医療機器 一般的名称
X線画像診断装置ワークステーション用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード40935012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
X線画像診断装置ワークステーションを構成するプログラムであり、得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.08億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
190.01 %
過去2年間
平均出荷価格
2.91 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.8 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/09 | 2020/10 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 6 | 3 | 4 | 7 | 2 | 9 | 7 | 5 | 5 | 2 | 5 | 4 | 3 | 4 | 6 | 3 | 17 | 9 | 12 | 13 | 16 | 21 | 24 | 27 | 43 | 43 | 47 | 52 | 57 | 67 | 92 | 87 | 91 | 99 | 129 | 150 | 183 | 194 | 219 | 227 | 245 | 275 | 313 | 344 | 375 | 405 | 455 | 472 | 522 | 542 | 630 | 611 | 653 | 687 | 719 |
| 生産 | 計 | 6 | 3 | 4 | 7 | 2 | 9 | 7 | 5 | 5 | 2 | 5 | 4 | 3 | 4 | 6 | 3 | 7 | 9 | 12 | 13 | 16 | 21 | 24 | 27 | 43 | 43 | 47 | 52 | 57 | 67 | 92 | 87 | 91 | 99 | 129 | 150 | 183 | 194 | 219 | 227 | 245 | 275 | 313 | 344 | 375 | 405 | 455 | 472 | 516 | 542 | 623 | 611 | 653 | 687 | 719 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 6 | - | 7 | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 3 | 1 | 2 | 4 | 2 | 7 | 6 | 2 | 3 | 2 | 3 | 2 | 1 | 1 | 2 | 1 | 10 | 9 | 12 | 13 | 13 | 19 | 21 | 25 | 40 | 42 | 47 | 51 | 57 | 66 | 85 | 87 | 89 | 99 | 127 | 149 | 180 | 194 | 222 | 225 | 245 | 275 | 309 | 343 | 375 | 405 | 454 | 472 | 521 | 542 | 630 | 611 | 653 | 687 | 719 |
| 輸出 | 3 | 1 | 3 | 3 | - | 2 | 1 | 3 | 2 | - | 2 | 2 | 2 | 3 | 4 | 2 | - | - | - | - | 3 | 2 | 3 | 2 | 3 | 1 | - | 1 | - | 1 | 7 | - | 2 | - | 2 | 1 | 3 | - | - | 2 | - | - | 4 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 6 | 2 | 5 | 7 | 2 | 9 | 7 | 5 | 5 | 2 | 5 | 4 | 3 | 4 | 6 | 3 | 10 | 9 | 12 | 13 | 16 | 21 | 24 | 27 | 43 | 43 | 47 | 52 | 57 | 67 | 92 | 87 | 91 | 99 | 129 | 150 | 183 | 194 | 222 | 227 | 245 | 275 | 313 | 344 | 375 | 405 | 455 | 472 | 522 | 542 | 630 | 611 | 653 | 687 | 719 | |
| 月末在庫 | 計 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧（37品目、27社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2024/01/30 | 306AHBZI00003000 | ＲＵＳ ラス | Ｈｕｔｏｍ Ｉｎｃ． |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/01/26 | 30400BZX00285000 | 医用画像解析ソフトウェア ＥＩＲＬ Ｃｈｅｓｔ ＸＲ | エルピクセル株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2023/11/27 | 305AGBZX00078000 | 胸部Ｘ線診断支援プログラム | ＰＳＰ 株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/11/20 | 30500BZX00262000 | 線維化を伴う間質性肺疾患検出支援プログラム ＢＭＡＸ | コスモテック株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2023/05/24 | 305ADBZX00037000 | Ｆｏｒｍｕｓ ヒップ | フォーマス ラブス リミテッド |
