医療機器一般的名称

汎用心電計用プログラム

基本情報

類別コードプ01

類別名称疾病診断用プログラム

中分類名プログラム

コード11407042

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

汎用心電計、多機能心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＭＵＳＥ心電図情報システムソフトウェア	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2022/11/10	304ACBZX00016000
2	心電図診断用プログラム　ＱＨ－００２Ｄ	日本光電工業株式会社	認証品目	2019/08/21	301ADBZX00049000
3	心電図ビューアソフト　ＰＣ‐ＥＣＧ　Ｖｉｅｗｅｒ	三栄メディシス株式会社	認証品目	2015/09/10	227AABZX00072000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	QDA	Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use 一般用心電図ソフトウェア	II	循環器	9	—	35	—
2	OLW	Index-Generating Electroencephalograph Software 指数生成脳波計ソフトウェア	II	神経科	40	—	336	1 件
3	DPS	Electrocardiograph 心電計	II	循環器	576	—	874	97 件
4	ORT	Burst Suppression Detection Software For Electroencephalograph 脳波バーストサプレッション検出ソフトウェア	II	神経科	1	—	2	—
5	MLN	Electrode, Electrocardiograph, Multi-Function 多機能心電用電極	II	循環器	—	—	1,328	9 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

疾病診断用プログラム一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	プログラム	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	9	4	91.78 億円/年	-0.3%	43.89 万円/個	0.0%
2	プログラム	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	249	142	31.58 億円/年	+23.3%	3.44 万円/個	98.3%
3	プログラム	循環動態解析プログラム(Ⅱ)	3	2
4	プログラム	眼底カメラ用プログラム(Ⅱ)	11	9	8.22 億円/年	+6.2%	15.38 万円/個	100.0%
5	プログラム	MR装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	16	13	4.9 億円/年	+39.7%	88.58 万円/個	76.0%
6	プログラム	病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅱ)	7	5	4.72 億円/年	+18.3%	21.58 万円/個	100.0%
7	プログラム	X線画像診断装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	38	27	3.5 億円/年	+51.1%	2.1 万円/個	99.5%
8	プログラム	ホルタ解析装置用プログラム(Ⅱ)	16	11	2.76 億円/年	+37.0%	2.13 万円/個	100.0%
9	プログラム	セントラルモニタ用プログラム(Ⅱ)	15	10	1.07 億円/年	0.0%	186.95 万円/個	100.0%
10	プログラム	眼撮影装置用プログラム(Ⅱ)	22	11	0.99 億円/年	+7.7%	10.87 万円/個	100.0%
11	プログラム	自動視野・眼撮影装置用プログラム(Ⅱ)	4	4	0.72 億円/年	+8.1%	67.02 万円/個	18.5%
12	プログラム	多項目モニタ用プログラム(Ⅱ)	4	4	0.46 億円/年	-36.0%	43.6 万円/個	100.0%
13	プログラム	超音波装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	12	10	0.21 億円/年	0.0%	39.55 万円/個	88.9%
14	プログラム	脳波計用プログラム(Ⅱ)	6	6	0.2 億円/年	-34.3%	6408 円/個	99.1%
15	プログラム	胸部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
16	プログラム	胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
17	プログラム	歯科用パノラマX線診断装置用プログラム(Ⅱ)
18	プログラム	頭蓋計測用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
19	プログラム	頭蓋計測用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
20	プログラム	超音波骨密度測定装置用プログラム(Ⅱ)
21	プログラム	MR装置用プログラム(Ⅱ)
22	プログラム	コンピューテッドラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
23	プログラム	熱流補償式体温計用プログラム(Ⅱ)
24	プログラム	耳赤外線体温計用プログラム(Ⅱ)
25	プログラム	胎児超音波心音計用プログラム(Ⅱ)
26	プログラム	聴覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
27	プログラム	電気誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
28	プログラム	診断用神経筋電気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
29	プログラム	誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
30	プログラム	視覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
31	プログラム	眼振計用プログラム(Ⅱ)	1	1
32	プログラム	神経モニタ用プログラム(Ⅱ)
33	プログラム	他覚式聴力検査装置用プログラム(Ⅱ)
34	プログラム	耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
35	プログラム	位置決定用神経探知刺激装置用プログラム(Ⅱ)
36	プログラム	カプノメータ用プログラム(Ⅱ)
37	プログラム	マルチガスモニタ用プログラム(Ⅱ)
38	プログラム	パルスオキシ・カプノメータ用プログラム(Ⅱ)
39	プログラム	機能検査オキシメータ用プログラム(Ⅱ)
40	プログラム	成人用肺機能分析装置用プログラム(Ⅱ)
41	プログラム	肺運動負荷モニタリングシステム用プログラム(Ⅱ)
