏡観測システム用プログラム(Ⅱ)
42	プログラム	家庭用マッサージ器用プログラム(Ⅱ)
43	プログラム	針付バイブレータ用プログラム(Ⅱ)
44	プログラム	リアルタイム解析型心電図記録計用プログラム(Ⅱ)
45	プログラム	経皮血中ガス分析装置用プログラム(Ⅱ)
46	プログラム	耳音響放射装置用プログラム(Ⅱ)
47	プログラム	発声機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
48	プログラム	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器用プログラム(Ⅱ)
49	プログラム	耳管機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
50	プログラム	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
51	プログラム	ポジトロンCT組合せ型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
52	プログラム	電動式液晶サーモグラフィ装置用プログラム(Ⅱ)
53	プログラム	核医学装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)
54	プログラム	X線CT組合せ型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
55	プログラム	電子聴診器用プログラム(Ⅱ)
56	プログラム	胎児聴覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
57	プログラム	鼻腔抵抗計測装置用プログラム(Ⅱ)
58	プログラム	平衡機能検査システム用プログラム(Ⅱ)
59	プログラム	喉頭ストロボスコープ用プログラム(Ⅱ)
60	プログラム	核医学診断用リング型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
61	プログラム	RI動態機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
62	プログラム	電子管出力読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
63	プログラム	容積補償式血圧計用プログラム(Ⅱ)
64	プログラム	熱希釈心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
65	プログラム	色素希釈心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
66	プログラム	インピーダンス心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
67	プログラム	動脈圧心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
68	プログラム	パルスカンター心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
69	プログラム	超音波血流計用プログラム(Ⅱ)
70	プログラム	尿動態測定システム用プログラム(Ⅱ)
71	プログラム	全身プレティスモグラフ用プログラム(Ⅱ)
72	プログラム	磁気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
73	プログラム	非観血血圧モニタ用プログラム(Ⅱ)
74	プログラム	呼吸モニタ用プログラム(Ⅱ)
75	プログラム	心電図モニタ用プログラム(Ⅱ)
76	プログラム	脳波モニタ用プログラム(Ⅱ)
77	プログラム	可搬型多項目モニタ用プログラム(Ⅱ)
78	プログラム	心臓内オキシメータ用プログラム(Ⅱ)
79	プログラム	テレメトリー式生体信号測定装置用プログラム(Ⅱ)
80	プログラム	心電・血圧ホルタ記録器用プログラム(Ⅱ)	1	1
81	プログラム	呼吸抵抗計用プログラム(Ⅱ)
82	プログラム	呼吸機能測定装置用プログラム(Ⅱ)
83	プログラム	神経疾患診断用定量的感覚検査器用プログラム(Ⅱ)
84	プログラム	前庭機能熱刺激装置用プログラム(Ⅱ)
85	プログラム	電気味覚計用プログラム(Ⅱ)
86	プログラム	皮膚赤外線体温計用プログラム(Ⅱ)
87	プログラム	ベクトル心電計用プログラム(Ⅱ)
88	プログラム	超音波診断装置付心電計用プログラム(Ⅱ)
89	プログラム	MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
90	プログラム	歯科診断用口腔内カメラ用プログラム(Ⅱ)	2	2
91	プログラム	超音波画像診断装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
92	プログラム	X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)	1	1
93	プログラム	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器用プログラム(Ⅱ)	1	1
94	プログラム	血圧脈波検査装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
95	プログラム	観血血圧モニタ用プログラム(Ⅱ)	1	1
96	プログラム	手術用ナビゲーションユニット用プログラム(Ⅱ)	1	1
97	プログラム	骨強度分析プログラム(Ⅱ)	1	1
98	プログラム	糖尿病診断補助プログラム(Ⅱ)	1	1
99	プログラム	ICG検査用画像解析プログラム(Ⅱ)	2	1
100	プログラム	循環動態解析プログラム(Ⅱ)	3	2
101	プログラム	内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラム(Ⅱ)
102	プログラム	家庭用心電計プログラム(Ⅱ)	3	3
103	プログラム	家庭用心拍数モニタプログラム(Ⅱ)	3	3
104	プログラム	サイズ推定用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅱ)	1	1
105	プログラム	汎用心音計用プログラム(Ⅱ)
106	プログラム	血圧記録プログラム(Ⅱ)
107	プログラム	体動情報解析プログラム(Ⅱ)	1	1
108	プログラム	神経心理検査用プログラム(Ⅱ)	1	1
109	プログラム	手術用画像認識支援プログラム(Ⅱ)	2	2
110	プログラム	微生物分類支援プログラム(Ⅱ)	1	1
111	プログラム	家庭用体動情報解析プログラム(Ⅱ)	1	1
112	プログラム	家庭用聴力検査プログラム(Ⅱ)	1	1
113	プログラム	家庭用補聴フィッティングプログラム(Ⅱ)	1	1
114	プログラム	腫瘍悪性度判定支援プログラム(Ⅲ)	1	1