| 6 | 認証品目 | 2023/04/18 | 305ADBZX00032000 | 医用画像解析ソフトウェアＣｈｅｓｔ Ｂｏｎｅ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ | ｉＳｕｒｇｅｒｙ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/02/10 | 30500BZX00032000 | 肺結節検出プログラム ｓｙｎｇｏ．ＣＴ Ｌｕｎｇ ＣＡＤ | シーメンスヘルスケア株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/16 | 30400BZX00285000 | 医用画像解析ソフトウェア ＥＩＲＬ Ｃｈｅｓｔ ＸＲ | エルピクセル株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/06/02 | ＣＯＶＩＤ－１９肺炎解析ソフトウェア ＳＣＯ－ＰＡ０１ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | |
| 10 | 認証品目 | 2022/05/10 | 304ABBZX00018000 | 画像診断支援ソフトウェア ＬｉＬｉｂｙ Ｍｕｓｃｌｅ | 富士フイルムヘルスケア株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2022/01/31 | 304AHBZI00002000 | 画像収集ソフトウェア ＶＸｖｕｅ | Ｖｉｅｗｏｒｋｓ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
| 12 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/12/24 | ＨＯＰＥ ＬｉｆｅＭａｒｋ－ＣＡＤ 肺炎画像解析支援プログラム ｆｏｒ ＣＯＶＩＤ－１９ | 富士通Ｊａｐａｎ株式会社 | |
| 13 | 認証品目 | 2021/12/15 | 303ABBZX00063000 | Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム ＡＩ－Ｓｔａｔｉｏｎ | 株式会社島津製作所 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/12/09 | 30300BZX00339000 | 胸部Ｘ線肺炎検出エンジン ＤｏｃｔｏｒＮｅｔ ＪＬＫ－ＣＲＰ | 株式会社ドクターネット |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/11 | 30300BZX00271000 | 画像診断支援ソフトウェア ＫＤＳＳ－ＣＸＲ－ＡＩ－１０１ | コニカミノルタ株式会社 |
| 16 | 認証品目 | 2021/09/15 | 303ABBZX00044000 | 画像診断支援ソフトウェア ＫＤＳＳ－ＭＭＧ－ＢＡ－１００ | コニカミノルタ株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2021/08/26 | 30200BZX00269000 | 医用画像解析ソフトウェアＥＩＲＬ Ｘ－Ｒａｙ Ｌｕｎｇ ｎｏｄｕｌｅ | エルピクセル株式会社 |
| 18 | 認証品目 | 2021/06/30 | 303AIBZI00006000 | ＮＡＶＩプラン | Ｎａｖｉｓｗｉｓｓ ＡＧ |
| 19 | 認証品目 | 2020/09/28 | 302AGBZX00101000 | 医用画像解析ソフトウェア ＥＩＲＬ Ｃｈｅｓｔ Ｍｅｔｒｙ | エルピクセル株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/08/20 | 30200BZX00269000 | 医用画像解析ソフトウェアＥＩＲＬ Ｘ－Ｒａｙ Ｌｕｎｇ ｎｏｄｕｌｅ | エルピクセル株式会社 |
| 21 | 認証品目 | 2020/08/12 | 302AGBZX00086000 | ハンド・リウマチメジャー | 株式会社イノテック |
| 22 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/08/11 | 肺画像解析プログラム Ｉｎｆｅｒ Ｒｅａｄ ＣＴ Ｐｎｅｕｍｏｎｉ ａ | 株式会社ＣＥＳデカルト | |
| 23 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/06/29 | ＣＯＶＩＤ-１９肺炎画像解析プログラム Ａｌｉ-Ｍ３ | 株式会社МＩＣメディカル | |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/06/03 | 30200BZX00184000 | 肺画像解析プログラム ＩｎｆｅｒＲｅａｄ ＣＴ Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ | 株式会社ＣＥＳデカルト |
| 25 | 認証品目 | 2020/02/26 | 302ABBZX00011000 | 画像解析ソフトウェア Ｈｙｐｅｒ Ｑ－Ｎｅｔ | 富士フイルム株式会社 |
| 26 | 認証品目 | 2020/02/12 | 302ADBZX00004000 | ＮｕｖａＬｉｎｅ アプリケーション | ニューベイシブジャパン株式会社 |