42	プログラム	純音オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
43	プログラム	語音用オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
44	プログラム	インピーダンスオージオメータ用プログラム(Ⅱ)
45	プログラム	純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ用プログラム(Ⅱ)
46	プログラム	超音波内視鏡観測システム用プログラム(Ⅱ)
47	プログラム	家庭用マッサージ器用プログラム(Ⅱ)
48	プログラム	針付バイブレータ用プログラム(Ⅱ)
49	プログラム	家庭用低周波治療器用プログラム(Ⅱ)
50	プログラム	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器用プログラム(Ⅱ)	1	1
51	プログラム	リアルタイム解析型心電図記録計用プログラム(Ⅱ)
52	プログラム	経皮血中ガス分析装置用プログラム(Ⅱ)
53	プログラム	耳音響放射装置用プログラム(Ⅱ)
54	プログラム	発声機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
55	プログラム	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器用プログラム(Ⅱ)
56	プログラム	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
57	プログラム	ポジトロンCT組合せ型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
58	プログラム	電動式液晶サーモグラフィ装置用プログラム(Ⅱ)
59	プログラム	核医学装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)
60	プログラム	鼻腔抵抗計測装置用プログラム(Ⅱ)
61	プログラム	平衡機能検査システム用プログラム(Ⅱ)
62	プログラム	喉頭ストロボスコープ用プログラム(Ⅱ)
63	プログラム	核医学診断用リング型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
64	プログラム	RI動態機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
65	プログラム	フィルム読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
66	プログラム	血圧脈波検査装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
67	プログラム	電子管出力読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
68	プログラム	容積補償式血圧計用プログラム(Ⅱ)
69	プログラム	熱希釈心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
70	プログラム	色素希釈心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
71	プログラム	心電・血圧ホルタ記録器用プログラム(Ⅱ)	1	1
72	プログラム	インピーダンス心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
73	プログラム	尿動態測定システム用プログラム(Ⅱ)
74	プログラム	磁気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
75	プログラム	非観血血圧モニタ用プログラム(Ⅱ)
76	プログラム	呼吸モニタ用プログラム(Ⅱ)
77	プログラム	観血血圧モニタ用プログラム(Ⅱ)	1	1
78	プログラム	心電図モニタ用プログラム(Ⅱ)
79	プログラム	脳波モニタ用プログラム(Ⅱ)
80	プログラム	可搬型多項目モニタ用プログラム(Ⅱ)
81	プログラム	テレメトリー式生体信号測定装置用プログラム(Ⅱ)
82	プログラム	呼吸抵抗計用プログラム(Ⅱ)
83	プログラム	電子式診断用スパイロメータ用プログラム(Ⅱ)
84	プログラム	歯科診断用口腔内カメラ用プログラム(Ⅱ)	2	2
85	プログラム	骨強度分析プログラム(Ⅱ)	1	1
86	プログラム	内視鏡挿入形状検出装置用プログラム(Ⅱ)
87	プログラム	皮膚赤外線体温計用プログラム(Ⅱ)
88	プログラム	末梢血流量評価プログラム(Ⅱ)	1	1
89	プログラム	ICG検査用画像解析プログラム(Ⅱ)	2	1
90	プログラム	胎児聴覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
91	プログラム	家庭用脈波情報解析プログラム(Ⅱ)	3	3
92	プログラム	汎用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
93	プログラム	サイズ推定用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅱ)	1	1
94	プログラム	腹部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
95	プログラム	病変検出用口腔内画像診断支援プログラム(Ⅱ)
96	プログラム	心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラム(Ⅱ)	1	1
97	プログラム	連続測定電子体温計用プログラム(Ⅱ)
98	プログラム	全身プレティスモグラフ用プログラム(Ⅱ)
99	プログラム	視覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
100	プログラム	手術用ナビゲーションユニット用プログラム(Ⅱ)	1	1
101	プログラム	ベクトル心電計用プログラム(Ⅱ)
102	プログラム	聴覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
103	プログラム	顔面神経刺激装置用プログラム(Ⅱ)
104	プログラム	体性感覚誘発神経電気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
105	プログラム	網膜電位計用プログラム(Ⅱ)
106	プログラム	眼電位計用プログラム(Ⅱ)
107	プログラム	雑音発生オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
108	プログラム	視覚強化オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
109	プログラム	X線CT組合せ型循環器X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
110	プログラム	X線CT組合せ型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
111	プログラム	脳磁計用プログラム(Ⅱ)
112	プログラム	心臓内オキシメータ用プログラム(Ⅱ)
113	プログラム	超音波診断装置付心電計用プログラム(Ⅱ)