115	プログラム	フィルム読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
116	プログラム	内視鏡挿入形状検出装置用プログラム(Ⅱ)
117	プログラム	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（罹患リスク判定用）(Ⅲ)	1	1
118	プログラム	脳磁計用プログラム(Ⅱ)
119	プログラム	汎用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
120	プログラム	眼振計用プログラム(Ⅱ)	1	1
121	プログラム	汎用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
122	プログラム	乳房撮影組合せ型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
123	プログラム	汎用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
124	プログラム	汎用一体型X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
125	プログラム	頭蓋計測用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
126	プログラム	顔面神経刺激装置用プログラム(Ⅱ)
127	プログラム	体性感覚誘発神経電気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
128	プログラム	診断用神経筋電気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
129	プログラム	神経モニタ用プログラム(Ⅱ)
130	プログラム	他覚式聴力検査装置用プログラム(Ⅱ)
131	プログラム	耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
132	プログラム	位置決定用神経探知刺激装置用プログラム(Ⅱ)
133	プログラム	眼球運動刺激装置用プログラム(Ⅱ)
134	プログラム	炭酸ガス分析装置用プログラム(Ⅱ)
135	プログラム	カプノメータ用プログラム(Ⅱ)
136	プログラム	マルチガスモニタ用プログラム(Ⅱ)
137	プログラム	家庭用低周波治療器用プログラム(Ⅱ)
138	プログラム	X線CT組合せ型循環器X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
139	プログラム	心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラム(Ⅱ)	1	1
140	プログラム	電子式診断用スパイロメータ用プログラム(Ⅱ)
141	プログラム	末梢血流量評価プログラム(Ⅱ)	1	1
142	プログラム	生体音記録プログラム(Ⅱ)	1	1
143	プログラム	乳房用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
144	プログラム	SPECT装置用プログラム(Ⅱ)	2	1
145	プログラム	眼球運動検査装置用プログラム(Ⅱ)	3	2
146	プログラム	筋電計用プログラム(Ⅱ)	1	1
147	プログラム	発作時心臓活動記録装置用プログラム(Ⅱ)	6	3
148	プログラム	解析機能付きセントラルモニタ用プログラム(Ⅲ)	1	1
149	プログラム	テレメトリー式脳波計用プログラム(Ⅱ)	2	2
150	プログラム	医用電子血圧計用プログラム(Ⅱ)	3	2
151	プログラム	睡眠評価装置用プログラム(Ⅱ)	6	4
152	プログラム	パルスオキシメータ用プログラム(Ⅱ)	11	6
153	プログラム	アーム型X線CT診断装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
154	プログラム	体成分分析装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
155	プログラム	口外汎用歯科X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	3	2
156	プログラム	歯科用骨形態評価プログラム(Ⅱ)	1	1
157	プログラム	疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅲ)	6	3
158	プログラム	心電図電話伝送装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
159	プログラム	汎用心電計用プログラム(Ⅱ)	3	3
160	プログラム	骨X線吸収測定装置用プログラム(Ⅱ)	2	1
161	プログラム	歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
162	プログラム	X線CT診断装置用プログラム(Ⅱ)	7	5
163	プログラム	テレメトリー式心電計用プログラム(Ⅱ)	1	1
164	プログラム	長時間心電用データレコーダ用プログラム(Ⅱ)	7	5
165	プログラム	抗体活性解析プログラム（遺伝子治療薬適応判定用）(Ⅲ)
166	プログラム	体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	7	5
167	プログラム	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	2	4
168	プログラム	循環器用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
169	プログラム	泌尿器・婦人科用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
170	プログラム	腹部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
171	プログラム	胸部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
172	プログラム	胸・腹部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
173	プログラム	腹部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
174	プログラム	胸部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
175	プログラム	胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
176	プログラム	歯科用パノラマX線診断装置用プログラム(Ⅱ)
177	プログラム	頭蓋計測用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
178	プログラム	ガンマカメラ用プログラム(Ⅱ)