| 27 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/11 | 23000BZX00298000 | Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム ＵＴ－Ｓｔａｔｉｏｎ | 株式会社島津製作所 |
| 28 | 認証品目 | 2018/09/07 | 230AHBZX00020000 | アキレスキャン | 株式会社東日本技術研究所 |
| 29 | 認証品目 | 2018/01/15 | 230ADBZX00003000 | Ｅｘａｃｔｅｃｈ ＧＰＳ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ プランニングソフト | イグザクテック株式会社 |
| 30 | 認証品目 | 2017/10/26 | 229AGBZX00109000 | 画像解析ソフトウェア ＤＴＸスタジオ | エンビスタジャパン株式会社 |
| 31 | 認証品目 | 2017/04/13 | 229ADBZX00045000 | 医用画像処理ソフトウェア ＤｉｒｅｃｔＰａｔｈ | サイバネットシステム株式会社 |
| 32 | 認証品目 | 2016/11/18 | 228AHBZX00038000 | Ｔｈｅｒｅｎｖａ ＥｎｄｏＳｉｚｅ ワークステーション | 日本ライフライン株式会社 |
| 33 | 認証品目 | 2016/11/14 | 228ADBZX00125000 | ＮｕｖａＭａｐ 画像診断用ソフトウェア | ニューベイシブジャパン株式会社 |
| 34 | 認証品目 | 2016/04/28 | 228AGBZX00041000 | Ｍｉｎｄｗａｙｓ 画像解析プログラム | トーレック株式会社 |
| 35 | 認証品目 | 2016/01/27 | 228AHBZX00001000 | Ｅｎｄｏｓｉｚｅ ワークステーション | 日本ライフライン株式会社 |
| 36 | 認証品目 | 2015/09/30 | 227AHBZX00035000 | ファットスキャン | 株式会社東日本技術研究所 |
| 37 | 認証品目 | 2015/07/30 | 227ADBZI00131000 | ３ｍｅｎｓｉｏ ワークステーション | パイ メディカル イメージング |
| 38 | 認証品目 | 2015/07/07 | 227ADBZI00122000 | ＣＡＡＳ ワークステーション | パイ メディカル イメージング |
| 39 | 認証品目 | 2015/07/02 | 227AGBZX00063000 | Ｘ線画像診断プログラムＫＯＡＣＡＤ | 株式会社イノテック |
ＲＵＳ ラス
認証日 2024/01/30
企業名Ｈｕｔｏｍ Ｉｎｃ．
分類認証品目
認証番号306AHBZI00003000
医用画像解析ソフトウェア ＥＩＲＬ Ｃｈｅｓｔ ＸＲ
認証日 2024/01/26（一変）
企業名エルピクセル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30400BZX00285000
胸部Ｘ線診断支援プログラム
認証日 2023/11/27
企業名ＰＳＰ 株式会社
分類認証品目
認証番号305AGBZX00078000
線維化を伴う間質性肺疾患検出支援プログラム ＢＭＡＸ
認証日 2023/11/20（承認）
企業名コスモテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30500BZX00262000
Ｆｏｒｍｕｓ ヒップ
認証日 2023/05/24
企業名フォーマス ラブス リミテッド
分類認証品目
認証番号305ADBZX00037000
医用画像解析ソフトウェアＣｈｅｓｔ Ｂｏｎｅ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ
認証日 2023/04/18
企業名ｉＳｕｒｇｅｒｙ株式会社
分類認証品目
認証番号305ADBZX00032000
肺結節検出プログラム ｓｙｎｇｏ．ＣＴ Ｌｕｎｇ ＣＡＤ
認証日 2023/02/10（承認）
企業名シーメンスヘルスケア株式会社
分類後発医療機器
認証番号30500BZX00032000
医用画像解析ソフトウェア ＥＩＲＬ Ｃｈｅｓｔ ＸＲ
認証日 2022/12/16（承認）
企業名エルピクセル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30400BZX00285000
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎解析ソフトウェア ＳＣＯ－ＰＡ０１
認証日 2022/06/02（承認）
企業名キヤノンメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
認証番号
画像診断支援ソフトウェア ＬｉＬｉｂｙ Ｍｕｓｃｌｅ
認証日 2022/05/10
企業名富士フイルムヘルスケア株式会社
分類認証品目
認証番号304ABBZX00018000
画像収集ソフトウェア ＶＸｖｕｅ
認証日 2022/01/31
企業名Ｖｉｅｗｏｒｋｓ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
分類認証品目
認証番号304AHBZI00002000
ＨＯＰＥ ＬｉｆｅＭａｒｋ－ＣＡＤ 肺炎画像解析支援プログラム ｆｏｒ ＣＯＶＩＤ－１９
認証日 2021/12/24（承認）
企業名富士通Ｊａｐａｎ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
認証番号
Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム ＡＩ－Ｓｔａｔｉｏｎ
認証日 2021/12/15
企業名株式会社島津製作所
分類認証品目