114	プログラム	MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
115	プログラム	糖尿病診断補助プログラム(Ⅱ)	1	1
116	プログラム	家庭用心電計プログラム(Ⅱ)	3	3
117	プログラム	神経心理検査用プログラム(Ⅱ)	1	1
118	プログラム	手術用画像認識支援プログラム(Ⅱ)	2	2
119	プログラム	血圧記録プログラム(Ⅱ)
120	プログラム	体動情報解析プログラム(Ⅱ)	1	1
121	プログラム	家庭用補聴フィッティングプログラム(Ⅱ)	1	1
122	プログラム	腫瘍悪性度判定支援プログラム(Ⅲ)	1	1
123	プログラム	抗体活性解析プログラム（遺伝子治療薬適応判定用）(Ⅲ)
124	プログラム	解析機能付き心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラム(Ⅲ)
125	プログラム	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（罹患リスク判定用）(Ⅲ)	1	1
126	プログラム	乳房撮影組合せ型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
127	プログラム	ガンマカメラ用プログラム(Ⅱ)
128	プログラム	核医学診断用ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
129	プログラム	電子血圧計用プログラム(Ⅱ)
130	プログラム	眼球運動刺激装置用プログラム(Ⅱ)
131	プログラム	炭酸ガス分析装置用プログラム(Ⅱ)
132	プログラム	オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
133	プログラム	耳管機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
134	プログラム	電子聴診器用プログラム(Ⅱ)
135	プログラム	動脈圧心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
136	プログラム	パルスカンター心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
137	プログラム	超音波血流計用プログラム(Ⅱ)
138	プログラム	呼吸機能測定装置用プログラム(Ⅱ)
139	プログラム	神経疾患診断用定量的感覚検査器用プログラム(Ⅱ)
140	プログラム	前庭機能熱刺激装置用プログラム(Ⅱ)
141	プログラム	電気味覚計用プログラム(Ⅱ)
142	プログラム	内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラム(Ⅱ)
143	プログラム	生体音記録プログラム(Ⅱ)	1	1
144	プログラム	汎用心音計用プログラム(Ⅱ)
145	プログラム	乳房用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
146	プログラム	SPECT装置用プログラム(Ⅱ)	2	1
147	プログラム	眼球運動検査装置用プログラム(Ⅱ)	3	2
148	プログラム	筋電計用プログラム(Ⅱ)	1	1
149	プログラム	発作時心臓活動記録装置用プログラム(Ⅱ)	6	3
150	プログラム	解析機能付きセントラルモニタ用プログラム(Ⅲ)	1	1
151	プログラム	テレメトリー式脳波計用プログラム(Ⅱ)	2	2
152	プログラム	医用電子血圧計用プログラム(Ⅱ)	3	2
153	プログラム	睡眠評価装置用プログラム(Ⅱ)	6	4
154	プログラム	パルスオキシメータ用プログラム(Ⅱ)	11	6
155	プログラム	アーム型X線CT診断装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
156	プログラム	体成分分析装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
157	プログラム	口外汎用歯科X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	3	2
158	プログラム	歯科用骨形態評価プログラム(Ⅱ)	1	1
159	プログラム	疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅲ)	6	3
160	プログラム	心電図電話伝送装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
161	プログラム	骨X線吸収測定装置用プログラム(Ⅱ)	2	1
162	プログラム	歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
163	プログラム	X線CT診断装置用プログラム(Ⅱ)	7	5
164	プログラム	テレメトリー式心電計用プログラム(Ⅱ)	1	1
165	プログラム	長時間心電用データレコーダ用プログラム(Ⅱ)	7	5
166	プログラム	微生物分類支援プログラム(Ⅱ)	1	1
167	プログラム	体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	7	5
168	プログラム	家庭用体動情報解析プログラム(Ⅱ)	1	1
169	プログラム	家庭用聴力検査プログラム(Ⅱ)	1	1
170	プログラム	超音波画像診断装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
171	プログラム	X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)	1	1
172	プログラム	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	2	4
173	プログラム	汎用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
174	プログラム	汎用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
175	プログラム	汎用一体型X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
176	プログラム	循環器用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
177	プログラム	泌尿器・婦人科用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
178	プログラム	胸部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
179	プログラム	胸・腹部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
180	プログラム	腹部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)

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汎用心電計用プログラム

基本情報

一般的名称定義

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