認証番号303ABBZX00063000
胸部Ｘ線肺炎検出エンジン ＤｏｃｔｏｒＮｅｔ ＪＬＫ－ＣＲＰ
認証日 2021/12/09（承認）
企業名株式会社ドクターネット
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30300BZX00339000
画像診断支援ソフトウェア ＫＤＳＳ－ＣＸＲ－ＡＩ－１０１
認証日 2021/10/11（承認）
企業名コニカミノルタ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30300BZX00271000
画像診断支援ソフトウェア ＫＤＳＳ－ＭＭＧ－ＢＡ－１００
認証日 2021/09/15
企業名コニカミノルタ株式会社
分類認証品目
認証番号303ABBZX00044000
医用画像解析ソフトウェアＥＩＲＬ Ｘ－Ｒａｙ Ｌｕｎｇ ｎｏｄｕｌｅ
認証日 2021/08/26（一変）
企業名エルピクセル株式会社
分類後発医療機器
認証番号30200BZX00269000
ＮＡＶＩプラン
認証日 2021/06/30
企業名Ｎａｖｉｓｗｉｓｓ ＡＧ
分類認証品目
認証番号303AIBZI00006000
医用画像解析ソフトウェア ＥＩＲＬ Ｃｈｅｓｔ Ｍｅｔｒｙ
認証日 2020/09/28
企業名エルピクセル株式会社
分類認証品目
認証番号302AGBZX00101000
医用画像解析ソフトウェアＥＩＲＬ Ｘ－Ｒａｙ Ｌｕｎｇ ｎｏｄｕｌｅ
認証日 2020/08/20（新規）
企業名エルピクセル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30200BZX00269000
ハンド・リウマチメジャー
認証日 2020/08/12
企業名株式会社イノテック
分類認証品目
認証番号302AGBZX00086000
肺画像解析プログラム Ｉｎｆｅｒ Ｒｅａｄ ＣＴ Ｐｎｅｕｍｏｎｉ ａ
認証日 2020/08/11（一変）
企業名株式会社ＣＥＳデカルト
分類改良医療機器（臨床あり）
認証番号
ＣＯＶＩＤ-１９肺炎画像解析プログラム Ａｌｉ-Ｍ３
認証日 2020/06/29（承認）
企業名株式会社МＩＣメディカル
分類改良医療機器（臨床あり）
認証番号
肺画像解析プログラム ＩｎｆｅｒＲｅａｄ ＣＴ Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ
認証日 2020/06/03（新規）
企業名株式会社ＣＥＳデカルト
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号30200BZX00184000
画像解析ソフトウェア Ｈｙｐｅｒ Ｑ－Ｎｅｔ
認証日 2020/02/26
企業名富士フイルム株式会社
分類認証品目
認証番号302ABBZX00011000
ＮｕｖａＬｉｎｅ アプリケーション
認証日 2020/02/12
企業名ニューベイシブジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号302ADBZX00004000
Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム ＵＴ－Ｓｔａｔｉｏｎ
認証日 2018/10/11（新規）
企業名株式会社島津製作所
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号23000BZX00298000
アキレスキャン
認証日 2018/09/07
企業名株式会社東日本技術研究所
分類認証品目
認証番号230AHBZX00020000
Ｅｘａｃｔｅｃｈ ＧＰＳ Ｓｈｏｕｌｄｅｒ プランニングソフト
認証日 2018/01/15
企業名イグザクテック株式会社
分類認証品目
認証番号230ADBZX00003000
画像解析ソフトウェア ＤＴＸスタジオ
認証日 2017/10/26
企業名エンビスタジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号229AGBZX00109000
医用画像処理ソフトウェア ＤｉｒｅｃｔＰａｔｈ
認証日 2017/04/13
企業名サイバネットシステム株式会社
分類認証品目
認証番号229ADBZX00045000
Ｔｈｅｒｅｎｖａ ＥｎｄｏＳｉｚｅ ワークステーション
認証日 2016/11/18
企業名日本ライフライン株式会社
分類認証品目
認証番号228AHBZX00038000
ＮｕｖａＭａｐ 画像診断用ソフトウェア
認証日 2016/11/14
企業名ニューベイシブジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号228ADBZX00125000
Ｍｉｎｄｗａｙｓ 画像解析プログラム
認証日 2016/04/28
企業名トーレック株式会社
分類認証品目
認証番号228AGBZX00041000
Ｅｎｄｏｓｉｚｅ ワークステーション
認証日 2016/01/27
企業名日本ライフライン株式会社
分類認証品目
認証番号228AHBZX00001000
ファットスキャン
認証日 2015/09/30
企業名株式会社東日本技術研究所
分類認証品目
認証番号227AHBZX00035000
３ｍｅｎｓｉｏ ワークステーション
認証日 2015/07/30
企業名パイ メディカル イメージング
分類認証品目
認証番号227ADBZI00131000
ＣＡＡＳ ワークステーション
認証日 2015/07/07
企業名パイ メディカル イメージング
分類認証品目
認証番号227ADBZI00122000
Ｘ線画像診断プログラムＫＯＡＣＡＤ
認証日 2015/07/02
企業名株式会社イノテック
分類認証品目
認証番号227AGBZX00063000